BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Sab simplex belsõleges emulzió

szimetikon

 Olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható.Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszerkörültekintõ bevétele.

-      Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-      További információkért vagy tanácsért forduljongyógyszerészéhez.

-      Sürgõsen forduljon orvosához, ha tünetei 3napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-      Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy haa betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer a Sabsimplex belsõleges emulzió (továbbiakban Sab simplex emulzió) és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók a Sab simplex emulziószedése elõtt

3.      Hogyan kell szedni a Sabsimplex emulziót?

4.      Lehetséges mellékhatások

5.      Hogyan kell a Sab simplex emulzióttárolni?

6.      További információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Sab simplex emulzió és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A készítmény hatóanyaga aszimetikon, melynek hatására a gyomor-bélrendszerben és a bélnyálkahártyánképzõdõ gázbuborékok szétesnek. A felszabadult gázok felszívódhatnak, vagy abélmozgások hatására távozhatnak.

A készítmény a fokozott bélgázképzõdésselés bélgázfelgyülemléssel járó gyomor-bélrendszeri panaszok (pl. puffadás, teltségérzet,szélgörcsök) kezelésére szolgál. Alkalmazható még gyomortükrözés(gasztroduodenoszkópia), hasi röntgen- vagy hasi ultrahang vizsgálatok elõtt a belekbenképzõdött gázbuborékok megszûntetésére, valamint egyes mûtéteket követõen fellépõfokozott bélgázképzõdés csökkentésére.

2.       Tudnivalók aSab simplex emulzió szedése elõtt

Ne szedje a Sab simplex emulziót

-      ha allergiás (túlérzékeny) a szimetikonra vagya Sab simplex emulzió egyéb összetevõjére.

A Sab simplex emulziófokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

Eddigi ismereteink alapjánnincs olyan kórállapot, melynél a Sab simplex emulziót fokozottelõvigyázatossággal kellene alkalmazni.

Jelezze orvosának, ha újonnanjelentkezõ, vagy már régebb óta fennálló gyomorpanaszai vannak.

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Eddigi ismereteink alapján aSab simplex emulzió és az egyidejûleg alkalmazott egyéb gyógyszerek nembefolyásolják egymás hatását.

Mindezek ellenére,  feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is

Terhesség és szoptatás

A Sab simplex emulzió terhesség és szoptatás idejealatt is alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

A Sab simplex emulzió nem befolyásolja agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Sab simplex emulzió egyesösszetevõirõl:

A Sab simplex emulzió 2,75 mg nátriumot tartalmaz1 milliliterenként, amit kontrollált nátrium-diéta esetén napi 8 millilitertmeghaladó adagoknál figyelembe kell venni.

3.       Hogyankell szedni a Sab simplex emulziót?

A Sab simplexet mindig az orvos vagy a gyógyszerész általelmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Használat elõtt az üveget jólrázza fel!

A készítmény szokásos adagja:

Bélgázképzõdés miatt jelentkezõ gyomor-bélrendszeripanaszok esetén:

Csecsemõknél: 15 csepp (0,6 ml). A Sab simplex emulziókiskanállal közvetlenül a szoptatás elõtt adható, vagy az etetések közben illetveután bármilyen folyadékban (tej, tea) elkeverve.

6évesnél fiatalabb gyermekeknél: 15csepp (0,6 ml) az egyes étkezések közben vagy azok után, valamint szükségesetén lefekvés elõtt is.

6-12éves gyermekeknél: 4-6 óránként 20-30csepp (0,8-1,2 ml);

Felnõtteknélés 12 évesnél idõsebb gyermekeknél:4-6 óránként 30-45 csepp (1,2‑1,8 ml); szükség esetén az adagemelhetõ.

Legjobb a készítményt étkezésközben vagy azt követõen bevenni, valamint szükség esetén lefekvés elõtt isbevehetõ.

Cseppentéskor tartsa azüveget enyhén megfordítva, és kissé ütögesse meg az alját, így könnyebb lesz acseppentõt használni.

Diagnosztikai vizsgálatok eseténfelnõtteknél:

Hasiröntgen vizsgálat: 15-30 ml (3-6 kávéskanál) a vizsgálatot megelõzõ estén.

Hasiultrahang vizsgálat: 15 ml (3 kávéskanál) a vizsgálatot megelõzõ estén éstovábbi 15 ml a vizsgálat elõtt 3 órával.

Gyomortükrözés(gasztroduodenoszkópia): 2,5-5,0 ml (1/2-1 kávéskanál) közvetlenül avizsgálat elõtt. Amennyiben szükséges, további néhány ml adható be azendoszkópon keresztül.

A vizsgálatokat megelõzõ alkalmazás esetén könnyebbenadagolható a Sab simplex emulzió, ha a cseppentõt eltávolítja az üvegrõl.

A Sab simplex emulziót a bélgázképzõdésseljáró panaszok fennállásától függõen különbözõ ideig szedheti. Szükség esetén azemulzió hosszabb ideig is alkalmazható.

Ha az elõírtnál több Sabsimplex emulziót vett be

Ezidáig nem számoltak bekáros hatásokról a Sab simplex emulzió elõírtnál nagyobb adagok alkalmazásaesetén. A Sab simplex emulzió hatóanyagával való túladagolás nem ismert.Azonban az elõírtnál magasabb adagok bevétele elõtt kérje ki orvosa vagygyógyszerésze tanácsát.

4.       Lehetséges mellékhatások

Ezidáig nem figyeltek megolyan mellékhatást, amit összefüggésbe lehetett volna hozni a Sab simplex emulziószedésével.

5.       Hogyan kell a Sab simplex emulziót tárolni?

Ez a gyógyszer nemigényel különleges tárolást.

A címkén feltüntetettlejárati idõ után ne szedje a Sab simplex emulziót. A lejárati idõ a megadotthónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       további információk

Mit tartalmaz a Sabsimplex emulzió

A készítmény hatóanyaga:

          69,19 mg szimetikon milliliterenként. 1ml emulzió: 25 csepp.

Egyéb összetevõk:

          makrogol-sztearil-éter, szorbinsav,szacharin-nátrium, nátrium-benzoát, málna aroma, nátrium-ciklamát, vaníliaaroma, citromsav-monohidrát, karbomer, trinátrium-citrát, hipromellóz,tisztított víz

Milyen a Sab simplex emulziókülleme és mit tartalmaz a csomagolás

A készítmény külleme:

30 ml fehér vagyszürkésfehér színû, enyhén viszkózus emulzió vanília-málna ízzel és illattal.

Csomagolás:

30 ml emulzió barna üvegbetöltve, mely átlátszó mûanyag cseppentõ feltéttel van ellátva, és fehér,csavaros mûanyag kupakkal van lezárva.

1 üveg dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Pfizer Kft., 1123 Budapest,Alkotás u. 53.

Gyártó

Famar Orleans

5, Avenue de Concyr

45071 Orleans Cedex 2,

Franciaország

OGYI-T-4101/01

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma:

2010. 07.19.