BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Rheumon100 mg/g lotio külsőleges emulzió

etofenamát

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz:

Ez a gyógyszer orvosi vénynélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen egyógyszer körültekintő alkalmazása.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősen forduljon orvosához, hatünetei két héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusúgyógyszer a Rheumon 100 mg/g lotio külsőleges emulzió és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Rheumon100 mg/g lotio külsőleges emulzió alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmaznia Rheumon 100 mg/g lotio külsőleges emulziót?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kell aRheumon 100 mg/g lotio külsőleges emulziót tárolni?

6. További információk

1. Milyen típusúgyógyszer a Rheumon 100 MG/g lotio külsőleges emulzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Rheumon 100 mg/g lotiokülsőleges emulzió a reumás megbetegedések külsőleges, helyi kezeléséreszolgáló gyógyszer. Hatóanyaga, az etofenamát a nemszteroid gyulladáscsökkentőgyógyszerek csoportjába tartozik, gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapítóhatással rendelkezik.

A Rheumon 100 mg/g lotiokülsőleges emulzió a váz-izomrendszer lágyrészeiben kialakuló (mozgásszervi)reumás megbetegedések kezelésére alkalmazható. A reumás megbetegedések közétartoznak az izom-reumatizmusok, a váll körüli izmok feszességével járóbetegségek (periartropátia humeroszkapuláris), a derékfájás különböző fajtái,mint a lumbágó, az isiászos megbetegedések, az ínhüvely- és nyálkatömlőkgyulladása, továbbá a gerincoszlop- és más ízületek kopási és túlterhelésesesetei (artrózisok, spondilózisok).

Továbbá alkalmazható az izmoktompa, zúzódással járó sérülései a fájdalommal, duzzadással esetleg vérömlenykialakulásával járó húzódás, rándulások és szakadások kezelésére, melyekgyakran előfordulhatnak a napi munka és sportolás során.

2. TUDNIVALÓK A RHEUMON 100 MG/G LOTIO KÜLSŐLEGES EMULZIÓALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Rheumon 100mg/g lotio külsőleges emulziót

- ha allergiás a hatóanyagra, azaz az etofenamára, valamintflufenaminsavval, propilénglikollal vagy más nemszteroid gyulladáscsökkentővelszembeni ismert túlérzékenység esetén, illetve a készítmény bármelyösszetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.

- terhesség esetén.

-

A gyógyszer alkalmazásagyermekek számára ellenjavallt!

Nem szabad sérült, viszkető,vagy gyulladt bőrre alkalmazni.

A Rheumon 100 mg/g lotiokülsőleges emulzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Szembenem kerülhet!

A Rheumon 100 mg/g lotiokülsőleges emulzió a politúrozottbútorokon, és mûanyag felületeken elszíneződést és felületi elváltozástokozhat, ezért az emulzió felvitele után ajánlott kezet mosni, illetve kerülnia megnevezett felületek érintését.

Terhességés szoptatás

Mivelemberi terhességben megfelelő adatok nem állnak rendelkezésre, ésállatkísérletekben a magzat károsodását észlelték, ezért a készítmény nemalkalmazható a terhesség folyamán.

Szoptatásalatt a Rheumon 100 mg/g lotio külsőleges emulzió csak kis testfelületreés rövid ideig alkalmazható.

3. HOGYAN KELLALKALMAZNI A RHEUMON 100 MG/G LOTIO KÜLSŐLEGES EMULZIÓT?

ARheumon 100 mg/g lotio külsőleges emulzió alkalmazandó mennyisége a betegségvagy az elváltozás nagyságától és a panaszok súlyosságától függ, amibetegenként természetesen különböző lehet. Ha az orvos másként nem rendeli, azalábbi módon alkalmazza a készítményt:

Afájdalmas terület nagyságától függően naponta többször, háromszor-négyszer 10vagy 20 Ft-os pénzérme nagyságú mennyiséget dörzsöljünk be egyenletesen azérintett bőrfelületre.

Milyenhosszú ideig lehet alkalmazni a Rheumon 100 mg/g lotio külsőleges emulziót?

Reumásmegbetegedésekben az alkalmazás tartama leggyakrabban 3‑4 hét,ugyanakkor tompa, sportsérüléseknél 2 hét elegendő. Ha a panaszok továbbrais fennállnak, a további kezelésről kérdezze meg orvosát.

Ha azelőírtnál több Rheumon 100 mg/g lotio külsőleges emulziót alkalmazott

Ha egy Rheumon 100 mg/g lotiokülsőleges emulziós üveg tartalmát, vagy még ennél is többet alkalmazottvolna a teljes testfelületre rövid időn belül, fejfájás, szédülés és hasipanaszok léphetnek fel. Ebben az esetben bő vízzel mossa le a készítményt abőréről.

A készítmény íze miatttoxikológiai szempontból jelentős adag szervezetbe kerülése nem valószínû, deha mégis előfordulna, gyomormosást, hánytatást és aktív szénnel történőkezelést kell alkalmazni

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így a Rheumon 100 mg/g lotio is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Egyes esetekben a bőrkipirulása, nagyon ritkán allergiás bőrreakciók léphetnek fel (pl. erősviszketés, bőrpír, duzzanat, kiütések, hólyagképződés).

A készítmény alkalmazásánakabbahagyása után a bőrtünetek általában gyorsan elmúlnak, így speciális kezelésrenincs szükség.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A RHEUMON 100 MG/G LOTIO KÜLSŐLEGES EMULZIÓT TÁROLNI?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30°°C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható)után ne alkalmazza a Rheumon 100 mg/g lotio külsőleges emulziót.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Rheumon 100mg/g lotio külsőleges emulzió?

- A készítményhatóanyaga: 100 mg etofenamát 1 g emulzióban.

- Egyéb összetevők: vízmentes citromsav, trinátrium-citrát,cetil-alkohol, bentonit, benzil-alkohol, glicerin-monosztearát 40‑55,makrogol sztearát, diizopropil-adipát, tisztított víz.

Milyen a Rheumon 100 mg/g lotiokülsőleges emulzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér emulzió.

100 g emulzió mûanyagtartályban.

Forgalombahozataliengedély jogosultja:

Meda Pharma Hungary Kft.

1139 Budapest Váci út 91.

Gyártó:

MEDA Manufacturing GmbH

51063 Köln

Neurather Ring 1

Németország

OGYI-T-1931/03

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011. január12.