Moxibiot 400 mg filmtabletta

Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

Moxibiot400 mg filmtabletta

moxifloxacin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkraa későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak. mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ne használja újra ezt a gyógyszertorvosi rendelvény nélkül, akkor sem, ha hasonló tüneteket szeretne kezelni.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Moxibiot 400 mg filmtabletta (továbbiakban:Moxibiot) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Moxibiot szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Moxibiot-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Moxibiot-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Moxibiot és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Moxibiot moxifloxacin hatóanyagot tartalmaz, amely azantibiotikumok fluorokinolonoknak nevezett csoportjába tartozik. A Moxibiot afertőzést okozó baktériumok elpusztításával fejti ki hatását.

AMoxibiot a 18 éves, vagy annál idősebb betegek esetében a következőbakteriális eredetű fertőzések kezelésére használható, amennyibenazokat moxifloxacinra érzékenyek baktériumok okozzák.

AMoxibiot csak akkor használható ezeknek a fertőzéseknek a kezelésére,amikor az általában használt antibiotikumok nem alkalmazhatók, vagy nem voltakhatékonyak:

- az orrmelléküregekfertőzése,

- a légutak hosszantartógyulladásának hirtelen rosszabbodása,

- a nem kórházban szerzetttüdőgyulladás (pneumónia), kivéve a súlyos eseteket.

- a belső női nemiszervek enyhe vagy közepesen súlyos fertőzéses betegségei (kismedenceigyulladásos betegség), beleértve a méhkürt és a méhnyálkahártyafertőzéseit.

A Moxibiot önmagában nem elegendő az ilyenfertőzések kezelésére, ezért kezelőorvosa a filmtabletta mellé más,megfelelő antibiotikumot fog felírni Önnek a belső női nemiszervek fertőzéseinek kezelésére (lásd 2. pontTudnivalóka Moxibiot szedése előtt, Figyelmeztetések és óvintézkedések, A Moxibiotszedése előtt beszéljen kezelőorvosával

Amennyibenaz alábbiakban felsorolt bakteriális fertőzések javulást mutattak akezdeti moxifloxacin infúzióval történő kezelés alatt, a Moxibiotfilmtablettát a kezelőorvos felírhatja a terápia befejezésére azalábbi esetekben:

- nem kórházban szerzetttüdőgyulladás (pneumónia),

- bőr‑ és lágyrész‑fertőzések.

A Moxibiot 400 mg filmtabletta semmilyen típusú bőr‑és lágyrész‑fertőzésben, illetve súlyos tüdőgyulladásban nemalkalmazható kezdeti kezelésként.

2. Tudnivalók a Moxibiot szedése előtt

Keresse fel kezelőorvosát, ha nem biztos abban, hogy Önaz alábbi betegcsoportok egyikébe tartozik:

Ne szedje a Moxibiot-ot:

- haallergiás a moxifloxacinra, egyéb kinolon antibiotikumokra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

- haterhes vagy szoptat;

- ha18 évesnél fiatalabb;

- haaz úgynevezett kinolon antibiotikumok szedésével kapcsolatosanelőzőleg inakat érintő problémája volt (lásd 2. pontTudnivalók a Moxibiot szedése előttFigyelmeztetések ésóvintézkedések4. pontLehetséges mellékhatások

- haönnél veleszületetten fennállnak, vagy a későbbiekben kialakultak akövetkező állapotok:

- bármilyenkóros szívritmussal járó állapot (ami látható az EKG‑n, amellyel a szívelektromos működése vizsgálható);

- hafelborult a vérének sóháztartása (főként, ha alacsony a vérében a kálium-vagy a magnézium szint).

- hanagyon lassú a szívverése (amit ’bradikardiának’ neveznek).

- hagyenge a szíve (szívelégtelenség),

- hamár előfordult Önnél szívritmus‑zavar,
vagy

- haolyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek EKG elváltozásokat idézhetnek elő(lásd 2 pontbanTudnivalók a Moxibiot szedése előtt,Egyébgyógyszerek és a Moxibiot

- haön súlyos májbetegségben szenved, vagy a májenzimek (transzaminázok) szintjemagasabb a normál tartomány felső határának ötszörösénél.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Moxibiot szedéseelőtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.

