Gyógyszerkeresés egyszerűen
Razagilin ratiopharm 1 mg tabletta
Betegtájékoztató
Razagilin ratiopharm 1 mg tabletta Razagilin
Mielõtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Razagilin ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Razagilin ratiopharm szedése elõtt
Hogyan kell szedni a Razagilin ratiopharm-ot?
Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Razagilin ratiopharm-ot tárolni?
6. További információk
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAZAGILIN RATIOPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Razagilin ratiopharm a Parkinson-kór kezelésére szolgál. Levodopával együtt (egy másik Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszer) vagy a nélkül is adható.
Parkinson betegségben a dopamint termelõ sejtek száma csökken az agyban. A dopamin egy olyan kémiai anyag, mely szerepet játszik a mozgás szabályozásában. A Razagilin ratiopharm elõsegíti a dopamin szintjének növekedését és megtartását az agyban.
TUDNIVALÓK A RAZAGILIN RATIOPHARM SZEDÉSE ELÕTT Ne szedje a Razagilin ratiopharm-ot
ha allergiás (túlérzékeny) a razagilinre vagy a Razagilin ratiopharm egyéb összetevõjére.
ha súlyos májbetegségben szenved.
Ne szedje a következõ gyógyszereket a Razagilin ratiopharm?kezelés ideje alatt:
monoamino-oxidáz (MAO) bénítót (pl. a depresszió vagy a Parkinson-kór kezelésére vagy egyéb más javallatra), belelértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy gyógytermékeket, pl. orbáncfû kivonatot.
petidint (erõs fájdalomcsillapító).
Legalább 14 napot várnia kell a Razagilin ratiopharm?kezelés abbahagyása után, hogy a petidin vagy MAO bénító kezelést megkezdhesse.
A Razagilin ratiopharm fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható
ha enyhe vagy mérsékelt májbetegségben szenved,
keresse fel orvosát, ha gyanús bõrelváltozást észlel.
Gyermekek
A Razagilin ratiopharm nem ajánlott 18 évesnél fiatalabb betegek kezelésére.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, ha dohányzik, vagy éppen le akar szokni.
Kérdezze meg orvosát, mielõtt a következõ gyógyszereket együtt szedné a Razagilin ratiopharm-mall
bizonyos depresszió ellenes gyógyszerek (szelektív szerotonin-visszavétel gátlók, szelektív szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlók, triciklikus vagy tetraciklikus antidepresszánsok)
az egyes baktériumok okozta fertõzések esetén alkalmazott ciprofloxacin
a köhögéscsillapító dextrometorfán
a szemcseppek, orr- és szájnyálkahártya duzzanatát csökkentõ készítmények alkotórészeiként használatos ún. szimpatomimetikumokat és a meghûlés kezelésére alkalmazható, efedrint vagy pszeudoefedrint tartalmazó készítményeket.
Kerülni kell a Razagilin ratiopharm és fluoxetin vagy fluvoxamin tartalmú antidepresszánsok egyidejû alkalmazását.
Ha most kezdi el a Razagilin ratiopharm?kezelést, várjon legalább 5 hetet a fluoxetin-kezelés leállítása után.
Ha most kezdi el a fluoxetin- vagy a fluvoxamin-kezelést, várjon legalább 14 napot a Razagilin ratiopharm?kezelés leállítása után.
Beszéljen kezelõorvosával, ha Ön vagy családja/gondozója azt veszi észre, hogy viselkedése szokatlanná kezd válni, és nem tud ellenállni a késztetésnek, hévnek vagy kísértésnek, hogy olyan tevékenységeket végezzen, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak. Ezeket a viselkedésformákat impulzuskontroll-zavaroknak hívják. A Razagilin ratiopharm-ot és/vagy más Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszereket szedõ betegek esetében megfigyelték a kényszercselekvésekkel, rögeszmés gondolatokkal, szerencsejáték-függõséggel, túlzott költekezéssel, lobbanékony viselkedéssel és kórosan erõs nemi vággyal, illetve a szexuális gondolatok vagy érzések felerõsödésével járó magatartások megjelenését. Elõfordulhat, hogy kezelõorvosának módosítania kell a gyógyszere adagján, vagy le kell állítania az Ön kezelését.
