BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

E-Z-CAT koncentrátum belsőleges szuszpenzióhoz

Bárium-szulfát

Olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, merta benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon azorvoshoz, a radiológus asszisztenshez vagy a nővérhez, aki segít Önnek azúgynevezett CT vizsgálat folyamán.

· Értesítse orvosát, amennyibentünetei rosszabbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az E-Z CATés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az E-Z CAT szedésealkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az E-ZCAT-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az E-Z CAT-ettárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ E-Z-CAT ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az E-Z-CAT az ún. „kontrasztanyagok”csoportjába tartozik. A CT-nek nevezett vizsgálat során használják, amelynélröntgensugarakat alkalmaznak. Olyan vegyületet tartalmaz, amely aröntgenképeket élesebbé teszi.

Az E-Z-CAT-et ital formájábankapja.

Ez a gyógyszer csak abetegség diagnosztizálásában segít. Betegségek kezelésére nem alkalmas.

2. TUDNIVALÓK AZ E-Z-CAT ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje az E-Z-CAT-et:

· Ha allergiás a bárium-szulfátravagy az E-Z-CAT egyéb összetevőjére (lásd a 6. részt).

· Ha a gyomor vagy a bélrendszerátlyukadt (perforáció a gyomor-béltraktus területén).

Tájékoztassakezelőorvosát az ER-Z-CAT bevétele előtt, ha:

· Ön kiskorú

· rosszul érzi magát.

Terhességés szoptatás

Tájékoztassa az orvost vagy anővért, ha tudja, hogy terhes, vagy teherbe próbál esni. A röntgensugarakkárosíthatják a magzatot, ezért csak akkor teszik ki Önt röntgensugárzásnak, haez elkerülhetetlen.

Folytathatjaa szoptatást, ha E-Z-CAT-et vett be.

Fontos információk azE-Z-CAT egyes összetevőiről

· Az E-Z-CAT szorbitot tartalmaz,amelynek enyhe hashajtó hatása lehet. A szorbit kalóriás értéke 2,6 kcal/g.Veleszületett fruktóz intoleranciában szenvedő betegeknél alkalmazása nemjavasolt.

· A 225 ml-es adag megközelítőleg206 mg nátriumot is tartalmaz. Ez ártalmas lehet azoknak, akikneknátriumszegény diétát kell tartaniuk.

· Az E-Z-CAT 225 ml-es adagja megközelítőleg 50 mgkáliumot is tartalmaz. Ez ártalmas lehet a vesebetegségben szenvedő (csökkentvesemûködésû) vagy káliumszegény étrenden lévő betegeknek.

· Ezenkívül tartalmazmetil-parahidroxibenzoátot (E218) is, ami allergiás reakcióhoz vezethet, ezesetleg késői típusú is lehet.

Forduljon kezelőorvosához, haa fentiek közül Önnél bármelyik fennáll vagy korábban előfordult.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ E-Z-CAT-ET?

Azalkalmazott mennyiség attól függ, milyen típusú röntgen vizsgálatot végeznekÖnnél. Az orvos, a radiológus asszisztens vagy a szakszemélyzet adja Önnek azE-Z-CAT-et, amelyet előtte vízzel felhígítanak. Az E-Z-CAT-et ital formájábankapja.

Felnőttekés idős betegek

Aradiológus határozza meg az Önnek szükséges adagot.

Azegészségügyi személyzet egy adag hígított E-Z-CAT-et ad Önnek, amelyet a CTvagy a CAT vizsgálat előtt meg kell innia. Az időzítés változhat a vizsgáltgyomor- és bélcsatorna szakasztól függően. Lehet, hogy további mennyiséget ismeg kell innia röviddel a vizsgálat előtt. Feltétlenül fogyassza el a teljesmennyiséget, amit kapott.

Haki van száradva vagy hajlamos a székrekedésre, az E-Z-CAT alkalmazása előtthashajtót adhatnak Önnek.

Avizsgálat után kaphat innivalót, hashajtót vagy beköthetnek infúziót.

Gyermekek

A radiológus határozza meg aszükséges adagot. Ez a gyermek életkorától és testsúlyától függ.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így az E-Z-CAT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnalforduljon orvoshoz, ha a következő tünetek közül bármelyiket észleli:

· gyengének érzi magát vagyelvesztette az eszméletét

· beduzzad a torka vagy az arca

· nehézlégzés, sípoló légzés vagylégszomj jelentkezik.

Ezekegy nagyon súlyos, esetenként életveszélyes allergiás reakció, például a sokktünetei.

Hailyen típusú gyógyszert adnak Önnek, a következő mellékhatások alakulhatnak ki:

· Székrekedés.

· Bélelzáródás. Az elzáródáseltávolításához orvosi beavatkozásra lehet szükség.

· Hasmenés.

· Hányinger.

· Gyomorfájdalom (görcs).

· Kifekélyesedés vagy perforáció (átlyukadás)a bélben.

· A bélfal károsodhat, ésbaktériumok juthatnak a véráramba, a bél vagy annak külső részének gyulladása(hashártyagyulladás), „granulómá”-nak nevezett duzzanat vagy vakbélgyulladás.Ezek megelőzésére antibiotikumot kaphat.

· A bárium-szulfát kis mennyisége avéráramba kerülhet, és a szervezet más részébe is eljuthat, pl. erekbe vagyartériákba. Ez ritkán fordul elő, de súlyos következményekkel járhat, éshalálos kimenetû is lehet.

· Szívverés megváltozása.

· Mivel az E-Z-CAT-et innivalókéntkapja meg, fennáll a veszélye, hogy félrenyeli. Ez a tüdőben gyulladáshoz ésfertőzéshez (tüdőgyulladás) vezethet.

Habármely fenti mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanemlített mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

5. HOGYAN KELL AZ E-Z-CAT-ET TÁROLNI?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Acímkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az E-Z-CAT-et. A lejáratiidő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az eredeti tartálybantárolandó, legfeljebb 25°°C-on. A tartályt tartsa jól lezárva.

Netárolja az E-Z-CAT-et, ha már összekeverték vízzel.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Vigye vissza a fel nem használt gyógyszert a gyógyszertárba.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mittartalmaz az E-Z-CAT?

A hatóanyag 11,067 g bárium-szulfát mûanyag flakononként.

Egyéb összetevők:makrogol-glicerin-monooleát, nátrium carragenát, szacharin-nátrium,nátrium-citrát, narancs aroma, metil-parahidroxibenzoát, kálium-szorbát,szimetikon emulzió 30%, xantán gumi, pektin, szorbit, citromsav, tisztítottvíz.

Milyen az E-Z-CAT készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az E-Z-CAT fehér, tejszerû,sûrûn folyó, szájon át alkalmazható szuszpenzió. 225 ml szuszpenziót tartalmazó flakonbankerül forgalomba.

Forgalombahozataliengedély jogosultja

BraccoImaging SpA

ViaE.Folli 50

20134Milano

Olaszország

Gyártó:

1.E-Z-EM Limited

AvonburyBusiness park

HowesLane

Bicester

OX262UB

EgyesültKirályság

2. CemelogBRS Kft, 2040 Budaörs, Vasút u. 2.

OGYI-T-6044/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011-11