Gyógyszerkeresés egyszerűen
Meramyl 5 mg tabletta
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató:Információk a beteg számára
Meramyl2,5 mg tabletta
Meramyl5 mg tabletta
Meramyl10 mg tabletta
ramipril
Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra akésõbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyentípusú gyógyszer a Meramyl és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalóka Meramyl szedése elõtt
3. Hogyankell szedni a Meramyl-t?
4. Lehetségesmellékhatások
5. Hogyankell a Meramyl-t tárolni?
6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Meramyl és milyenbetegségek esetén alkalmazható?
AMeramyl egy ramipril hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Az úgynevezettACEgátlók (angiotenzin‑konvertáló enzim-gátlók) csoportjába tartozik.
A Meramyl hatásai:
Csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a termelését,amelyek emelhetik a vérnyomást.
Ellazítja és tágítja az ereket.
Megkönnyíti a szív számára a vér keringtetését a szervezetében.
A Meramyl alkalmazható:
A magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére.
A szívroham vagy a szélütés (sztrók) kockázatának csökkentésére.
A vesekárosodás kockázatának csökkentésére vagy a vesekárosodásrosszabbodásának késleltetésére (függetlenül attól, hogy Ön cukorbetegségbenszenved‑e vagy sem).
A szív kezelésére, amikor az nem tud elegendõ vért pumpálni a szervezettöbbi részébe (szívelégtelenség).
Szívinfarktust (miokardiális infarktus) követõ kezelésreszívelégtelenség esetén.
2. Tudnivalók a Meramyl szedése elõtt
Ne szedje a Meramyl‑t:
ha allergiás a ramiprilre vagy bármely más ACE-gátlóra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.
Az allergiás reakció tünetei lehetnek a kiütés, a nyelési vagy légzésinehézség, ajkainak, arcának, nyelvének vagy torkának duzzanata.
Ha Önnél már jelentkezett olyan súlyos allergiás reakció, amitangioödémának neveznek. Ennek jelei lehetnek a viszketés, csalánkiütés, vörösfoltok a kezén, lábán és a torkán, a torok, nyelv és a szem körüli terület ésaz ajkak duzzanata, a nyelési vagy légzési nehézség.
Amennyiben Ön mûvese‑kezelésben vagy bármely vérszûrõ eljárásbanrészesül. Az alkalmazott berendezéstõl függõen a Meramyl‑kezelés nembiztos, hogy megfelelõ Önnek.
Amennyiben olyan vesebetegségben szenved, amikor a vese vérellátásacsökkent (veseartéria szûkület).
Amennyiben az Ön vérnyomása rendellenesen alacsony vagy bizonytalan. Ezta döntést kezelõorvosának kell meghoznia.
A terhesség utolsó 6 hónapja alatt (lásd alább, a Terhesség, szoptatásés termékenység címû pontot).
Ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a vesemûködése és aliszkirénhatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentõ gyógyszert kap.
Neszedje a Meramyl-t, ha a fent felsoroltak bármelyike vonatkozik Önre.Amennyiben bizonytalan ebben, kérdezze meg kezelõorvosát, mielõtt beveszi aMeramyl‑t.
Figyelmeztetésekés óvintézkedések
A Meramyl szedéseelõtt beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakemberrel:
ha Önnek szív‑, máj vagy veseproblémája van.
ha Ön jelentõs folyadék‑ vagy sóveszteséget szenvedett aszokásosnál is hevesebb hányás, hasmenés vagy izzadás miatt, ha Ön sószegénydiétán van, hosszabb ideje vízhajtókat (diuretikumokat) szed vagymûvesekezelésben (dialízis) részesül.
ha Ön méh‑ vagy darázscsípéssel szembeni allergiát enyhítõ,úgynevezett deszenzibilizáló kezelésben fog részesülni.
ha érzéstelenítést fognak Önnél alkalmazni vagy altatják. Ezt vagyoperáció, vagy fogászati beavatkozás esetén alkalmazhatják. Elõfordulhat, hogya Meramyl‑kezelést egy nappal a beavatkozás elõtt fel kell függesztenie.Kérje ki kezelõorvosa tanácsát.