- AMoxibiot megváltoztathatja az Ön szívéről készült EKG vizsgálateredményétlásd 2. pontTudnivalók a Moxibiot szedése előttNe szedje a Moxibiot-otEgyébgyógyszerek és a Moxibiot

- HaÖn epilepsziábangörcsrohamokkialakulásának kedvez

- HaÖnnek az elmeállapotával összefüggő (mentális) egészségügyi problémái

- HaÖn miaszténia gráviszban

- HaÖnnél vagy az Ön családjában glukóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz‑hiány

- HaÖn olyan, a női belső nemi szerveket érintő,szövődményes kismedenceifertőzéses betegségben

- Anői belső nemi szervekenyhe-mérsékelt fertőzéseinek

Mialattszedi a Moxibiot-ot

- Haszívdobogás-érzésszabálytalan szívverés

- Aszívproblémák kockázata

- Ritkánkialakulhat súlyos, hirtelen jelentkező allergiás reakcióIlyen esetben hagyja abba a Moxibiotszedését és azonnal kérjen orvosi segítséget

- AMoxibiot gyorsan kialakuló és súlyos májgyulladáslásd még4. pontLehetségesmellékhatásokkérjük, forduljonkezelőorvosához, mielőtt további tablettákat venne be

- Amennyibenbőrreakció, a bőr felhólyagosodása és/vagy hámlás és/vagynyálkahártya reakcióklásd 4. pontLehetségesmellékhatások

- Akinolon antibiotikumok, beleértve ebbe a Moxibiot-ot is, görcsrohamok

- Idegrendszerikárosodástüneteit

- Akinolon antibiotikumok (beleértve a Moxibiot-ot is) első alkalmazásakor iselőfordulhatnak mentális (értelmi, észbeli) egészségügyi problémáklásd 4.pont Lehetséges mellékhatások

- Antibiotikumok,többek között a Moxibiot szedése alatt és után hasmenésazonnal hagyja abba a Moxibiot szedésétés kérje kezelőorvosatanácsát

- AMoxibiot esetenként ínfájdalmat és íngyulladástazonnal orvoshoz kell fordulnialásd 2.pontTudnivalók a Moxibiot szedése előttNe szedje aMoxibiot-ot4. pont Lehetséges mellékhatások

- HaÖn időskorú és veseproblémái

- Haromlik a látása, vagy bármilyen szempanasza jelentkezne azonnal forduljon szemész szakorvoshozlásd 3. pontHogyankell szedni a Moxibiot-ot? A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre4.pontLehetséges mellékhatások

- Akinolon antibiotikumok érzékenyebbé tehetik a bőrét a napfényre vagy azultraibolya sugárzásra

- Amoxifloxacin hatásosságát súlyos égések, mélyszöveti fertőzések és acukorbetegek lábfertőzésével kapcsolatos csontvelőgyulladássalszövődött fertőzések (oszteomielitisz) kezelésében nem igazolták.

Gyermekekés serdülők

Ne adja ezt agyógyszert gyermekeknek és 18 éves kor alatti serdülőknek, mivelhatásossága és biztonságossága ebben a korcsoportban nem bizonyított (lásd2. pontTudnivalók a Moxibiot szedése előttNe szedje aMoxibiot-ot

Egyébgyógyszerek és a Moxibiot

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Moxibiot szedése előttfokozottan figyeljen az alábbiakra:

- Haön a Moxibiot mellett olyan gyógyszereket is szed, amelyek befolyásoljáka szívműködést

- bizonyosszívritmust szabályozó gyógyszerek (pl. kinidin, hidrokinidin,dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid);

- antipszichotikumok(pl. fenotiazin, pimozid, szertindol, haloperidol, szultoprid);

- triciklusosantidepresszánsok;

- egyeskórokozók elleni gyógyszerek (szakvinavir, sparfloxacin, intravénáseritromicin, pentamidin, malária elleni szerek, különösen a halofantrin);

- bizonyosantihisztaminok (pl. terfenadin, asztemizol, mizolasztin);

- másgyógyszerek (pl. ciszaprid, intravénás vinkamin, bepridil és difemanil).

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, haegyidejűleg olyan gyógyszereket is szed, amelyek csökkenthetik avér káliumszintjét (pl. egyes vízhajtók és hashajtók, [nagy adagbanalkalmazott] beöntés vagy kortikoszteroidok [gyulladáscsökkentőgyógyszerek], amfotericin B), vagy lassú szívverést okoznak, mert ezek isfokozhatják a súlyos szívritmuszavarok kockázatát a Moxibiot alkalmazása során.

