BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

FexofEP 120 mg filmtabletta

FexofEP 180 mg filmtabletta

fexofenadin-hidroklorid

Mielõtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvosÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1.                 Milyen típusú gyógyszer aFexofEP 120 mg, 180 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.                 Tudnivalók a FexofEP 120 mg,180 mg filmtabletta szedése elõtt

3.                 Hogyan kell szedni a FexofEP 120 mg,180 mg filmtablettát?

4.                 Lehetséges mellékhatások

5.                 Hogyan kell a készítményt tárolni?

6.                 További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FexofEP 120 MG,180 MG FILMTABETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Allergiásmegbetegedések, mint szénanátha, krónikus csalánkiütés tüneteinek enyhí­té­séreszolgáló gyógyszer – felnõtteknek, valamint 12 éves és idõsebb gyermekek részére.

2.       TUDNIVALÓKA FexofEP 120 MG, 180 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELÕTT

Ne szedje a készítményt:

-      ha túlérzékenya készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára.

A készítmény egyedi orvosielbírálás alapján adható:

-      idõs korban,

-      vese- ésmájkárosodásban.

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Haalumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó emésztési panaszokra szolgálógyógyszert szed, az FexofEP 120 mg, ill. 180 mg filmtabletta és azemésztési panaszokra szolgáló gyógyszer bevétele között 2 óra különbségetjavasolt tartani. Az emésztési zavarokra alkalmazott gyógyszer csökkentheti azFexofEP 120 mg és 180 mg filmtabletta felszívódását és ezáltal ahatását.

Terhesség és szoptatás

Terhességideje alatt egyedi orvosi elbírálás alapján szedhetõ.

Szoptatásideje alatt alkalmazása nem javasolt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Agyógyszer valószínûleg nem befolyásolja a jármûvezetési- és gépkezelõiképességet.

Ezértjármûvezetés, ill. koncentrációt igénylõ feladatok végzése megengedett.

Amennyibenmellékhatások (fáradtság, álmosság, szédülés) jelentkeznek, kérje a kezelõorvostanácsát, aki egyedileg mérlegelheti fenti tevékenységek végzésénekengedélyezését.

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A FexofEP 120 MG, 180 MGFILMTABLETTÁT?

Gyógyszerétkizárólag az orvos által elõírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos azadagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyibena kezelõorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:

·      Szénanátha tüneteinek enyhítésére:

Felnõtteknek, valamint 12 éves és idõsebb gyermekeknek:
Naponta 1-szer 1 db 120 mg-os filmtabletta.

·      Krónikus csalánkiütés tüneteinek enyhítésére:
Naponta 1-szer 1 db 180 mg-osfilmtabletta.

Afilmtablettát vízzel kell bevenni. Étkezés közben vagy étkezéstõl függetlenülis beve­hetõ.

Ha afilmtabletta alkalmazása során hatását túlzottan erõsnek érzi, vagy akészítmény csekély hatású­nak bizonyul, forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.

Ha az elõírtnál többfilmtablettát vett be:

Forduljonkezelõorvosához vagy ke­resse fel a legközelebbi kórházat.

Ha adagját elfelejtettebevenni:

Következõalkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget,viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszernek, a FexofEP filmtablettának is lehetnek mellékhatásai.

Fejfájás,fáradtság, álmosság, szédülés, émelygés, ezek azonban hasonló mértékben je­lentkeznek,mint hatóanyag nélküli tabletta (placebo) alkalmazásakor.

Amennyibenfenti vagy bármilyen szokatlan vagy váratlanul jelentkezõ tünetet észlel,értesítse kezelõ­orvosát vagy a gyógyszerészt.

5.       Hogyan kell a készítményt tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejáratiidõn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mittartalmaz a FexofEP 120 mg, 180 mg filmtabletta:

- Akészítmény hatóanyaga: 120 mg, ill.180 mg fexofenadin-hidroklorid filmtablettánként.

- Egyéb összetevõk:

Tablettamag: mikrokristályos cellulóz,kukoricakeményítõ, kroszkarmellóz-nátrium, povidon, magnézium sztearát,

Filmbevonat FexofEP 120 mg: „Opadrypink”: hipromellóz 6cP, titán-dioxid (E171), makrogol 400, makrogol 4000, sárgavas-oxid, vörös vas-oxid.

Filmbevonat FexofEP 180 mg: „Opadry yellow”: hipromellóz 6c, titán-dioxid(E171), makrogol 400, makrogol 4000, sárga vas-oxid

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

30 db filmtabletta átlátszó PVC-PVDC/Alumínium buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

ExtractumPharma zrt., 1044 Budapest, Megyeri út 64.

Tel.:233-0661

Fax:233-1426

E-mail:budapest@expharma.hu

Logo

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez.

OGYI-T-20959/01         120 mgfilmtabletta

OGYI-T-20959/02         180 mgfilmtabletta

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009.08.18.