Hizentra 200 mg/ml oldatos injekció bõr alá történõ beadásra

Humán normál immunglobulin (SCIg = Subcutan Immunglobulin)

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetõvé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével.

A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát. Ez a

betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd

4. pont.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Hizentra és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Hizentra alkalmazása elõtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Hizentra-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Hizentra-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Hizentra és milyen betegségek esetén alkalmazható? Milyen típusú gyógyszer a Hizentra?

A Hizentra a humán normál immunglobulinoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az

immunglobulinok ellenanyagok néven is ismertek, és olyan vérfehérjék, amelyek segítenek a szervezetnek leküzdeni a fertõzéseket.

Hogyan hat a Hizentra?

A Hizentra egészséges emberek vérébõl készített immunglobulinokat tartalmaz. A gyógyszer pontosan

ugyanúgy hat, mint a szervezetben természetes körülmények között jelen lévõ immunglobulinok.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Hizentra?

A Hizentra arra használatos, hogy a vér kórosan alacsony immunglobulin-szintjeit visszaállítsa a normális szintekre (immunglobulin-pótló terápia). A gyógyszer két különbözõ állapot esetén

alkalmazható:

1. Olyanfelnõttvagygyermekbetegekkezelésére,akiknélveleszületettencsökkentaz immunglobulinok termelésének képessége vagy nem képesek immunglobulinokat termelni (elsõdleges immunhiányok).Ebetegségekközétartoznakakövetkezõk:

   • alacsony immunglobulin-szintek (hipogammaglobulinémia) vagy az immunglobulinok hiánya a vérben (agammaglobulinémia)

   • az alacsony immunglobulin-szintek, a gyakori fertõzések és a védõoltás után elegendõ ellenanyag-mennyiség termelésére való képtelenség együttese (közönséges variábilis immunhiány)

   • az alacsony immunglobulin-szintek, az immunglobulin-hiány vagy a nem funkcionáló immunsejtek kombinációja (súlyos, kombinált immunhiány)

   • egyes immunglobulin-G alosztályok hiánya, amely visszatérõ fertõzéseket okoz.

     
     

2. A vér bizonyos típusú rosszindulatú daganataiban (például mielóma vagy krónikus limfocitás leukémia)szenvedõfelnõttekésgyermekekkezelésére,melydaganatok a vér súlyosan alacsony immunglobulin-szintjéhezésvisszatérõfertõzésekhezvezetnek.

1. Tudnivalók a Hizentra alkalmazása elõtt

   
   

   NE adja be a Hizentra-t:

   > ha Ön allergiás a humán immunglobulinokra, a poliszorbát 80-ra vagy az L-prolinra.

   ? A kezelés elõtt mondja el kezelõorvosának vagy az egészségügyi szakembernek, ha korábban intoleranciát (nagyfokú érzékenységet) tapasztalt ezen összetevõk

   bármelyikével szemben.

   > ha Ön hiperprolinémiában szenved (ez egy genetikai rendellenesség, amely a prolin nevû aminosav magas szintjeit okozza a vérben).

   > érbe.

   
   

   Figyelmeztetések és óvintézkedések

   A Hizentra alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy ápolójával.

   
   

   Ön anélkül is allergiás (túlérzékeny) lehet az immunglobulinokra, hogy ennek tudatában lenne. A valódi allergiás reakciók azonban ritkák. Ilyen reakciók akkor is elõfordulhatnak, ha Ön elõzõleg már kapott humán immunglobulinokat, és jól tolerálta azokat. Különösen abban az esetben jelentkezhetnek ilyen reakciók, ha Önnek nincs elegendõ A típusú immunglobulin (IgA) a vérében (IgA-hiány).

   ? Kezelés elõtt tájékoztassa orvosát vagy a kezelést végzõ egészségügyi szakembert, ha A típusú

   immunglobulin- (IgA) hiányban szenved. A Hizentra reziduális IgA-t tartalmaz, amely allergiás reakciót okozhat.

