BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Sab simplex belsőleges emulzió

szimetikon

Olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható.Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszerkörültekintő bevétele.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljongyógyszerészéhez.

- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy haa betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Sabsimplex belsőleges emulzió (továbbiakban Sab simplex emulzió) és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Sab simplex emulziószedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Sabsimplex emulziót?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Sab simplex emulzióttárolni?

6. További információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Sab simplex emulzió és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A készítmény hatóanyaga aszimetikon, melynek hatására a gyomor-bélrendszerben és a bélnyálkahártyánképződő gázbuborékok szétesnek. A felszabadult gázok felszívódhatnak, vagy abélmozgások hatására távozhatnak.

A készítmény a fokozott bélgázképződésselés bélgázfelgyülemléssel járó gyomor-bélrendszeri panaszok (pl. puffadás, teltségérzet,szélgörcsök) kezelésére szolgál. Alkalmazható még gyomortükrözés(gasztroduodenoszkópia), hasi röntgen- vagy hasi ultrahang vizsgálatok előtt a belekbenképződött gázbuborékok megszûntetésére, valamint egyes mûtéteket követően fellépőfokozott bélgázképződés csökkentésére.

2. Tudnivalók aSab simplex emulzió szedése előtt

Ne szedje a Sab simplex emulziót

- ha allergiás (túlérzékeny) a szimetikonra vagya Sab simplex emulzió egyéb összetevőjére.

A Sab simplex emulziófokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Eddigi ismereteink alapjánnincs olyan kórállapot, melynél a Sab simplex emulziót fokozottelővigyázatossággal kellene alkalmazni.

Jelezze orvosának, ha újonnanjelentkező, vagy már régebb óta fennálló gyomorpanaszai vannak.

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Eddigi ismereteink alapján aSab simplex emulzió és az egyidejûleg alkalmazott egyéb gyógyszerek nembefolyásolják egymás hatását.

Mindezek ellenére, feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is

Terhesség és szoptatás

A Sab simplex emulzió terhesség és szoptatás idejealatt is alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

A Sab simplex emulzió nem befolyásolja agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Sab simplex emulzió egyesösszetevőiről:

A Sab simplex emulzió 2,75 mg nátriumot tartalmaz1 milliliterenként, amit kontrollált nátrium-diéta esetén napi 8 millilitertmeghaladó adagoknál figyelembe kell venni.

3. Hogyankell szedni a Sab simplex emulziót?

A Sab simplexet mindig az orvos vagy a gyógyszerész általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Használat előtt az üveget jólrázza fel!

A készítmény szokásos adagja:

Bélgázképződés miatt jelentkező gyomor-bélrendszeripanaszok esetén:

Csecsemőknél: 15 csepp (0,6 ml). A Sab simplex emulziókiskanállal közvetlenül a szoptatás előtt adható, vagy az etetések közben illetveután bármilyen folyadékban (tej, tea) elkeverve.

6évesnél fiatalabb gyermekeknél: 15csepp (0,6 ml) az egyes étkezések közben vagy azok után, valamint szükségesetén lefekvés előtt is.

6-12éves gyermekeknél: 4-6 óránként 20-30csepp (0,8-1,2 ml);

Felnőtteknélés 12 évesnél idősebb gyermekeknél:4-6 óránként 30-45 csepp (1,2‑1,8 ml); szükség esetén az adagemelhető.

Legjobb a készítményt étkezésközben vagy azt követően bevenni, valamint szükség esetén lefekvés előtt isbevehető.

Cseppentéskor tartsa azüveget enyhén megfordítva, és kissé ütögesse meg az alját, így könnyebb lesz acseppentőt használni.

Diagnosztikai vizsgálatok eseténfelnőtteknél:

Hasiröntgen vizsgálat: 15-30 ml (3-6 kávéskanál) a vizsgálatot megelőző estén.

Hasiultrahang vizsgálat: 15 ml (3 kávéskanál) a vizsgálatot megelőző estén éstovábbi 15 ml a vizsgálat előtt 3 órával.

Gyomortükrözés(gasztroduodenoszkópia): 2,5-5,0 ml (1/2-1 kávéskanál) közvetlenül avizsgálat előtt. Amennyiben szükséges, további néhány ml adható be azendoszkópon keresztül.

A vizsgálatokat megelőző alkalmazás esetén könnyebbenadagolható a Sab simplex emulzió, ha a cseppentőt eltávolítja az üvegről.

A Sab simplex emulziót a bélgázképződésseljáró panaszok fennállásától függően különböző ideig szedheti. Szükség esetén azemulzió hosszabb ideig is alkalmazható.

Ha az előírtnál több Sabsimplex emulziót vett be

Ezidáig nem számoltak bekáros hatásokról a Sab simplex emulzió előírtnál nagyobb adagok alkalmazásaesetén. A Sab simplex emulzió hatóanyagával való túladagolás nem ismert.Azonban az előírtnál magasabb adagok bevétele előtt kérje ki orvosa vagygyógyszerésze tanácsát.

4. Lehetséges mellékhatások

Ezidáig nem figyeltek megolyan mellékhatást, amit összefüggésbe lehetett volna hozni a Sab simplex emulziószedésével.

5. Hogyan kell a Sab simplex emulziót tárolni?

Ez a gyógyszer nemigényel különleges tárolást.

A címkén feltüntetettlejárati idő után ne szedje a Sab simplex emulziót. A lejárati idő a megadotthónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. további információk

Mit tartalmaz a Sabsimplex emulzió

A készítmény hatóanyaga:

69,19 mg szimetikon milliliterenként. 1ml emulzió: 25 csepp.

Egyéb összetevők:

makrogol-sztearil-éter, szorbinsav,szacharin-nátrium, nátrium-benzoát, málna aroma, nátrium-ciklamát, vaníliaaroma, citromsav-monohidrát, karbomer, trinátrium-citrát, hipromellóz,tisztított víz

Milyen a Sab simplex emulziókülleme és mit tartalmaz a csomagolás

A készítmény külleme:

30 ml fehér vagyszürkésfehér színû, enyhén viszkózus emulzió vanília-málna ízzel és illattal.

Csomagolás:

30 ml emulzió barna üvegbetöltve, mely átlátszó mûanyag cseppentő feltéttel van ellátva, és fehér,csavaros mûanyag kupakkal van lezárva.

1 üveg dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Pfizer Kft., 1123 Budapest,Alkotás u. 53.

Gyártó

Famar Orleans

5, Avenue de Concyr

45071 Orleans Cedex 2,

Franciaország

OGYI-T-4101/01

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma:

2010. 07.19.