ha magas vérének a káliumszintje (és ezt a vérvizsgálat is igazolta).
ha olyan gyógyszereket szed, vagy olyan állapotokban szenved, amelyekcsökkentik a vérében a nátrium szintjét. Kezelõorvosa rendszeresvérvizsgálatokat írhat elõ, elsõsorban a vér nátriumszintjének ellenõrzésére,fõként, ha Ön idõs beteg.
ha úgynevezett kollagén‑érbetegségben szenved, mint amilyen a szklerodermavagy a szisztémás lupusz eritematózus.
tájékoztatnia kell kezelõorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagyterhes lehet). A Meramyl szedése nem ajánlott a terhesség elsõ 3 hónapjaalatt, és súlyosan károsíthatja a magzatot, ha a terhesség 3. hónapja utánszedi a gyógyszert (lásd alább, a Terhesség, szoptatás és termékenység címûpontot).
ha Ön a következõ, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekbármelyikét szedi:
- angiotenzin II‑receptorblokkoló (ARB) (zartánok néven is ismertek például valzartán, telmizartán,irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggõ vesebetegségbenszenved.
- aliszkirén.
ha Ön fekete bõrû, mivel ebben az esetben nagyobb lehet az angioödémakockázata, illetve ez a gyógyszer kevésbé hatékonyan csökkentheti avérnyomását, mint a nem fekete bõrûeknél.
ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi, az angioödémakockázata (a bõr alatti területen, mint például a torokban, hirtelen fellépõduzzanat) nagyobb lesz:
- szirolimusz, everolimusz és az mTOR‑gátlók osztályába (azátültetett szervek kilökõdésének megakadályozására alkalmazzák) tartozó egyébgyógyszerek.
Kezelõorvosa rendszeresen ellenõrizheti az Önvesemûködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl. kálium) a vérben.
Lásd még a Ne szedje a Meramyl‑t pontban szereplõinformációkat.
Amennyibena fent felsoroltak közül valamelyik vonatkozik Önre (vagy nem tudja biztosan)kérdezze meg kezelõorvosát, mielõtt elkezdi szedni a Meramyl‑t.
Gyermekek és serdülõk
AMeramyl nem ajánlott gyermek és 18 év alatti serdülõk számára, mivel aMeramyl biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél és serdülõknél nemállapították meg.
Egyéb gyógyszerek és a Meramyl
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereirõl. Ez azért fontos, mert a Meramyl befolyásolhatja másgyógyszerek hatását. Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyással lehetnek aMeramyl hatására.
Lehet, hogy kezelõorvosánakmeg kell változtatnia a gyógyszerek adagját és/vagy egyéb óvintézkedésekettehet:
Ha Ön angiotenzin II‑receptor blokkolót (ARB) vagy aliszkiréntszed (Lásd még a Ne szedje a Meramyl‑t és a Figyelmeztetések ésóvintézkedések pontok alatti információt).
Mondja el kezelõorvosának, ha az alábbiakban felsoroltgyógyszerek valamelyikét szedi. Ezek csökkenthetik a Meramyl hatását:
Fájdalomcsillapítók és gyulladásgátlók (nem-szteroid gyulladáscsökkentõk,pl. ibuprofén, indometacin, acetilszalicilsav).
Az alacsony vérnyomás, sokk, szívelégtelenség, asztma vagy allergiásállapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. efedrin, noradrenalin vagyadrenalin. Ilyen esetekben kezelõorvosának ellenõriznie kell az Ön vérnyomását.
Mondjael kezelõorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi.Ezek a gyógyszerek fokozhatják a mellékhatások megjelenésének valószínûségét,ha a Meramyl tablettával együtt szedi õket:
Fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentõk (nem-szteroid gyulladáscsökkentõk,pl. ibuprofén, indometacin, acetilszalicilsav).
Daganatellenes gyógyszerek (kemoterápiás gyógyszerek).
A beültetett szervek kilökõdését gátló gyógyszerek pl. ciklosporin.