   E ritka esetekben allergiás reakciók – például hirtelen kialakuló vérnyomásesés vagy sokk – léphetnek fel, (lásd a „Lehetséges mellékhatások” címû 4. fejezetet is).

   ? Ha Ön ilyen tüneteket észlel a Hizentra infúzió ideje alatt, kérjük, azonnal szóljon

   kezelõorvosának. Õ majd eldönti, hogy csökkenti-e az infúzió sebességét vagy teljesen leállítja az infúzió adását.

   
   

   ? Tájékoztassa kezelõorvosát, ha az Ön kórelõzményében szív- vagy érbetegség vagy vérrögképzõdés szerepel, ha Önnek sûrû a vére, vagy egy ideig ágyban fekvõ volt. Mindezek fokozhatják a Hizentra alkalmazása után bekövetkezõ vérrögképzõdés kockázatát. Arról is számoljon be kezelõorvosának, hogy milyen gyógyszereket alkalmaza, mivel egyes gyógyszerek, többek között az ösztrogén hormont tartalmazók (pl. fogamzásgátlók), fokozhatják a vérrögképzõdés kockázatát. Azonnal forduljon kezelõorvosához, ha a Hizentra beadása után a következõ panaszok és tünetek jelentkeznek: légszomj, mellkasi fájdalom, végtagfájdalom és -duzzanat, az egyik testfél gyengesége vagy zsibbadása.

   
   

   ? Forduljon kezelõorvosához, ha a Hizentra beadása után a következõ panaszokat és tüneteket tapasztalja: heves fejfájás, tarkókötöttség, álmosság, láz, fénykerülés, hányinger és hányás. Kezelõorvosa dönt arról, hogy szükséges-e további vizsgálatokat végezni, és arról is, hogy kell-e a Hizentra alkalmazását folytatni.

   
   

   Az egészségügyi szakember a potenciális szövõdményeket a következõk biztosításával kerülheti el:

   > hogy Ön nem érzékeny a humán normál immunglobulinra.

   A gyógyszert elõször lassan kell beadni. Gondosan kell követni a 3. fejezetben („Hogyan kell alkalmazni a Hizentra-t?”) leírt ajánlott infúziós sebességet.

   > hogy Önnél az infúzió teljes idõtartama alatt gondosan figyelik minden tünet jelentkezését, különösen, ha:

   • Ön elõször kap humán normál immunglobulint

   • Ön másik gyógyszerrõl váltott erre a készítményre

   • az utolsó infúzió óta hosszú idõ (több mint nyolc hét) telt el.

     Ezekben az esetekben Önt az elsõ infúzió idõtartama alatt és azt követõen egy órán át ajánlatos megfigyelés alatt tartani. Ha a fenti pontok nem vonatkoznak Önre, ajánlatos, hogy Ön a gyógyszer beadása után legalább 20 percen át megfigyelés alatt maradjon.

     
     

     Egyéb gyógyszerek és a Hizentra

     ? Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

     ? Tilos más gyógyszereket a Hizentrával összekeverni.

     ? Mielõtt védõoltást kapna, mondja el az Önt beoltó orvosnak, hogy Hizentra-kezelést kap.

     A Hizentra csökkentheti egyes élõ vírusokat tartalmazó vakcinák – például a kanyaró, a rózsahimlõ, a mumpsz és a bárányhimlõ ellen adott oltóanyagok – hatásosságát. Az ilyen élõ,

     attenuált (legyengített) vakcina beadásával a Hizentra utolsó infúziója után legalább 3 hónapig kell várni. Kanyaró elleni védõoltás esetén ez a csökkent hatékonyság akár 1 évig is

     fennállhat.

