Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp

 

nátrium-kromoglikát

 

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-          Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.         Milyen típusú gyógyszer az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.         Tudnivalók az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása elõtt

3.         Hogyan kell alkalmazni az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet?

4.         Lehetséges mellékhatások

5.         Hogyan kell az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?

6.         A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.      Milyen típusú gyógyszer az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet szénanátha vagy poratka és egyéb, pl. állati szõrrel szemben kialakuló allergia miatt kivörösödött, vizenyõs és duzzadt szem kezelésére alkalmazható.

A nátrium-kromoglikát hatóanyag a gyulladásgátló / anti-allergiás gyógyszerek csoportjába tartozik.

Keresse fel kezelõorvosát, ha tünetei 2 nap után nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.             Tudnivalók az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet:

-          ha allergiás a készítmény hatóanyagára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére,

-          ne alkalmazza az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet más szemcsepp vagy kenõcs alkalmazását követõen 2 órán belül.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Alleopti oldatos szemcsepp alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

 

-          Mint minden gyógyszer esetében, jelezze orvosának, ha terhes vagy szoptat.

-          Mint minden szemcseppnél, elõfordulhat, hogy az alkalmazást követõen átmenetileg homályos lesz a látása – vezetés vagy gépek kezelése elõtt várjon, amíg a látása kitisztul.

Gyermekek és serdülõk

Gyermekeknél történõ adagolására vonatkozóan olvassa el a 3-as pontot („Hogyan kell alkalmazni az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet”) .

Mire kell figyelni a szemcsepp alkalmazása elõtt?

Meg kell gyõzõdnie, hogy a szem irritációját valóban allergia okozza, illetve hogy az orvos korábban már allergiás megbetegedést diagnosztizált Önnél.

A szem allergiás állapotáról az alábbiak alapján gyõzõdhet meg:

• mindkét szem érintett,
• az orr váladékos
• a látás nem befolyásolt.

Viszont, ha az alábbiak igazak:

• nincsenek az orral kapcsolatos tünetek,
• csak az egyik szem érintett,
• a látás befolyásolt,

akkor nem lehet biztos abban, hogy a szem allergiás állapotától szenved, és a készítmény alkalmazása elõtt orvoshoz kell fordulnia.

Az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet évek óta alkalmazzák gyermekeknél is. Amennyiben kérdése van a gyermekeknél történõ alkalmazással kapcsolatban, forduljon gyógyszerészhez vagy gyermekorvoshoz.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség: Óvatosan kell eljárni, különösen a terhesség elsõ harmada alatt. A szerzett tapasztalatok arra utalnak, hogy a készítmény nincs káros hatással a magzat fejlõdésére, mégis csak akkor szabad alkalmazni a készítményt, ha ez elkerülhetetlen.

Szoptatás: Nincs adat a hatóanyag anyatejbe való kiválasztásáról, de a vegyület fizikai-kémiai tulajdonságai alapján ez nem valószínû.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény az alkalmazást követõen átmenetileg homályos látást okozhat.

Az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz.

A benzalkónium-klorid szemirritációt okozhat és elszínezi a lágy kontaktlencsét. Az Alleopti szemcsepp alkalmazása elõtt a kontaktlencséket ki kell venni, és az alkalmazást követõen legalább 15 percig kell várni, mielõtt visszahelyeznék.

3.         Hogyan kell alkalmazni az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnõttek és 5 év feletti gyermekek részére:

1–2 csepp mindkét szembe naponta négyszer a tünetek megszûnéséig.

• Amennyiben a szemcsepp használata után 2 nappal a szem állapota nem javul, vagy romlik, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
• Ha a szem allergiás tüneteitõl évente több mint 3 hónapon keresztül szenved, keressen fel orvost, még akkor is, ha az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása nyugtatja a szemét.
• Ne használja a terméket 3 hónapnál hosszabb ideig orvosi konzultáció nélkül.

Ha elfelejtette alkalmazni az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet

Ha elfelejti az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp egy adagját alkalmazni, akkor ezt pótolja, amint a mulasztást észleli, majd folytassa a megszokott módon. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a soron következõ elõírt adagolási idõpontban.

 

Használati utasítás

1. Mosson kezet!
2. Használjon tükröt, hogy lássa, mit csinál!
3. Óvatosan törölje meg a szemét, és csavarja le a flakon tetejét!
4. Húzza le óvatosan az alsó szemhéjat, és cseppentsen be 1 vagy 2 cseppet az alsó szemhéj alá!
5. Csukja be a szemét, majd pislogjon párszor, hogy egyenletesen eloszlassa a folyadékot!
6. Ismételje meg a 4-es és 5-ös lépéseket a másik szemmel is, majd zárja vissza a flakont!

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.         Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Néhány betegnél szúró vagy irritáló érzés jelentkezik az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp használatát követõen. Ennek csak rövid ideig szabad tartania. Amennyiben ez az érzés hosszabb ideig fennáll, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.

Ha bármely más nemkívánatos hatást észlel a gyógyszer használata közben, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.         Hogyan kell az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?

Legfeljebb 25°C-on, fénytõl védve tárolandó.

A gyógyszer felbontás után 4 hétig használható fel.

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A szennyezõdés elkerülése érdekében mindig zárja vissza szorosan a tartályt.

A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.         További információk

Mit tartalmaz az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp?

-          A készítmény hatóanyaga: 20 mg nátrium-kromoglikát milliliterenként.

-          Egyéb összetevõk: benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, injekcióhoz való víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: színtelen vagy halványsárga színû vizes oldat.

Csomagolás:

10 ml-es LDPE mûanyag tartály, mely LDPE cseppentõ feltéttel van ellátva, PP kupakkal és kupakot védõ zsugorfóliával van lezárva. Egy tartály dobozban.

vagy

10 ml-es LDPE mûanyag tartály, mely LDPE cseppentõ feltéttel van ellátva, fehér HDPE kupakkal és kupakot védõ biztonsági gyûrûvel van lezárva. Egy tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045 Budapest, Tó u. 1-5

Gyártó

Sanofi Winthrop Industrie

Boulevard Industriel

76580 Le Trait

Franciaország

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Prága, Csehország

OGYI-T-22584/01     1x10 ml  PP kupakkal és kupakot védõ zsugorfóliával

OGYI-T-22584/04     1x10 ml  HDPE kupakkal és kupakot védõ biztonsági gyûrûvel

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. március