Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Alleopti Komfort 20 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban

 

nátrium-kromoglikát

 

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje alkalmazza.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-          Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.         Milyen típusú gyógyszer az Alleopti Komfort 20 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban (a továbbiakban Alleopti Komfort egyadagos szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.         Tudnivalók az Alleopti Komfort egyadagos szemcsepp alkalmazása elõtt

3.         Hogyan kell alkalmazni az Alleopti Komfort egyadagos szemcseppet?

4.         Lehetséges mellékhatások

5.         Hogyan kell az Alleopti Komfort egyadagos szemcseppet?

6.         A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.      Milyen típusú gyógyszer az Alleopti Komfort egyadagos szemcsepp  és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Alleopti Komfort egyadagos szemcsepp hatóanyaga a nátrium-kromoglikát, a gyulladásgátló / antiallergiás gyógyszerek csoportjába tartozik.

Az Alleopti Komfort egyadagos szemcsepp szénanátha vagy poratka és egyéb, pl. állati szõrrel szemben kialakuló allergia miatt kivörösödött, vizenyõs és duzzadt szem kezelésére alkalmazható.

Keresse fel kezelõorvosát, ha tünetei 2 nap után nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.             Tudnivalók az Alleopti Komfort egyadagos szemcsepp alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza az Alleopti Komfort egyadagos szemcseppet:

-          ha allergiás a készítmény hatóanyagára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére,

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Alleopti Komfort egyadagos szemcsepp alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

 

-          Mint minden gyógyszer esetében, jelezze orvosának, ha terhes vagy szoptat.

-          Mint minden szemcseppnél, elõfordulhat, hogy az alkalmazást követõen helyi irritáció léphet fel, és átmenetileg homályos lesz a látása – vezetés vagy gépek kezelése elõtt várjon, amíg a látása kitisztul.

Az Alleopti Komfort egyadagos szemcsepp steril, tartósítószer-mentes oldat.

A tartály felbontása után az oldatot azonnal fel kell használni. A fel nem használt oldat tovább nem tárolható, újra nem használható fel.

Gyermekek

Amennyiben kérdése van a gyermekeknél történõ alkalmazással kapcsolatban, forduljon gyógyszerészhez vagy gyermekorvoshoz.

A készítmény gyermekeknél csak 5 éves életkor felett alkalmazható.

Mire kell figyelni a szemcsepp alkalmazása elõtt?

Meg kell gyõzõdnie, hogy a szem irritációját valóban allergia okozza, illetve hogy az orvos korábban már allergiás megbetegedést diagnosztizált Önnél.

A szem allergiás állapotáról az alábbiak alapján gyõzõdhet meg:

• mindkét szem érintett,
• az orr váladékos,
• a látás nem befolyásolt.

Viszont, ha az alábbiak igazak:

• nincsenek az orral kapcsolatos tünetek,
• csak az egyik szem érintett,
• a látás befolyásolt,

akkor nem lehet biztos abban, hogy a szem allergiás állapotától szenved, és a készítmény alkalmazása elõtt orvoshoz kell fordulnia.

Termékenység, terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

Óvatosan kell eljárni, különösen a terhesség elsõ harmada alatt. A szerzett tapasztalatok arra utalnak, hogy a készítmény nincs káros hatással a magzat fejlõdésére, ennek ellenére csak akkor szabad alkalmazni a készítményt, ha ez elkerülhetetlen.

Szoptatás

Nincs adat a hatóanyag anyatejbe történõ kiválasztásáról, de a vegyület fizikai-kémiai tulajdonságai alapján ez nem valószínû.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

A készítmény az alkalmazást követõen helyi irritációt és átmenetileg homályos látást okozhat.

A közlekedésben való részvétel, vagy gépekkel végzett munka elõtt meg kell várni, hogy a látóképesség csökkenése teljes mértékben elmúljon.

3.         Hogyan kell alkalmazni az Alleopti Komfort egyadagos szemcseppet?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnõttek és 5 év felett gyermekek részére:

1–2 csepp mindkét szembe naponta négyszer, a tünetek megszûnéséig.

