Ofloxacin Sandoz 200 mgfilmtabletta

ofloxacin

Mielőttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót!

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra akésőbbiekben is szüksége lehet!

· További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

· Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másoknak,mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhezhasonlóak.

· Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Ofloxacin Sandoz200 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Ofloxacin Sandoz 200 mgfilmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Ofloxacin Sandoz 200 mgfilmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtablettáttárolni?

6. További információk

1. Milyen típusúgyógyszer az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

Az Ofloxacin Sandoz 200mg filmtabletta antibiotikum. Hatóanyaga, az ofloxacin az ún. kinolon típusúantibiotikumok csoporthoz tartozik. A kinolonok fő támadáspontja egybakteriális enzim (giráz), ami a baktérium anyagcseréjéhez és szaporodásáhozalapvetően szükséges. Ennek az enzimnek a gátlása következtében az ofloxacinbaktériumölő (baktericid) hatást fejt ki a betegség kórokozójára.

Akövetkező, ofloxacinra érzékeny kórokozók által okozott, szövődménymentes ésszövődményes fertőzések kezelésére adható felnőtteknek:

· heveny és idült légúti fertőzések: pl. egyes tüdőgyulladások, hörghurut,középfülgyulladás, orrmelléküregek fertőzései;

· vese- és húgyúti fertőzések;

·nemi szervek fertőzései: pl. gonorrea;

·bőr- és lágyrész-fertőzések;

· hasüregi és kismedencei fertőzések;

· csont- és ízületi fertőzések;

· csökkent védekező képességû betegek kezelése.

2. Tudnivalók az OfloxacinSandoz 200 mg filmtabletta szedése előtt

Ne alkalmazza az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtablettát

·az ofloxacinnal vagy más kinolon típusú antibiotikummal, ill. akészítmény egyéb összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén;

· epilepszia esetén;

· agysérülések és agyvérzés után;

· terhesség vagy szoptatás ideje alatt;

· gyermekek és serdülők esetében.

AzOfloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

·ha bármilyen központi idegrendszeri betegségben, pl. epilepsziábanszenved;

·volt már íngyulladása, ínfájdalma;

· máj- ill. veseelégtelenségben szenved.

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A vas-tartalmúgyógyszerek, a szukralfát, a savlekötők egyidejûleg szedve csökkentik azofloxacin felszívódását. Ezért az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtablettát 2órával előbb vegye be, mint az előbb felsorolt gyógyszereket!

Egyidejû alkalmazásesetén az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta megváltoztathatja a teofillin, anem szteroid gyulladásgátlók, egyes véralvadásgátlók (pl. warfarin), aglibenklamid, a probenecid, cimetidin, furoszemid vagy metotrexát hatóanyagúgyógyszerek hatását.

AzOfloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta egyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagyitalokkal

Ofloxacin kezelés alattszeszesitalt fogyasztani tilos!

Terhesség és szoptatás

Terhességés szoptatás ideje alatt ofloxacin nem szedhető, mivel állatkísérletek alapjána fejlődésben lévő szervezetben az ízületi porckárosító hatását nem lehetteljességgel kizárni.

Szoptatás ideje alatt nem szabad ofloxacintszedni, mivel az ofloxacin átjut az anyatejbe és károsíthatja a csecsemőt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Mivel az ofloxacin szokásosadagja is befolyásolhatja a jármûvezetési képességet és a baleseti veszéllyeljáró munkavégzést, orvosa minden esetben egyedileg dönti el, hogy vezethet-egépjármûvet, vagy kezelhet-e gépeket a kezelés alatt. Ez különösen érvényes akezelés megkezdésekor, az adag növelésekor, gyógyszerváltáskor, ill.alkoholfogyasztás mellett.

Fontos információk az OfloxacinSandoz 200 mg filmtabletta egyes összetevőiről

A készítmény 95,2 mglaktóz-monohidrátot is tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedniaz Ofloxacin sandoz 200 mg filmtablettát?

Az Ofloxacin Sandoz 200mg filmtabletta adagolását és szedésének időtartamát az orvos határozza meg abetegség súlyossága, valamint a kórokozó, a beteg életkora, testsúlya és egyébbetegségei alapján. Általában a napi adag 2 x 1 filmtabletta. Kövessekezelőorvosa utasítását!

A filmtablettát szétrágásnélkül, megfelelő mennyiségû (kb. fél pohár) vízzel, éhgyomorra vagy étkezésközben kell bevenni.

Egyszerre 400 mg-ot meg nemhaladó napi adag vehető be. Ebben az esetben célszerû a tablettát reggelbevenni.