     
     

     Terhesség, szoptatás és termékenység

     ? Értesítse a kezelõorvosát vagy az egészségügyi szakembert, ha Ön terhes, vagy tervezi a teherbe esést vagy szoptat. Kezelõorvosa dönt majd arról, hogy kaphat-e Hizentra-t a terhessége alatt,

     vagy amíg szoptat.

     
     

     Terhes nõkön nem folytattak klinikai vizsgálatokat a Hizentrával kapcsolatosan. Immunglobulinokat tartalmazó készítményeket azonban már több éve használnak terhes vagy szoptató nõknél, és nem figyeltek meg a terhesség lefolyására vagy a csecsemõre gyakorolt káros hatásokat.

     
     

     Ha Ön szoptat és Hizentra-kezelésben részesül, a gyógyszerben található immunglobulinok kiválasztódhatnak az anyatejbe. Ezért az Ön csecsemõje bizonyos fertõzésekkel szemben védett lehet.

     
     

     A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem várható, hogy a Hizentra befolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

     
     

     A Hizentra prolint tartalmaz.

     A gyógyszert nem szabad használnia, ha Ön hiperprolinémiában szenved (lásd a „Tudnivalók a

     Hizentra alkalmazása elõtt” címû 2. fejezetet is).

     
     

     További fontos információk a Hizentra-val kapcsolatosan

     Vérvizsgálatok

     A Hizentra alkalmazását követõen egyes vérvizsgálatok (szerológia tesztek) eredményei egy bizonyos ideig megváltozhatnak.

     ? Minden vérvizsgálat elõtt tájékoztassa orvosát arról, hogy Hizentra-kezelésben részesült.

     
     

     AHizentraösszetevõivelkapcsolatosinformációk

     A Hizentra emberi vérplazmából készül (ez a vér folyékony része). Amikor emberi vérbõl vagy plazmából készítenek gyógyszereket, bizonyos intézkedéseket tesznek annak érdekében, hogy

     megelõzzék a fertõzéseknek a betegekre való átvitelét. Ezek közé tartozik:

     • a vért, illetve plazmát adó donorok gondos kiválasztása annak biztosítása érdekében, hogy kizárják azokat, akik a fertõzések hordozása szempontjából veszélyt jelentenek, és

     • minden egyes levett vérben és a teljes begyûjtött plazmakészletben vírusokra, illetve fertõzésekre utaló jelek keresése.

       E gyógyszerek gyártói olyan lépéseket is beiktatnak a vér vagy a plazma feldolgozásának folyamatába,

       amelyek képesek semlegesíteni vagy eltávolítani a vírusokat. Ezen intézkedések ellenére, amikor emberi vérbõl vagy plazmából készült gyógyszereket adnak, nem lehet teljesen kizárni a fertõzések átvitelének lehetõségét. Ez minden ismeretlen vagy újonnan felbukkanó vírusra és más típusú fertõzésekre is igaz.

       Az alkalmazott intézkedéseket hatékonynak tartják a burokkal rendelkezõ vírusok, mint például az emberi immunhiány vírus (HIV, az AIDS vírusa), a májgyulladást okozó hepatitisz B és hepatitisz C vírus, valamint a burok nélküli hepatitisz A vírus és a parvovírus B19 esetén is.

       
       

       ? Kifejezetten ajánlott, hogy minden olyan alkalommal, amikor egy Hizentra adagot kap, feljegyezze a készítmény nevét és gyártási számát, hogy gondoskodjon a felhasznált gyártási tétel nyilvántartásáról (lásd 3. „Hogyan kell alkalmazni a Hizentra-t?”).

       
       

2. Hogyan kell alkalmazni a Hizentra-t?

   
   

   A gyógyszert mindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos valamiben, kérdezze meg kezelõorvosát.

   
   

   Adagolás

   Orvosa az Ön testtömege és a kezelésre való reagálása alapján kiszámítja a szükséges adagot.