Vízhajtók (diuretikumok) pl. furoszemid.
· Gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér káliumszintjét pl.spironolakton, triamteren, amilorid, káliumsók és más gyógyszerek, amelyek emelhetika vér káliumszintjét:
- heparin (vérhígító).
- trimetoprim és ko-trimoxazol, más néven trimetoprim/szulfametoxazol(baktériumok által okozott fertõzésekre).
Gyulladásos betegségek kezelésére szolgáló szteroidok pl. prednizolon.
Allopurinol (a húgysav csökkentésére szolgál a vérben).
Prokainamid (szívritmus rendellenességek kezelésére).
Temszirolimus (daganatok kezelésére).
· Olyan gyógyszerek, amelyek azátültetett szervek kilökõdésének megakadályozására alkalmaznak (szirolimusz,everolimusz és az mTOR‑gátlókosztályába tartozó egyéb gyógyszerek). Lásd a Figyelmeztetések és óvintézkedések pontot.
Tájékoztassakezelõorvosát, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. AMeramyl befolyásolhatja ezek hatását.
Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. szájon át alkalmazandóvércukorszint csökkentõk és az inzulin. A Meramyl csökkentheti avércukorszintet. Fokozottan ellenõrizze a vércukorszintjét, ha Meramyl‑tszed.
Lítium (mentális betegségek kezelésére). A Meramyl növelheti a lítiummennyiségét a vérben. Az Ön lítiumszintjét fokozottan ellenõriznie kellkezelõorvosának.
Amennyibena fent felsoroltak közül valamelyik vonatkozik Önre, kérdezze megkezelõorvosát, mielõtt beveszi a Meramyl‑t.
A Meramyl egyidejû bevétele étellel és alkohollal
Ha a Meramyl‑kezelés során alkoholt fogyaszt,szédülhet, vagy bizonytalanság érzése lehet. Amennyiben nem biztos, hogy mennyialkoholt fogyaszthat a Meramyl‑kezelés alatt, kérdezze meg kezelõorvosát,mivel a vérnyomást csökkentõ gyógyszerek és az alkohol egymás hatásáterõsíthetik.
AMeramyl étellel együtt vagy anélkül is bevehetõ.
Terhesség és szoptatás
Ha Önterhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével.
Terhesség
Mindenképpen el kell mondania kezelõorvosának, ha úgy gondolja, hogyterhes (vagy teherbe eshetett).
Ne szedje a Meramyl‑t a terhesség elsõ 12 hete alatt, éstilos szednie ezt a gyógyszert a terhesség 13. hete után, mivel aterhesség alatti alkalmazás káros lehet a magzat számára.
Ha a Meramyl szedése alatt teherbe esik, errõl azonnal tájékoztassakezelõorvosát. Tervezett terhesség elõtt egy másik, megfelelõ kezelésre kellÖnt átállítani.
Szoptatás
Ne szedje a Meramyl‑t, ha szoptat.
A készítmény hatásaia gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
AMeramyl szedése alatt elõfordulhat szédülés. Ez gyakoribb a Meramyl‑kezelésmegkezdésekor, vagy az adag emelésekor. Ha ez a tünet jelentkezik, ne vezessengépjármûvet és ne kezeljen gépeket.
A Meramyl tabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz.
Amennyibenkezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Meramyl‑t?
A gyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer szedése
Minden nap, ugyanabban az idõben, szájon át vegye be a gyógyszert.
Folyadékkal nyelje le a tablettát.
Kezelõorvosaegy másik ramipril tartalmú gyógyszert is felírhat Önnek, ha az elõírt adagot aMeramyl tablettával nem lehet biztosítani.
Mennyi gyógyszert vegyen be
Magas vérnyomás kezelésére
Az ajánlott kezdõ adag naponta egyszer 1,25 mg vagy 2,5 mg.
Kezelõorvosa addig fogja módosítani az adagot, amíg a megfelelõvérnyomásértéket sikerül beállítani.
A maximális napi adag naponta egyszer 10 mg.
