Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula

doxiciklin

Mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei azÖnéhez hasonlóak.

- HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2. Tudnivalóka Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula szedése előtt

3. Hogyankell szedni a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát?

4. Lehetségesmellékhatások

5 Hogyankell a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

Különböző fertőzéses megbetegedésekkezelésére szolgáló ún. széles spektrumú antibiotikum, a baktériumokszaporodását gátló készítmény.

Elsősorban bizonyos légúti,húgy-ivarszervi, bőr- és lágyrész fertőzések, szemészeti és az emésztőrendszerifertőzések kezelésére szolgál.

2. Tudnivalóka Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula szedése előtt

Ne szedje a Doxycyclin-PannonPharma keménykapszulát

- haallergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulaegyéb összetevőjére.

- haallergiás (túlérzékeny) tetraciklinre.

- Terhesség,szoptatás esetén.

- 8éves kor alatt, mert a fogfejlődés időszaka alatt a fogakat elszínezi.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

- Akezelés alatt kerülni kell a közvetlen napfényt, UV-fényt. Bőrpír megjelenésekora kezelést abba kell hagyni.

- Azantibiotikum-kezelés, különösen, ha hosszantartó, az ellenállómikroorganizmusok elszaporodásához vezethet, ezért az Ön állapotát rendszeresidőközönként ellenőrizni fogják.

- Alkalmazásasorán jelentkező súlyos hasmenés esetén a szedését fel kell függeszteni és akezelőorvost azonnal tájékoztatni kell.

- Tartóskezelés esetén a vérkép, máj- és vesefunkciók ellenőrzése szükséges.

- Akezelés alatt egyes laboratóriumi értékek megváltozhatnak.

- Nyelőcső-izgalomés -fekély kialakulásának elkerülése érdekében a kapszulát valamelyik főétkezésalatt, lehetőség szerint nem az esti lefekvés előtt, sok folyadékkal (nemtejjel) kell bevenni.

- Szexuálisúton átvihető fertőzések kezelése esetén a Doxycyclin-PannonPharma kúra a betegés szexuális partnere számára egyidejûleg javasolandó.

Egyéb gyógyszerekés a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Nem szedhető együtt: alumínium-,kalcium-, magnéziumtartalmú gyomorsav közömbösítő gyógyszerekkel és egyesvas-készítményekkel, karbamazepin, fenitoin, pirimidon és barbiturát hatóanyagúkészítményekkel.

Penicillinnel és cephalosporin hatóanyagúantibiotikumokkal való együttes alkalmazása kizárólag orvos utasításaalapján történhet.

Fogamzásgátló tablettákkal való együttesalkalmazás nem javasolt (azok hatását felfüggesztheti).

A Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulaszedése idején egyidejûleg más fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.

ÓvatosanszedhetőSzájon át alkalmazott véralvadásgátlókkal és vércukorszint-csökkentőkkel(hatásukat fokozhatja) ill. ciklosporinnal.

Terhesség ésszoptatás

Mielőtt bármilyengyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

A Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulaalkalmazása terhesség és szoptatás idején ellenjavallt, mert a magzatikeringésbe bekerülve késlelteti a csontfejlődést. Szoptatás alatt alkalmazvakiválasztódik az anyatejbe, és csont-, ill. fogfejlődés károsodást okozhat.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs információ arról, hogy ajármûvezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolná.

A Doxycyclin-PannonPharmakemény kapszula tejcukrot tartalmaz

Tejcukor-tartalma (128 mg laktóz-monohidrátkapszulánként) miatt a tejcukor-érzékenységben szenvedő betegekbengyomor-bélrendszeri panaszokat okozhat. Amennyiben kezelőorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a készítményt.

3. Hogyankell szedni a Doxycyclin-Pannonpharma kemény kapszulát?

A Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulátmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja az első nap2x1 kapszula a második naptól napi 1 kapszula. Szokásostól eltérő adagolás azorvos utasítása szerint.