A Razagilin ratiopharm egyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Razagilin ratiopharm étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehetõ.
Terhesség és szoptatás
Mielõtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítmény hatásait a gépjármûvezetésre és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem vizsgálták. Kérjen tanácsot orvosától, mielõtt vezetne vagy gépekkel dolgozna.
HOGYAN KELL SZEDNI A RAZAGILIN RATIOPHARM-OT?
A Razagilin ratiopharm-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Razagilin ratiopharm szokásos adagja egy darab 1 mg-os tabletta naponta egyszer, szájon keresztül bevéve. A Razagilin ratiopharm étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehetõ.
Ha az elõírtnál több Razagilin ratiopharm-ot vett be
Ha úgy gondolja, hogy túl sok Razagilin ratiopharm tablettát vett be, azonnal értesítse kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Vigye magával a Razagilin ratiopharm dobozát/tartályát, hogy megmutathassa orvosának vagy gyógyszerészének.
Ha elfelejtette bevenni a Razagilin ratiopharm-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következõ adagot a szokásos idõben vegye be.
Ha idõ elõtt abbahagyja a Razagilin ratiopharm szedését
Ne hagyja abba a Razagilin ratiopharm szedését anélkül, hogy ezt orvosával megbeszélte volna.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Razagilin ratiopharm is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A placebo-kontrollált klinikai vizsgálatokban a következõ mellékhatásokról számoltak be:
A lehetséges mellékhatások gyakoriságának osztályozása a következõ megállapodás szerint történt:
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érintenek)
Gyakori (100 betegbõl 1-10 beteget érintenek)
Nem gyakori (1000 betegbõl 1-10 beteget érintenek)
Ritka (10 000 betegbõl 1-10 beteget érintenek)
Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1-et érintenek)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Nagyon gyakori:
mozgászavar (diszkinézis)
fejfájás.
Gyakori:
hasi fájdalom,
elesés
allergiás reakciók
láz
influenza-szerû szindróma
általános rossz közérzet
nyaki fájdalom
mellkas fájdalom (angina pektorisz)
felállást követõ vérnyomáscsökkenés szédüléssel (ortosztatikus hipotenzió)
étvágycsökkenés
szorulás
szájszárazság,
hányinger és hányás
puffadás
eltérõ vérvizsgálati eredmény (leukopénia)
izületi fájdalom (artralgia)
mozgásszervi fájdalom
izületi gyulladás (artritisz)
a kéz zsibbadása és izomgyengesége (karpal tunnel szindróma)
fogyás
szokatlan álomképek
mozgáskoordinációs zavarok (egyensúlyzavar)
depresszió
szédülés
tartós izom-összehúzódások (disztónia)
orrfolyás (rinitisz)
bõrgyulladás (dermatitisz)
bõrkiütés
kötõhártya-gyulladás (konjuktivitisz)
fokozott vizelési kényszer Nem gyakori:
szélütés
szívinfarktus
hólyagos bõrkiütés.
Ezenkívül a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban résztvevõ betegek kb. 1%-ánál bõrrák kialakulásáról számoltak be. Ugyanakkor a tudományos megfigyelés azt sugallja, hogy maga a Parkinson-kór és nem annak bármilyen készítménnyel végzett gyógyszeres kezelése, jár együtt a bõrrák (nem csupán melanoma) kialakulásának fokozott kockázatával. Tájékoztassa orvosát bármilyen bõrelváltozás gyanújáról.
A Parkinson-kórhoz hallucináció és zavartság társul. Ezek a tünetek a forgalmazás során nyert tapasztalatok során is megfigyelhetõk voltak a Razagilin ratiopharm-mal kezelt Parkinson-kórban szenvedõ betegekben.
