Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Ramipril 1 A Pharma 2,5 mg tabletta

Ramipril 1 A Pharma 5 mg tabletta

Ramipril 1 A Pharma 10 mg tabletta

ramipril

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Ramipril 1 A Pharma tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Ramipril 1 A Pharma tabletta szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni aRamipril 1 A Pharma tablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kell a Ramipril 1 A Pharma tablettát tárolni?

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Ramipril 1 A Pharma tabletta, és milyen betegségek eseténalkalmazható?

ARamipril 1 A Pharma tabletta egy ramipril hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Az ún. ACE-gátlók (angiotenzin-konvertáló enzimgátlók) csoportjába tartozik.

ARamipril 1 A Pharma tabletta az alábbiak szerint hat:

·               csökkenti az Ön szervezetébenazoknak az anyagoknak a termelését, amelyek emelhetik a vérnyomást;

·               ellazítja és tágítja az ereket;

·               megkönnyíti a szív számára a vérkeringtetését a szervezetében.

ARamipril 1 A Pharma tabletta alkalmazható:

·               magas vérnyomás (hipertónia)kezelésére;

·               szívinfarktus vagy sztrók kockázatánakcsökkentésére;

·               a vesekárosodás kockázatánakcsökkentésére vagy a vesekárosodás súlyosbodásának késleltetésére (függetlenülattól, hogy Ön cukorbetegségben szenved-e vagy sem);

·               a szív kezelésére, amikor az nemtud elegendõ vért pumpálni a szervezet többi részébe (szívelégtelenség);

·               szívinfarktust (miokardiálisinfarktus) követõ kezelésre szívelégtelenség esetén.

2.       Tudnivalók aRamipril 1 A Pharma tabletta szedése elõtt

Ne szedje a Ramipril 1 A Pharma tablettát:

·               ha allergiás a ramiprilre vagy bármelymás ACE-gátlóra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére. Azallergiás reakció tünetei lehetnek a kiütés, a nyelési vagy légzési nehézség,ajkainak, arcának, nyelvének vagy torkának duzzanata;

·               ha Önnél már jelentkezett olyansúlyos allergiás reakció, amit angioödémának neveznek. Ennek jelei lehetnek aviszketés, csalánkiütés, vörös foltok a kezén, lábán és a torkán, a torok,nyelv és a szem körüli terület és az ajkak duzzanata, a nyelési vagy légzésinehézség;

·               amennyiben Ön mûvese-kezelésbenvagy bármely vérszûrõ eljárásban részesül. Az alkalmazott berendezéstõl függõena Ramipril 1 A Pharma tabletta-kezelés nem biztos, hogy megfelelõ Önnek.

·               amennyiben olyan vesebetegségbenszenved, amikor a vese vérellátása csökkent (veseartéria‑szûkület);

·               amennyiben több mint 3 hónapjaterhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Ramipril 1A Pharma tablettát (lásd a „Terhesség és szoptatás” címû részt);

·               amennyiben az Ön vérnyomásarendellenesen alacsony vagy instabil. Ezt a döntést kezelõorvosának kellmeghoznia.

·               ha Ön cukorbetegségben szenved vagykárosodott a vesemûkõdése és aliszkirén hatóanyagtartalmú vérnyomáscsökkentõ gyógyszertkap.

Neszedje a Ramipril 1 A Pharma tablettát, ha Önre illik valamelyik a fent felsoroltakközül. Amennyiben bizonytalan kérdezze meg kezelõorvosát, mielõtt beveszi a Ramipril 1 A Pharma tablettát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Ramipril 1 A Pharma tabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével:

·               ha Önnek szív-, máj-, vagy veserendellenességevan;

·               ha Ön jelentõs folyadék- vagysóveszteséget szenvedett a szokásosnál is hevesebb hányás, hasmenés vagyizzadás miatt, ha Ön sószegény diétán van, hosszabb ideje vízhajtókat(diuretikumokat) szed vagy mûvese-kezelésben (dialízis) részesül;

·               ha Ön rovarmérgekkel szembenideszenzibilizáló kezelésben fog részesülni;

·               ha érzéstelenítést fognak Önnélalkalmazni. Ezt vagy operáció, vagy fogászati beavatkozás esetén alkalmazzák.Egy nappal a beavatkozás elõtt felfüggesztheti a Ramipril 1 A Pharma tabletta-kezelést, kérje ki kezelõorvosa tanácsát.

