Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Ramipril 1 A Pharma 2,5 mg tabletta

Ramipril 1 A Pharma 5 mg tabletta

Ramipril 1 A Pharma 10 mg tabletta

ramipril

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Ramipril 1 A Pharma tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Ramipril 1 A Pharma tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni aRamipril 1 A Pharma tablettát?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kell a Ramipril 1 A Pharma tablettát tárolni?

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Ramipril 1 A Pharma tabletta, és milyen betegségek eseténalkalmazható?

ARamipril 1 A Pharma tabletta egy ramipril hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Az ún. ACE-gátlók (angiotenzin-konvertáló enzimgátlók) csoportjába tartozik.

ARamipril 1 A Pharma tabletta az alábbiak szerint hat:

· csökkenti az Ön szervezetébenazoknak az anyagoknak a termelését, amelyek emelhetik a vérnyomást;

· ellazítja és tágítja az ereket;

· megkönnyíti a szív számára a vérkeringtetését a szervezetében.

ARamipril 1 A Pharma tabletta alkalmazható:

· magas vérnyomás (hipertónia)kezelésére;

· szívinfarktus vagy sztrók kockázatánakcsökkentésére;

· a vesekárosodás kockázatánakcsökkentésére vagy a vesekárosodás súlyosbodásának késleltetésére (függetlenülattól, hogy Ön cukorbetegségben szenved-e vagy sem);

· a szív kezelésére, amikor az nemtud elegendő vért pumpálni a szervezet többi részébe (szívelégtelenség);

· szívinfarktust (miokardiálisinfarktus) követő kezelésre szívelégtelenség esetén.

2. Tudnivalók aRamipril 1 A Pharma tabletta szedése előtt

Ne szedje a Ramipril 1 A Pharma tablettát:

· ha allergiás a ramiprilre vagy bármelymás ACE-gátlóra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Azallergiás reakció tünetei lehetnek a kiütés, a nyelési vagy légzési nehézség,ajkainak, arcának, nyelvének vagy torkának duzzanata;

· ha Önnél már jelentkezett olyansúlyos allergiás reakció, amit angioödémának neveznek. Ennek jelei lehetnek aviszketés, csalánkiütés, vörös foltok a kezén, lábán és a torkán, a torok,nyelv és a szem körüli terület és az ajkak duzzanata, a nyelési vagy légzésinehézség;

· amennyiben Ön mûvese-kezelésbenvagy bármely vérszûrő eljárásban részesül. Az alkalmazott berendezéstől függőena Ramipril 1 A Pharma tabletta-kezelés nem biztos, hogy megfelelő Önnek.

· amennyiben olyan vesebetegségbenszenved, amikor a vese vérellátása csökkent (veseartéria‑szûkület);

· amennyiben több mint 3 hónapjaterhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Ramipril 1A Pharma tablettát (lásd a „Terhesség és szoptatás” címû részt);

· amennyiben az Ön vérnyomásarendellenesen alacsony vagy instabil. Ezt a döntést kezelőorvosának kellmeghoznia.

· ha Ön cukorbetegségben szenved vagykárosodott a vesemûkődése és aliszkirén hatóanyagtartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszertkap.

Neszedje a Ramipril 1 A Pharma tablettát, ha Önre illik valamelyik a fent felsoroltakközül. Amennyiben bizonytalan kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a Ramipril 1 A Pharma tablettát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Ramipril 1 A Pharma tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével:

· ha Önnek szív-, máj-, vagy veserendellenességevan;

· ha Ön jelentős folyadék- vagysóveszteséget szenvedett a szokásosnál is hevesebb hányás, hasmenés vagyizzadás miatt, ha Ön sószegény diétán van, hosszabb ideje vízhajtókat(diuretikumokat) szed vagy mûvese-kezelésben (dialízis) részesül;

· ha Ön rovarmérgekkel szembenideszenzibilizáló kezelésben fog részesülni;

· ha érzéstelenítést fognak Önnélalkalmazni. Ezt vagy operáció, vagy fogászati beavatkozás esetén alkalmazzák.Egy nappal a beavatkozás előtt felfüggesztheti a Ramipril 1 A Pharma tabletta-kezelést, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

· ha magas vérének a káliumszintje(és ezt a vérvizsgálat is igazolta);

· ha olyan gyógyszereket szed vagyolyan egészségi állapotban van, amelynek következtében csökkenhet a vérnátriumszintje. Ilyen esetben kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatot írhat előa nátriumszint ellenőrzése érdekében, különösen abban az esetben, ha Ön idős;

· ha Ön egyidejûleg ún.mTOR-gátlókat (pl. temszirolimusz, everolimusz, szirolimusz), vildagliptint vagyracekadotrilt szed, mivel ezek fokozhatják az angioödéma (súlyos allergiásreakció) kialakulásának kockázatát;

· ha ún. kollagén-betegségbenszenved, mint például szkleroderma vagy a szisztémás lupusz eritematózusbetegség.