- Bármilyen,magnéziumot vagy alumíniumot tartalmazó gyógyszervascinkdidanozinszukralfát

- Azaktív szenet

- Haön jelenleg szájon át adagolt véralvadásgátló

A Moxibiot egyidejűbevétele étellel, itallal és alkohollal

A Moxibiotétellel (ideértve a tejtermékeket is), vagy anélkül is bevehető.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ne szedjen Moxibiot-ot, ha terhes vagy szoptat.

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az állatkísérletek nem utalnak agyógyszer termékenységet károsító hatására.

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Moxibiot szédüléstvagy bizonytalanság-érzést okozhat, esetleg hirtelen jelentkező, átmenetilátásvesztést tapasztalhat, vagy rövid ideig tartó ájulás is elfordulhat. Ha ilyetérez, ne vezessen, és ne kezeljen gépeket.

3. Hogyan kell szedni a Moxibiot-ot?

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítményajánlott adagja felnőtteknek egy 400 mg-os filmtabletta, naponta egyszer.

A Moxibiotfilmtablettát szájon át kell szedni. A tablettát egészben kell lenyelni (akeserű íz elfedése miatt), megfelelő mennyiségű folyadékkal. A Moxibiot-otétellel, vagy anélkül is be lehet venni. Próbálja meg a tablettát minden napugyanabban az időpontban bevenni.

Az időskorú, alacsonytestsúlyú, vagy veseproblémában szenvedő betegek ugyanezt az adagotszedhetik.

A Moxibiot kezelésidőtartama a fertőzés típusától függ. Ha kezelőorvosa másképpnem rendeli, a kezelés javasolt időtartama:

- idülthörghurut hirtelen súlyosbodása (heveny fellángolása): 5‑10 nap

- kórházonkívül szerzett tüdőgyulladás (pneumónia) – kivéve a súlyos eseteket: 10 nap

- hevenyorrmelléküreg‑gyulladás (akut bakteriális orrmelléküreg‑gyulladás): 7 nap

- anői belső nemi szervek enyhe-mérsékelt fertőzései (kismedenceigyulladásos),
pl. a méhkürt és a méhnyálkahártya fertőzései: 14nap

Amikor a Moxibiot-ot egymoxifloxacin oldatos infúzióval végzett kezelési ciklus befejezésérealkalmazzák, az ajánlott kezelési időtartamok a következők:

- Kórházon kívül szerzett tüdőgyulladás (pneumónia): 7‑14 nap
A tüdőgyulladásban szenvedő betegek többségét 4 napon belülszájon át szedett moxifloxacin kezelésre állították át.

- Bőr- és lágyszöveti fertőzések: 7‑21 nap

A bőr- és lágyszöveti fertőzésben szenvedő betegektöbbségét 6 napon belül szájon át szedett moxifloxacin kezelésreállították át.

Fontos, hogy a kezelést azelőírt ideig folytassa akkor is, ha néhány nap után jobban érzi magát. Hatúl korán abbahagyja a Moxibiot szedését, Ön esetleg nem gyógyul meg teljesen, afertőzés kiújulhat és az Ön állapota rosszabbodhat. A fertőzést okozóbaktériumok ellenállóvá válhatnak a moxifloxacinnal szemben.

Az ajánlott adagot és a kezelésidőtartamát nem szabad túllépni (lásd 2. pontTudnivalók aMoxibiot szedése előttFigyelmeztetések és óvintézkedések

Ha az előírtnál több Moxibiot-ot vett be

Ha az előírt napi egy tablettánál többet vett be, azonnalkérjen orvosi segítséget

Ha elfelejtette bevenni a Moxibiot-ot

Ha elfelejtette bevenni a tablettát, akkor vegye be minélhamarabb amint eszébe jut, még ugyanazon a napon

Ha bizonytalan abban, hogy mitkell tennie, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

Ha idő előtt abbahagyja a Moxibiot szedését

Ha túl korán fejezi be ennek a gyógyszernek a szedését,lehetséges, hogy Ön nem gyógyul meg teljesen, a fertőzés kiújulhat.Beszéljen kezelőorvosával, ha a kezelés vége előtt abba akarja hagynia tabletták szedését.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következőmellékhatásokat figyelték meg a moxifloxacinnal végzett kezelések során.

