Ehhez a készítményhez még nincs feltöltött ár információ.
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Ramipril-Zentiva 1,25 mg tabletta
ramipril
Mielõtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
· Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztatótartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ramipril-Zentiva 1,25 mg tablettaés milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ramipril-Zentiva 1,25 mg tabletta alkalmazásaelõtt
3. Hogyan kell szedni a Ramipril-Zentiva 1,25 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Ramipril-Zentiva 1,25 mg tablettáttárolni?
6. További információk
1. MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAMIPRIL-ZENTIVA 1,25 mg TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A RAMIPRIL-ZENTIVA1,25 mg tabletta egy ramipril hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Azúgynevezett ACE-gátlók (angiotenzin konvertáló enzim gátlók) csoportjábatartozik.
A RAMIPRIL-ZENTIVA1,25 mg tabletta az alábbiak szerint hat:
Csökkenti az Ön szervezetébenazoknak az anyagoknak a termelését, amelyek emelhetik a vérnyomást.
Ellazítja és tágítja az ereket.
Megkönnyíti a szív számára a vérkeringtetését a szervezetében.
A RAMIPRIL-ZENTIVA1,25 mg tabletta alkalmazható:
A magasvérnyomás (hipertenzió)kezelésére
Szívinfarktus vagy agyvérzéskockázatának csökkentésére
A vesekárosodás kockázatánakcsökkentésére vagy a vesekárosodás rosszabbodásának késleltetésére (függetlenülattól, hogy Ön cukorbetegségben szenved-e vagy sem)
A szív kezelésére amikor az nemtud elegendõ vért pumpálni a szervezet többi részébe (szívelégtelenség)
2. TUDNIVALÓK A RAMIPRIL-ZENTIVA1,25 MG TABLETTA ALKALMAZÁSA ELÕTT
Ne szedje a Ramipril-Zentiva 1,25 mg tablettát
ha allergiás (túlérzékeny) a ramiprilre vagy bármely más ACE-gátlóra vagy a RAMIPRIL-ZENTIVA 1,25 mg tabletta egyéb összetevõjére, melyek felsorolása a 6. pontban található.
Az allergiás reakció tünetei lehetnek a kiütés, a nyelési vagy légzési nehézség, ajkainak, arcának, nyelvének vagy torkának duzzanata.
ha Önnél már jelentkezett olyan súlyos allergiás reakció amit angioödémának neveznek. Ennek jelei lehetnek a viszketés, csalánkiütés, vörös foltok a kezén, lábán és a torkán, a torok, nyelv és a szem körüli terület és az ajkak duzzanata, a nyelési vagy légzési nehézség.
amennyiben Ön mûvese-kezelésben, vagy bármely vérszûrõ eljárásban részesül. Az alkalmazott berendezéstõl függõen a RAMIPRIL-ZENTIVA 1,25 mg tabletta kezelés nem biztos, hogy megfelelõ Önnek.
amennyiben olyan vesebetegségben szenved, amikor a vese vérellátása csökkent (veseartéria szûkület).
amennyiben több mint 3 hónapja terhes. Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a RAMIPRIL-ZENTIVA 1,25 mg tablettát (lásd. a Terhesség és szoptatás címû részt.)
Amennyiben az Ön vérnyomása rendellenesen alacsony vagy bizonytalan. Ezt a döntés kezelõorvosának kell meghoznia.
Ne szedje a RAMIPRIL-ZENTIVA1,25 mg tablettát ha Önre illik valamelyik a fent felsoroltak közül.Amennyiben bizonytalan kérdezze meg kezelõorvosát, mielõtt beveszi a RAMIPRIL-ZENTIVA1,25 mg tablettát
A Ramipril-Zentiva1,25 mg fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható
Ellenõrizzekezelõorvosával vagy gyógyszerészével mielõtt beveszi ezt a gyógyszert:
- ha Önnek szív- máj vagyveserendellenessége van
- ha Ön jelentõs folyadék- vagysóveszteséget szenvedett a szokásosnál is hevesebb hányás, hasmenés vagyizzadás miatt, ha Ön sószegény diétán van, hosszabb ideje vízhajtókat(diuretikumokat) szed vagy mûvesekezelésben (dialízis) részesül
- ha Ön rovarmérgekkel szembenideszenzibilizáló kezelésben fog részesülni
- ha érzéstelenítést fognak Önnélalkalmazni. Ezt vagy operáció, vagy fogászati beavatkozás esetén alkalmazzák.Egy nappal a beavatkozás elõtt felfüggesztheti a ramipril-kezelést, kérje kikezelõorvosa tanácsát.
