Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta

Ofloxacin Sandoz 200 mgfilmtabletta

ofloxacin

Mielõttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót!

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra akésõbbiekben is szüksége lehet!

· További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

· Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másoknak,mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhezhasonlóak.

· Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Ofloxacin Sandoz200 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Ofloxacin Sandoz 200 mgfilmtabletta szedése elõtt

3. Hogyan kell szedni az Ofloxacin Sandoz 200 mgfilmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtablettáttárolni?

6. További információk

1. Milyen típusúgyógyszer az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

Az Ofloxacin Sandoz 200mg filmtabletta antibiotikum. Hatóanyaga, az ofloxacin az ún. kinolon típusúantibiotikumok csoporthoz tartozik. A kinolonok fõ támadáspontja egybakteriális enzim (giráz), ami a baktérium anyagcseréjéhez és szaporodásáhozalapvetõen szükséges. Ennek az enzimnek a gátlása következtében az ofloxacinbaktériumölõ (baktericid) hatást fejt ki a betegség kórokozójára.

Akövetkezõ, ofloxacinra érzékeny kórokozók által okozott, szövõdménymentes ésszövõdményes fertõzések kezelésére adható felnõtteknek

· heveny és idült légúti fertõzések: pl. egyes tüdõgyulladások, hörghurut,középfülgyulladás, orrmelléküregek fertõzései;

· vese- és húgyúti fertõzések;

·nemi szervek fertõzései: pl. gonorrea;

·bõr- és lágyrész-fertõzések;

· hasüregi és kismedencei fertõzések;

· csont- és ízületi fertõzések;

· csökkent védekezõ képességû betegek kezelése.

2. Tudnivalók az OfloxacinSandoz 200 mg filmtabletta szedése elõtt

Ne alkalmazza az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtablettát

·az ofloxacinnal vagy más kinolon típusú antibiotikummal, ill. akészítmény egyéb összetevõjével szembeni túlérzékenység esetén;

· epilepszia esetén;

· agysérülések és agyvérzés után;

· terhesség vagy szoptatás ideje alatt;

· gyermekek és serdülõk esetében.

AzOfloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

·ha bármilyen központi idegrendszeri betegségben, pl. epilepsziábanszenved;

·volt már íngyulladása, ínfájdalma;

· máj- ill. veseelégtelenségben szenved.

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A vas-tartalmúgyógyszerek, a szukralfát, a savlekötõk egyidejûleg szedve csökkentik azofloxacin felszívódását. Ezért az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtablettát 2órával elõbb vegye be, mint az elõbb felsorolt gyógyszereket!

Egyidejû alkalmazásesetén az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta megváltoztathatja a teofillin, anem szteroid gyulladásgátlók, egyes véralvadásgátlók (pl. warfarin), aglibenklamid, a probenecid, cimetidin, furoszemid vagy metotrexát hatóanyagúgyógyszerek hatását.

AzOfloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta egyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagyitalokkal

Ofloxacin kezelés alattszeszesitalt fogyasztani tilos!

Terhesség és szoptatás

Terhességés szoptatás ideje alatt ofloxacin nem szedhetõ, mivel állatkísérletek alapjána fejlõdésben lévõ szervezetben az ízületi porckárosító hatását nem lehetteljességgel kizárni.

Szoptatás ideje alatt nem szabad ofloxacintszedni, mivel az ofloxacin átjut az anyatejbe és károsíthatja a csecsemõt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Mivel az ofloxacin szokásosadagja is befolyásolhatja a jármûvezetési képességet és a baleseti veszéllyeljáró munkavégzést, orvosa minden esetben egyedileg dönti el, hogy vezethet-egépjármûvet, vagy kezelhet-e gépeket a kezelés alatt. Ez különösen érvényes akezelés megkezdésekor, az adag növelésekor, gyógyszerváltáskor, ill.alkoholfogyasztás mellett.

Fontos információk az OfloxacinSandoz 200 mg filmtabletta egyes összetevõirõl

A készítmény 95,2 mglaktóz-monohidrátot is tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedniaz Ofloxacin sandoz 200 mg filmtablettát?

Az Ofloxacin Sandoz 200mg filmtabletta adagolását és szedésének idõtartamát az orvos határozza meg abetegség súlyossága, valamint a kórokozó, a beteg életkora, testsúlya és egyébbetegségei alapján. Általában a napi adag 2 x 1 filmtabletta. Kövessekezelõorvosa utasítását!

A filmtablettát szétrágásnélkül, megfelelõ mennyiségû (kb. fél pohár) vízzel, éhgyomorra vagy étkezésközben kell bevenni.

Egyszerre 400 mg-ot meg nemhaladó napi adag vehetõ be. Ebben az esetben célszerû a tablettát reggelbevenni.

