Terápiás kategória Gyomor-bél rendszer
Ehhez a készítményhez tartozó patikai árakat éppen rögzítjük és ellenőrizzük. Hamarosan itt is megjelenik az összehasonlítás — nézz vissza később.
Összehasonlítás
szimetikon · 5 készítmény · legalacsonyabb ár szerint
Gyógyszer-információ
OGYI regisztrációs szám és összetevők — adatbázisunk alapján.
Hivatalos tájékoztató
Olvasd el figyelmesen az alábbi tájékoztatót a készítmény biztonságos alkalmazásához.
Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára
szimetikon
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa , vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát , vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek,vagy éppen súlyosbodnak.
Abetegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzióscseppek (a továbbiakban Espumisan emulziós cseppek) és milyen betegségekesetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Espumisan emulziós cseppek alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Espumisan emulziós cseppekett?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Espumisan emulziós cseppeket tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Espumisan emulziós cseppek és milyen betegségekesetén alkalmazható?
Az Espumisan emulzióscseppek hatóanyaga, a szimetikon a gyomor-bélrendszerre ható gyógyszer, amelyhabzásgátlóként és diagnosztikai segédanyagként használatos.
Valamennyi korcsoportbanalkalmazható.
Hatóanyaga, a szimetikon, felbontja a béltartalombanlévő, illetve az emésztőtraktus termelte nyálkába ágyazott gázbuborékokat. Afolyamat során felszabadult gázok felszívódhatnak a bélfalon keresztül, és abélmozgások révén távozhatnak.
Alkalmazása:
- A gyomor és a belek bélgázzal összefüggőpanaszainak tüneti kezelésére, mint például gázfelhalmozódás (meteorizmus),puffadás, teltségérzés és csecsemőkori hasfájás (három hónapos kólika)
- A hasi tájék képalkotó diagnosztikusvizsgálatainak előkészítésére, például röntgen, ultrahang vagy gasztroszkópos vizsgálatokesetén
- Habzásgátlóként alkalmazható mosószerekkel,ún. detergensekkel (tenzidekkel) történt mérgezést követően
Feltétlenül forduljon orvoshoz,ha állapota nem javul vagy rosszabbul érzi magát.
2. Tudnivalókaz Espumisan emulziós cseppek alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Espumisanemulziós cseppeket
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetésekés óvintézkedések
Az Espumisan emulzióscseppek alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Amennyiben a hasipanaszok kiújulnak és/vagy folyamatosan fennállnak, orvoshoz kell fordulnia,hogy a panaszok okát és az esetleg egyidejûleg fennálló, kezelést igénylőbetegséget azonosítani tudja.
Egyébgyógyszerek és az Espumisan emulziós cseppek
Nem ismeretes más gyógyszerekkelvaló kölcsönhatása.
Terhesség,szoptatás és termékenység
Nincsenek korlátozások az Espumisan emulzióscseppek terhesség és szoptatás idején történő alkalmazására vonatkozóan.
Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre
Nemszükséges különleges elővigyázatosság.
Az Espumisan emulzióscseppek szorbitot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedniezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni az Espumisan emulziós cseppeket?
Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.
Adagolás
A készítmény ajánlottadagja:
A gyomor és a belek bélgázzal összefüggő panaszainakkezelésére
· például puffadás, fokozott gázképződés (meteorizmus),teltségérzet, csecsemőkori hasfájás (három hónapos kólika):
| Életkor | Az adag cseppekben (ml) | A bevétel/beadás gyakorisága |
| Csecsemők
| 25 csepp (≙ 1 ml) a cumisüvegbe adagolva minden etetéskor, vagy a csecsemőnek beadva minden szoptatás előtt vagy után | |
| Gyermekek 1-6 év | 25 csepp (≙ 1 ml) | 3-5 ször naponta |
| Gyermekek 6-14 év | 25-50 csepp (≙ 1-2 ml) | 3-5 ször naponta |
| 14 éves kor feletti serdülők és felnőttek | 50 csepp (≙ 2 ml) | 3-5 ször naponta |
Megjegyzés: Az Espumisan emulziós cseppek mûtétekután is alkalmazható.
Az Espumisan emulzióscseppek bevehető étkezés közben vagy után és szükség esetén lefekvés előtt is.
A terápiásalkalmazás időtartama a panaszoktól függ.
Szükség esetén azEspumisan emulziós cseppek hosszú időn keresztül is szedhető.
A hasi tájék képalkotó diagnosztikus vizsgálatainakelőkészítésére,
· Röntgen,ultrahang:
| A vizsgálat előtti napon | A vizsgálat reggelén |
| 3-szor 2 ml (≙ 3 -szor 50 csepp) | 2 ml (≙ 50 csepp) |
· A kontrasztanyag szuszpenziójához kiegészítőként hozzáadva
| 4 ‑ 8 ml (≙ 100-200 csepp) 1 liter kontrasztanyaghoz kettős kontraszt képalkotó vizsgálat esetén |
· A felső gyomor-béltraktusban végzendő endoszkópiás vizsgálatok(gasztroszkópia) előkészítésére
| Az endoszkópia előtt 4 ‑ 8 ml (≙ 100-200 csepp) Amennyiben szükséges, a vizsgálat alatt is be lehet juttatni néhány milliliter emulziót az endoszkóp munkacsatornáján keresztül, a zavaró gázbuborékok eltávolítására. |
Felületaktív hatású mosószerek, ún. detergensek(tenzidek) okozta mérgezések esetén habzásgátló szerként alkalmazva
A mérgezés súlyosságától függően:
| Életkor | Adagolás |
| Gyermekek | 2,510 ml (≙ 65 csepptől az üveg tartalmának (30 ml) 1/3- részéig terjedő mennyiség) |
| Felnőttek | 10-20 ml (≙ az üveg tartalmának (30 ml) 1/3 - 2/3 részéig terjedő mennyiség) |
Megjegyzés: Amennyiben Espumisan emulziós cseppeket használelsősegélyként a detergens lenyelése után, azonnal orvoshoz kellfordulnia!
Azalkalmazás módja
Kérjük,használat előtt rázza fel az üveg tartalmát.
Acseppentéshez tartsa az üveget fejjel lefelé.
Ha azelőírtnál több Espumisan emulziós cseppeket alkalmazott
Az Espumisan emulzióscseppekkel kapcsolatos mérgezés nem ismeretes.
Az Espumisanemulziós cseppek hatóanyaga, a szimetikon agyomor-bélrendszerben található habot tisztán fizikai úton bontja le, és biológiai,valamint kémiai szempontból teljesen közömbös anyag. Ezért a mérgezéslehetősége gyakorlatilag kizárható. Az Espumisan emulziós cseppek nagymennyiségei is jól tolerálhatóak és nem okoznak tüneteket.
Ha elfelejtettebevenni az Espumisan emulziós cseppeket
Bármikorpótolhatja a kihagyott adagot.
Ha időelőtt abbahagyja az Espumisan emulziós cseppek alkalmazását
Ez esetbenpanaszai ismét jelentkezhetnek.
Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Az Espumisan emulziós cseppekkel kapcsolatban nem figyeltekmeg ezideig mellékhatásokat.
Mellékhatásokbejelentése
Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.
5. Hogyan kell az Espumisan emulziós cseppeket tárolni?
A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!
A címkén ésdobozon feltüntetett lejárati idő ( Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az Espumisan emulzióscseppek az első felnyitás után 6 hónapon belül használható fel.
Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.
Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Espumisan emulziós cseppek
- A készítmény hatóanyaga a szimetikon.
25 csepp (1 ml belsőleges emulzió) 40 mg szimetikont tartalmaz.
- Egyéb összetevők: makrogol-sztearát,glicerin‑monosztearát 40-55, karbomerek, aceszulfám‑kálium,szorbit, nátrium‑klorid, szorbinsav, nátrium-citrát, nátrium-hidroxid,banánaroma, tisztított víz.
Milyen az Espumisan emulzióscseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tejfehér, alacsony viszkozitásúemulzió.
Az Espumisan emulziós cseppek akövetkező kiszerelésekben létezik:
30 ml belsőleges emulzió (függőlegescseppentővel ellátott)
50 ml belsőleges emulzió(függőleges cseppentővel ellátott)
3 x 30 ml belsőleges emulzió (függőlegescseppentővel ellátott)
Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin, Németország
OGYI-T-8578/04 (30 ml)
OGYI-T-8578/05 (50 ml)
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon aforgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Berlin-Chemie/A.Menarini Kft.
2040 Budaörs
Neumann János u. 1.
Tel.: (+36-23) 501-301
Fax: (+36-23) 501-300
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. november