- ha magas vérének a kálium-szintje(és ezt a vérvizsgálat is igazolta)
- ha ún. kollagén-betegségbenszenved, mint például szkleroderma vagy a szisztémás lupusz eritematózusbetegség
- Feltétlenül közölje orvosával, haúgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet
Gyermekek
A RAMIPRIL-ZENTIVA1,25 mg tabletta nem ajánlott gyermekkorban és serdülõk esetén 18 éveskor alatt, mivel ebben a betegcsoportban a készítmény biztonságosságát éshatékonyságát még nem bizonyították..
Amennyibena fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre (vagy nem tudja biztosan, hogyillik-e) kérdezze meg kezelõorvosát, mielõtt beveszi a RAMIPRIL-ZENTIVA1,25 mg tablettát.
A kezelés ideje alatt szedettegyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket (és agyógynövényeket) is. Ez azért fontos, mert a RAMIPRIL-ZENTIVA 1,25 mgtabletta befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Ugyanakkor más gyógyszerek isbefolyással lehetnek a RAMIPRIL-ZENTIVA 1,25 mg tabletta hatására.
Kérjük jelezzekezelõorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi.Csökkenthetik a ramipril hatását.
- Fájdalomcsillapítók ésgyulladáscsökkentõk (nem-szteroid gyulladáscsökkentõk, pl. ibuprofen,indometacin, acetilszalicilsav)
- Az alacsonyvérnyomás, sokk,szívelégtelenség, asztma vagy allergiás állapotok kezelésére szolgálógyógyszerek pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin. Kezelõorvosánakellenõriznie kell a vérnyomását.
Kérjükjelezze kezelõorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikétszedi. Ezek a gyógyszerek fokozhatják a valószínûségét, hogy Önnél mellékhatásjelentkezik, ha együtt szedi a RAMIPRIL-ZENTIVA 1,25 mg tablettával.
- Fájdalomcsillapítók ésgyulladáscsökkentõk (nem-szteroid gyulladáscsökkentõk, pl. ibuprofen,indometacin, acetilszalicilsav)
Kérjük jelezzekezelõorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. A RAMIPRIL-ZENTIVA1,25 mg tabletta befolyásolhatja hatásukat.
- Cukorbetegség kezelésére szolgálógyógyszerek pl. szájon át alkalmazandó vércukorszint csökkentõk és az inzulin.A ramipril csökkentheti a vércukorszintet. Fokozottan ellenõrizze avércukorszintjét, ha RAMIPRIL-ZENTIVA 1,25 mg tablettát szed.
- Lítium (metális betegségekkezelésére). Az Ön lítium szintjét fokozottan ellenõriznie kellkezelõorvosának.
Amennyibena fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre kérdezze meg kezelõorvosát,mielõtt beveszi a RAMIPRIL-ZENTIVA 1,25 mg tablettát.
A Ramipril-Zentiva 1,25 mg tabletta egyidejû bevétele bizonyosételekkel vagy italokkal.
Haa RAMIPRIL-ZENTIVA 1,25 mg tabletta kezelés során alkoholt fogyaszt,szédülhet, vagy bizonytalanság érzése lehet. Amennyiben nem biztos, hogy mennyialkoholt fogyaszthat a RAMIPRIL-ZENTIVA 1,25 mg tabletta kezelés alatt,kérdezze meg kezelõorvosát, mivel a vérnyomás csökkentõ gyógyszerek és azalkohol egymás hatását erõsíthetik.
A RAMIPRIL-ZENTIVA1,25 mg tabletta étellel együtt vagy anélkül is bevehetõ.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Feltétlenül közöljeorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet
Szoptatás
Közölje orvosával, amennyibenszoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A RAMIPRIL-ZENTIVA 1,25 mgtabletta alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatniszeretne, kezelõorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösenabban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Szédülhet a RAMIPRIL-ZENTIVA1,25 mg tabletta kezelés során. Ez gyakoribb a RAMIPRIL-ZENTIVA 1,25 mgtabletta -kezelés megkezdésekor, vagy az adag emelésekor. Ha ez a tünetjelentkezik, ne vezessen gépjármûvet és ne kezeljen gépeket.
3. HOGYAN KELL SZEDNIA RAMIPRIL-ZENTIVA 1,25 MG TABLETTÁT?
A RAMIPRIL-ZENTIVA1,25 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelõen szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.
Agyógyszer szedése
- Mindennap, ugyanabban az idõben,szájon át vegye be a gyógyszert.
- Egészben, folyadékkal nyelje le atablettát.
- Ne törje vagy rágja össze atablettát.
Mennyigyógyszert vegyen be
Magasvérnyomáskezelésére
- A szokásos kezdõ adag 1,25 mgvagy 2,5 mg naponta egyszer.
- A kezelõorvosa addig fogjamódosítani az adagot, amíg a megfelelõ vérnyomásértéket be nem sikerülállítani.