· Feltétlenül közölje kezelőorvosával,ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Ramipril 1 A Pharmatabletta szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szednia gyógyszert, ha több mint 3 hónapja terhes, mivel súlyos károkat okozhat amagzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség ésszoptatás” címû részt).

· ha Ön a következő, magas vérnyomáskezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

- angiotenzin II-receptor-blokkoló(ARB, zartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán),különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved;

- aliszkirén.

Kezelőorvosa rendszeresenellenőrizheti az Ön vesemûködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl.kálium) a vérben.

Lásd még a „Ne szedje aRamipril 1 A Pharma tablettát:” pontban szereplő információkat.

Gyermekekés serdülők

ARamipril 1 A Pharma tabletta alkalmazása 18 év alatti gyermekek és serdülőkesetén nem javasolt, mert ebben a betegcsoportban a Ramipril 1 A Pharma tabletta biztonságosságát és hatásosságát még nem igazolták.

Egyéb gyógyszerek és a Ramipril 1 A Pharma tabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez azért fontos, merta Ramipril 1 A Pharma tabletta befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyással lehetnek a Ramipril 1 A Pharma tabletta hatására.

Kérjük,jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikétszedi. Csökkenthetik a Ramipril 1 A Pharma tabletta hatását:

· fájdalomcsillapítók ésgyulladáscsökkentők (nem-szteroid gyulladáscsökkentők [NSAID‑ok], pl.ibuprofén, indometacin, acetilszalicilsav);

· az alacsony vérnyomás, sokk,szívelégtelenség, asztma vagy allergiás állapotok kezelésére szolgálógyógyszerek, pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin. Kezelőorvosánakellenőriznie kell a vérnyomását.

Kérjük,jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikétszedi. Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját,és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet, mivel ezek a gyógyszerek fokozhatják avalószínûségét, hogy Önnél mellékhatás jelentkezik, ha együtt szedi a Ramipril 1 APharma tablettával:

· fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők(nem-szteroid gyulladáscsökkentők, pl. ibuprofén, indometacin,acetilszalicilsav);

· daganatellenes gyógyszerek(kemoterápiás gyógyszerek);

· a beültetett szervek kilökődésétgátló gyógyszerek, pl. ciklosporin;

· vízhajtók, pl. furoszemid;

· gyógyszerek, amelyek emelhetik avér káliumszintjét, pl. spironolakton, triamteren, amilorid, káliumsók, trimetoprimönmagában vagy fix dózisú kombinációban szulfametoxazollal (fertőzésekkezelésére), heparin (vérhígító);

· gyulladásos betegségek kezeléséreszolgáló szteroidok, pl. prednizolon;

· allopurinol (a húgysavcsökkentésére szolgál a vérben);

· prokainamid (szívritmusrendellenességek kezelésére);

· temszirolimusz (daganatosbetegségek kezelésére);

· szirolimusz, everolimusz(átültetett szerv kilökődésének megelőzésére);

· vildagliptin (2-es típusúdiabétesz kezelésére);

· racekadotril (hasmenés kezelésére);

· ha Ön angiotenzin II-receptor blokkolót(ARB-t) vagy aliszkirént szed (lásd még a „Ne szedje a Ramipril 1 A Pharmatablettát:” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alattiinformációt).

Kérjük,jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikétszedi. A Ramipril 1 A Pharma tabletta befolyásolhatjahatásukat:

· cukorbetegség kezelésére szolgálógyógyszerek, pl. szájon át alkalmazandóvércukorszint‑csökkentők és az inzulin. A Ramipril 1 A Pharma tabletta csökkentheti a vércukorszintet. Fokozottan ellenőrizze avércukorszintjét, ha Ramipril 1 A Pharma tablettát szed.

