Hasonlítsa össze a különböző patikák árait és találja meg a legjobb ajánlatot
Ehhez a készítményhez még nem töltöttünk fel ár adatokat.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Flutirin szuszpenziós orrspray
flutikazon‑propionát
Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztatótartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer aFlutirin szuszpenziós orrspray (továbbiakban Flutirin orrspray) és milyenbetegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Flutirin orrsprayalkalmazása elõtt
3. Hogyan kell alkalmazni aFlutirin orrspray-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Flutirinorrspray-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk
1. Milyen típusú gyógyszer a Flutirin orrspray és milyenbetegségek esetén alkalmazható?
Az Ön gyógyszerének neveFlutirin orrspray, mely minden egyes befújásnál 50 mikrogramm hatóanyagot(flutikazon‑propionát) tartalmaz. A flutikazon‑propionát akortikoszteroidokként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Flutirin orrspray gyulladáscsökkentõtulajdonságú. Az orrba fújva mérsékli a duzzanatot és az irritációt. Aszezonális allergiás rinitisz (pl. szénanátha) és az egész évben tartóorrnyálkahártya‑gyulladás (pl. eldugult orr vagy orrfolyás, tüsszögés,viszketés, melyeket a házi porban lévõ atkák, vagy egyéb állatok, pl. macskákvagy kutyák okoznak) megelõzésére használják.
A felnõttek és 4 éves vagyidõsebb gyermekek kezelésére használható.
2. Tudnivalók a Flutirinorrspray alkalmazása elõtt
- ha allergiás a flutikazon‑propionátravagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevõjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
AFlutirin orrspray alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével:
· ha bármikor orrmûtéten esett át.
· ha jelenleg vagy a közelmúltban azorrjáratok fertõzésében szenved vagy szenvedett.
· ha most vagy nemrégiben bármilyenkezeletlen fertõzésben vagy tuberkulózisban, illetve szemészeti herpeszbenszenved vagy szenvedett.
· ha nemrég injekciós szteroiddal kezelték,vagy sokáig szájon keresztül szedett szteroidot.
A Flutirin orrspray-velrendszerint tünetmentessé tehetõ a szezonális allergiás rinitisz (szénanátha),azonban, ha Ön rendkívül nagy pollenmennyiséggel találkozik, akkor az egyébtünetek, így például szemviszketés esetén, hasznos lehet a kiegészítõ kezelés.Ilyen esetben forduljon kezelõorvosához.
Amennyiben homályos látástvagy egyéb látászavart tapasztal, forduljon kezelõorvosához.
Egyéb gyógyszerek és aFlutirin orrspray
Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl,beleértve a vény nélkül kaphatókat is.
Egyes gyógyszerekkölcsönhatásba léphetnek a Flutirin orrspray-vel, ezért különösen fontos, hogyszóljon kezelõorvosának vagy a gyógyszerészének, ha az alábbiakat szedi:
- gombás fertõzések kezeléséreszolgáló gyógyszerek valamelyike (pl. ketokonazol).
- egyes gyógyszerek fokozhatják aFlutirin orrspray hatásait, és lehet, hogy a kezelõorvosa fokozottfigyelemmel fogja követni az Ön állapotát
Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény nem, vagy csakelhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességeket.
A Flutirin orrspraybenzalkónium‑klorid oldatot (40 mikrogramm adagolt fújásonként) tartalmaz,amely irritáló hatású, és bõrreakciókat okozhat. Ha hosszabb ideig használja aterméket, a tartósítószer benzalkónium‑klorid orrnyálkahártya duzzanatotokozhat. Ilyen reakció (állandóan vérbõ/eldugult orr) esetében, ha lehetséges,tartósítószer nélküli gyógyszereket kell használni az orr kezelésére. Amennyibenilyen gyógyszerek nem elérhetõek más gyógyszerforma alkalmazandó.
A benzalkónium‑kloridakár hörgõgörcsöt is okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Flutirin orrspray-t?
A gyógyszert mindig a kezelõorvosavagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnõttek (az idõseket is beleértve) és a 12 éves vagy idõsebbgyermekek:
Amikor elõször kezdihasználni a Flutirin orrspray-t, akkor rendszerint naponta egyszer lehetõlegreggel két befújást alkalmazzon orrlyukanként. Kezelõorvosa megemelheti ezt legfeljebb
Mihelyt a tünetek enyhülnek akezelés hatására, az orvosa csökkentheti az adagját naponta egyszer egybefújásra orrlyukanként. Ha az ilyen csökkentett adag mellett romlanának atünetei, akkor a kezdeti nagyságúra emelhetik vissza az adagját.
411 éves kor közötti gyermekek:
A 411 éves kor közötti gyermekekadagja rendszerint naponta egyszer lehetõleg reggel egy befújásorrlyukanként. Kezelõorvosa megemelheti ezt legfeljebb
A készítmény 4 évesnélfiatalabb gyermekek számára nem alkalmas.
Kezelõorvosa a Flutirinorrspray legkisebb olyan adagját rendeli majd, amely még hatásosan enyhítheti atüneteit.