- A maximális napi adag 10 mgnaponta egyszer.
- Amennyiben Ön már szedvizelethajtó gyógyszereket, kezelõorvosa megszakíthatja a szedést vagymódosíthatja a vizelethajtó adagját, mielõtt elkezdi a RAMIPRIL-ZENTIVA1,25 mg tabletta kezelést.
A vesekárosodáskockázatának csökkentésére vagy a vesekárosodás rosszabbodásának késleltetésére
- A szokásos kezdõ adag 1,25 mgvagy 2,5 mg naponta egyszer.
- A kezelõorvosa módosíthatja azadagot.
- A szokásos napi adag 5 mgvagy 10 mg naponta egyszer.
Szívelégtelenségkezelésére
- A szokásos kezdõ adag 1,25 mgnaponta egyszer.
- A kezelõorvosa módosíthatja azadagot.
- A maximális napi adag 10 mg.Napi kétszeri adagolás javasolt.
Szívinfarktust követõenalkalmazandó kezelés
- A szokásos kezdõ adag 1,25 mgnaponta egyszer - 2,5 mg naponta kétszer.
- A kezelõorvosa módosíthatja azadagot.
- A szokásos napi adag 10 mg.Napi kétszeri adagolás javasolt.
Idõsbetegek esetén
Kezelõorvosa csökkentenifogja a kezdõadagot és lassabban fogja módosítani a kezelés során az adagot.
Ha az elõírtnál több Ramipril-Zentiva 1,25 mg tablettát vettbe:
Azonnalbeszéljen kezelõorvosával vagy menjen a legközelebbi kórházi sürgõsségiosztályra. Ne vezessen a kórházba, kérjen meg valakit, hogy vigye el, vagyhívja a mentõket. Vigye magával a gyógyszerét, ebbõl fogja a kezelõorvosapontosan tudni, hogy milyen gyógyszert vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Ramipril-Zentiva 1,25 mg tablettát:
- Vegye be a következõ adagot amikorlegközelebb esedékes.
- Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott tabletta pótlására.
Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Ramipril-Zentiva 1,25 mg tablettais okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnalhagyja abba a Ramipril-Zentiva 1,25 mg tablettaszedését és keresse fel kezelõorvosát, ha az alábbi súlyosmellékhatások valamelyikét tapasztalja magán, mivel lehetséges, hogy sürgõs orvosibeavatkozásra lesz szükség:
- Az arc, az ajkak vagy a torokduzzanata, emiatt nehezített lehet a nyelés vagy a légzés, viszketés éskiütések. Ezek a Ramipril-Zentiva 1,25 mg tabletta által kiváltott súlyosallergiás reakció jelei lehetnek.
- Súlyos bõrreakciók, beleértve akiütés a fekélyképzõdést a szájban, meglévõ bõrbetegségének rosszabbodása, abõr vörösödése, hólyagosodása vagy leválása (az un. Stevens-Johnson szindróma,toxikus epidermális nekrolízis vagy eritéma multiforme néven ismert betegség).
Azonnaljelezze kezelõorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja:
- Gyorsabb szívverés, szabálytalanvagy heves szívdobogás (un palpitáció), mellkasi fájdalom, szorító érzés amellkasban vagy ennél is súlyosabb szívbetegségek beleértve a szívinfarktust,vagy az agyvérzést.
- Légszomj vagy köhögés, ezektüdõrendellenességek jelei lehetnek.
- Könnyebben kialakuló véraláfutás,hosszabb ideig tartó vérzés, vagy a vérzésre utaló bármilyen jel (pl.ínyvérzés), lila tûszúrásszerû pöttyök a bõrön, vagy ha a szokásosnálkönnyebben kap el fertõzõ betegségeket, torokfájás és láz, fáradtság,gyengeség, szédülés vagy sápadt bõr. Ezek a tünetek a vérképzõszervi éscsontvelõ rendellenességek jelei lehetnek.
- Súlyos gyomorfájdalom, amely ahátba is kisugárzik. Ez a pankreatitis jele lehet (hasnyálmirigy gyulladás).
- Láz, hidegrázás, fáradtság,étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, a bõr vagy a szemek sárgáselszínezõdése (sárgaság). Ezek olyan májbetegség jelei lehetnek, mint ahepatitisz (májgyulladás) vagy a májkárosodás.
Egyébmellékhatások lehetnek még:
Jelezzekezelõorvosának ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik,vagy néhány napnál tovább fennáll.
Gyakori(10 beteg közül egynélkevesebbet érint)
- Fejfájás, fáradtság
- Szédülés. Ez a tünet gyakrabbanjelentkezik a ramipril-kezelés kezdetén, illetve az adag emelése esetén.
