Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Duloxgamma 30 mg gyomornedv-ellenállókemény kapszula

Duloxgamma 60 mggyomornedv-ellenálló kemény kapszula

duloxetin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegségetünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassaerről kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Duloxgamma ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalóka Duloxgamma szedése előtt

3.       Hogyankell szedni a Duloxgamma-t?

4.       Lehetségesmellékhatások

5        Hogyankell a Duloxgamma-t tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.             Milyen típusú gyógyszer a Duloxgammaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Duloxgamma a duloxetin nevű hatóanyagot tartalmazza.

A Duloxgamma növeli a szerotonin és a noradrenalin szintjét az idegrendszerben.

A Duloxgamma-t az alábbiakkezelésre alkalmazzák felnőtteknél:

·        depresszió,

·        generalizált szorongás (állandó szorongásvagyidegesség),

·        diabéteszes neuropátiás fájdalom (melyet gyakranégő, szúró, sajgó, hasogatóvagy tompa jellegűnek,illetve áramütéshez hasonlójellegűnek írnak le). Előfordulhat érzéskiesésaz érintett területen,vagyaz olyan érzések, mint atapintás, meleg, hideg vagy nyomás fájdalmasak lehetnek.

A Duloxgamma a legtöbb depressziós vagy szorongásos betegnél a kezelés megkezdését követőkéthéten belül kezdhatni, de 2-4 hét is eltelhetaddig, amíg jobban érzi magát.Beszéljen kezelőorvosával, ha ezenidőtartamot követően nem érzi jobban magát.Amikor Ön már jobban érzi magát, kezelőorvosa folytathatjaa Duloxgamma -kezelést, hogy megelőzze a depresszió vagy a szorongáskiújulását.

Diabéteszes neuropátiás fájdalom esetén eltelhet néhány hét addig, amíg Önjobban érzi magát.Beszéljen kezelőorvosával, ha 2 hónapelteltével nem érzi jobbanmagát.

2.       Tudnivalók a Duloxgammaszedése előtt

Ne szedje a Duloxgamma-t, ha:

-               allergiás a duloxetinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére

-               májbetegsége van

-               súlyos vesebetegsége van

-               monoamino-oxidáz gátló (MAOI) gyógyszert szedvagyszedett az elmúlt 14 napban(lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Duloxgamma ” című pontot)

-                fluvoxamint (általában depresszió kezelésére használják), ciprofloxacint vagy enoxacint(bizonyos fertőzések kezelésére használják) szed

Beszéljen kezelőorvosával, ha magasvérnyomása vagy szívbetegsége van. Kezelőorvosameg fogja mondani, hogy szedhet-eDuloxgamma -t.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A következőkben olyan okokat sorolunk fel,amimiatt a Duloxgamma esetleg nem alkalmasÖnnek. A Duloxgamma szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:

-                egyéb depresszió elleni gyógyszereket szed(lásd „Egyéb gyógyszerek és a Duloxgamma”)

-                közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítményt szed

-                vesebetegsége van

-                a kórtörténetébengörcsrohamok szerepelnek

-                a kórtörténetébenmánia szerepel

-                bipoláris zavarban szenved

-                olyan szembetegsége van, mint például a glaukóma(emelkedett szemnyomás) bizonyosfajtái

-                vérzéses rendellenesség szerepel a kórtörténetében (hajlamosvéraláfutás kialakulására)

-                fennáll Önnél az alacsonynátriumszint kockázata(pl. ha vízhajtókat szed,különösen idősebb korban)

-                egyéb olyan gyógyszert szed, mely májkárosodást okozhat

A Duloxgamma hatóanyaga, a duloxetin, más gyógyszerekben is megtalálható, melyek egyébbetegségek kezelésére szolgálnak:

·         diabéteszes neuropátiás fájdalom,depresszió, szorongás és a vizelet elcsepegése

Kerülni kell egynél több ilyenkészítmény alkalmazását. Ellenőrizzeorvosával, hogy szed-e már más duloxetint tartalmazó gyógyszert.