·               ha magas vérének a káliumszintje(és ezt a vérvizsgálat is igazolta);

·               ha olyan gyógyszereket szed vagyolyan egészségi állapotban van, amelynek következtében csökkenhet a vérnátriumszintje. Ilyen esetben kezelõorvosa rendszeres vérvizsgálatot írhat elõa nátriumszint ellenõrzése érdekében, különösen abban az esetben, ha Ön idõs;

·               ha Ön egyidejûleg ún.mTOR-gátlókat (pl. temszirolimusz, everolimusz, szirolimusz), vildagliptint vagyracekadotrilt szed, mivel ezek fokozhatják az angioödéma (súlyos allergiásreakció) kialakulásának kockázatát;

·               ha ún. kollagén-betegségbenszenved, mint például szkleroderma vagy a szisztémás lupusz eritematózusbetegség.

·               Feltétlenül közölje kezelõorvosával,ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Ramipril 1 A Pharmatabletta szedése a korai terhesség idõszakában nem ajánlott. Nem szabad szednia gyógyszert, ha több mint 3 hónapja terhes, mivel súlyos károkat okozhat amagzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség ésszoptatás” címû részt).

·               ha Ön a következõ, magas vérnyomáskezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

-                angiotenzin II-receptor-blokkoló(ARB, zartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán),különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggõ vesebetegségben szenved;

-                aliszkirén.

Kezelõorvosa rendszeresenellenõrizheti az Ön vesemûködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl.kálium) a vérben.

Lásd még a „Ne szedje aRamipril 1 A Pharma tablettát:” pontban szereplõ információkat.

Gyermekekés serdülõk

ARamipril 1 A Pharma tabletta alkalmazása 18 év alatti gyermekek és serdülõkesetén nem javasolt, mert ebben a betegcsoportban a Ramipril 1 A Pharma tabletta biztonságosságát és hatásosságát még nem igazolták.

Egyéb gyógyszerek és a Ramipril 1 A Pharma tabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl. Ez azért fontos, merta Ramipril 1 A Pharma tabletta befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyással lehetnek a Ramipril 1 A Pharma tabletta hatására.

Kérjük,jelezze kezelõorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikétszedi. Csökkenthetik a Ramipril 1 A Pharma tabletta hatását:

·               fájdalomcsillapítók ésgyulladáscsökkentõk (nem-szteroid gyulladáscsökkentõk [NSAID‑ok], pl.ibuprofén, indometacin, acetilszalicilsav);

·               az alacsony vérnyomás, sokk,szívelégtelenség, asztma vagy allergiás állapotok kezelésére szolgálógyógyszerek, pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin. Kezelõorvosánakellenõriznie kell a vérnyomását.

Kérjük,jelezze kezelõorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikétszedi. Lehet, hogy kezelõorvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját,és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet, mivel ezek a gyógyszerek fokozhatják avalószínûségét, hogy Önnél mellékhatás jelentkezik, ha együtt szedi a Ramipril 1 APharma tablettával:

·               fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentõk(nem-szteroid gyulladáscsökkentõk, pl. ibuprofén, indometacin,acetilszalicilsav);

·               daganatellenes gyógyszerek(kemoterápiás gyógyszerek);

·               a beültetett szervek kilökõdésétgátló gyógyszerek, pl. ciklosporin;

·               vízhajtók, pl. furoszemid;

·               gyógyszerek, amelyek emelhetik avér káliumszintjét, pl. spironolakton, triamteren, amilorid, káliumsók, trimetoprimönmagában vagy fix dózisú kombinációban szulfametoxazollal (fertõzésekkezelésére), heparin (vérhígító);

·               gyulladásos betegségek kezeléséreszolgáló szteroidok, pl. prednizolon;

·               allopurinol (a húgysavcsökkentésére szolgál a vérben);

·               prokainamid (szívritmusrendellenességek kezelésére);

·               temszirolimusz (daganatosbetegségek kezelésére);

·               szirolimusz, everolimusz(átültetett szerv kilökõdésének megelõzésére);

·               vildagliptin (2-es típusúdiabétesz kezelésére);

·               racekadotril (hasmenés kezelésére);

·               ha Ön angiotenzin II-receptor blokkolót(ARB-t) vagy aliszkirént szed (lásd még a „Ne szedje a Ramipril 1 A Pharmatablettát:” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alattiinformációt).

Kérjük,jelezze kezelõorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikétszedi. A Ramipril 1 A Pharma tabletta befolyásolhatjahatásukat:

·               cukorbetegség kezelésére szolgálógyógyszerek, pl. szájon át alkalmazandóvércukorszint‑csökkentõk és az inzulin. A Ramipril 1 A Pharma tabletta csökkentheti a vércukorszintet. Fokozottan ellenõrizze avércukorszintjét, ha Ramipril 1 A Pharma tablettát szed.

·               lítium (mentális betegségekkezelésére). Az Ön lítiumszintjét fokozottan ellenõriznie kell kezelõorvosának.

Amennyibena fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre, kérdezze meg kezelõorvosát,mielõtt beveszi a Ramipril 1 A Pharma tablettát.

A Ramipril 1 A Pharma tabletta egyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal

·               Ha a Ramipril 1 A Pharma tabletta kezelés során alkoholt fogyaszt, szédülhet vagybizonytalanságérzése lehet. Amennyiben nem biztos, hogy mennyi alkoholtfogyaszthat a Ramipril 1 A Pharma tabletta-kezelés alatt, kérdezze megkezelõorvosát, mivel a vérnyomáscsökkentõ gyógyszerek és az alkohol egymáshatását erõsíthetik.

·               A Ramipril 1 A Pharma tabletta étellel együtt vagy anélkül is bevehetõ.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A kezelõorvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyjaabba a gyógyszer szedését, mielõtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogyterhes és hogy a Ramipril 1 A Pharma tabletta helyett egy másik gyógyszertkezdjen el szedni. A Ramipril 1 A Pharma tabletta szedése nem ajánlott a korai terhességidõszakában. Nem szabad szedni a Ramipril 1 A Pharma tablettát a 3. terhességihónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak. 

Szoptatás

Közölje kezelõorvosával, amennyiben szoptat, vagy elszeretné kezdeni a szoptatást. A Ramipril1 A Pharma tabletta alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyibenszoptatni szeretne, kezelõorvosa másik készítményt választhat az Ön számára,különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Szédülheta Ramipril 1 A Pharma tabletta kezelés során. Ez gyakoribb a Ramipril 1 A Pharma tabletta‑kezelés megkezdésekor vagy az adag emelésekor. Ha ez atünet jelentkezik, ne vezessen gépjármûvet és ne kezeljen gépeket.

3.       Hogyan kell szedni a Ramipril 1 A Pharma tablettát?

Agyógyszert mindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Akészítmény ajánlott adagja

Magasvérnyomáskezelésére

·               A szokásos kezdõ adag 1,25 mg vagy2,5 mg naponta egyszer.

·               A kezelõorvosa addig fogjamódosítani az adagot, amíg a megfelelõ vérnyomásértéket nem sikerül beállítani.

·               A maximális napi adag 10 mgnaponta egyszer.

·               Amennyiben Ön már szed vízhajtógyógyszereket, kezelõorvosa megszakíthatja a szedést vagy módosíthatja a vízhajtóadagját, mielõtt elkezdi a Ramipril 1 A Pharma tabletta-kezelést.

Szívinfarktusvagy agyvérzés kockázatának csökkentésére

·               A szokásos kezdõ adag 2,5 mgnaponta egyszer.

·               A kezelõorvosa növelheti azadagot.

·               A szokásos napi adag 10 mg napontaegyszer.

Avesekárosodás kockázatának csökkentésére vagy a vesekárosodás súlyosbodásának késleltetésére

·               A szokásos kezdõ adag 1,25 mg vagy2,5 mg naponta egyszer.

·               A kezelõorvosa módosíthatja azadagot.

·               A szokásos napi adag 5 mg vagy 10mg naponta egyszer.

Szívelégtelenségkezelésére

·               A szokásos kezdõ adag 1,25 mgnaponta egyszer.

·               A kezelõorvosa módosíthatja azadagot.

·               A maximális napi adag 10 mg. Napikétszeri adagolás javasolt.

Szívinfarktustkövetõen alkalmazandó kezelés

·               A szokásos kezdõ adag 1,25 mgnaponta egyszer – 2,5 mg naponta kétszer.

·               A kezelõorvosa módosíthatja azadagot.

·               A szokásos napi adag 10 mg. Napikétszeri adagolás javasolt.

Idõs betegek esetén

Kezelõorvosacsökkenteni fogja a kezdõadagot és lassabban fogja módosítani a kezelés soránaz adagot.

Azalkalmazás módja

·               Minden nap, ugyanabban az idõben,szájon át vegye be a gyógyszert.

·               Egészben, folyadékkal nyelje le atablettát.

·               Ne törje vagy rágja össze atablettát.

Ha az elõírtnál több Ramipril 1 A Pharma tablettát vett be

Azonnalbeszéljen kezelõorvosával vagy menjen a legközelebbi kórház sürgõsségi osztályára.Ne vezessen a kórházba, kérjen meg valakit, hogy vigye el, vagy hívja amentõket. Vigye magával a gyógyszerét, ebbõl fogja a kezelõorvosa pontosantudni, hogy milyen gyógyszert vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Ramipril 1 A Pharma tablettát

·               Vegye be a következõ adagot,amikor legközelebb esedékes.

·               Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Azonnalhagyja abba a Ramipril 1 A Pharma tabletta szedését és keresse fel kezelõorvosát,ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja magán, mivellehetséges, hogy sürgõs orvosi beavatkozásra lesz szükség:

·               az arc, az ajkak vagy a torokduzzanata, emiatt nehezített lehet a nyelés vagy a légzés, viszketés éskiütések. Ezek a Ramipril 1 A Pharma tabletta által kiváltott súlyos allergiásreakció jelei lehetnek.

·               súlyos bõrreakciók, beleértve akiütést, a fekélyképzõdést a szájban, meglévõ bõrbetegségének súlyosbodását, abõr vörösödését, hólyagosodását vagy leválását (az ún. Stevens-Johnsonszindróma, toxikus epidermális nekrolízis vagy eritéma multiforme néven ismertbetegséget).

Azonnaljelezze kezelõorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja:

·               gyorsabb szívverés, szabálytalanvagy heves szívdobogás (ún. palpitáció), mellkasi fájdalom, szorító érzés amellkasban vagy ennél is súlyosabb szívbetegségek beleértve a szívinfarktust,vagy az agyvérzést;

·               légszomj vagy köhögés, ezektüdõrendellenességek jelei lehetnek;

·               könnyebben kialakuló véraláfutás,hosszabb ideig tartó vérzés, vagy a vérzésre utaló bármilyen jel (pl.ínyvérzés), lila tûszúrásszerû pöttyök a bõrön, vagy ha a szokásosnálkönnyebben kap el fertõzõ betegségeket, torokfájás és láz, fáradtság,gyengeség, szédülés vagy sápadt bõr. Ezek a tünetek a vérképzõszervi és csontvelõrendellenességek jelei lehetnek.

·               súlyos gyomorfájdalom, amely ahátba is kisugárzik. Ez a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitis) jele lehet;

·               láz, hidegrázás, fáradtság,étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, a bõr vagy a szemek sárgáselszínezõdése (sárgaság). Ezek olyan májbetegség jelei lehetnek, mint a májgyulladás(hepatitisz) vagy a májkárosodás.

Egyébmellékhatások lehetnek még:

Jelezzekezelõorvosának, ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik,vagy néhány napnál tovább fennáll.

Gyakori (10beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):

·               fejfájás, fáradtság;

·               szédülés (ez a tünet gyakrabbanjelentkezik a Ramipril 1 A Pharma tabletta-kezelés kezdetén, illetve az adagemelése esetén);

·               gyengeség, hipotónia(rendellenesen alacsony vérnyomás), különösen, amikor gyorsan áll fel vagy ülle;

·               száraz, ingerlõ köhögés,arcüreggyulladás (szinuszitisz) vagy hörghurut, légszomj;

·               gyomor- vagy bélfájdalom,hasmenés, emésztési zavar, hányinger vagy hányás;

·               kiütés, mely lehet kiemelkedõ vagynem kiemelkedõ is;

·               mellkasi fájdalom;

·               görcsök vagy fájdalom az izmokban;

·               a vérvizsgálati eredmények aszokásosnál magasabb káliumszintet jeleznek a vérben.

Nemgyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-etérinthet):

·               egyensúlyproblémák (vertigo);

·               viszketés vagy rendellenesbõrérzékelés, mint pl. zsibbadás, bizsergés, szúró vagy égõ érzés, lúdbõrösérzés (perifériás idegbántalom);

·               az ízérzés elvesztése vagymegváltozása;

·               alvászavarok;

·               depressziós állapot, szorongás,feszültebbnek érzi magát a szokásosnál vagy nyugtalanság;

·               orrdugulás, légzési nehézség vagyasztmájának súlyosbodása;

·               duzzanat a beleiben, amelyetbélrendszeri angioödémának neveznek, mely hasi fájdalommal, hányással éshasmenéssel jár;

·               gyomorégés, székrekedés vagyszájszárazság;

·               fokozott vízfelvétel és ürítés;

·               a szokásosnál fokozottabb izzadás;

·               csökkent étvágy vagyétvágytalanság (anorexia);

·               szaporább vagy szabálytalanszívverés, duzzadt karok és lábak. Ezek a fokozott vízvisszatartás jeleilehetnek.

