Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula

doxiciklin

Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-                Továbbikérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei azÖnéhez hasonlóak.

-                HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyentípusú gyógyszer a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.             Tudnivalóka Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula szedése elõtt

3.       Hogyankell szedni a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5        Hogyankell a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

Különbözõ fertõzéses megbetegedésekkezelésére szolgáló ún. széles spektrumú antibiotikum, a baktériumokszaporodását gátló készítmény.

Elsõsorban bizonyos légúti,húgy-ivarszervi, bõr- és lágyrész fertõzések, szemészeti és az emésztõrendszerifertõzések kezelésére szolgál.

2.       Tudnivalóka Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula szedése elõtt

Ne szedje a Doxycyclin-PannonPharma keménykapszulát

-         haallergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulaegyéb összetevõjére.

-         haallergiás (túlérzékeny) tetraciklinre.

-         Terhesség,szoptatás esetén.

-         8éves kor alatt, mert a fogfejlõdés idõszaka alatt a fogakat elszínezi.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

-         Akezelés alatt kerülni kell a közvetlen napfényt, UV-fényt. Bõrpír megjelenésekora kezelést abba kell hagyni.

-         Azantibiotikum-kezelés, különösen, ha hosszantartó, az ellenállómikroorganizmusok elszaporodásához vezethet, ezért az Ön állapotát rendszeresidõközönként ellenõrizni fogják.

-         Alkalmazásasorán jelentkezõ súlyos hasmenés esetén a szedését fel kell függeszteni és akezelõorvost azonnal tájékoztatni kell.

-         Tartóskezelés esetén a vérkép, máj- és vesefunkciók ellenõrzése szükséges.

-         Akezelés alatt egyes laboratóriumi értékek megváltozhatnak.

-         Nyelõcsõ-izgalomés -fekély kialakulásának elkerülése érdekében a kapszulát valamelyik fõétkezésalatt, lehetõség szerint nem az esti lefekvés elõtt, sok folyadékkal (nemtejjel) kell bevenni.

-         Szexuálisúton átvihetõ fertõzések kezelése esetén a Doxycyclin-PannonPharma kúra a betegés szexuális partnere számára egyidejûleg javasolandó.

Egyéb gyógyszerekés a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Nem szedhetõ együtt: alumínium-,kalcium-, magnéziumtartalmú gyomorsav közömbösítõ gyógyszerekkel és egyesvas-készítményekkel, karbamazepin, fenitoin, pirimidon és barbiturát hatóanyagúkészítményekkel.

Penicillinnel és cephalosporin hatóanyagúantibiotikumokkal való együttes alkalmazása kizárólag orvos utasításaalapján történhet.

Fogamzásgátló tablettákkal való együttesalkalmazás nem javasolt (azok hatását felfüggesztheti).

A Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulaszedése idején egyidejûleg más fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.

ÓvatosanszedhetõSzájon át alkalmazott véralvadásgátlókkal és vércukorszint-csökkentõkkel(hatásukat fokozhatja) ill. ciklosporinnal.

Terhesség ésszoptatás

Mielõtt bármilyengyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

A Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulaalkalmazása terhesség és szoptatás idején ellenjavallt, mert a magzatikeringésbe bekerülve késlelteti a csontfejlõdést. Szoptatás alatt alkalmazvakiválasztódik az anyatejbe, és csont-, ill. fogfejlõdés károsodást okozhat.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs információ arról, hogy ajármûvezetõi képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolná.

A Doxycyclin-PannonPharmakemény kapszula tejcukrot tartalmaz

Tejcukor-tartalma (128 mg laktóz-monohidrátkapszulánként) miatt a tejcukor-érzékenységben szenvedõ betegekbengyomor-bélrendszeri panaszokat okozhat. Amennyiben kezelõorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielõtt elkezdi szedni ezt a készítményt.

3.       Hogyankell szedni a Doxycyclin-Pannonpharma kemény kapszulát?

A Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulátmindig az orvos által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja az elsõ nap2x1 kapszula a második naptól napi 1 kapszula. Szokásostól eltérõ adagolás azorvos utasítása szerint.