A Duloxgamma okozhat nyugtalanságot vagy a nyugodt ülésrevagyállásra való képtelenséget. Értesítse kezelőorvosát, ha ezt tapasztalja.

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása

Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosítóvagyöngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszánskezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időrevan szükség. Ez általábankéthét, de olykor hosszabbidőbe is telhet.

Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyengondolatai, ha:

-                korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosítógondolatai

-               Ön egy fiatalfelnőtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt,pszichiátriai betegségben szenvedő, 25 évnél fiatalabbfelnőttek esetén magasabbaz öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.

Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkoságigondolatai támadnak, azonnal keresse fel kezelőorvosát, vagy menjenkórházba.

Hasznos lehet,ha egy rokonának vagyközeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről,és megkéri,hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket,hogy közöljék Önnel,ha úgygondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy haaz Ön magatartásábanbekövetkező változások aggasztóak.

Gyermekek és 18év alatti serdülők

A Duloxgamma adása általábannem javasolt gyermekekés 18 év alatti serdülők kezelésére. Tisztábankelllennie azzal is, hogy ilyentípusú gyógyszerrel kezelt 18év alatti betegeknél nagyobba kockázataaz olyan mellékhatásoknak, mint az öngyilkossági kísérlet és az öngyilkossági gondolatok, az ellenségesviselkedés (főként agresszivitás, ellenkezés és indulatosság).Ennek ellenére kezelőorvosa felírhat Duloxgamma-t 18éves kor alatti beteg részére,ha úgy gondolja, hogy ez szolgáljalegjobban a beteg érdekét.Ha a kezelőorvos 18 évnél fiatalabbbetegnek rendeltea Duloxgamma-t, menjen vissza hozzá,amennyiben a fent említettekkel kapcsolatban kérdéseimerülnek fel. Tudassaa kezelőorvossal, amennyiben18 évnél fiatalabb betegnéla Duloxgamma szedése során a fent leírt tünetekbármelyike megjelenik vagy rosszabbodik.Ebben a korcsoportban nem bizonyított a Duloxgamma hosszú távú biztonságosságaa növekedést, az érést, valamint a gondolkodás- és a viselkedésbeli fejlődést illetően.

Egyéb gyógyszerek és a Duloxgamma

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmaznitervezett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a Duloxgamma-t szedheti-e másgyógyszerekkel együtt.Orvosával történt megbeszélésnélkül ne hagyja abbavagy kezdje el semmilyengyógyszer szedését, beleértve a vény nélkül kaphatókét vagy a gyógynövény tartalmúakét sem.

Azt is közölje kezelőorvosával,ha az alábbiak bármelyikét szedi:

Monoamino-oxidáz gátlók (MAOI): Nem szedheti a Duloxgamma-t egymásik antidepresszáns MAOI gyógyszerkészítménnyelegyütt, vagy annak leállítását követően 14 naponbelül. MAOI-k közé tartozik pl. a moklobemid (egy depresszió elleni készítmény) és a linezolid(egy antibiotikum). Súlyos,vagy akár életet veszélyeztetőmellékhatásokhoz vezethet,ha aMAOI-t a Duloxgamma-val együtt szedi.Legalább 14 napot kell várniaa MAOI szedésének abbahagyását követően,mielőtt a Duloxgamma -t szedheti. A Duloxgamma leállítása után 5napot kell várni,hogy a MAOI szedését elkezdhesse.

Álmosságot okozó gyógyszerek: Ezek közé tartoznaka kezelőorvos által felírt gyógyszerek, mint benzodiazepinek,erős fájdalomcsillapítók, antipszichotikumok,fenobarbitál és antihisztaminok.

