BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

RheumonForte 100 mg/g krém

etofenamát

Olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz:

Eza gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatásérdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- Továbbiinformációkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősen forduljonorvosához, ha tünetei két héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Rheumon Forte 100 mg/g krém és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalóka Rheumon Forte 100 mg/g krém alkalmazása előtt

3. Hogyankell alkalmazni a Rheumon Forte 100 mg/g krémet?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyankell a Rheumon Forte 100 mg/g krémet tárolni?

6. Továbbiinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer a Rheumon FORTE100 MG/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

ARheumon Forte 100 mg/g krém a reumás megbetegedések külsőleges, helyikezelésére szolgáló gyógyszer. Hatóanyaga, az etofenamát a nem-szteroidgyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik, gyulladáscsökkentő ésfájdalomcsillapító hatással rendelkezik.

ARheumon Forte 100 mg/g krém a váz-izomrendszer lágyrészeiben kialakuló(mozgásszervi) reumás megbetegedések kezelésére alkalmazható. A reumásmegbetegedések közé tartoznak az izom-reumatizmusok, a váll körüli izmok feszességéveljáró betegségek (periartropátia humeroszkapuláris), a derékfájás különbözőfajtái, mint a lumbágó, az isiászos megbetegedések, az ínhüvely és nyálkatömlőkgyulladása, továbbá a gerincoszlop és más izületek kopási és túlterhelésesesetei (artrózisok, spondilózisok).

Továbbáalkalmazható az izmok tompa, zúzódással járó sérülései a fájdalommal,duzzadással esetleg vérömleny kialakulásával járó húzódás, rándulások ésszakadások kezelésére, melyek gyakran előfordulhatnak a napi munka és sportolássorán.

2. TUDNIVALÓK A RHEUMON FORTE 100 MG/G KRÉMALKALMAZÁSA ELŐTT

Nealkalmazza a Rheumon Forte 100 mg/g krémet

- ha allergiás a hatóanyagra,azaz az etofenamátra, valamint flufenaminsavval, propilénglikollal vagy más nem-szteroidgyulladáscsökkentővel szembeni ismert túlérzékenység esetén, illetve a készítménybármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén;

- terhességesetén.

-A gyógyszer alkalmazása gyermekek számára ellenjavallt.

-Nem szabad sérült, viszkető, vagy gyulladt bőrre alkalmazni.

ARheumon Forte 100 mg/g krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Szembe nem kerülhet!

ARheumon Forte 100 mg/g krém a politúrozott bútorokon, és mûanyagfelületeken elszíneződést és felületi elváltozást okozhat, ezért a krémfelvitele után ajánlott kezet mosni, illetve kerülni a megnevezett felületekérintését.

Terhességés szoptatás

Mivelemberi terhességben megfelelő adatok nem állnak rendelkezésre, ésállatkísérletekben a magzat károsodását észlelték, ezért a készítmény nemalkalmazható a terhesség folyamán.

Szoptatásalatt a Rheumon Forte 100 mg/g krém csak kis testfelületre és rövidideig alkalmazható.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RHEUMON FORTE 100 MG/G KRÉMET?

ARheumon Forte100 mg/g krém alkalmazandómennyisége a betegség vagy az elváltozás nagyságától és a panaszoksúlyosságától függ, ami betegenként természetesen különböző lehet. Ha az orvosmásként nem rendeli, az alábbi módon alkalmazza a készítményt:

Afájdalmas terület nagyságától és a fájdalom mértékétől függően napontatöbbször, háromszor‑négyszer 5‑10 cm-nyi mennyiségetdörzsöljünk be egyenletesen az érintett bőrfelületre.

Milyenhosszú ideig lehet alkalmazni a Rheumon Forte 100 mg/g krémet?

Reumásmegbetegedésekben az alkalmazás tartama leggyakrabban 3‑4 hét,ugyanakkor tompa, sportsérüléseknél 2 hét elegendő. Ha a panaszok továbbrais fennállnak, a további kezelésről kérdezze meg orvosát.

Ha az előírtnál több Rheumon Forte 100 mg/g krémetalkalmazott

Haegy tubus tartalmát, vagy még ennél is többet alkalmazott volna a teljestestfelületre rövid időn belül, fejfájás, szédülés és hasi panaszokfelléphetnek. Ebben az esetben bő vízzel mossa le a készítményt a bőréről.

Akészítmény íze miatt a mérgezés lehetőségének szempontjából jelentős adagszervezetbe kerülése nem valószínû, de ha mégis előfordulna, gyomormosást,hánytatást és aktív szénnel történő kezelést kell alkalmazni.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Rheumon Forte100 mg/g krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Egyes esetekben a bőr kipirulása, nagyonritkán allergiás bőrreakciók léphetnek fel (pl. erős viszketés, bőrpír,duzzanat, kiütések, hólyagképződés).

A készítmény alkalmazásának abbahagyásaután a bőrtünetek általában gyorsan elmúlnak, így speciális kezelésre nincs szükség.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik,vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetetészlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A RHEUMON FORTE 100 MG/G KRÉMETTÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 C°-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő(Felhasználható) után ne alkalmazza a Rheumon Forte100 mg/g krémet.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mittartalmaz a Rheumon Forte 100 mg/g krém?

- Akészítmény hatóanyaga: 100 mg etofenamát 1 g krémben.

- Egyébösszetevők: vízmentes citromsav, trinátrium-citrát, karmellóz, benzil-alkohol,makrogol-sztearát, izopropil-mirisztát, glicerin-sztearát, tisztított víz.

Milyena Rheumon Forte 100 mg/g krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér,látható szennyeződésektől mentes krém.

40 g krém tubusban.

Forgalombahozataliengedély jogosultja:

MedaPharma Hungary Kft.

1139Budapest Váci út 91.

Gyártó:

MEDAManufacturing GmbH, Németország

51063Köln

NeuratherRing 1

Németország

OGYI-T-1931/02

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. január 11.