8 éves kor és 50 kg feletti gyermekek esetén a felnõtt adagot kell alkalmazni. 50 kg testsúly alatti gyermekek esetén a hatóanyag tartalom miatt a kapszula nemalkalmazható.

Nyelõcsõ-izgalom és -fekély kialakulásánakelkerülése érdekében a kapszulát valamelyik fõétkezés alatt, lehetõség szerintnem az esti lefekvés elõtt, sok folyadékkal (nem tejjel) kell bevenni.

Ha az elõírtnáltöbb Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát vettbe

Túladagolás esetén a kezelést azonnal abbakell hagyni, és a kezelõorvost azonnal tájékoztatni kell.

Ha elfelejtettebevenni a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát

Ne vegyen be duplaadagot az elfelejtett kapszula pótlására.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Amellékhatásokat az elõfordulásuk becsült gyakoriságával együtt tüntetjük fel.Erre a célra a következõ gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:

          nagyongyakori:                                      a kezelt betegek több, mint 10%-ánál fellép

          gyakori:                                                  akezelt betegek 1-10 %- ánál fellép

          nemgyakori:                                          a kezelt betegek 0,1-1 %-ánál fellép

          ritka:                                                       akezelt betegek 0,01-0,1 %- ánál fellép

          nagyonritka:                                          a kezelt betegek kevesebb 0,01%- ánál fellép

          gyakoriságnem ismert:                           a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg.

Ritka:

Emésztõrendszeribetegségek és tünetek:

Hasi fájdalom, étvágytalanság, hányinger,hányás, hasmenés, nyelési panaszok.

Gyakoriság nem ismert:

Abõr és a bõralatti szövet betegségei és tünetei:

Bõrkiütés, bõrpír, bõrgyulladás,fényérzékenység.

Immunrendszeribetegségek és tünetek:

Allergiás túlérzékenységi reakciók, csalánkiütés,ödéma, bizonyos bõrbetegségek fellángolása, Stevens-Johnson szindróma.

Vérképzõszerviés nyirokrendszeri betegségek és tünetek:

Vérszegénység, vérlemezke-,fehérvérsejtszám csökkenése.

A csont-izomrendszer és a kötõszövetbetegségei és tünetei:

Ízületigyulladás, izomfájdalom, a csontfejlõdés gátlása, a fogfejlõdés alatt a fogaksárgás elszínezõdése ill. a fogzománc rendellenesség.

Máj-és epebetegségek illetve tünetek:

Májkárosodás(elsõsorban vese- és májmûködés elégtelensége esetén és vesebeteg terhesekenfordulhat elõ).

Fertõzõbetegségek és parazitafertõzések:

Másodlagosfertõzések(gombás fertõzés): elõfordulhat, hogy egy újabb fertõzés alakul ki amiatt, hogyelszaporodik egy olyan kórokozó, amelyre nem hat a Doxycyclin-PannonPharmakemény kapszula.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben találhatóelérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyankell a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Legfeljebb 25^o C-on, az eredeticsomagolásban tárolandó.

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ után ne szedje a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát.A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Doxycyclin-PannonPharmakemény kapszula

- A készítmény hatóanyaga: 100 mgdoxiciklin (115 mg doxiciklin-hiklát formájában) kapszulánként.

-Egyéb összetevõk: povidon, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,talkum, sztearinsav, laktóz-monohidrát.

Kapszulatok:kinolinsárga (E 104), indigokarmin (E132), titán-dioxid, zselatin.

Milyen a Doxycyclin-PannonPharmakemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás

2-esméretû, zöld-zöld színû, önzáró keményzselatin kapszulába töltött 250 mgtöltettömegû, sárga vagy drappos-sárga színû granulátum.

8db,20 db vagy 30 db kapszula PVC aluminium buborékcsomagolásban, dobozban.

100db kapszula polisztirol tartályban fedett fehér polietilén kupakkal.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad

Pannonpharma út 1.

OGYI-T-3545/01          8x

OGYI-T-3545/02          100x

OGYI-T-3545/03          30x

OGYI-T-3545/04          20x

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. október