Szerotonin szintet növelő gyógyszerek: Triptánok, tramadol,triptofán, SSRI-k (pl. paroxetin és fluoxetin), SNRI-k (mint avenlafaxin), triciklikus antidepresszánsok (pl. klomipramin,amitriptilin), petidin,orbáncfű és MAO-gátlók (mint a moklobemid és linezolid). Ezek a gyógyszerek fokozzák a mellékhatások kockázatát; haszokatlan tüneteket észlel ezengyógyszerek és a Duloxgamma együttes szedése alatt,keresse fel kezelőorvosát.

Szájon át szedhető véralvadásgátlók vagy avérlemezkék összecsapódása ellen hatógyógyszerek: Olyan gyógyszerek,amelyek hígítják a vért vagygátolják a véralvadást. Ezek akészítmények növelhetik a vérzéskockázatát.

A Duloxgamma egyidejű bevétele étellel, itallal ésalkohollal

Óvatosnak kell lennie, ha a Duloxgamma szedése alatt alkoholtfogyaszt.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhesvagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhességlehetősége vagy gyermeket szeretne,a gyógyszer alkalmazásaelőtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

·         Közölje kezelőorvosával, haa Duloxgamma szedése alatt teherbeesik, vagy terhességet tervez. Csak akkor szedjenDuloxgamma-t, ha előzetesen megbeszélte kezelőorvosával a kezelés lehetséges előnyeit és amagzatra gyakorolt mindenféle lehetséges kockázatot.

Bizonyosodjon meg róla, hogy a szülésznőés/vagy a kezelőorvos tud arról, hogy Ön Duloxgamma-t szed.Ha terhesség alatt szedik,az ehhez hasonló gyógyszerek (ún. SSRI-k) növelhetik egy perzisztens pulmonális hipertóniának (tartósan magas vérnyomása tüdő ereiben – PPHN) nevezettsúlyos állapotkockázatát, ami az újszülöttnél gyorsabb légzést és elkékülést okoz. Ezek a tünetek általában a születésutáni első 24 órábankezdődnek. Amennyiben ez előfordul az Ön gyermekével, azonnal szóljon aszülésznőnek és/vagy kezelőorvosának.

Ha a terhesség végekörüli időszakban Duloxgamma-t szed, gyermekénél felléphetnek bizonyos tüneteka szülés után. Ezek a tünetek általábana születéskor vagy az azt követő néhány napon belül kezdődnek. A tünetek közé tartozhat: petyhüdt izmok,remegés, nyugtalanság, elégtelen táplálkozás, légzészavar és görcsrohamok. Ha gyermeke születéseután ezek közül a tünetek közül bármelyik előfordul, vagy aggódikgyermeke egészsége miatt, szóljon kezelőorvosának vagy a szülésznőnek,akik megfelelő tanácsottudnak adni.

·        Közölje kezelőorvosával, haszoptat. Szoptatás ideje alatt nem javasolta Duloxgamma szedése. Kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

A készítményhatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Duloxgamma-tól álmosnak érezheti magát vagy szédülhet.Ne vezessengépjárművet, és ne dolgozzon szerszámokkal vagy gépekkel,amíg nem tudja, hogy aDuloxgamma hogyan hat Önre.

A Duloxgamma szacharózt tartalmaz

A Duloxgamma szacharózt tartalmaz. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokraérzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!

3.       Hogyan kell szednia Duloxgamma-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosavagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyibennem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Depresszió és diabéteszes neuropátiás fájdalom:

A Duloxgammaajánlott adagja 60 mg naponta egyszer,azonban kezelőorvosa írjaelő az Önnek megfelelő adagot.

Generalizált szorongás:

A Duloxgammaajánlott kezdő adagja naponta egyszer 30 mg,eztkövetően a legtöbb beteg naponta egyszer 60 mg-ot kap,azonban kezelőorvosa írja elő az Önnek megfelelő adagot. Az adagot az Ön, Duloxgamma -ra adott válasza alapjánnapi 120 mg-ig lehet emelni.

Hogy ne felejtseel bevenni a Duloxgamma-t, könnyebb, ha mindennap ugyanabban az időben veszi be.