· lítium (mentális betegségekkezelésére). Az Ön lítiumszintjét fokozottan ellenőriznie kell kezelőorvosának.

Amennyibena fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre, kérdezze meg kezelőorvosát,mielőtt beveszi a Ramipril 1 A Pharma tablettát.

A Ramipril 1 A Pharma tabletta egyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal

· Ha a Ramipril 1 A Pharma tabletta kezelés során alkoholt fogyaszt, szédülhet vagybizonytalanságérzése lehet. Amennyiben nem biztos, hogy mennyi alkoholtfogyaszthat a Ramipril 1 A Pharma tabletta-kezelés alatt, kérdezze megkezelőorvosát, mivel a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és az alkohol egymáshatását erősíthetik.

· A Ramipril 1 A Pharma tabletta étellel együtt vagy anélkül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előttbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A kezelőorvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyjaabba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogyterhes és hogy a Ramipril 1 A Pharma tabletta helyett egy másik gyógyszertkezdjen el szedni. A Ramipril 1 A Pharma tabletta szedése nem ajánlott a korai terhességidőszakában. Nem szabad szedni a Ramipril 1 A Pharma tablettát a 3. terhességihónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás

Közölje kezelőorvosával, amennyiben szoptat, vagy elszeretné kezdeni a szoptatást. A Ramipril1 A Pharma tabletta alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyibenszoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára,különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Szédülheta Ramipril 1 A Pharma tabletta kezelés során. Ez gyakoribb a Ramipril 1 A Pharma tabletta‑kezelés megkezdésekor vagy az adag emelésekor. Ha ez atünet jelentkezik, ne vezessen gépjármûvet és ne kezeljen gépeket.

3. Hogyan kell szedni a Ramipril 1 A Pharma tablettát?

Agyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Akészítmény ajánlott adagja

Magasvérnyomáskezelésére

· A szokásos kezdő adag 1,25 mg vagy2,5 mg naponta egyszer.

· A kezelőorvosa addig fogjamódosítani az adagot, amíg a megfelelő vérnyomásértéket nem sikerül beállítani.

· A maximális napi adag 10 mgnaponta egyszer.

· Amennyiben Ön már szed vízhajtógyógyszereket, kezelőorvosa megszakíthatja a szedést vagy módosíthatja a vízhajtóadagját, mielőtt elkezdi a Ramipril 1 A Pharma tabletta-kezelést.

Szívinfarktusvagy agyvérzés kockázatának csökkentésére

· A szokásos kezdő adag 2,5 mgnaponta egyszer.

· A kezelőorvosa növelheti azadagot.

· A szokásos napi adag 10 mg napontaegyszer.

Avesekárosodás kockázatának csökkentésére vagy a vesekárosodás súlyosbodásának késleltetésére

· A szokásos kezdő adag 1,25 mg vagy2,5 mg naponta egyszer.

· A kezelőorvosa módosíthatja azadagot.

· A szokásos napi adag 5 mg vagy 10mg naponta egyszer.

Szívelégtelenségkezelésére

· A szokásos kezdő adag 1,25 mgnaponta egyszer.

· A kezelőorvosa módosíthatja azadagot.

· A maximális napi adag 10 mg. Napikétszeri adagolás javasolt.

Szívinfarktustkövetően alkalmazandó kezelés

· A szokásos kezdő adag 1,25 mgnaponta egyszer – 2,5 mg naponta kétszer.

· A kezelőorvosa módosíthatja azadagot.

· A szokásos napi adag 10 mg. Napikétszeri adagolás javasolt.

Idős betegek esetén

Kezelőorvosacsökkenteni fogja a kezdőadagot és lassabban fogja módosítani a kezelés soránaz adagot.

Azalkalmazás módja

· Minden nap, ugyanabban az időben,szájon át vegye be a gyógyszert.

· Egészben, folyadékkal nyelje le atablettát.

· Ne törje vagy rágja össze atablettát.

Ha az előírtnál több Ramipril 1 A Pharma tablettát vett be

Azonnalbeszéljen kezelőorvosával vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.Ne vezessen a kórházba, kérjen meg valakit, hogy vigye el, vagy hívja amentőket. Vigye magával a gyógyszerét, ebből fogja a kezelőorvosa pontosantudni, hogy milyen gyógyszert vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Ramipril 1 A Pharma tablettát

· Vegye be a következő adagot,amikor legközelebb esedékes.

· Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Azonnalhagyja abba a Ramipril 1 A Pharma tabletta szedését és keresse fel kezelőorvosát,ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja magán, mivellehetséges, hogy sürgős orvosi beavatkozásra lesz szükség:

· az arc, az ajkak vagy a torokduzzanata, emiatt nehezített lehet a nyelés vagy a légzés, viszketés éskiütések. Ezek a Ramipril 1 A Pharma tabletta által kiváltott súlyos allergiásreakció jelei lehetnek.

· súlyos bőrreakciók, beleértve akiütést, a fekélyképződést a szájban, meglévő bőrbetegségének súlyosbodását, abőr vörösödését, hólyagosodását vagy leválását (az ún. Stevens-Johnsonszindróma, toxikus epidermális nekrolízis vagy eritéma multiforme néven ismertbetegséget).

Azonnaljelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja:

· gyorsabb szívverés, szabálytalanvagy heves szívdobogás (ún. palpitáció), mellkasi fájdalom, szorító érzés amellkasban vagy ennél is súlyosabb szívbetegségek beleértve a szívinfarktust,vagy az agyvérzést;

· légszomj vagy köhögés, ezektüdőrendellenességek jelei lehetnek;

· könnyebben kialakuló véraláfutás,hosszabb ideig tartó vérzés, vagy a vérzésre utaló bármilyen jel (pl.ínyvérzés), lila tûszúrásszerû pöttyök a bőrön, vagy ha a szokásosnálkönnyebben kap el fertőző betegségeket, torokfájás és láz, fáradtság,gyengeség, szédülés vagy sápadt bőr. Ezek a tünetek a vérképzőszervi és csontvelőrendellenességek jelei lehetnek.

· súlyos gyomorfájdalom, amely ahátba is kisugárzik. Ez a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitis) jele lehet;

· láz, hidegrázás, fáradtság,étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, a bőr vagy a szemek sárgáselszíneződése (sárgaság). Ezek olyan májbetegség jelei lehetnek, mint a májgyulladás(hepatitisz) vagy a májkárosodás.

Egyébmellékhatások lehetnek még:

Jelezzekezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik,vagy néhány napnál tovább fennáll.

Gyakori (10beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):

· fejfájás, fáradtság;

· szédülés (ez a tünet gyakrabbanjelentkezik a Ramipril 1 A Pharma tabletta-kezelés kezdetén, illetve az adagemelése esetén);

· gyengeség, hipotónia(rendellenesen alacsony vérnyomás), különösen, amikor gyorsan áll fel vagy ülle;

· száraz, ingerlő köhögés,arcüreggyulladás (szinuszitisz) vagy hörghurut, légszomj;

· gyomor- vagy bélfájdalom,hasmenés, emésztési zavar, hányinger vagy hányás;

· kiütés, mely lehet kiemelkedő vagynem kiemelkedő is;

· mellkasi fájdalom;

· görcsök vagy fájdalom az izmokban;

· a vérvizsgálati eredmények aszokásosnál magasabb káliumszintet jeleznek a vérben.

Nemgyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-etérinthet):

· egyensúlyproblémák (vertigo);

· viszketés vagy rendellenesbőrérzékelés, mint pl. zsibbadás, bizsergés, szúró vagy égő érzés, lúdbőrösérzés (perifériás idegbántalom);

· az ízérzés elvesztése vagymegváltozása;

· alvászavarok;

· depressziós állapot, szorongás,feszültebbnek érzi magát a szokásosnál vagy nyugtalanság;

· orrdugulás, légzési nehézség vagyasztmájának súlyosbodása;

· duzzanat a beleiben, amelyetbélrendszeri angioödémának neveznek, mely hasi fájdalommal, hányással éshasmenéssel jár;

· gyomorégés, székrekedés vagyszájszárazság;

· fokozott vízfelvétel és ürítés;

· a szokásosnál fokozottabb izzadás;

· csökkent étvágy vagyétvágytalanság (anorexia);

· szaporább vagy szabálytalanszívverés, duzzadt karok és lábak. Ezek a fokozott vízvisszatartás jeleilehetnek.