Idõs betegeknek a fertõzéssúlyosságától és a vesefunkciótól függõen lehet, hogy az orvos csökkentettadagot rendel.

Beszûkült máj- és/vagyvesefunkció esetén lehet, hogy orvosa csökkentett adagot rendel.

A kezelés idõtartamát azorvos határozza meg, amit a betegség súlyosságához és lefolyásához igazít. Akezelés elvileg a láztalanság, vagy a tünetek megszûnése után legalább háromnapig tart.

Az alacsony adagolás,szabálytalan gyógyszerszedés, vagy a kezelés idõ elõtti megszakításaveszélyezteti a gyógyulást, akár visszaesést is eredményezhet. Kérjük, tartsabe orvosa utasításait!

Ha az elõírtnál több Ofloxacin Sandoz 200 mgfilmtablettát alkalmazott

A készítménytúladagolásának esélye csekély. Túladagolás esetén haladéktalanul forduljonorvoshoz, és vigye magával a gyógyszer dobozát!

Ha elfelejtette bevenni az Ofloxacin Sandoz 200 mgfilmtablettát

Ha elfelejtett bevenni egyadagot, pótolja, mihelyt lehetséges! Ha azonban közel van a következõ adagbevételének ideje, ne vegye be az elmulasztott adagot, hanem az elõírás szerintfolytassa a kezelést! Ha több adag maradt ki, a teendõket beszélje megkezelõorvosával!

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, azOfloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyomorpanaszok, hasifájdalom, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés léphet fel aleggyakrabban.

A kezelés alatt és utánfellépõ súlyos és tartós hasmenés esetén felvetõdik a vastagbélgyulladás(álhártyás kolitisz) gyanúja. Ebben az esetben az Ofloxacin Sandoz 200 mgfilmtabletta szedését azonnal abba kell hagyni, és a kezelõorvost értesítenikell, mivel egyes esetekben komoly bélbetegség jele lehet, ami azonnalikezelést igényel. Ilyen esetben bélmozgást gátló gyógyszerek nem szedhetõk!

Fejfájás, szédülés, nyugtalanság,alvászavarok, szorongás, depresszió, hallucinációk, zavartság, remegés,zsibbadás, görcsök, mozgászavarok, ízlelési, szaglási és látási zavarok,valamint fülzúgás és hallászavarok is jelentkezhetnek. Igen ritkánlidércnyomásig fokozódó álomképek fordulhatnak elõ.

Az ofloxacin nagyon ritkánfényérzékenységet válthat ki. Ezért a kezelés alatt kerülje a napfényt vagyUV-fényt (szolárium). Ha ez nem lehetséges, megfelelõ óvintézkedésekrõl gondoskodjon(pl. napfényvédõk használata). Ha ennek ellenére fényérzékenységi reakcióklépnének fel (pl. napleégéshez hasonló bõrreakciók), a gyógyszer szedéséthagyja abba, és errõl tájékoztassa kezelõorvosát.

Ritkán heves szívdobogás,esetleg vérnyomáscsökkenés, és légszomj tapasztalható.

Szedése során igen ritkántapasztalhatók ízületi- és izompanaszok, íngyulladás, ínszakadás (pl.Achilles-ín).

Elõfordulhat változás avesefunkcióban (vesekárosodás miatt), a májfunkcióban (májgyulladás vagysárgaság miatt) a vérképben (vérszegénység) és a vércukorértékben (fõkéntcukorbetegeknél).

Elõfordulhat továbbáizzadás és az infúzió bekötésének helyén fájdalom, bõrpír, ritka esetekbenérgyulladás.

Mint minden gyógyszer, az OfloxacinSandoz 200 mg filmtabletta is esetenként okozhat allergiás reakciót. Hagyjaabba a gyógyszer szedését, ha bõrkiütés, kiterjedt bõrpír, különbözõ fájdalmak,hólyagok, fekélyesedés, viszketés, hámlás, pontszerû bõr alatti vérzések, véreshólyagok, varképzõdéssel járó kis csomók jelentkeznének. Amennyiben súlyosallergiás reakció lépne fel (arc- és gége-ödéma, légszomj), haladéktalanulforduljon orvoshoz!

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5 Hogyan kell az OfloxacinSandoz 200 mg filmtablettát tárolni?

Különlegestárolást nem igényel.

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idõn túl nem szabad a gyógyszert felhasználni.

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó.

6. További információk

Mit tartalmaz az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta

Hatóanyag: 200 mg ofloxacin filmtablettánként.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítõ, povidon 25,kroszpovidon, poloxamer 188, magnézium-sztearát, talkum, hipromellóz 5cps,makrogol 6000, titán-dioxid.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó:

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

SANDOZ Hungária Kft.

1034 Budapest, Tímár u. 20.

Gyártó:

Zentiva a.s. 10 237 Prága,Csehország

OGYI-T-20 186/01-02

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2007. január 23.