8 éves kor és 50 kg feletti gyermekek esetén a felnőtt adagot kell alkalmazni. 50 kg testsúly alatti gyermekek esetén a hatóanyag tartalom miatt a kapszula nemalkalmazható.

Nyelőcső-izgalom és -fekély kialakulásánakelkerülése érdekében a kapszulát valamelyik főétkezés alatt, lehetőség szerintnem az esti lefekvés előtt, sok folyadékkal (nem tejjel) kell bevenni.

Ha az előírtnáltöbb Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát vettbe

Túladagolás esetén a kezelést azonnal abbakell hagyni, és a kezelőorvost azonnal tájékoztatni kell.

Ha elfelejtettebevenni a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát

Ne vegyen be duplaadagot az elfelejtett kapszula pótlására.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Amellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt tüntetjük fel.Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:

nagyongyakori: a kezelt betegek több, mint 10%-ánál fellép

gyakori: akezelt betegek 1-10 %- ánál fellép

nemgyakori: a kezelt betegek 0,1-1 %-ánál fellép

ritka: akezelt betegek 0,01-0,1 %- ánál fellép

nagyonritka: a kezelt betegek kevesebb 0,01%- ánál fellép

gyakoriságnem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg.

Ritka:

Emésztőrendszeribetegségek és tünetek:

Hasi fájdalom, étvágytalanság, hányinger,hányás, hasmenés, nyelési panaszok.

Gyakoriság nem ismert:

Abőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:

Bőrkiütés, bőrpír, bőrgyulladás,fényérzékenység.

Immunrendszeribetegségek és tünetek:

Allergiás túlérzékenységi reakciók, csalánkiütés,ödéma, bizonyos bőrbetegségek fellángolása, Stevens-Johnson szindróma.

Vérképzőszerviés nyirokrendszeri betegségek és tünetek:

Vérszegénység, vérlemezke-,fehérvérsejtszám csökkenése.

A csont-izomrendszer és a kötőszövetbetegségei és tünetei:

Ízületigyulladás, izomfájdalom, a csontfejlődés gátlása, a fogfejlődés alatt a fogaksárgás elszíneződése ill. a fogzománc rendellenesség.

Máj-és epebetegségek illetve tünetek:

Májkárosodás(elsősorban vese- és májmûködés elégtelensége esetén és vesebeteg terhesekenfordulhat elő).

Fertőzőbetegségek és parazitafertőzések:

Másodlagosfertőzések(gombás fertőzés): előfordulhat, hogy egy újabb fertőzés alakul ki amiatt, hogyelszaporodik egy olyan kórokozó, amelyre nem hat a Doxycyclin-PannonPharmakemény kapszula.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben találhatóelérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyankell a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Legfeljebb 25^o C-on, az eredeticsomagolásban tárolandó.

A dobozonfeltüntetett lejárati idő után ne szedje a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát.A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Doxycyclin-PannonPharmakemény kapszula

- A készítmény hatóanyaga: 100 mgdoxiciklin (115 mg doxiciklin-hiklát formájában) kapszulánként.

-Egyéb összetevők: povidon, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,talkum, sztearinsav, laktóz-monohidrát.

Kapszulatok:kinolinsárga (E 104), indigokarmin (E132), titán-dioxid, zselatin.

Milyen a Doxycyclin-PannonPharmakemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás

2-esméretû, zöld-zöld színû, önzáró keményzselatin kapszulába töltött 250 mgtöltettömegû, sárga vagy drappos-sárga színû granulátum.

8db,20 db vagy 30 db kapszula PVC aluminium buborékcsomagolásban, dobozban.

100db kapszula polisztirol tartályban fedett fehér polietilén kupakkal.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad

Pannonpharma út 1.

OGYI-T-3545/01 8x

OGYI-T-3545/02 100x

OGYI-T-3545/03 30x

OGYI-T-3545/04 20x

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. október