Amennyiben Ön már szed vízhajtó gyógyszereket, kezelõorvosamegszakíthatja a szedést vagy módosíthatja a vízhajtó adagját, mielõtt elkezdia Meramyl‑kezelést.
Szívrohamvagy szélütés (sztrók) kockázatának csökkentésére
Az ajánlott kezdõ adag naponta egyszer 2,5 mg.
Ezt követõen kezelõorvosadönthet úgy, hogy megemeli az Ön által szedett gyógyszer mennyiségét.
Az ajánlott adag naponta egyszer 10 mg.
A vesekárosodás kockázatának csökkentésére vagy avesekárosodás rosszabbodásának késleltetésére
Az ajánlott kezdõ adag naponta egyszer 1,25 mg vagy 2,5 mg.
Kezelõorvosa módosíthatja az adagot.
Az ajánlott napi adag naponta egyszer 5 mg vagy 10 mg.
Szívelégtelenség kezelésére
Az ajánlott kezdõ adag naponta egyszer 1,25 mg.
Kezelõorvosa módosíthatja az adagot.
A maximális napi adag 10 mg. Napi kétszeri adagolás javasolt.
Szívinfarktust követõen alkalmazott kezelés
Az ajánlott kezdõ adag naponta egyszer 1,25 mg és naponta kétszer 2,5 mgközött változhat.
Kezelõorvosa módosíthatja az adagot.
Az ajánlott napi adag 10 mg. Napi kétszeri adagolás javasolt.
Idõs betegek
Kezelõorvosacsökkenteni fogja a kezdõadagot és lassabban fogja módosítani a kezelés soránaz adagot.
Ha az elõírtnál több Meramyl‑t vett be
Azonnal beszéljen kezelõorvosával vagy menjen a legközelebbi kórházsürgõsségi osztályra. Ne vezessen a kórházba, kérjen meg valakit, hogy vigye elvagy hívja a mentõket. Vigye magával a gyógyszerét, ebbõl fogja a kezelõorvosapontosan tudni, hogy milyen gyógyszert vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Meramyl‑t
Vegyebe a következõ adagot, amikor legközelebb esedékes.
Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba a Meramyl szedését és keressefel kezelõorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztaljamagán, mivel lehetséges, hogy sürgõs orvosi beavatkozásra lesz szükség:
Az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, emiatt nehezített lehet anyelés vagy a légzés, valamint viszketés és kiütések. Ezek a Meramyl általkiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek (nem gyakori 100-bóllegfeljebb 1 beteget érinthetnek).
Súlyos bõrreakciók, beleértve a kiütést, fekélyképzõdést a szájban,meglévõ bõrbetegségének rosszabbodása, a bõr vörösödése, hólyagosodása vagyleválása (az úgynevezett Stevens‑Johnson szindróma, toxikus epidermálisnekrolízis vagy eritéma multiforme néven ismert betegség) (nem ismertgyakoriságúak a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatómeg).
Azonnal mondja el kezelõorvosának, ha az alábbiakvalamelyikét tapasztalja:
Gyorsabb szívverés, szabálytalan vagy heves szívdobogás (ún.palpitáció), mellkasi fájdalom, szorító érzés a mellkasban vagy ennél issúlyosabb problémák, beleértve a szívinfarktust (nem gyakori 100-bóllegfeljebb 1 beteget érinthet) és a sztrókot (nem ismert gyakoriságú agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Légszomj vagy köhögés, ezek tüdõ‑rendellenességek jelei lehetnek(nem gyakori 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet).
Könnyebben kialakuló véraláfutás, hosszabb ideig tartó vérzés vagy avérzésre utaló bármilyen jel (pl. ínyvérzés), lila tûszúrásszerû pöttyök abõrön, vagy ha a szokásosnál könnyebben kap el fertõzõ betegségeket, torokfájásés láz, fáradtság, gyengeség, szédülés vagy sápadt bõr. Ezek a tünetek avérképzõszervi és csontvelõ rendellenességek jelei lehetnek (nem ismertgyakoriságú a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Súlyos gyomorfájdalom, amely a hátba is kisugárzik. Ez a hasnyálmirigy‑gyulladás(pankreatitisz) jele lehet.