ADuloxgamma -t szájon át kell bevenni.A kapszulát egészben, egy korty vízzel kell lenyelni.

ADuloxgamma bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.

Beszélje megkezelőorvosával, hogymennyi ideig kell aDuloxgamma-t szednie. Ne hagyja abbaa Duloxgammaszedését, illetve ne változtasson az adagjána kezelőorvos utasítása nélkül. Betegségének megfelelő kezelése fontosahhoz, hogy Ön jobban érezhesse magát.Kezelés nélkül az Önbetegsége esetleg nem múlik el,illetve súlyosabbá és nehezebben kezelhetőbbé válhat.

Ha az előírt adagnáltöbb Duloxgamma-t vett be

Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét,ha az előírtnál több Duloxgamma-t vett be. A túladagolás tünetei közétartozik az álmosság, kóma, szerotonin szindróma(ritka reakció, mely okozhat fokozott boldogságérzést, álmosságot,ügyetlenséget, nyugtalanságot, részegségérzést, lázat,verejtékezést vagy izommerevséget),görcsroham, hányás és gyors szívverés.

Ha elfelejtette bevenni a Duloxgamma-t

Ha elfelejtett bevenni egy adagot,pótolja, amilyen hamar eszébe jut. Azonbanha elérkezett a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és csak aszokásos dózist vegye be. Nevegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására. Ne vegyen be többDuloxgamma-t, mint amennyitkezelőorvosa egy napraelőírt.

Ha idő előttabbahagyja a Duloxgamma szedését

A kezelőorvos utasítása nélkül nehagyja abba a kapszulákszedését akkor sem, hajobban érzi magát. Hakezelőorvosa úgy gondolja,hogy már nincs szükségea Duloxgamma-ra, legalább2 hét alatt fogja lecsökkenteni az adagot, mielőtt teljesen leállítaná a kezelést.

Néhány betegnél, akik a Duloxgammaszedését hirtelenhagyták abba, azalábbi tünetek jelentkeztek:

·         szédülés, bizsergő, szúrkálóérzés, vagy elektromos áramütésszerű érzés (különösena fejben), alvászavarok (valóságnak tűnő álmok, rossz álmok, álmatlanság), kimerültség, álmosság, nyugtalanság vagy izgatottság,szorongás, hányinger  (nausea) vagy hányás (vomitus), remegés (tremor), fejfájás, izomfájdalom,ingerlékenység, hasmenés, fokozott verejtékezés vagy forgó jellegű szédülés.

Ezek a tünetek általábannemsúlyosak, és néhány nap alatt elmúlnak,de ha problémát okoznakÖnnek, kérjen tanácsot kezelőorvosától.

Ha bármilyen továbbikérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek a mellékhatások rendszerint enyhék vagymérsékelten súlyosak, és gyakran néhány hét alatt megszűnnek.

Nagyongyakori mellékhatások (10 -ből több, mint 1 beteget érinthet)

·         fejfájás, álmosság

·         hányinger (nausea), szájszárazság

Gyakorimellékhatások (10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

·          étvágytalanság

·          alvászavar, izgatottság, csökkentnemi vágy, szorongás, az orgazmus elérésének nehézsége vagy hiánya, szokatlanálmok

·          szédülés, nehézkesség érzése,remegés, zsibbadás, beleértvea bőr zsibbadását, szurkálását vagy bizsergését

·          homályos látás

·          fülzúgás (hang észlelése a fülben olyankor is,amikor nincs külső hang)

·          szívdobogásérzés amellkasban,

·          vérnyomás emelkedés, kipirulás

·          gyakori ásítozás

·          székrekedés, hasmenés, gyomorfájás, hányás (vomitusz), gyomorégésvagy emésztési zavar,szelek távozása

·          fokozott verejtékezés, (viszkető) kiütés

·          izomfájdalom, izomgörcs

·          fájdalmas vizelés, gyakori vizelés

·          merevedési zavar, a magömlés változásai

·          elesések (főként időseknél), kimerültség

·          fogyás

Az ezzel a gyógyszerrel kezelt, depresszióbanszenvedő gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél némi fogyást észleltek,amikor először kezdték el szedni ezt agyógyszert. Hat hónapnyikezelést követőentesttömegük hasonlóvá vált az azonoséletkorú és nemű gyermekekés serdülők testtömegéhez.