- Gyengeség, hipotenzió(rendellenesen alacsony vérnyomás), különösen amikor gyorsan áll fel vagy ülle.
- Száraz, ingerlõ köhögés,arcüreggyulladás (szinuszitisz) vagy hörghurut, légszomj
- Gyomor- vagy bélfájdalom,hasmenés, emésztési zavar, hányinger vagy hányás
- Kiütés mely lehet kiemelkedõ vagynem kiemelkedõ is
- Mellkasi fájdalom
- Görcsök, vagy fájdalom az izmokban
- A vérvizsgálati eredmények aszokásosnál magasabb kálium-szintet jeleznek a vérben
Nemgyakori (100 beteg közül egynél kevesebbet érint)
- Egyensúly problémák (vertigo)
- Viszketés vagy rendellenesbõrérzékelés mint pl. zsibbadás, bizsergés, szúró vagy égõ érzés, lúdbõrösérzés (perifériás idegbántalom)
- Az ízérzés elvesztése vagymegváltozása
- Alvászavarok
- Depressziós állapot, szorongás,feszültebbenk érzi magát a szokásosnál vagy nyugtalanság
- Duzzanat a beleiben, amelyetbélrenszeri angioödémának neveznek, mely hasi fájdalommal, hányással éshasmenéssel jár
- Gyomorégés, székrekedés vagyszájszárazság
- Fokozott vízfelvétel és ürítés
- A szokásosnál fokozottabb izzadás
- Csökkent étvágy vagyétvágytalanság (anorexia)
- Szaporább vagy szabálytalanszívverés. Duzzadt karok és lábak. Ezek a fokozott vízvisszatartás jeleilehetnek.
- Kipirulás
- Homályos látás
- Ízületi fájdalom
- Láz
- Szexuális mûködési zavarférfiakban, illetve csökkent szexuális vágy férfiakban és nõkben.
- Bizonyos fehérvérsejt-típusmegnövekedett száma (eozinofília) a vérvizsgálati eredményben
- A vérvizsgálati eredményekváltozást mutatnak a máj-, hasnyálmirigy vagy vesefunkciós értékekben.
Ritka(1000 beteg közül egynél kevesebbet érint)
- Bizonytalanság vagy zavartságérzése
- Vörös és duzzadt nyelv
- Erõteljes bõrleválás vagy hámlás,viszketõ göbös kiütés
- Körömrendellenességek (a körömmeglazulása vagy leválása a körömágyból)
- Bõrkiütés vagy bevérzések a bõrön
- Foltok a bõrön és hideg végtagok
- Vörös, viszketõ, duzzadt vagyvizenyõs szemek
- Hallásromlás vagy fülcsengés
- Gyengeség érzése
- A vérvizsgálati eredményekcsökkenést mutatnak a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkékszámában és a hemoglobin mennyiségében
Nagyonritka (10 000 beteg közül egynél kevesebbet érint)
- A szokásosnál fokozottabbfényérzékenység
Egyébjelentett mellékhatások:
Jelezzekezelõorvosának ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik,vagy néhány napnál tovább fennáll.
- Koncentrációzavar
- Duzzadt száj
- A vérvizsgálati eredményektúlzottan kevés vérsejetet mutatnak
- A vérvizsgálati eredmények aszokásosnál alacsonyabb nátrium-szintet mutatnak a vérben
- A kéz- és a lábujjak színe ahidegben megváltozik és bizseregõ vagy fájdalmas érzés jelentkezik amikor újrafelmelegednek (Raynaud-jelenség)
- A mell megnagyobbodása férfiakban
- Lelassult vagy gátolt reakciók
- Égõ érzés
- A szaglás megváltozása
- Hajhullás
Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A RAMIPRIL-ZENTIVA1,25 MG TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
A dobozon feltüntetettlejárati idõ után ne szedje a Ramipril-Zentiva1,25 mg tablettát. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nemszabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit mikéntsemmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBIINFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Ramipril-Zentiva 1,25 mg tabletta?
A készítmény hatóanyaga aramipril. 1,25 mg ramipriltablettánként
Egyéb összetevõk: nátrium-sztearilfumarát, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítõ.
Milyen a Ramipril-Zentivakülleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, lapos felületû,mindkét oldalon törõvonallal ellátott tabletta, egyik oldalán 1.25/HMN, másikoldalán 1.25 és Hoechst logo jelzéssel.
A törõvonal csak a széttöréselõsegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál és nem arra, hogy akészítményt egyenlõ adagokra ossza.
28 db tabletta kékes,átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban
Ez a tájékoztató nemtartalmazza az összes információt a gyógyszerrõl. Amennyiben kérdése van, vagybizonytalan valamiben, kérdezze kezelõorvosát, gyógyszerészét.