   
   

   Orvosa határozza meg, hogy Önnek szüksége van-e telítõ adagra. A telítõ adag legalább

   1. ml/testsúlykilogramm (felnõttek és gyermekek számára), több napra elosztva. Ezt követõen fenntartó dózisok adhatók, ismételt idõközönként, a napi és a kéthetente egyszeri dózis közötti

      adagokban a nagyjából 2–4 ml/testsúlykilogramm kumulatív havi adag eléréséhez. Az Ön kezeléséért

      felelõs egészségügyi szakember az Ön kezelésre adott válasza alapján módosíthatja a dózist.

      
      

      Ne módosítsa az adagot vagy az adagolási idõközöket anélkül, hogy egyeztetne kezelõorvosával. Ha úgy véli, hogy gyakrabban, illetve kevésbé gyakran kellene Hizentra-t kapnia, beszélje meg ezt kezelõorvosával.

      Ha úgy gondolja, hogy kihagyott egy adagot, mielõbb beszéljen kezelõorvosával.

      
      

      Az alkalmazás és a beadás módja

      Az otthoni kezelést az immunhiány kezelésében és az otthoni kezelésben részt vevõ betegek vezetésében járatos egészségügyi szakembernek kell megkezdenie.

      
      

      Önt meg fogják tanítani:

      • az aszeptikus infúziós technikákra

      • a kezelési napló vezetésére és

      • a súlyos mellékhatások esetében szükséges teendõkre.

   
   

   Az injekció beadásának helye(i)

   • A Hizentra kizárólag a bõr alá adható be.

   • A Hizentra beadható például a has, a comb, a felkar és a csípõ oldalsó területére. Nagy adagok (> 25 ml) alkalmazása esetén próbáljon több beadási helyet választani.

   • Egyidejûleg 4 különbözõ beadási hely is használható, feltéve, hogy az összes helyre vonatkozó együttes maximális infúziós sebesség nem haladja meg az 50 ml/órát. Az egyes beadási helyeknek egymástól legalább 5 cm távolságra kell lenniük.

     
     

     Az infúzió sebessége

     Az ajánlott kezdõ infúziós sebesség legfeljebb 15 ml/óra/terület. Ha jól tûri az alkalmazást, az infúzió sebessége ezután fokozatosan 25 ml/óra/terület értékre növelhetõ.

     
     

     Az alkalmazásra vonatkozó további információk

   • A Hizentra használatra kész oldat (lásd az 5. fejezetet „Hogyan kell a Hizentrát tárolni?”, valamint a 6. fejezetet „Milyen a Hizentra külleme és mit tartalmaz a csomagolás?”).

   • Ne alkalmazza az oldatot, ha az zavaros vagy részecskéket (szemcsés anyagot) tartalmaz.

   • Ne alkalmazza az oldatot, ha az megfagyott.

   • Az oldatot szoba- vagy testhõmérsékleten adja be.

   • Az injekciós üveg felnyitása után azonnal használja fel az oldatot.

   • A kezelési naplójába jegyezze fel a következõ adatokat:

     • a beadás dátuma,

     • a gyógyszer tételszáma és

     • a beadott térfogat, az áramlási sebesség, valamint a beadási helyek száma és elhelyezkedése.

       
       

       A gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos további kérdéseivel, kérjük, forduljon orvosához vagy az illetékes egészségügyi szakemberhez.

       
       

       Ha az elõírtnál több Hizentrát alkalmazott

       Ha úgy gondolja, hogy túl sok Hizentrát kapott, beszéljen orvosával, amint lehetséges.

       
       

       Ha elfelejtette alkalmazni a Hizentrát

       Ha úgy gondolja, hogy kihagyott egy adagot, beszéljen orvosával, amint lehetséges.

       
       

3. Lehetséges mellékhatások

   
   

   Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

   
   

   > Ön allergiás (túlérzékeny) lehet az immunglobulinokra és allergiás reakciók – mint például hirtelen vérnyomásesés vagy sokk – léphetnek fel szédelgés, (szédülés, állás közbeni gyengeség, a kezek és a lábfejek hidegsége, rendellenes szívverés vagy mellkasi fájdalom érzete, illetve homályos látás).

