BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓKA FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Doxyprotect 100 mgkemény kapszula

Doxyprotect 200 mgkemény kapszula

doxiciklin

Mielõtt elkezdenészedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-      Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiek­ben is szüksége lehet.

-      További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-      Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei azÖnéhez hasonlóak.

-      Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusúgyógyszer a Doxyprotect kemény kapszula és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.             Tudnivalóka Doxyprotect kemény kapszula szedése elõtt

3.             Hogyankell szedni a Doxyprotect kemény kapszulát?

4.             Lehetségesmellékhatások

5.             Hogyankell a Doxyprotect kemény kapszulát tárolni?

6.             Továbbiinformációk

1.    Milyen TÍPUSÚ GYÓGYSZER a Doxyprotect KEMÉNY kapszulaÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Hatóanyagaa doxiciklin, mely különbözõ fertõzéses megbetegedések kezelésére szolgáló,nagy hatásszélességû antibiotikum, gátolja a baktériumok fejlõdését ésszaporodását. A tetraciklinek csoportjába tartozik.

Elsõsorban bõr- és lágyrészelváltozások (pl. középsúlyos és súlyos akne vulgáris, akne konglobáta vagyakne rozácea, (melyek mind gennyes, gyulladásos bõrelváltozások), továbbászemészeti, alsó- és felsõ légúti, húgy-ivarszervi és emésztõrendszerifertõzések, valamint a Lyme kór kezelésére szolgál.

2.        Tudnivalók a Doxyprotect KEMÉNY kapszula SZEDÉSE elõtt

Neszedje a Doxyprotect kemény kapszulát

-                haallergiás (túlérzékeny) a doxiciklinre vagy a Doxyprotect kemény kapszula egyébösszetevõjére

-                Haelõzetesen más ún. tetraciklin csoportba tartozó gyógyszerrel szembentapasztalt már allergiás reakciót.

-                Szisztémáslupusz eritematózusz esetén (bõrtünetekkel járó, akár több szervet is érintõbetegség).

-                Afog és csont fejlõdés idõszakában, 12éves kor alatti gyermekek nem szedhetik.

-                Terhességés szoptatás ideje alatt.

ADoxprotect kemény kapszula fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

·               A kezelés alatt kerülni kell a közvetlen napfényt,ultraibolya sugárzást, mivel a gyógyszer fényérzékenységet okoz, mely által anapsugárzással szembeni túlérzékenység alakulhat ki

·               Tartós szedés esetén a kórokozók rezisztenciája alakulhatki a hatóanyaggal szemben (a kórokozók nem lesznek érzékenyek a gyógyszerre),ezért a gyógyszer elveszti hatékonyságát.

·               Nyelõcsõ kifekélyesedés elõfordulhat.

·               Izomgyengeség (miaszténia grávisz) esetén elõvigyázatosanadható.

·               Ha a kezelés alatt nem szûnõ, erõs hasmenés jelentkezik, azonnalhagyja abba a kapszulák szedését, és haladéktalanul keresse fel kezelõorvosát,mert ez súlyos bélgyulladás tünete lehet. Hasmenést gátló szerek bevételeszigorúan tilos!

·               Alkalmazása májkárosodásban csak elõvigyázatosan javasolt.

·               Tartós kezelés esetén a vérkép, máj- és vesefunkcióellenõrzése szükséges.

·               Egyes laboratóriumi értékek megváltozhatnak.

·               Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedniezt a gyógyszert.

Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedettegyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

·               Nem szedhetõ együtt: alumínium,kalcium, magnézium tartalmú gyomorsav közömbösítõ gyógyszerekkel, vas tartalmú,bizmut-szubszalicilát, kolesztiramin, kolesztipol tartalmú készítményekkel ésaktív szénnel, Ha szedésük elkerülhetetlen, akkor a Doxyprotect kemény kapszulabevétele után, legalább 3 óra elteltével vehetõk be.

·               Karbamazepin, fenitoin tartalmú készítményekkel ésbarbiturátokkal (epilepszia kezelésében használatos gyógyszerek, nyugtatók),májkárosító hatással bíró szerekkel és metoxifluránnal (mûtétiérzéstelenítéshez használt szer) nem szedhetõ együtt.

·               Penicillin és cefalosporin típusú antibiotikumokkal való együttesadását kerülni kell.

·               Hormonális fogamzásgátlókkal való együttes alkalmazása nemjavasolt, mivel hatásukat felfüggesztheti, ezért a Doxyprotect kemény kapszulaszedése alatt nem hormonális típusú védekezés ajánlott.

·               Óvatosan szedhetõ szájon át szedhetõ vércukorszintcsökkentõkkel és véralvadásgátlókkal mivel hatásukat a Doxyprotect kemény kapszulafokozhatja, és a véralvadást késleltetheti.

A Doxyprotect kemény kapszulaegyidejû bevétele bizonyos ételekkel és italokkal

Amennyiben a Doxyprotect keménykapszula szedése gyomorpanaszokat okoz, akkor a kapszulát étellel vagyfolyadékkal egyidejûleg kell bevenni. Ez a gyógyszer felszívódását nembefolyásolja jelentõsen. A tetraciklin származékok hatását, a tej éstejtermékek csökkentik, ezért ezek fogyasztása csak több órával a gyógyszerbevételét követõen javasolt.

Terhesség és szoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Adoxiciklin átjut a méhlepényen és késleltetheti a magzati csontfejlõdést, ezértterhesség alatt a Doxyprotect kemény kapszula nem szedhetõ.