Néhány nap szükséges ahhoz,hogy a gyógyszer kifejtse hatását. Ne hagyja abba gyógyszere alkalmazását,hacsak kezelõorvosa nem mondja Önnek.
Nem szabad az orvosa általelõírtnál nagyobb adagot használnia, illetve gyakrabban alkalmaznia a Flutirinorrspray-t! Fontos, hogy ne használjon többet a gyógyszerébõl, mint amennyit azorvos mondott Önnek!
Ha szeme a gyógyszerhasználata ellenére továbbra is viszket, ill. könnyezik a szénanátha miatt,szóljon kezelõorvosának, aki majd tud adni egy másik gyógyszert a szemtüneteikezelésére.
A Flutirin orrspray-t afúvóka védelme, tisztán tartása érdekében védõkupakkal láttuk el ezthasználat elõtt le kell venni, utána pedig vissza kell tenni rá.
Amikor a Flutirin orrsprayúj, a tartályt fel kell tölteni a következõképpen:
1. Finoman rázza meg a tartályt, majdvegye le a védõkupakot!
2.
 |
3. Nyomja le a fúvókát a spraypumpálása céljából.
4. Még ötször ismételje meg a 2. és3. lépést! Most már használatra kész a tartály.
Ha egy hétig nem használta aFlutirin orrspray‑t, akkor addig végezze a feltöltést, amíg finom permetnem jön a fúvókán.
Amennyiben a feltöltéstkövetõen sem mûködik az orrspray és úgy gondolja, hogy eldugulhatott, akkor akövetkezõképpen tisztíthatja meg:
1. Vegye le a védõkupakot!
2.
 |
3. Tegye a fúvókát és a védõkupakotmeleg vízbe és áztassa néhány percig, majd folyó vízzel öblítse ki!
4. Rázza ki a maradék vizet, majdmeleg (nem forró) helyen hagyja megszáradni a fúvókát és a védõkupakot!
5. Illessze vissza a fúvókát ahelyére!
6. Szükség szerint töltse fel a tartálytnéhányszor pumpálva, míg finom permet nem jelenik meg!
Hetenként legalább egyszervégezze el a tisztítást, hogy a dugulást megakadályozza! Ha az orrspray-jeeldugult, további tisztításra van szükség.
SOHA ne próbálja gombostûvelvagy más éles tárggyal megszüntetni a dugulást, ill. megnagyobbítani a fúvókanyílását, mert ezzel tönkreteszi a permetadagoló mechanizmust!
1. Rázza fel a tartályt, és vegye lea védõkupakot!
2. Finoman fújja ki az orrát!
3. Az ujját rányomva zárja el azegyik orrlyukát, és tegye a fúvókát a másik orrlyukába! Kissé hajtsa elõre afejét, hogy a tartály függõleges helyzetben legyen!
4.
 |
5. Lélegezzen ki a száján keresztül!Ismételje meg a 4. lépést, hogy egy második befújást is adagoljon ugyanabba azorrlyukba!
6. Vegye ki a fúvókát ebbõl azorrlyukból, és lélegezzen ki a száján keresztül!
7. Ismételje meg a 3.6. lépést amásik orrlyuka esetében is!
 |
· Tiszta törlõkendõvel gondosantörölgesse meg a fúvókát, és tegye vissza a védõkupakot!
Ha az elõírtnál többFlutirin orrspray-t alkalmazott
Fontos, hogy úgy alkalmazza akészítményt, ahogy a gyógyszerész a dobozra ráírta, illetve ahogy azt kezelõorvosatanácsolta. Csak annyiszor kell alkalmaznia, ahányszor azt kezelõorvosajavasolta, a felírtnál többet vagy kevesebbet használva a tüneteirosszabbodhatnak.
Ha véletlenül több Flutirinorrspray-t használt, mint amennyit mondtak Önnek, akkor szóljon kezelõorvosának!
Vigye magával ezt atájékoztatót és a Flutirin orrspray-t, hogy megmutathassa az orvosnak!
Ha elfelejtette alkalmaznia Flutirin orrspray-t
Ne alkalmazzon kétszeresadagot az elfelejtett adag pótlására!
Ha a megfelelõ idõbenelfelejtett alkalmazni egy adagot, fújja be, mihelyt eszébe jut. Ha már csaknemeljött a következõ adag ideje, akkor várjon addig és folytassa az adagolást akorábbiak szerint!
Ha idõ elõtt abbahagyja aFlutirin orrspray alkalmazását
Az orrtünetei csak akkorkezdhetnek javulni, ha néhány napja már használja a gyógyszerét, ezért nagyonfontos, hogy az elõírás szerint, rendszeresen alkalmazza, és ne hagyja abba,még akkor sem, ha már jobban érzi magát, hacsak a kezelõorvosa nem mondjaÖnnek.
Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.
Ha a Flutirin orrspray nagyadagjait alkalmazza, akkor külön szteroidra lehet szüksége a túlzott stresszidõszakaiban, ill. kórházba kerüléskor súlyos baleset, ill. sérülés után, vagysebészeti mûtét elõtt.