   ? Ha Ön ilyen tüneteket észlel a Hizentra infúzió ideje alatt, azonnal szóljon kezelõorvosának.

   Kérjük, hogy az allergiás reakciók kockázatával kapcsolatban olvassa el a jelen tájékoztató 2. fejezetét is.

   
   

   > A lehetséges mellékhatások csökkenthetõk, vagy akár el is kerülhetõk, ha a Hizentra infúziót lassan adják be.

   
   

   A következõ mellékhatások nagyon gyakran (10 infúzióból 1-nél többször) fordultak elõ:

   • az injekció beadása helyén kialakuló reakciók

     
     

     A következõ mellékhatások gyakran (100 infúzióból 1–10 alkalommal) fordultak elõ:

   • fejfájás

     
     

     A következõ mellékhatások nem gyakran (1 000 infúzióból 1–10 alkalommal) fordultak elõ:

   • hányás

   • viszketés

   • fáradtság (levertség)

   • fájdalom

     
     

     A következõ mellékhatások ritkán (10 000 infúzióból 1–10 alkalommal) fordultak elõ:

   • megfázásos tünetek

   • túlérzékenység

   • szédülés

   • migrén

   • nyugtalanság

   • álmosság

   • szapora szívverés

   • véraláfutás (vérömleny és bõrbevérzés)

   • hõhullám

   • köhögés

   • hasi diszkomfort, feszülés, felhasi vagy alhasi fájdalom

   • hasmenés

   • hányinger

   • bõrreakciók, pl. irritáció, vörösség, kiütés, hólyagok

   • ízületi fájdalom (arthralgia)

   • izomgyengeség, görcsök, izomfájdalom (mialgia)

   • nyakfájás, hátfájás, mellkasi fájdalom, kar- és/vagy lábfájdalom

   • izmokat és csontokat érintõ (vázizomrendszeri) fájdalom

   • véres vizelet (hematuria)

   • hidegrázás, hidegérzet, alacsony testhõmérséklet (hipotermia)

   • influenzaszerû tünetek

   • általános rossz közérzet (levertség)

   • láz

   • károsodott máj- és vesefunkciót mutató vérvizsgálati eredmények

   • magas vérnyomás

   • súlycsökkenés

     
     

     Egyedülálló esetekben súlyos túlérzékenységi (anafilaxiás) immunrendszeri reakciókat, ún.

     „aszeptikus meningitiszes tünetegyüttest (AMS – múló jellegû, visszafordítható, nem fertõzés okozta gyulladás alakul ki az agyat és a gerincvelõt övezõ védõburkokban), remegést (borzongás), égõ érzést

     és tromboembóliát (vérrögök képzõdése és esetlegesen tovasodródása a vérkeringéssel, ami

     érelzáródást eredményezhet) figyeltek meg a Hizentra kezelés során.

     
     

     Azonnal tájékoztassa kezelõorvosát arról, ha a következõ panaszok és tünetek bármelyike jelentkezik a Hizentra infúzió beadása alatt vagy az után:

     ? Fájdalom és/vagy a kar vagy a láb duzzanata melegséggel az érintett területen, a kar vagy a láb elszínezõdése, megmagyarázhatatlan légszomj, mély légvételre súlyosbodó mellkasi

     fájdalom vagy panasz, tisztázatlan eredetû szapora pulzus, a test egyik felének zsibbadása vagy gyengesége, hirtelen fellépõ zavartság, beszédzavar vagy a felfogóképesség zavara – ezek

     vérrögképzõdés lehetséges tünetei.

     
     

     ? Erõs fejfájás hányingerrel. hányással, tarkókötöttséggel, lázzal, fényérzékenységgel – ezek AMS tünetei lehetnek.