Nem gyakorimellékhatások (100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

·          torokgyulladás, ami rekedtséget okoz

·          öngyilkossági gondolatok, alvászavar, a fogak csikorgatása vagy összeszorítása, a tájékozódás zavara, indítékhiány

·          hirtelen akaratlan izomrángásokvagy izomrángatózások, nyugtalanság vagy képtelenség a nyugodt ülésre vagy állásra,ingerlékenység, összpontosítási nehézség, az ízérzésmegváltozása, a mozgások szabályozásának nehézsége,pl. a koordináció hiánya vagy akaratlanizommozgások, ún. „nyugtalan láb szindróma”, rossz minőségűalvás

·          pupillatágulat (a szem közepén lévősötét pont), látászavar

·          szédülés vagy forgó jellegű szédülés (vertigo), fülfájás

·          gyors és/vagy szabálytalan szívverés

·          ájulás, szédülés, szédelgésvagy ájulás felálláskor, a kéz- és/vagy lábujjakhidegsége

·          szorító érzés atorokban, orrvérzés

·          vérhányás vagy fekete,ún. szurokszéklet, gyomor-,bélgyulladás, böfögés, nyelési nehézség

·          májgyulladás, mely hasi fájdalmatés a bőr vagy aszemfehérje sárga elszíneződését okozhatja

·          éjszakai verejtékezés, hólyagok, hideg verejtékezés, érzékenység a napfényre, fokozott hajlam a véraláfutáskialakulására

·          izomfeszülés, izomrángás

·          vizelési nehézség ill. képtelenség,a vizelés indításának nehézsége,éjszakai vizelési kényszer,a megszokottnál gyakoribbvizelési inger, gyengébb vizeletsugár

·          kóros hüvelyi vérzés,a megszokottól eltérő menstruációsciklusok, beleértve az erős, fájdalmas, szabálytalan vagy elhúzódó vérzéseket,szokatlanul enyhe vagy kimaradóvérzések, here- vagy herezacskó-fájdalom

·          mellkasi fájdalom, hidegérzet, szomjúság, borzongás, melegérzet, járászavar

·          hízás

·          a Duloxgamma-nak lehetnekolyan hatásai, amelyeket nem vesz észre, mint a májenzimekvagy a kálium-,kreatin foszfokináz-, vércukor- vagykoleszterinszint emelkedésea vérben

Ritka mellékhatások(1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

·          súlyos allergiás reakció,mely nehézlégzést vagy szédüléstokoz nyelv- vagy ajakduzzanattal, allergiás reakciók

·          a pajzsmirigy csökkent működése,amifáradtságot vagy hízást okozhat

·          kiszáradás, alacsony nátriumszint (főleg idős embereknél; a tünetek közétartozhat: szédülés, gyengeség,zavartság, álmosság vagy nagyfokú fáradtság vagy hányingervagy hányás, a súlyosabb tünetek:ájulás, görcsrohamok vagy elesés), a vizeletmennyiségét szabályozó,ún. antidiuretikus hormone (SIADH) elégtelen termelődésének tünetegyüttese.