Szoptatásalatt nem szedhetõ, mert kiválasztódik az anyatejbe.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Esetenként hallás-,egyensúlyzavart, fülcsengést okozhat, ezért a gépjármûvezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességeket befolyásolhatja.

Fontos információk a Doxyprotectkemény kapszula egyes összetevõirõl

Répacukortartalma miatt nem alkalmazható gyümölcscukor túlérzékenységben, galaktóz-,glukóz felszívódási zavarban és répacukorbontó enzimhiányban.

3.    Hogyankell szedni a Doxyprotect kemény kapszulát?

A Doxyprotect kemény kapszulát mindig azorvos által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

Szokásosadagja és az adagolás gyakorisága különbözik más tetraciklinekétõl!

Szokásosadagja felnõtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek 50 testsúly kg fölött:

Akezdõ adag, a kezelés elsõ napján 200 mg, majd 100 - 200 mg fenntartó adagnaponta.

Akezelést a tünetek, illetve a láz megszûnése után még legalább 24-48 órán átfolytatni kell.

Súlyos fertõzés esetén az elsõ napiadaggal folytatható a kezelés.

Adagolásgyermekkorban 12 éves kor felett, de 50 kg alatt:az orvos utasítása szerint.

Idõskor: a felnõtt dózismódosítása még beszûkült vesefunkció mellett sem szükséges…

Akne: középsúlyos éssúlyos esetekben a beteg testsúlyától és a tünetek súlyosságától függõenalkalmazható 100-200 mg/nap, nem antibiotikum tartalmú helyi kezelésselkiegészítve.

Akapszulákat sok folyadékkal, gyomorpanaszok esetén étkezés közben kell bevenni.

Haaz elõírtnál több Doxyprotect kemény kapszulát vett be

Havéletlenül több kapszulát vett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Doxyprotectkemény kapszulát

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Haelfelejtette bevenni a kapszulát, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb, dekét adag bevétele között legalább 6 órának el kell telni. Ezután a megszokottrendben kell folytatni a készítmény szedését.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Doxyprotectkemény kapszula szedését

ADoxyprotect kemény kapszula szedésének abbahagyásával a fertõzés újbólkialakulhat, és fennáll a veszélye a gyógyszerre nem érzékeny (rezisztens)baktériumtörzsek kialakulásának. A kapszulák szedését csak az orvos utasításáraszabad abbahagyni.

Ha bármilyen további kérdése van akészítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4.        lehetséges mellékhatások

Mint mindengyógyszer, így a Doxyprotect kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyomor-bélrendszeritünetek: étvágytalanság,hányinger, hányás, hasmenés, nyelési panaszok, nyelõcsõfekély, valamint agyógyszerre nem érzékeny kórokozók elszaporodása következtében kialakulhatszájnyálkahártya-gyulladás, nyelvgyulladás, bélhurut.

Bõrtünetek: bõrkiütés,bõrgyulladás, viszketés, ödéma (duzzanat), fényérzékenység.

Túlérzékenységireakció: súlyos allergiáseredetû sokk (ún. anafilaxiás sokk-hörgõgörccsel, ödémával, csalánkiütésseljáró életveszélyes állapot), bõrelváltozások, csalánkiütés, szívburokgyulladás,szisztémás lúpusz eritematózusz súlyosbodása.

Hallás-egyensúlyzavar,fülcsengés átmenetileg kialakulhat.

Vérképzõszervielváltozások:vérszegénység (anémia), vérlemezke- és fehérvérsejt szám csökkenés.

Másodlagosfertõzések:agyógyszerre nem érzékeny (rezisztens) kórokozók elszaporodása miatt (pl. gombásfertõzések).

Egyébelváltozások: ízületifájdalom, májkárosodás (elsõsorban vese- és májelégtelenség esetén illetvevesebeteg terhesekben).

Ha bármely tünet súlyossá válik,vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetetészlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    Hogyan kell a Doxyprotect KEMÉNY kapszulát tárolni?

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

Agyógyszert gyermekektõl elzárva tartandó.

Adobozon feltüntetett lejárati idõn túl ne szedje a Doxyprotect kemény kapszulát.A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.

6.         TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mittartalmaz a Doxyprotect kemény kapszula

-         Akészítmény hatóanyaga: 100ill. 200 mg doxiciklin kemény kapszulánként.

-         Egyébösszetevõk:

Kapszulatartalma: kroszpovidon, talkum, Eudragit E100, szacharóz és kukoricakeményítõmikrogranulátum.
Kapszula tok: indigókármin E 132, sárga vas-oxid E 172, fekete vas-oxid E 172,titán-dioxid E171, zselatin.

Milyena Doxyprotect kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Doxyprotect 100 mg kemény kapszula:

Sárga vagy sárgás színû mikrogranulátumok 3-as méretû, felsõrészén átlátszatlan világoszöld, alsó részén sárga, átlátszatlan, kemény,zselatin kapszulába töltve.

Doxyprotect200 mg kemény kapszula:

Sárga vagy sárgás színû mikrogranulátumok 1-es méretû, felsõrészén átlátszatlan sötétzöld, alsó részén átlátszatlan sárga színû, kemény,zselatin kapszulába töltve.

10,30 db kapszula fehér, átlátszatlan PVC//Al buborékfóliában, dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

PannonPharmaKft.

7720Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

OGYI-T-4517/01         Doxyprotect100 mg kapszula              30x
OGYI-T-4517/02         Doxyprotect 100 mg kapszula              10x

OGYI-T-4517/03         Doxyprotect200 mg kapszula              30x
OGYI-T-4517/04         Doxyprotect 200 mg kapszula              10x

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. január 5.