· kipirulás;

· homályos látás;

· ízületi fájdalom;

· láz;

· szexuális mûködési zavarférfiakban, illetve csökkent szexuális vágy férfiakban és nőkben;

· bizonyos fehérvérsejttípusmegnövekedett száma (eozinofília) a vérvizsgálati eredményben;

· a vérvizsgálati eredményekváltozást mutatnak a máj-, hasnyálmirigy- vagy vesefunkciós értékekben

Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):

· bizonytalanság vagy zavartságérzése;

· vörös és duzzadt nyelv;

· erőteljes bőrleválás vagy hámlás,viszkető göbös kiütés;

· körömrendellenességek (a körömmeglazulása vagy leválása a körömágyból);

· bőrkiütés vagy bevérzések a bőrön;

· foltok a bőrön és hideg végtagok;

· vörös, viszkető, duzzadt vagyvizenyős szemek;

· hallásromlás vagy fülcsengés;

· gyengeség érzése;

· a vérvizsgálati eredményekcsökkenést mutatnak a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkékszámában és a hemoglobin mennyiségében.

Nagyonritka (10 000 beteg közüllegfeljebb 1-et érinthet):

· a szokásosnál fokozottabbfényérzékenység.

Egyéb jelentett mellékhatások:

Jelezzekezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy néhány napnál tovább fennáll:

· koncentrációzavar;

· duzzadt száj;

· a vérvizsgálati eredményektúlzottan kevés vérsejtet mutatnak;

· a vérvizsgálati eredmények aszokásosnál alacsonyabb nátriumszintet mutatnak a vérben;

· a kéz- és a lábujjak színe ahidegben megváltozik és bizseregő vagy fájdalmas érzés jelentkezik, amikor újrafelmelegednek (Raynaud-jelenség);

· koncentrált vizelet (sötét színû),hányinger vagy hányás, izomgörcsei vannak, zavart és görcsrohamai vannak,amelyeket a nem megfelelő ADH (antidiuretikus hormon) kiválasztás okozhat. Haezeket a tüneteket tapasztalja, akkor a lehető leghamarabb forduljonkezelőorvosához.

· a mell megnagyobbodása férfiakban;

· lelassult vagy gátolt reakciók;

· égő érzés;

· a szaglás megváltozása;

· hajhullás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenüla hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell aRamipril 1 A Pharma tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetettlejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Alejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjona szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ramipril 1 A Pharma tabletta?

· A készítmény hatóanyaga aramipril.

Ramipril 1 A Pharma 2,5 mg tabletta: 2,5 mg ramiprilt tartalmaz tablettánként.

Ramipril 1 A Pharma 5 mg tabletta:5 mg ramiprilt tartalmaz tablettánként.

Ramipril 1 A Pharma 10 mg tabletta:10 mg ramiprilt tartalmaz tablettánként.

§ Egyéb összetevők: nátrium-sztearil-fumarát,nátrium-hidrogén-karbonát, hipromellóz, hidegen duzzadó keményítő,mikrokristályos cellulóz.

Milyen a Ramipril 1 A Pharma tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Ramipril 1 A Pharma 2,5 mg tabletta:

Fehér, hosszúkás, lapos felületû, metszett élûtabletta egyik oldalán „R 2,5” jelzéssel, mindkét oldalán felező bemetszéssel. Atabletta egyenlő adagokra osztható.

Ramipril 1 A Pharma 5 mg tabletta:

Fehér, hosszúkás, lapos felületû, metszett élûtabletta egyik oldalán „R 5” jelzéssel, mindkét oldalán felező bemetszéssel. Atabletta egyenlő adagokra osztható.

Ramipril 1 A Pharma 10 mg tabletta:

Fehér, hosszúkás, lapos felületû, metszett élûtabletta, egyik oldalán „R 10” jelzéssel, mindkét oldalán felező bemetszéssel. Atabletta egyenlő adagokra osztható.

Csomagolás:

30db tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban vagynedvességmegkötővel ellátott csavaros kupakkal lezárt HDPE tartályban ésdobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Németország

Gyártók:

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Németország

LEK S.A.

Ul. Podlipie 16

95-010 Stryków

Lengyelország

LEK S.A.

Ul. Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

Lengyelország

OGYI-T-10417/01 (Ramipril 1 A Pharma 2,5 mg tabletta 30×)

OGYI-T-10417/02 (Ramipril1 A Pharma 5 mg tabletta 30×)

OGYI-T-10417/03 (Ramipril1 A Pharma 10 mg tabletta 30×)

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017. október