·          öngyilkos viselkedés, mánia (túlzott aktivitás,csapongó gondolatok és az alvásszükséglet csökkenése), hallucinációk, erőszakosság és düh

·          „szerotonin-szindróma” (ritka reakció, mely okozhatfokozott boldogságérzést, álmosságot, ügyetlenséget, nyugtalanságot, részegségérzést, lázat,verejtékezést vagy izommerevséget), görcsrohamok

·          megnövekedett szembelnyomás (glaukóma)

·          szájnyálkahártya-gyulladás, élénkpiros vér aszékletben, rossz lehellet

·          májelégtelenség, a bőr vagya szemfehérje sárga elszíneződése(sárgaság)

·          Stevens-Johnson szindróma (súlyos betegség hólyagokkal a bőrön,a szájban, a szemen és a nemi szerveken),súlyos allergiás reakció, mely az arc vagy a torok duzzanatát váltja ki (angioödéma)

·          szájzár

·          szokatlan szagú vizelet

·           menopauza tünetei, kóros anyatej-termelődés férfiaknál vagy nőknél

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Duloxgamma-ttárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárvatartandó!

A buborékcsomagoláson és a dobozonfeltüntetett lejárati idő(“Felh.:/ Felhasználható”) utánne alkalmazza ezt agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A nedvességtől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban, legfeljebb30°C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbevagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Duloxgamma?

A készítmény hatóanyaga a duloxetin.

Duloxgamma 30 mggyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Gyomornedv-ellenállókemény kapszulánként 30 mg duloxetint tartalmaz (hidrokloridformájában).

Duloxgamma 60 mggyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Gyomornedv-ellenállókemény kapszulánként 60 mg duloxetint tartalmaz (hidrokloridformájában).

Egyébösszetevők:

  Kapszula tartalma: hipromellóz, hipromellóz-acetát-szukcinát, szacharóz,cukorgömböcskék, talkum, 

 titán-dioxid (E171), trietil-citrát.

  Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E171),indigokármin (E132),

  csak a 60 mg-os hatáserősségnél:sárga vas-oxid (E172).

Milyen a Duloxgamma külleme és mittartalmaz a csomagolás

A Duloxgamma két hatáserősségben kapható:30 mg és 60 mgduloxetint tartalmazó formában

.

Duloxgamma 30 mggyomornedv-ellenálló kemény kapszula

keményzselatin kapszula felső része sötétkék,alsó része fehér.

Duloxgamma 60 mggyomornedv-ellenálló kemény kapszula

keményzselatin kapszula felső része sötétkék,alsó része világoszöld.

Minden kapszulapelletekben tartalmazzaa duloxetin-hidrokloridot, amely bevonata védelmet nyújt a gyomorsav ellen.

A Duloxgamma 28, 30, 98 és100 kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.

Nem mindegyik kiszereléskerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Strasse 7, 71034 Böblingen

Németország

Gyártó(k)

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Calwer Strasse 7,71034 Böblingen, Németország

hameln rds a.s., Horná 36, 900 01 Modra, SzlovákKöztársaság

Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Szlovák Köztársaság

Duloxgamma 30 mg gyomornedv-ellenállókemény kapszula          

OGYI-T-22908/01    28x      PVC/PE/PCTFE//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22908/02    28x      PVC/PE/PVdC buborékcsomagolásban

OGYI-T-22908/03    30x      PVC/PE/PCTFE//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22908/04    30x      PVC/PE/PVdC buborékcsomagolásban

OGYI-T-22908/05    98x      PVC/PE/PCTFE//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22908/06    98x      PVC/PE/PVdC buborékcsomagolásban

OGYI-T-22908/07    100x    PVC/PE/PCTFE//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22908/08    100x    PVC/PE/PVdC buborékcsomagolásban

Duloxgamma 60 mg gyomornedv-ellenállókeménykapszula                

OGYI-T-22908/09    28x      PVC/PE/PCTFE//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22908/10     28x     PVC/PE/PVdC buborékcsomagolásban

OGYI-T-22908/11    30x      PVC/PE/PCTFE//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22908/12    30x      PVC/PE/PVdC buborékcsomagolásban

OGYI-T-22908/13    98x      PVC/PE/PCTFE//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22908/14    98x      PVC/PE/PVdC buborékcsomagolásban

OGYI-T-22908/15    100x    PVC/PE/PCTFE//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22908/16    100x    PVC/PE/PVdC buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015.szeptember