Ne alkalmazza az Alleopti Komfort egyadagos szemcseppet más szemcsepp vagy kenõcs alkalmazását követõen 2 órán belül.

A kezelést célszerû mindaddig folytatni, amíg az allergiát kiváltó ok még fennáll.

§  Amennyiben a szemcsepp használata után 2 nappal a szem állapota nem javul, vagy romlik, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.

§  Ha a szem allergiás tüneteitõl évente több mint 3 hónapon keresztül szenved, keressen fel orvost, még akkor is, ha az Alleopti oldatos szemcsepp alkalmazása nyugtatja a szemét.

Ha elfelejtette alkalmazni az Alleopti Komfort egyadagos szemcseppet

Ha elfelejtette az Alleopti oldatos szemcsepp egy adagját alkalmazni, akkor ezt pótolja, amint a mulasztást észleli, majd a megszokott módon folytassa a készítmény alkalmazását. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Használati utasítás

1. Mosson kezet!
2. A perforáció mentén tépjen le egy egyadagos tartályt tartalmazó tasakot!
3. Csavarja le az egyadagos tartály tetejét!
4. Húzza le óvatosan az alsó szemhéjat, és cseppentsen be 1 vagy 2 cseppet az alsó szemhéj alá!
5. Csukja be a szemét, majd pislogjon párszor, hogy egyenletesen eloszlassa a folyadékot!
6. Ismételje meg a 4-es és 5-ös lépéseket a másik szemmel is!

Az alkalmazást követõen az egyadagos tartályban megmaradt oldat a továbbiakban már nem használható fel.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.         Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A szemcsepp alkalmazása során rendkívül ritka esetekben jelentettek nemkívánatos mellékhatások kialakulásáról – ezen mellékhatások elõfordulási gyakorisága nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg:

- Néhány betegnél csípõ vagy égetõ érzés jelentkezhet a szemcsepp használatát követõen. Ennek csak rövid ideig szabad tartania. Amennyiben ez az érzés hosszabb ideig fennáll, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.

- Túlérzékenységi reakciókat is jelentettek nátrium-kromoglikát tartalmú szemcseppel kapcsolatban.

Ha bármely más nemkívánatos hatást észlel a gyógyszer használata közben, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.         Hogyan kell az Alleopti Komfort egyadagos szemcseppet tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Az egyadagos tartály a fénytõl való védelem érdekében az alumínium tasakban tartandó.

Az alumínium tasak felbontása után az egyadagos tartályok 28 napig használhatók fel.

A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Alleopti Komfort egyadagos szemcseppet. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az Alleopti Komfort egyadagos szemcsepp steril, tartósítószer-mentes oldat, ezért a tartály felbontása után azonnal fel kell használni, a benne maradt oldat a továbbiakban már nem használható fel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.

Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.         A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Alleopti Komfort egyadagos szemcseppet?

-          A készítmény hatóanyaga: 20 mg nátrium-kromoglikát milliliterenként.

6,00 mg nátrium-kromoglikátot tartalmaz 0,3 ml-es egyadagos tartályonként.

-          Egyéb összetevõk: nátrium-klorid, tisztított víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: színtelen vagy halványsárga színû steril, tartósítószer-mentes vizes oldat 0,3 ml-es egyadagos tartályban. Az egyadagos tartályok alumínium tasakban vannak elhelyezve, egy alumínium tasak 10 darab egyadagos tartályt tartalmaz.

Csomagolás: 10 db vagy 20 db (2x10 db) 0,3 ml-es egyadagos LDPE tartály PE/Al tasakban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045 Budapest, Tó u. 1-5

Gyártó

Laboratoire Unither

Espace Industriel Nord 151, rue André Durouchez CS 28028

80080 AMIENS Cedex 2

Franciaország

OGYI-T-22584/02       10x      LDPE tartályban

OGYI-T-22584/03       20x      LDPE tartályban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma dátuma: 2016. március