     
     

     Ilyen mellékhatások akkor is elõfordulhatnak, ha Ön korábban már kapott humán immunglobulinokat, és akkor jól tolerálta azokat.

     
     

     Kérjük, olvassa el 2. „Tudnivalók a Hizentra alkalmazása elõtt” címû pontot is, amely további részleteket tartalmaz a mellékhatások kockázatát fokozó körülményekrõl.

     
     

     Mellékhatások bejelentése

     Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy ápolóját. Ez a

     

     betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségekenkeresztül.

     A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

     
     

4. Hogyan kell a Hizentra-t tárolni?

   
   

   • A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

   • A külsõ dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idõ (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

   • Mivel a Hizentra tartósítószert nem tartalmaz, az oldatot az injekciós üveg felnyitása után a lehetõ legrövidebb idõn belül fel kell használni/be kell adni.

     • Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

     • Nem fagyasztható!

     • A fénytõl való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.

     • Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit miként dobja el. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

   
   

5. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Hizentra?

• A készítmény hatóanyaga a humán normál immunglobulin. Egy milliliter 200 mg humán plazmafehérjét tartalmaz, melynek legalább 98%-a G típusú immunglobulin (IgG). Az IgG alosztályok hozzávetõleges százalékaránya a következõ:

  IgG1: 62–74%

  IgG2: 22–34%

  IgG3: 2–5%

  IgG4: 1–3%

  Ez a gyógyszer nyomokban (50 mikrogramm/ml-t nem meghaladó mennyiségben) tartalmaz IgA-t.

  A Hizentra lényegében nátrium-mentes.

  
  

• Egyéb összetevõk (segédanyagok): L-prolin, poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz.

Milyen a Hizentra külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Hizentra egy bõr alá történõ beadásra alkalmas oldatos injekció (200 mg/ml). Színe a

halványsárgától a világosbarnáig terjedhet.

A Hizentra 5, 10, 20 vagy 50 ml-es üvegekben kerül forgalomba.

Kiszerelések

1, 10 vagy 20 üveget tartalmazó csomagok.

Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76

D-35041 Marburg Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Danmark

CSL Behring AB

Tel: +46 8 544 966 70

Nederland

CSL Behring BV

Tel: + 31 85 111 96 00

Deutschland

CSL Behring GmbH Tel: +49 69 30584437

Norge

CSL Behring AB

Tlf: +46 8 544 966 70

Eesti

CSL Behring AB

Tel: +46 8 544 966 70

Österreich

CSL Behring GmbH Tel: +43 1 80101 2463

??????

CSL Behring ???? ???: +30 210 7255 660

Polska

Imed Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 663 43 10

Espana

CSL Behring S.A. Tel: +34 933 67 1870

Portugal

CSL Behring Lda

Tel: +351 21 782 62 30

France

CSL Behring SA

Tél: + 33 1 53 58 54 00

România

Nicopharma Distribution Group Tel: +40 21 3272614

Ireland

CSL Behring UK Ltd. Tel: +44 (0)1444 447405

Slovenija

MediSanus d.o.o.

Tel: +386 1 25 71 496

Hrvatska PharmaSwiss d.o.o. Tel: +385 1 631 1833

Ísland

CSL Behring AB

Sími: +46 8 544 966 70

Slovenská republika

TIMED, s.r.o.

Tel: +421 2 4820 95 11

Suomi/Finland

CSL Behring AB

Puh/Tel: +46 8 544 966 70

Italia

CSL Behring S.p.A. Tel: +39 02 34964 200

Sverige

CSL Behring AB

Tel: +46 8 544 966 70

??????

???? ?????????? & ???? ??? ???: +357 22677038

United Kingdom

CSL Behring UK Ltd. Tel: +44 (0)1444 447405

Latvija

CSL Behring AB

Tel: +46 8 544 966 70

Lietuva

CSL Behring AB

Tel: +46 8 544 966 70

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerrõl részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.