BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Rheumon100 mg/g lotio külsõleges emulzió

etofenamát

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz:

Ez a gyógyszer orvosi vénynélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen egyógyszer körültekintõ alkalmazása.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Sürgõsen forduljon orvosához, hatünetei két héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusúgyógyszer a Rheumon 100 mg/g lotio külsõleges emulzió és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Rheumon100 mg/g lotio külsõleges emulzió alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmaznia Rheumon 100 mg/g lotio külsõleges emulziót?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kell aRheumon 100 mg/g lotio külsõleges emulziót tárolni?

6.       További információk

1.       Milyen típusúgyógyszer a Rheumon  100 MG/g lotio külsõleges emulzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Rheumon 100 mg/g lotiokülsõleges emulzió a reumás megbetegedések külsõleges, helyi kezeléséreszolgáló gyógyszer. Hatóanyaga, az etofenamát a nemszteroid gyulladáscsökkentõgyógyszerek csoportjába tartozik, gyulladáscsökkentõ és fájdalomcsillapítóhatással rendelkezik.

A Rheumon 100 mg/g lotiokülsõleges emulzió a váz-izomrendszer lágyrészeiben kialakuló (mozgásszervi)reumás megbetegedések kezelésére alkalmazható. A reumás megbetegedések közétartoznak az izom-reumatizmusok, a váll körüli izmok feszességével járóbetegségek (periartropátia humeroszkapuláris), a derékfájás különbözõ fajtái,mint a lumbágó, az isiászos megbetegedések, az ínhüvely- és nyálkatömlõkgyulladása, továbbá a gerincoszlop- és más ízületek kopási és túlterhelésesesetei (artrózisok, spondilózisok).

Továbbá alkalmazható az izmoktompa, zúzódással járó sérülései a fájdalommal, duzzadással esetleg vérömlenykialakulásával járó húzódás, rándulások és szakadások kezelésére, melyekgyakran elõfordulhatnak a napi munka és sportolás során.

2.       TUDNIVALÓK A RHEUMON 100 MG/G LOTIO KÜLSÕLEGES EMULZIÓALKALMAZÁSA ELÕTT

Ne alkalmazza a Rheumon 100mg/g lotio külsõleges emulziót

-        ha allergiás a hatóanyagra, azaz az etofenamára, valamintflufenaminsavval, propilénglikollal vagy más nemszteroid gyulladáscsökkentõvelszembeni ismert túlérzékenység esetén, illetve a készítmény bármelyösszetevõjével szembeni túlérzékenység esetén.

-                terhesség esetén.

-                 

A gyógyszer alkalmazásagyermekek számára ellenjavallt!

Nem szabad sérült, viszketõ,vagy gyulladt bõrre alkalmazni.

A Rheumon 100 mg/g lotiokülsõleges emulzió fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

Szembenem kerülhet!

A Rheumon 100 mg/g lotiokülsõleges emulzió a politúrozottbútorokon, és mûanyag felületeken elszínezõdést és felületi elváltozástokozhat, ezért az emulzió felvitele után ajánlott kezet mosni, illetve kerülnia megnevezett felületek érintését.

Terhességés szoptatás

Mivelemberi terhességben megfelelõ adatok nem állnak rendelkezésre, ésállatkísérletekben a magzat károsodását észlelték, ezért a készítmény nemalkalmazható a terhesség folyamán.

Szoptatásalatt a Rheumon 100 mg/g lotio külsõleges emulzió csak kis testfelületreés rövid ideig alkalmazható.

3.       HOGYAN KELLALKALMAZNI A RHEUMON 100 MG/G LOTIO KÜLSÕLEGES EMULZIÓT?

ARheumon 100 mg/g lotio külsõleges emulzió alkalmazandó mennyisége a betegségvagy az elváltozás nagyságától és a panaszok súlyosságától függ, amibetegenként természetesen különbözõ lehet. Ha az orvos másként nem rendeli, azalábbi módon alkalmazza a készítményt:

Afájdalmas terület nagyságától függõen naponta többször, háromszor-négyszer 10vagy 20 Ft-os pénzérme nagyságú mennyiséget dörzsöljünk be egyenletesen azérintett bõrfelületre.

Milyenhosszú ideig lehet alkalmazni a Rheumon 100 mg/g lotio külsõleges emulziót?

Reumásmegbetegedésekben az alkalmazás tartama leggyakrabban 3‑4 hét,ugyanakkor tompa, sportsérüléseknél 2 hét elegendõ. Ha a panaszok továbbrais fennállnak, a további kezelésrõl kérdezze meg orvosát.

Ha azelõírtnál több Rheumon 100 mg/g lotio külsõleges emulziót alkalmazott

Ha egy Rheumon 100 mg/g lotiokülsõleges emulziós üveg tartalmát, vagy még ennél is többet alkalmazottvolna a teljes testfelületre rövid idõn belül, fejfájás, szédülés és hasipanaszok léphetnek fel. Ebben az esetben bõ vízzel mossa le a készítményt abõrérõl.

A készítmény íze miatttoxikológiai szempontból jelentõs adag szervezetbe kerülése nem valószínû, deha mégis elõfordulna, gyomormosást, hánytatást és aktív szénnel történõkezelést kell alkalmazni

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így a Rheumon 100 mg/g lotio is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Egyes esetekben a bõrkipirulása, nagyon ritkán allergiás bõrreakciók léphetnek fel (pl. erõsviszketés, bõrpír, duzzanat, kiütések, hólyagképzõdés).

A készítmény alkalmazásánakabbahagyása után a bõrtünetek általában gyorsan elmúlnak, így speciális kezelésrenincs szükség.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL A RHEUMON 100 MG/G LOTIO KÜLSÕLEGES EMULZIÓT TÁROLNI?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 30°°C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható)után ne alkalmazza a Rheumon 100 mg/g lotio külsõleges emulziót.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Rheumon 100mg/g lotio külsõleges emulzió?

-        A készítményhatóanyaga: 100 mg etofenamát 1 g emulzióban.

-        Egyéb összetevõk: vízmentes citromsav, trinátrium-citrát,cetil-alkohol, bentonit, benzil-alkohol, glicerin-monosztearát 40‑55,makrogol sztearát, diizopropil-adipát, tisztított víz.

Milyen a Rheumon 100 mg/g lotiokülsõleges emulzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér emulzió.

100 g emulzió mûanyagtartályban.

Forgalombahozataliengedély jogosultja:

Meda Pharma Hungary Kft.

1139 Budapest Váci út 91.

Gyártó:

MEDA Manufacturing GmbH

51063 Köln

Neurather Ring 1

Németország

OGYI-T-1931/03

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011. január12.