Gyakori mellékhatások (10‑ből legfeljebb1 beteget érinthet):

- rezisztensbaktériumok vagy gombák, pl. Candida

- fejfájás,

- szédülés,

- aszívritmus (EKG) megváltozása a vér alacsony kálium szintje esetén (lásd 2.pont Tudnivalók a Moxibiot szedése előtt

- hányinger,

- hányás,

- gyomortájiés hasi fájdalom,

- hasmenés,

- bizonyosmájenzimek (transzaminázok) szintjének emelkedése a vérben

Nem gyakori mellékhatások (100‑ból legfeljebb1 beteget érinthet):

- allergiásreakció,

- alacsonyvörösvértestszám (anémia),

- alacsonyfehérvérsejtszám,

- afehérvérsejtek egy bizonyos típusának (a neutrofilek) alacsony száma,

- avéralvadáshoz szükséges vérlemezkék számának csökkenése vagy emelkedése,

- afehérvérsejtek egyik típusának (eozinofilek) felszaporodása,

- csökkentvéralvadás,

- avér zsírtartalmának (lipidek) emelkedése,

- szorongás,nyugtalanság, vagy izgatottság érzése,

- bizsergés/tűszúrásszerű érzés) és/vagy zsibbadás,

- azízérzés változásai (nagyon ritkán az ízlelőképesség elvesztése),

- zavarodottság-érzés,tájékozódási zavar,

- alvásproblémák(pl. álmatlanság, aluszékonyság),

- remegés,

- szédülésérzet(forgó jellegű szédülés, vagy a beteg úgy érzi, mindjárt elesik),

- látászavarok(pl. kettős látás, vagy homályos látás),

- aszívritmus (EKG) változása, szívdobogás-érzés, rendszertelen és szaporaszívverés, a szívritmus súlyos rendellenességei, mellkasi fájdalom (anginapektorisz) (lásd 2. pontTudnivalók a Moxibiot szedése előtt

- értágulat(bőrpír),

- nehézlégzés(pl. asztmatikus állapotok),

- étvágycsökkenésés csökkent táplálékfelvétel,

- puffadásés székrekedés,

- gyomorrontás(emésztési zavarok és gyomorégés),

- gyomornyálkahártya-gyulladás,

- egybizonyos emésztőenzim (az amiláz) vérszintjének emelkedése,

- májműködésiproblémák (pl. egy meghatározott májenzim [a laktátdehidrogenáz] szintjénekmegemelkedése a vérben), a vér bilirubinszintjének emelkedése, egyébmeghatározott májenzimek (gamma‑glutamil‑transzferáz és/vagyalkalikus foszfatáz) szintjének az emelkedése,

- viszketés,bőrkiütés, csalánkiütés, száraz bőr,

- ízületi/izomfájdalom,

- kiszáradás,

- rosszközérzet (általában gyengeség vagy fáradtság), sajgás és fájdalmak, mint pl.hátfájás, mellkasi‑, csípő‑ és végtagfájdalom,

- verítékezés.

Ritka mellékhatások (1000‑bőllegfeljebb 1 beteget érinthet):

- súlyos,hirtelen jelentkező allergiás reakció, ideértve a nagyon ritkánéletveszélyes sokkot is (pl. nehézlégzéssel, vérnyomáseséssel, szaporaszívveréssel), vizenyős duzzanat (többek között potenciálisanéletveszélyes légúti duzzanat),

- súlyos,véres és/vagy nyákos hasmenés (antibiotikum kezeléshez társuló vastagbél‑gyulladás,beleértve az álhártyás vastagbélgyulladást (úgynevezett pszeudomembranózus kolitiszt)is, amely nagyon ritkán életveszélyes szövődményekkel járhat,

- sárgaság(a szemfehérje vagy a bőr megsárgulása), májgyulladás,

- ínfájdalomés -duzzanat (íngyulladás),

- emelkedettvércukorszint,

- emelkedetthúgysavszint a vérben,

- felfokozottérzelmek,

- depresszió(amely nagyon ritkán önkárosításhoz, pl. öngyilkosságikésztetéshez/gondolatokhoz vagy öngyilkossági kísérlethez vezethet),

- érzékcsalódás(hallucináció),

- abőrérzés zavarai,

- aszaglás megváltozása (pl. a szaglás elvesztése),

- szokatlanálmok,

- egyensúlyozásiés mozgáskoordinációs zavar (a szédülés miatt),

- görcsrohamok,

- koncentrációzavar,

- beszédzavar,

- részlegesvagy teljes emlékezetvesztés,

- idegrendszerrelkapcsolatos zavarok, pl. végtagi fájdalom, égő érzés, zsibbadás,érzéketlenség és/vagy gyengeség a végtagokban,

