Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Huma-Zolamide 250mg tabletta

acetazolamid

Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos isformációkat tartalmaz.

·                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez.

·                Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

·                Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassaerrõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez  a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Huma-Zolamide tabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.       Tudnivalóka Huma-Zolamide tabletta szedése elõtt

3.       Hogyankell szedni a Huma-Zolamide tablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell a Huma-Zolamide tablettát tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Huma-Zolamide tabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A gyógyszer javallatai:

-                A szívizomzat keringési elégtelenséggel járó mûködésizavara miatti, gyógyszer okozta vagy menstruációt megelõzõ vizenyõképzõdéskiegészítõ kezelése.

-                Egyes, az egész testre kiterjedõ rángógörcs (epilepszia)típusok kiegészítõ kezelése.

-                Nyílt zugú zöldhályog (glaukóma), másodlagoszöldhályog (glaukóma) kezelése.

-                Heveny zárt zugú glaukómában a szembelnyomás csökkentésérea mûtétet megelõzõ idõszakban, amikor a mûtét halasztására van szükség.

-                Hegyi betegség tüneteinek megelõzésére ésenyhítésére azoknak a hegymászóknak, akik gyors szintemelkedést kísérelnek meg,és azoknak, akik a fokozatos szintemelkedés ellenére nagyon érzékenyek akutmagassági betegségre.

2.       TUDNIVALÓKA HUMA-ZOLAMIDE TABLETTA SZEDÉSE ELÕTT

Ne szedje a Huma-Zolamide tablettát

-                ha allergiás szulfonamidokra, acetilszalicilsavra,egyéb gyulladáscsökkentõ és reuma elleni készítményekre, azo-színezékekre vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére,

-                súlyos vese- és májbetegségben, mellékvesekéregelégtelenségben,

-                szoptatás esetén.

Gyermekekre vonatkozó biztonságossága éshatásossága nem bizonyított, ezért nem alkalmazható.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

-                ha gyógyszer túlérzékenysége van vagy allergiásmegbetegedésre hajlamos,

-                ha máj- vagy vesebetegsége van,

-                ha terhes, vagy a közeljövõben gyermeketszeretne vállalni,

-                amennyiben más gyógyszereket is szed, a kezelésmegkezdése elõtt kérdezze meg kezelõorvosát a lehetséges kölcsönhatásokról

-                a készítmény csak orvosi utasításraalkalmazható

Egyéb gyógyszerek és a Huma-Zolamidtabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyéb gyógyszer egyidejûleg csak a kezelõorvos engedélyévelalkalmazható.

Az alábbi felsorolásban a készítményekethatóanyagtartalmuk, hatásmechanizmusuk alapján csoportosítva említjük, és nem agyógyszer védjegyzett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban,hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-e aHuma-Zolamide tablettát, feltétlenül kérdezze meg kezelõorvosát.

A szulfonamidokkal és más folsav-antagonistahatású készítményekkel együtt adva fokozhatjaazok hatását.

Véralvadásgátló készítmények hatása akészítménnyel történõ együttadáskor fokozódhat.

Tablettás vércukorszint csökkentõ készítménnyel vagyinzulinnal együtt szedve csökkenhet ezen gyógyszerek hatékonysága, vagyisemelkedhet a vércukorszint. A vércukorszint gyakoribb ellenõrzése javasolt!

Szalicilát származékokkal együtt adva anyagcsere változás jöhet létre, amely súlyosesetben étvágytalansághoz, szapora légzéshez, levertséghez és kómához vezethet.

Egyes szívgyógyszerekkel együttalkalmazva fokozódhat a szervezet kálium vesztesége.

Vérnyomáscsökkentõ szerek egyidejûszedésekor azok adagjának módosítása szükséges lehet.

Egyes epilepszia elleni készítményekkel együtt adva módosíthatja azok hatását, és a csontokban amésztartalom csökkenését is okozhatják.

Hasonló hatású vizelethajtókkal együttadva a nemkívánatos hatások fokozódhatnak.

Szteroid gyulladáscsökkentõkkelegyütt adva csökkenhet a vér kálium szintje, ami szívmûködési problémákat isokozhat.

Terhességés szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség idõszakában csak a kezelõorvos kifejezettutasítására alkalmazható – az elõny/kockázat gondos mérlegelése alapján –, haez elkerülhetetlenül szükséges.

