BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

FexofEP 120 mg filmtabletta

FexofEP 180 mg filmtabletta

fexofenadin-hidroklorid

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvosÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer aFexofEP 120 mg, 180 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a FexofEP 120 mg,180 mg filmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a FexofEP 120 mg,180 mg filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a készítményt tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FexofEP 120 MG,180 MG FILMTABETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Allergiásmegbetegedések, mint szénanátha, krónikus csalánkiütés tüneteinek enyhí­té­séreszolgáló gyógyszer – felnőtteknek, valamint 12 éves és idősebb gyermekek részére.

2. TUDNIVALÓKA FexofEP 120 MG, 180 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a készítményt:

- ha túlérzékenya készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára.

A készítmény egyedi orvosielbírálás alapján adható:

- idős korban,

- vese- ésmájkárosodásban.

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Haalumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó emésztési panaszokra szolgálógyógyszert szed, az FexofEP 120 mg, ill. 180 mg filmtabletta és azemésztési panaszokra szolgáló gyógyszer bevétele között 2 óra különbségetjavasolt tartani. Az emésztési zavarokra alkalmazott gyógyszer csökkentheti azFexofEP 120 mg és 180 mg filmtabletta felszívódását és ezáltal ahatását.

Terhesség és szoptatás

Terhességideje alatt egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető.

Szoptatásideje alatt alkalmazása nem javasolt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Agyógyszer valószínûleg nem befolyásolja a jármûvezetési- és gépkezelőiképességet.

Ezértjármûvezetés, ill. koncentrációt igénylő feladatok végzése megengedett.

Amennyibenmellékhatások (fáradtság, álmosság, szédülés) jelentkeznek, kérje a kezelőorvostanácsát, aki egyedileg mérlegelheti fenti tevékenységek végzésénekengedélyezését.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A FexofEP 120 MG, 180 MGFILMTABLETTÁT?

Gyógyszerétkizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyibena kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:

· Szénanátha tüneteinek enyhítésére:

Felnőtteknek, valamint 12 éves és idősebb gyermekeknek:
Naponta 1-szer 1 db 120 mg-os filmtabletta.

· Krónikus csalánkiütés tüneteinek enyhítésére:
Naponta 1-szer 1 db 180 mg-osfilmtabletta.

Afilmtablettát vízzel kell bevenni. Étkezés közben vagy étkezéstől függetlenülis beve­hető.

Ha afilmtabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy akészítmény csekély hatású­nak bizonyul, forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál többfilmtablettát vett be:

Forduljonkezelőorvosához vagy ke­resse fel a legközelebbi kórházat.

Ha adagját elfelejtettebevenni:

Következőalkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget,viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszernek, a FexofEP filmtablettának is lehetnek mellékhatásai.

Fejfájás,fáradtság, álmosság, szédülés, émelygés, ezek azonban hasonló mértékben je­lentkeznek,mint hatóanyag nélküli tabletta (placebo) alkalmazásakor.

Amennyibenfenti vagy bármilyen szokatlan vagy váratlanul jelentkező tünetet észlel,értesítse kezelő­orvosát vagy a gyógyszerészt.

5. Hogyan kell a készítményt tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejáratiidőn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mittartalmaz a FexofEP 120 mg, 180 mg filmtabletta:

- Akészítmény hatóanyaga: 120 mg, ill.180 mg fexofenadin-hidroklorid filmtablettánként.

- Egyéb összetevők:

Tablettamag: mikrokristályos cellulóz,kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, povidon, magnézium sztearát,

Filmbevonat FexofEP 120 mg: „Opadrypink”: hipromellóz 6cP, titán-dioxid (E171), makrogol 400, makrogol 4000, sárgavas-oxid, vörös vas-oxid.

Filmbevonat FexofEP 180 mg: „Opadry yellow”: hipromellóz 6c, titán-dioxid(E171), makrogol 400, makrogol 4000, sárga vas-oxid

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

30 db filmtabletta átlátszó PVC-PVDC/Alumínium buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

ExtractumPharma zrt., 1044 Budapest, Megyeri út 64.

Tel.:233-0661

Fax:233-1426

E-mail:budapest@expharma.hu

Logo

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez.

OGYI-T-20959/01 120 mgfilmtabletta

OGYI-T-20959/02 180 mgfilmtabletta

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009.08.18.