Néhány beteg esetében elõfordult, hogy a Parkinson-kór kezelésére szolgáló egy- vagy többféle gyógyszer szedése során képtelenek voltak ellenállni a késztetésnek, hogy olyan cselekedetet végezzenek, amely ártalmas lehet. Ezeket a viselkedésformákat impulzuskontroll-zavaroknak hívják. A Razagilin ratiopharm-ot és/vagy más Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszereket szedõ betegek esetében megfigyelték a következõket:
Rögeszmés gondolatok vagy lobbanékony viselkedés.
Erõs késztetés a túlzott mértékû szerencsejáték iránt, a súlyos személyes vagy családi következmények ellenére.
Megváltozott vagy fokozott, Ön vagy mások számára jelentõs aggodalomra okot adó, szexuális érdeklõdés és viselkedés, például fokozott szexuális késztetés.
Túlzott mértékû, leküzdhetetlen vásárlási vagy költekezési kényszer.
Amennyiben a fenti viselkedésformák közül bármelyiket tapasztalja, azonnal beszéljen kezelõorvosával, aki kiválasztja a megfelelõ módszert az Ön tüneteinek kezelésére vagy csökkentésére.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOGYAN KELL A RAZAGILIN RATIOPHARM-OT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
A dobozon, a tartályon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható) után ne alkalmazza a Razagilin ratiopharm-ot. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Razagilin ratiopharm
A készítmény hatóanyaga a razagilin. Egy tabletta 1 mg razagilint tartalmaz (mezilát só formájában).
Egyéb összetevõk: mannit, kukoricakeményítõ, hidegen duzzadó kukoricakeményítõ, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, talkum.
Milyen a Razagilin ratiopharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Razagilin ratiopharm tabletta fehér-törtfehér, kerek, lapos, metszett élû, egyik oldalán GIL és alatta 1 jelzés, a másik oldalán sima felületû.
A tabletták 7, 10, 28, 30, 100 vagy 112 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, 10 x 1, 30 x 1 vagy 100 x 1 db tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban, vagy
30 db tablettát tartalmazó tartályban kerülnek forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Gyártó:
Teva B.V. Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Swensweg 5 Swensweg 5
2031 GA Haarlem 2031 GA Haarlem
Hollandia Hollandia
Pliva Croatia Ltd. | |
Prilaz baruna Filipovica 25 | |
10000 Zagreb | |
Horvátország |
Teva Operations Poland Sp.z o.o. ul. Mogilska 80,
31-546 Krakow, Lengyelország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/Belgique/Belgien
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Lietuva
UAB Sicor Biotech Tel: +370 5 266 02 03
????????
???? ????????????? ???????? ???? Te?: +359 2 489 95 82
Luxembourg/Luxemburg
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgium Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Èeská republika
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
Magyarország
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 288 64 00
Danmark
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Malta
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +353 51 321 740
Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02
Nederland
Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
Eesti
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
Norge
Teva Norway AS Tlf: +47 6677 55 90
??????
Teva ????? ?.?.
???: +30 210 72 79 099
Österreich
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0
Espana
Laboratorios Davur, S.L.U. Tél: +34 91 387 32 80
Polska
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 345 93 00
France
Teva Santé
Tél: +33 1 55 91 7800
Portugal
Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos Lda Tel: +351 21 476 75 50
Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000
Ireland
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321 740
România
Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 6524
Slovenija
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Ísland
Vistor
Simi: +354 535 7000
Slovenská republika
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5726 7911
Italia
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028 917 981
Suomi/Finland
ratiopharm Oy
Puh/Tel: +358 20 180 5900
??????
Teva ????? ?.?., ?????? ???: +30 210 72 79 099
Sverige
Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00
Latvija
Sicor Biotech filiale Latvija Tel: +371 67 323 666
United Kingdom
Teva UK Limited
Tel: +44 1977 628 500
België/Belgique/Belgien
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Lietuva
UAB Sicor Biotech Tel: +370 5 266 02 03