Szoptatás során átjut az anyatejbe. A súlyos mellékhatásoklehetõsége miatt alkalmazásakor a szoptatást fel kell függeszteni.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Alkalmazásának elsõ szakaszában – egyénenkéntmeghatározandó ideig – jármûvet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkátvégezni tilos. A továbbiakban egyénileg, kezelõorvosa által határozandó meg atilalom mértéke.

3.       Hogyankell szedni a Huma-Zolamide tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A szokásos adagolás a fennálló betegségtõl, a betegállapotától függõen igen eltérõ lehet.

Zöldhályog (glaukóma): a szokásos terápia kiegészítésére napi 1- 4 tabletta.

Egész testre kiterjedõ rángógörcs (epilepszia): kiegészítõ kezelésként általában napi 1,5 – 4 tabletta.Egyéb epilepszia elleni készítménnyel együtt adva javasolt kezdõ adagja napiegyszer 1 tabletta, ami késõbb legfeljebb 4 tablettára emelhetõ.

Vizenyõképzõdés: a kezdõ adag napi egyszer 1 – 1,5 tabletta reggel. Amegfelelõ vizelethajtó hatás eléréséhez legjobb másnaponként adagolni.

Magassági (hegyi) betegség megelõzése: a magaslati tartózkodást megelõzõ naponkezdve, naponta 2‑szer 1 tabletta, a magaslati körülmények közöttlegalább 2-3 napon át folytatva.

A tablettát célszerû étkezés közben bevenni.

Az adagok növelése általában nem fokozza ahatást, de növelheti a mellékhatások elõfordulásának kockázatát.

Tartós alkalmazás során – a kezelõorvosa által elõírt –rendszeres idõközönként orvosi és laboratóriumi vizsgálatok szükségesek.

Tartós szedése esetén káliumban gazdag ételek fogyasztásajavasolt (pl.: gyümölcsök, zöldségek, fõzelékek).

Haaz elõírtnál több Huma-Zolamide tablettát vett be

Azonnal értesítse kezelõorvosát, vagy az orvosi ügyeletet.

Haelfelejtette bevenni a Huma-Zolamide tablettát

Nevegyen be egyszerre kétszeres vagy többszörös adagot, hanem folytassa aHuma-Zolamide 250 mg tabletta szedését a kezelõorvos által elõírt módon ésadagolásban, az eredetileg elõírt rendnek megfelelõen, mert ezzel már nempótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné kimagát.

Haidõ elõtt abbahagyja a Huma-Zolamide tabletta szedését

A továbbiakban szükséges kezelés módját haladéktalanulbeszélje meg kezelõorvosával.

Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni akezelést, kérjen tanácsot kezelõorvosától, aki tájékoztatni fogja ezenmellékhatások kezelésérõl, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.

Ha bármilyen további kérdése van a készítményalkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer  is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A kezelés kezdetén leggyakrabban érzészavarok,különösen végtagzsibbadás, ízérzészavar, hallászavarok vagy fülzúgás, (enyhe)kábultság, étvágycsökkenés, gyomor-bélrendszeri zavarok (hányinger, hányás,hasmenés), a vizelet mennyiségének megnövekedése, esetenként álmosság észavartság fordulhat elõ.

Anyagcserezavarok és egyes laboratóriumi leletek kórossáválása elõfordulhatnak. Átmeneti látászavar is elõfordulhat.

Ritkán: csalánkiütés vagy egyéb bõrkiütéssel járó túlérzékenységireakciók, véres széklet vagy vizelet, a máj mûködésének zavara,fényérzékenység, vérkép-rendellenességek, láz, vesekõképzõdés, öngyilkosságikésztetés.

Haladéktalanul keresse fel orvosát, amennyiben súlyosbõrreakció lép fel Önnél: vörös, pikkelyes kiütéses bõr alatti kiemelkedésekkelés hólyagokkal (exantematózus pusztulózis). Ezen mellékhatás gyakorisága nemismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyankell az Huma-Zolamide tablettt tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on, fénytõl és nedvességtõl védvetárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:/ Felh.:/Exp) után ne szedje a Huma-Zolamide tablettát.

A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Huma-Zolamide 250 mgtabletta?

-        A készítményhatóanyaga: 250 mg acetazolamid tablettánként.

-       Egyéb összetevõk: nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloidszilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, kaboximetilkeményítõ-nátrium,mikrokristályos cellulóz.

Milyena Huma-Zolamide 250 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: fehér, kerek, mindkét oldalánenyhén domború felületû tabletta, egyik oldalán mélynyomású „HP”, másik oldalán„250” jelzéssel ellátva.

Csomagolás: 20 db tablettaszíntelen, átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.

OGYI-T-3857/01

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018.augusztus