Láz, hidegrázás, fáradtság, étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, abõr vagy a szemek sárgás elszínezõdése (sárgaság). Ezek olyan májproblémákjelei lehetnek, mint a májgyulladás (hepatitisz) vagy a májkárosodás (nemismert gyakoriságú a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatómeg).
Egyéb mellékhatások lehetnek még:
Kérjük,tájékoztassa kezelõorvosát, ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy néhány napnál tovább fennáll.
Gyakori (10‑bõl legfeljebb 1 betegetérinthet)
Fejfájás, fáradtság
Szédülés. Ez a tünet gyakrabban jelentkezik a Meramyl‑kezeléskezdetén, illetve az adag emelésekor.
Ájulás, rendellenesen alacsony vérnyomás (hipotónia), különösen akkor, amikorgyorsan áll fel vagy ül le.
Száraz, ingerlõ köhögés, arcüreggyulladás (szinuszitisz) vagy hörghurut,légszomj.
Gyomor‑ vagy bélfájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányingervagy hányás.
Kiütés, mely lehet a bõrbõl kiemelkedõ vagy nem kiemelkedõ is.
Mellkasi fájdalom.
Izomgörcs vagy izomfájdalom.
A szokásosnál magasabb káliumszintet jelzõ vérvizsgálati eredmények.
Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 betegetérinthet)
Egyensúly problémák (forgó jellegû szédülés, más néven vertigo).
Viszketés vagy rendellenes bõrérzékelés, mint pl. zsibbadás, bizsergés,szúró vagy égõ érzés, lúdbõrös érzés (perifériás idegbántalom).
Az ízérzés elvesztése vagy megváltoztatása.
Alvászavarok.
Depressziós állapot, szorongás, feszültebbnek érzi magát a szokásosnálvagy nyugtalanság.
Orrdugulás, nehézlégzés vagy asztmájának rosszabbodása.
Duzzanat a beleiben, amelyet bélrendszeri angioödémának neveznek, és hasifájdalommal, hányással, illetve hasmenéssel jár.
Gyomorégés, székrekedés vagy szájszárazság.
Fokozott napi vizeletürítés.
Heveny veseelégtelenség.
A szokásosnál fokozottabb izzadás.
Csökkent étvágy vagy étvágytalanság (anorexia).
Szaporább vagy szabálytalan szívverés. Duzzadt karok és lábak. Ezek afokozott vízvisszatartás jelei lehetnek.
Kipirulás.
Homályos látás.
Ízületi fájdalom.
Láz.
Szexuális mûködészavar férfiaknál, illetve csökkent szexuális vágyférfiak és nõk esetében is.
Bizonyos fehérvérsejt‑típus megnövekedett száma (eozinofília) avérvizsgálati eredményben.
A vérvizsgálati eredmények változásai a máj-, hasnyálmirigy vagyvesefunkciós értékekben.
Ritka (1000‑bõl legfeljebb 1 betegetérinthet)
Bizonytalanság vagy zavartság érzése.
Vörös és duzzadt nyelv.
Erõteljes bõrleválás vagy hámlás, viszketõ göbös kiütés.
Köröm rendellenességek (a köröm meglazulása vagy leválása a körömágyból).
Bõrkiütés vagy bevérzések a bõrön.
Foltok a bõrön és hideg végtagok.
Vörös, viszketõ, duzzadt vagy vizenyõs szemek.
Hallásromlás vagy fülcsengés.
Gyengeség érzése.
A vérvizsgálati eredmények által kimutatott csökkenés a vörösvértestek,fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számában és a hemoglobin mennyiségében.
Nagyon ritka (10 000‑bõl legfeljebb 1 betegetérinthet)
A szokásosnál fokozottabb fényérzékenység.
Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésreálló adatokból nem állapítható meg):
A vizelet besûrûsödése (sötét színû vizelet), hányinger vagy hányás,izomgörcsök, zavartság és görcsrohamok, amelyek a nem megfelelõ antidiuretikushormon (ADH) termelés következményei lehetnek. Ha ilyen tünetei vannak, alehetõ leghamarabb forduljon kezelõorvosához.
Koncentrációzavar.
A száj kisebesedése.
Vérvizsgálatokkal az antitestek emelkedett száma mutatható ki.
Túlzottan kevés vérsejtet kimutató vérvizsgálati eredmények.
A szokásosnál alacsonyabb nátriumszintet jelzõ vérvizsgálati eredmények.A kéz‑ és a lábujjak színe a hidegben megváltozik és bizsergõ vagyfájdalmas érzés jelentkezik, amikor újra felmelegednek (Raynaudjelenség).
A mell megnagyobbodása férfiaknál.
Lelassult vagy gátolt reakciók.
Égõ érzés.
A szaglás megváltozása.
Hajhullás.
Mellékhatások bejelentése
HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Meramyl‑t tárolni?
A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
Legfeljebb25°C‑on tárolandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejáratiidõ (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idõ azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolástartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Meramyl?
- A Meramyl hatóanyaga a ramipril.
- Egyéb összetevõk: nátrium‑hidrogén‑karbonát, laktóz‑monohidrát,kroszkarmellóz‑nátrium, hidegen duzzadó kukoricakeményítõ, nátrium‑sztearil‑fumarát,sárga vasoxid E-172 (csak a 2,5 és 5 mg‑os tablettákban), vörösvasoxid E-172 (csak az 5 mg‑os tablettákban).
Milyen a Meramyl külleme és mit tartalmaz acsomagolás?
Meramyl 2,5 mg tabletta: Sárga,hosszúkás, lapos felületû tabletta. Egyik oldalán és az oldalsó részen bemetszésselés egyik oldalán R 2 jelzéssel.
A tabletta egyenlõ adagokra osztható.
Meramyl5 mg tabletta: Rózsaszínû,hosszúkás, lapos felületû tabletta. Egyik oldalán és az oldalsó részen bemetszésselés egyik oldalán R 3 jelzéssel.
A tabletta egyenlõ adagokra osztható.
Meramyl10 mg tabletta: Fehér vagycsaknem fehér, hosszúkás, lapos felületû tabletta. Egyik oldalán és az oldalsórészen bemetszéssel és egyik oldalán R4 jelzéssel.
Atabletta egyenlõ adagokra osztható.
Kiszerelések:
Buborékcsomagolás:10 db, 14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 42 db, 50 db, 98 db vagy 100 tabletta.
Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur76-78.
Hafnarfjordur
220-Izland
Gyártók:
Actavis Ltd.
BLB016 BulebelIndustrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Málta
Actavis hf.,
Reykjavikurvegur78,
IS-220 Hafnarfjordur,
Izland
Extractum Pharma zRt.,
1044 Budapest, Megyeri út 64.
Magyarország
AdamedSp. z o.o.
Pieñków149
05-152Czosnów
Lengyelország
PabianickieZak³ady Farmaceutyczne Polfa S.A
5Marsza³ka J. Pi³sudskiego Str.
95-200Pabianice
Lengyelország
Balkanpharma - Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shose Str.
Dupnitsa 2600
Bulgária
OGYI-T-10231/01 30x (Meramyl2,5 mg tabletta)
OGYI-T-10231/02 30x (Meramyl5 mg tabletta)
OGYI-T-10231/03 30x (Meramyl10 mg tabletta)
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségben azalábbi neveken engedélyezték:
Csehország Acesial2,5 mg tablety
Acesial5 mg tablety
Acesial10 mg tablety
Dánia Meramyltabletter
Lengyelország Axtil2,5 mg tabletki
Axtil5 mg tabletki
Axtil10 mg tabletki
Magyarország Meramyl2,5 mg tabletta
Meramyl5 mg tabletta
Meramyl10 mg tabletta
Szlovénia Mramyl2,5 mg tablete
Mramyl5 mg tablete
Mramyl10 mg tablete
Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. június