Az orrban alkalmazottkortikoszteroidokkal végzett kezelés hátrányosan befolyásolhatja a szteroidoktermelõdését a szervezetben. Ennek a valószínûsége megnõ, ha nagy adagokathosszú idõn keresztül alkalmaznak. Kezelõorvosa azáltal segít megelõzni ezt ahatást, hogy a legkisebb olyan adagban rendeli a kortikoszteroidot, amellyelmég megfelelõen enyhítheti a tüneteit.
Egyes mellékhatások súlyosabbak a többinél, ezért ha Ön a következõkvalamelyikét tapasztalja, azonnal hagyja abba a Flutirin orrspray alkalmazását,és minél elõbb keresse fel kezelõorvosát:
Nagyon gyakori (10‑bõl több mint 1 beteget érinthetnek):
· orrvérzés.
Gyakori (10‑bõl legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
· fejfájás.
· kellemetlen íz érzése a szájban,ill. kellemetlen szag érzése az orrban.
· a torok és az orrjáratokszárazsága és irritációja, továbbá tüsszögés.
Ritka (1000‑bõllegfeljebb 1 beteget érinthetnek):
· súlyos allergiás reakció hirtelenjelentkezõ kiütéssel, duzzanattal (ez rendszerint a nyelvet, az orcákat, ill.az ajkakat érinti), vagy nehezített légzés.
· hörgõgörcs (a tüdõkben lévõlégutak beszûkülése).
Nagyon ritka (10 000‑bõllegfeljebb 1 beteget érinthetnek):
· zöld hályog (glaukóma, a szembelsejében lévõ nyomás megemelkedése) és szürke hályog (katarakta, a szemlencseelhomályosodása) elõfordulásáról számoltak be tartós kezelést követõen.
· az orrsövény (ez választja elegymástól a két orrjáratot) átfúródása és az orr nyálkahártyájának akifekélyesedése jóllehet ezek rendszerint olyan betegeket sújtanak, akikelõzõleg orrmûtéten estek át.
Nem ismert (a gyakoriság arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
· homályos látás
További mellékhatások gyermekeknél és serdülõknél
A gyermekek növekedéselelassulhat a többiekéhez képest, ezért a hosszú idõn keresztül orrbanalkalmazott kortikoszteroid‑kezelésben részesülõ gyermekek testmagasságátaz orvosnak rendszeresen ellenõriznie kell. Kezelõorvosa azáltal segítmegelõzni ezt a hatást, hogy a legkisebb olyan adagban rendeli akortikoszteroidot, amellyel még megfelelõen enyhítheti a tüneteit.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetõségek valamelyikén keresztül.
A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Flutirin orrspray-t tárolni?
A gyógyszer gyermektõlelzárva tartandó!
A tartályon és a dobozonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne használja ezt a gyógyszert.A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk
- A készítmény hatóanyagaa flutikazon‑propionát. A spray minden egyes adagja 50 mikrogrammflutikazon‑propionátot tartalmaz.
- Egyéb összetevõk: vízmentes glükóz, diszpergálható cellulóz, feniletil‑alkohol,benzalkónium‑klorid oldat (40 mikrogramm egy befújásnyi adagonként),poliszorbát 80, tisztított víz.
Milyen a Flutirin orrspray külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
A Flutirin orrspray fehér,átlátszatlan vizes szuszpenzióból áll, adagolópumpával ellátott többadagos barnaszínû, üvegben.
A Flutirin orrspray tartályonként60, 120, 150, 240 (2×120) és 360 (3×120) adag permet adagolására elegendõszuszpenziót tartalmazó üvegtartály dobozban.
Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozataliengedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
Gyártó
Teva Czech Industies s.r.o.
Ostravská 29/305, 747 70Opava-Komarov
Csehország
Teva Operations Poland Sp. zo.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Lengyelország
OGYI-T-20311/01
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbineveken engedélyezték:
Csehország Nasofannasní sprej
Németország Flutica-TEVA50 Mikrogramm Nasenspray, Suspension
Dánia FluticasonpropionatTeva 50 mikrogram/dosis, naesespray, suspension
spanyolország FluticasonaTeva 50 microgramos suspensiónpara pulverización nasal
Finnország Nasofan50 mikrog/annos nenäsumute
Magyarország Flutirinszuszpenziós orrspray
Izland Nasofan50 míkróg/skammt nefúði, dreifa
Írország NasofanAqueous 50 microgram Nasal Spray, Suspension
Olaszország Nasofan 50 microgrammi Spray Nasale
Málta Nasofan Aqueous 50 microgram Nasal SpraySuspension
Hollandia FluticasonpropionaatMylan 50, microgram/dosis neusspray, suspensie
Lengyelország Fanipos50 mikrogramów/dawkê donosow¹ aerosol donosa, zawiesina
Portugália FluticasonaNasofan 50 mcg Suspensão parapulverização Nasal
Szlovákia Nasofan50 mikrogramová nosová aerodisperzia aer nas
Egyesült Királyság NasofanAqueous 50 microgram Nasal Spray
A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017. július