- fülcsengésvagy fülzúgás, halláskárosodás, beleértve a süketséget is (amely rendszerintreverzibilis),

- kóros,szapora szívverés, ájulás (lásd 2. pont„Tudnivalók a Moxibiotszedése előtt

- magasvagy alacsony vérnyomás,

- nyelésinehézség,

- szálnyálkahártya‑gyulladás,

- izomgörcsvagy -rángás,

- izomgyengeség,

- veseproblémák(pl. bizonyos, speciális veseműködést ellenőrző vizsgálatieredmények, pl. karbamid és kreatinin értékek emelkedése), veseelégtelenség,

- vizenyősduzzanat (a kezek-, lábak-, bokák-, az ajkak-, a száj- vagy a torokvizenyős duzzanata).

Nagyon ritka mellékhatások (10 000‑bőllegfeljebb 1 beteget érinthet):

- súlyosmájgyulladás, amely akár életveszélyes májelégtelenséghez (ideértve a haláloseseteket is) vezethet,

- bőr-,illetve nyálkahártya-elváltozások (fájdalmas hólyagok a szájban/orrban vagy ahímvesszőn/hüvelyben), amelyek életveszélyesnek bizonyulhatnak(Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis),

- ínszakadás,

- fokozottvéralvadás, bizonyos fehérvérsejtek számának súlyos fokú csökkenése(agranulocitózis),

- abeteg úgy érzi, hogy nem önmaga többé,

- mentális(az elmeállapotot érintő) zavarok (amelyek önkárosításhoz, pl.öngyilkossági késztetéshez/öngyilkos gondolatokhoz vagy öngyilkosságikísérlethez vezethetnek),

- átmenetilátásvesztés,

- szubjektívanérzékenyebb bőr,

- kórosszívritmus, életveszélyes rendszertelen szívverés, a szívverés leállása (lásd2. pontTudnivalók a Moxibiot szedése előtt

- ízületigyulladás,

- izommerevségérzése,

- amiaszténia grávisz (kóros izomfáradékonyság, ami gyengeséghez és súlyosesetekben bénuláshoz vezethet) tüneteinek súlyosbodása,

Ezeken felül,egyéb kinolon antibiotikumokkal végzett kezelés után nagyon ritka esetekbenbeszámoltak még az alábbi mellékhatásokról, amelyek a Moxibiot-tal végzettkezelés alatt is előfordulhatnak:

- avér nátrium szintjének emelkedése,

- avér kalcium szintjének emelkedése,

- avörösvértestek szétesése következtében bekövetkező vérszegénység (hemolítikusanémia),

- izomreakciók,melyek izomsejt‑károsodással járnak,

- abőr fokozott érzékenysége a napfényre vagy az ultraibolya sugárzára.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészétvagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információálljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell a Moxibiot-ot tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagolásonfeltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.

A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

A nedvességtől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Ez a gyógyszer különlegestárolási hőmérsékletet nem igényel.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Moxibiot 400 mg filmtabletta

- Akészítmény hatóanyaga a moxifloxacin. 400 mg moxifloxacin(moxifloxacin-hidroklorid formájában) filmtablettánként.

- Egyébösszetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium,magnézium-sztearát.
Filmbevonat: hipromellóz 6 mPa•s, makrogol 4000, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid(E172).

Milyen a Moxibiot külleme ésmit tartalmaz a csomagolás

Sötétrózsaszínű, mindkétoldalán domború, hosszúkás 15,9‑16,6 mm hosszúságú és 5,8‑7,0 mmvastagságú filmtabletta.

A Moxibiot 400 mg filmtabletta

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

KRKA, d.d., Novo mesto,Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

Gyártók:

KRKA, d.d., Novo mesto,Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

TAD Pharma GmbH,Heinz-Lohmann- Straβe 5,27472 Cuxhaven, Németország

KRKA-FARMA d.o.o., V. Holjevca20/E,10450 Jastrebarsko, Horvátország

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

OGYI-T-22664/01 5x

OGYI-T-22664/02 7x

OGYI-T-22664/03 10x

OGYI-T-22664/04 14x

OGYI-T-22664/05 25x

OGYI-T-22664/06 28x

OGYI-T-22664/07 30x

OGYI-T-22664/08 100x

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma