Betegtájékoztató

Polibarpor végbélszuszpenzióhoz

Bárium-szulfát

Olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon azorvoshoz, a radiológus asszisztenshez vagy a nővérhez, aki segít Önnek aröntgen vizsgálat folyamán.

· Értesítse orvosát, amennyibentünetei rosszabbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Mirehasználható a Polibar?

2. Tudnivalóka Polibar alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni aPolibart?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kell a Polibart tárolni?

6. A csomagolás tartalmaés egyéb információk

1. Mire használható a Polibar?

A Polibar az ún. „kontrasztanyagok”csoportjába tartozik. Akkor használják, amikor az emésztőrendszerérőlkészítenek röntgenvizsgálatot. Olyan vegyületet tartalmaz, amely a röntgenképeketélesebbé teszi. Ezáltal tisztább „kép” látható az emésztőrendszerérőla röntgenfelvételen.

A Polibart beöntés formájábanfogja kapni (a végbélbe adják be).

Ez a gyógyszer csak abetegség diagnosztizálásában segít. Betegségek kezelésére nem alkalmas.

2. Tudnivalók a Polibar alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Polibart:

· Ha allergiás a bárium-szulfátra vagya Polibar egyéb összetevőjére (lásd a 6. részt).

· Ha a gyomor vagy a bélrendszer valaholátlyukadt (perforáció a gyomor-béltraktus területén).

· Ha gyomor- vagy bélszûkületben(sztenozis) szenved.

· Egyéb olyan esetekben, amelyekbena bárium-szulfát használata ellenjavallt.

Tájékoztassakezelőorvosát a Polibar bevétele előtt, ha:

· Ön kiskorú

· rosszul érzi magát

· rosszindulatú daganata van bárhola bélrendszerben

· gyulladásos bélbetegségben szenved

· „divertikulitisz”-nak nevezettbetegségben szenved

· „amőbiázis”-nak nevezettbetegségben szenved

· közelmúltban bélmûtétje volt

· szívbetegségben szenved.

Terhességés szoptatás

Tájékoztassa az orvost vagy anővért, ha tudja, hogy terhes, vagy teherbe próbál esni. A röntgensugarakkárosíthatják a magzatot, ezért csak akkor teszik ki Önt röntgensugárzásnak, haez elkerülhetetlen.

Folytathatja aszoptatást, ha Polibart vesz be.

3. Hogyan kell alkalmazni a Polibart?

Az alkalmazott mennyiségattól függ, milyen típusú röntgen vizsgálatot végeznek Önnél.

Az orvos, a radiológusasszisztens vagy a nővér adja be Önnek a Polibart. A Polibar portvízzel keverik össze az előtt, mielőtt Önnek beadják.

APolibart beöntés formájában fogja kapni (a végbélbe adják be).

Felnőttekés idős betegek

Aradiológus határozza meg az Önnek szükséges adagot.

A beöntéshez a lehetőlegkedvezőbb testhelyzetbe kell helyezkednie. Megkérhetik arra, hogy feküdjönaz oldalára, és egyik térdét húzza fel a mellkasához. Óvatosan egy csövetvezetnek be a végbelébe (ánuszába). A gyógyszer ezután befolyik a belekbe.

Ha ki van száradva vagyhajlamos a székrekedésre, a Polibar alkalmazása előtt hashajtót adhatnak Önnek.

A vizsgálat után kaphatinnivalót, hashajtót vagy beköthetnek infúziót.

Gyermekek

Aradiológus határozza meg a szükséges adagot.Ez a gyermek életkorától és testsúlyátólfügg.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnalforduljon orvoshoz, ha a következő tünetek közül bármelyiket észleli:

· gyengének érzi magát vagyelvesztette az eszméletét

· beduzzad a torka vagy az arca

· nehézlégzés, sípoló légzés vagylégszomj jelentkezik.

Ezekegy nagyon súlyos, esetenként életveszélyes allergiás reakció, például a sokktünetei.

Hailyen típusú gyógyszert adnak Önnek, a következő mellékhatások alakulhatnak ki:

· Székrekedés.

· Bélelzáródás. Az elzáródáseltávolításához orvosi beavatkozásra lehet szükség.

· Gyomorfájdalom(görcs).

· Kifekélyesedésvagy perforáció (átlyukadás) a bélben.

· A bélfal károsodhat, ésbaktériumok juthatnak a véráramba, a bél vagy annak külső részének gyulladása(hashártyagyulladás), „granulómá”-nak nevezett duzzanat vagy vakbélgyulladás.Ezek megelőzésére antibiotikumot kaphat, különösen akkor, ha a szívébe korábbanmûbillentyût ültettek be.

· A bárium-szulfát kis mennyisége avéráramba kerülhet, és a szervezet más részébe is eljuthat, pl. erekbe vagyartériákba. Ez ritkán fordul elő, de súlyos következményekkel járhat, éshalálos kimenetû is lehet.

· Szívverés megváltozása.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa

5. Hogyan kell a Polibart tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Acímkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Polibart. A lejárati időa megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az eredeti tartályban,legfeljebb 25ºC-on, száraz helyen tárolandó.

Netárolja a Polibart, ha már összekeverték vízzel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe .Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Polibar?

A hatóanyag bárium-szulfát (373,24 g zsákonként).

Egyéb összetevők: makrogol-glicerin-monooleát,szimetikon, nátrium-karragenat, trinátrium-citrát, szorbit, gatti gumi.

Milyen a Polibar készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Polibar fehér por végbélszuszpenzióhoz. 397 g Polibart tartalmazó enema zsákokban kerül forgalomba.

Aporból vízzel összekeverve sûrû, tejszerû, felhasználásra kész szuszpenzióképződik.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

Bracco Imaging SpA

Via E.Folli 50

20134 Milano

Olaszország

Gyártó:

1. E-Z-EM Limited

Avonbury Business park

Howes Lane

Bicester

OX26 2UB

Egyesült Királyság

2. Cemelog BRS Kft, 2040 Budaörs, Vasút u. 2.

OGYI-T-6046/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2012-04