·               kipirulás;

·               homályos látás;

·               ízületi fájdalom;

·               láz;

·               szexuális mûködési zavarférfiakban, illetve csökkent szexuális vágy férfiakban és nõkben;

·               bizonyos fehérvérsejttípusmegnövekedett száma (eozinofília) a vérvizsgálati eredményben;

·               a vérvizsgálati eredményekváltozást mutatnak a máj-, hasnyálmirigy- vagy vesefunkciós értékekben

Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):

·               bizonytalanság vagy zavartságérzése;

·               vörös és duzzadt nyelv;

·               erõteljes bõrleválás vagy hámlás,viszketõ göbös kiütés;

·               körömrendellenességek (a körömmeglazulása vagy leválása a körömágyból);

·               bõrkiütés vagy bevérzések a bõrön;

·               foltok a bõrön és hideg végtagok;

·               vörös, viszketõ, duzzadt vagyvizenyõs szemek;

·               hallásromlás vagy fülcsengés;

·               gyengeség érzése;

·               a vérvizsgálati eredményekcsökkenést mutatnak a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkékszámában és a hemoglobin mennyiségében.

Nagyonritka (10 000 beteg közüllegfeljebb 1-et érinthet):

·               a szokásosnál fokozottabbfényérzékenység.

Egyéb jelentett mellékhatások:

Jelezzekezelõorvosának, ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy néhány napnál tovább fennáll:

·               koncentrációzavar;

·               duzzadt száj;

·               a vérvizsgálati eredményektúlzottan kevés vérsejtet mutatnak;

·               a vérvizsgálati eredmények aszokásosnál alacsonyabb nátriumszintet mutatnak a vérben;

·               a kéz- és a lábujjak színe ahidegben megváltozik és bizseregõ vagy fájdalmas érzés jelentkezik, amikor újrafelmelegednek (Raynaud-jelenség);

·               koncentrált vizelet (sötét színû),hányinger vagy hányás, izomgörcsei vannak, zavart és görcsrohamai vannak,amelyeket a nem megfelelõ ADH (antidiuretikus hormon) kiválasztás okozhat. Haezeket a tüneteket tapasztalja, akkor a lehetõ leghamarabb forduljonkezelõorvosához.

·               a mell megnagyobbodása férfiakban;

·               lelassult vagy gátolt reakciók;

·               égõ érzés;

·               a szaglás megváltozása;

·               hajhullás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenüla hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell aRamipril 1 A Pharma tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetettlejárati idõ („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Alejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjona szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ramipril 1 A Pharma tabletta?

·               A készítmény hatóanyaga aramipril.

Ramipril 1 A Pharma 2,5 mg tabletta: 2,5 mg ramiprilt tartalmaz tablettánként.

Ramipril 1 A Pharma 5 mg tabletta:5 mg ramiprilt tartalmaz tablettánként.

Ramipril 1 A Pharma 10 mg tabletta:10 mg ramiprilt tartalmaz tablettánként.

§   Egyéb összetevõk: nátrium-sztearil-fumarát,nátrium-hidrogén-karbonát, hipromellóz, hidegen duzzadó keményítõ,mikrokristályos cellulóz.

Milyen a Ramipril 1 A Pharma tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Ramipril 1 A Pharma 2,5 mg tabletta:

Fehér, hosszúkás, lapos felületû, metszett élûtabletta egyik oldalán „R 2,5” jelzéssel, mindkét oldalán felezõ bemetszéssel. Atabletta egyenlõ adagokra osztható.

Ramipril 1 A Pharma 5 mg tabletta:

Fehér, hosszúkás, lapos felületû, metszett élûtabletta egyik oldalán „R 5” jelzéssel, mindkét oldalán felezõ bemetszéssel. Atabletta egyenlõ adagokra osztható.

Ramipril 1 A Pharma 10 mg tabletta:

Fehér, hosszúkás, lapos felületû, metszett élûtabletta, egyik oldalán „R 10” jelzéssel, mindkét oldalán felezõ bemetszéssel. Atabletta egyenlõ adagokra osztható.

Csomagolás:

30db tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban vagynedvességmegkötõvel ellátott csavaros kupakkal lezárt HDPE tartályban ésdobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Németország

Gyártók:

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Németország

LEK S.A.

Ul. Podlipie 16

95-010 Stryków

Lengyelország

LEK S.A.

Ul. Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

Lengyelország

OGYI-T-10417/01       (Ramipril 1 A Pharma 2,5 mg tabletta   30×)

OGYI-T-10417/02       (Ramipril1 A Pharma 5 mg tabletta      30×)

OGYI-T-10417/03       (Ramipril1 A Pharma 10 mg tabletta    30×)

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017. október