Betegtájékoztató

Polibarpor végbélszuszpenzióhoz

Bárium-szulfát

Olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

·        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·        További kérdéseivel forduljon azorvoshoz, a radiológus asszisztenshez vagy a nõvérhez, aki segít Önnek aröntgen vizsgálat folyamán.

·        Értesítse orvosát, amennyibentünetei rosszabbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.     Mirehasználható a Polibar?

2.     Tudnivalóka Polibar alkalmazása elõtt

3.     Hogyan kell alkalmazni aPolibart?

4.     Lehetségesmellékhatások

5.    Hogyan kell a Polibart tárolni?

6.       A csomagolás tartalmaés egyéb információk

1.  Mire használható a Polibar?

A Polibar az ún. „kontrasztanyagok”csoportjába tartozik. Akkor használják, amikor az emésztõrendszerérõlkészítenek röntgenvizsgálatot.  Olyan vegyületet tartalmaz, amely a röntgenképeketélesebbé teszi.  Ezáltal tisztább „kép” látható az emésztõrendszerérõla röntgenfelvételen.  

A Polibart beöntés formájábanfogja kapni (a végbélbe adják be).

Ez a gyógyszer csak abetegség diagnosztizálásában segít. Betegségek kezelésére nem alkalmas.

2.  Tudnivalók a Polibar alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Polibart:

·        Ha allergiás a bárium-szulfátra vagya Polibar egyéb összetevõjére (lásd a 6. részt).

·        Ha a gyomor vagy a bélrendszer valaholátlyukadt (perforáció a gyomor-béltraktus területén).

·        Ha gyomor- vagy bélszûkületben(sztenozis) szenved.

·        Egyéb olyan esetekben, amelyekbena bárium-szulfát használata ellenjavallt.

Tájékoztassakezelõorvosát a Polibar bevétele elõtt, ha:

·        Ön kiskorú

·        rosszul érzi magát

·        rosszindulatú daganata van bárhola bélrendszerben

·        gyulladásos bélbetegségben szenved

·        „divertikulitisz”-nak nevezettbetegségben szenved

·        „amõbiázis”-nak nevezettbetegségben szenved

·        közelmúltban bélmûtétje volt

·        szívbetegségben szenved.

Terhességés szoptatás

Tájékoztassa az orvost vagy anõvért, ha tudja, hogy terhes, vagy teherbe próbál esni. A röntgensugarakkárosíthatják a magzatot, ezért csak akkor teszik ki Önt röntgensugárzásnak, haez elkerülhetetlen.

Folytathatja aszoptatást, ha Polibart vesz be.

3.  Hogyan kell alkalmazni a Polibart?

Az alkalmazott mennyiségattól függ, milyen típusú röntgen vizsgálatot végeznek Önnél.

Az orvos, a radiológusasszisztens vagy a nõvér adja be Önnek a Polibart. A Polibar portvízzel keverik össze az elõtt, mielõtt Önnek beadják.

APolibart beöntés formájában fogja kapni (a végbélbe adják be).

Felnõttekés idõs betegek

Aradiológus határozza meg az Önnek szükséges adagot.

A beöntéshez a lehetõlegkedvezõbb testhelyzetbe kell helyezkednie. Megkérhetik arra, hogy feküdjönaz oldalára, és egyik térdét húzza fel a mellkasához. Óvatosan egy csövetvezetnek be a végbelébe (ánuszába). A gyógyszer ezután befolyik a belekbe.

Ha ki van száradva vagyhajlamos a székrekedésre, a Polibar alkalmazása elõtt hashajtót adhatnak Önnek.

A vizsgálat után kaphatinnivalót, hashajtót vagy beköthetnek infúziót.

Gyermekek

Aradiológus határozza meg a szükséges adagot.Ez a gyermek életkorától és testsúlyátólfügg.

4.  Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnalforduljon orvoshoz, ha a következõ tünetek közül bármelyiket észleli:

·        gyengének érzi magát vagyelvesztette az eszméletét

·        beduzzad a torka vagy az arca

·        nehézlégzés, sípoló légzés vagylégszomj jelentkezik.

Ezekegy nagyon súlyos, esetenként életveszélyes allergiás reakció, például a sokktünetei.

Hailyen típusú gyógyszert adnak Önnek, a következõ mellékhatások alakulhatnak ki:

·        Székrekedés.

·        Bélelzáródás. Az elzáródáseltávolításához orvosi beavatkozásra lehet szükség.

·        Gyomorfájdalom(görcs).

·        Kifekélyesedésvagy perforáció (átlyukadás) a bélben.

·        A bélfal károsodhat, ésbaktériumok juthatnak a véráramba, a bél vagy annak külsõ részének gyulladása(hashártyagyulladás), „granulómá”-nak nevezett duzzanat vagy vakbélgyulladás.Ezek megelõzésére antibiotikumot kaphat, különösen akkor, ha a szívébe korábbanmûbillentyût ültettek be.

·        A bárium-szulfát kis mennyisége avéráramba kerülhet, és a szervezet más részébe is eljuthat, pl. erekbe vagyartériákba. Ez ritkán fordul elõ, de súlyos következményekkel járhat, éshalálos kimenetû is lehet.

·        Szívverés megváltozása.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa <kezelõorvosát vagy, aszakszemélyzetet. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

5.  Hogyan kell a Polibart tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Acímkén feltüntetett lejárati idõ után ne alkalmazza a Polibart. A lejárati idõa megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az eredeti tartályban,legfeljebb 25ºC-on, száraz helyen tárolandó.

Netárolja a Polibart, ha már összekeverték vízzel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe <vagy a háztartási hulladékba>.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Polibar?

A hatóanyag bárium-szulfát (373,24 g zsákonként).

Egyéb összetevõk: makrogol-glicerin-monooleát,szimetikon, nátrium-karragenat, trinátrium-citrát, szorbit, gatti gumi.

Milyen a Polibar készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Polibar fehér por végbélszuszpenzióhoz. 397 g Polibart tartalmazó enema zsákokban kerül forgalomba.

Aporból vízzel összekeverve sûrû, tejszerû, felhasználásra kész szuszpenzióképzõdik.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

Bracco Imaging SpA

Via E.Folli 50

20134 Milano

Olaszország

Gyártó:

1. E-Z-EM Limited

Avonbury Business park

Howes Lane

Bicester

OX26 2UB

Egyesült Királyság

2. Cemelog BRS Kft, 2040 Budaörs, Vasút u. 2.

OGYI-T-6046/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2012-04