Idős betegeknek a fertőzéssúlyosságától és a vesefunkciótól függően lehet, hogy az orvos csökkentettadagot rendel.

Beszûkült máj- és/vagyvesefunkció esetén lehet, hogy orvosa csökkentett adagot rendel.

A kezelés időtartamát azorvos határozza meg, amit a betegség súlyosságához és lefolyásához igazít. Akezelés elvileg a láztalanság, vagy a tünetek megszûnése után legalább háromnapig tart.

Az alacsony adagolás,szabálytalan gyógyszerszedés, vagy a kezelés idő előtti megszakításaveszélyezteti a gyógyulást, akár visszaesést is eredményezhet. Kérjük, tartsabe orvosa utasításait!

Ha az előírtnál több Ofloxacin Sandoz 200 mgfilmtablettát alkalmazott

A készítménytúladagolásának esélye csekély. Túladagolás esetén haladéktalanul forduljonorvoshoz, és vigye magával a gyógyszer dobozát!

Ha elfelejtette bevenni az Ofloxacin Sandoz 200 mgfilmtablettát

Ha elfelejtett bevenni egyadagot, pótolja, mihelyt lehetséges! Ha azonban közel van a következő adagbevételének ideje, ne vegye be az elmulasztott adagot, hanem az előírás szerintfolytassa a kezelést! Ha több adag maradt ki, a teendőket beszélje megkezelőorvosával!

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, azOfloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyomorpanaszok, hasifájdalom, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés léphet fel aleggyakrabban.

A kezelés alatt és utánfellépő súlyos és tartós hasmenés esetén felvetődik a vastagbélgyulladás(álhártyás kolitisz) gyanúja. Ebben az esetben az Ofloxacin Sandoz 200 mgfilmtabletta szedését azonnal abba kell hagyni, és a kezelőorvost értesítenikell, mivel egyes esetekben komoly bélbetegség jele lehet, ami azonnalikezelést igényel. Ilyen esetben bélmozgást gátló gyógyszerek nem szedhetők!

Fejfájás, szédülés, nyugtalanság,alvászavarok, szorongás, depresszió, hallucinációk, zavartság, remegés,zsibbadás, görcsök, mozgászavarok, ízlelési, szaglási és látási zavarok,valamint fülzúgás és hallászavarok is jelentkezhetnek. Igen ritkánlidércnyomásig fokozódó álomképek fordulhatnak elő.

Az ofloxacin nagyon ritkánfényérzékenységet válthat ki. Ezért a kezelés alatt kerülje a napfényt vagyUV-fényt (szolárium). Ha ez nem lehetséges, megfelelő óvintézkedésekről gondoskodjon(pl. napfényvédők használata). Ha ennek ellenére fényérzékenységi reakcióklépnének fel (pl. napleégéshez hasonló bőrreakciók), a gyógyszer szedéséthagyja abba, és erről tájékoztassa kezelőorvosát.

Ritkán heves szívdobogás,esetleg vérnyomáscsökkenés, és légszomj tapasztalható.

Szedése során igen ritkántapasztalhatók ízületi- és izompanaszok, íngyulladás, ínszakadás (pl.Achilles-ín).

Előfordulhat változás avesefunkcióban (vesekárosodás miatt), a májfunkcióban (májgyulladás vagysárgaság miatt) a vérképben (vérszegénység) és a vércukorértékben (főkéntcukorbetegeknél).

Előfordulhat továbbáizzadás és az infúzió bekötésének helyén fájdalom, bőrpír, ritka esetekbenérgyulladás.

Mint minden gyógyszer, az OfloxacinSandoz 200 mg filmtabletta is esetenként okozhat allergiás reakciót. Hagyjaabba a gyógyszer szedését, ha bőrkiütés, kiterjedt bőrpír, különböző fájdalmak,hólyagok, fekélyesedés, viszketés, hámlás, pontszerû bőr alatti vérzések, véreshólyagok, varképződéssel járó kis csomók jelentkeznének. Amennyiben súlyosallergiás reakció lépne fel (arc- és gége-ödéma, légszomj), haladéktalanulforduljon orvoshoz!

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5 Hogyan kell az OfloxacinSandoz 200 mg filmtablettát tárolni?

Különlegestárolást nem igényel.

A csomagolásonfeltüntetett lejárati időn túl nem szabad a gyógyszert felhasználni.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó.

6. További információk

Mit tartalmaz az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta

Hatóanyag: 200 mg ofloxacin filmtablettánként.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon 25,kroszpovidon, poloxamer 188, magnézium-sztearát, talkum, hipromellóz 5cps,makrogol 6000, titán-dioxid.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó:

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

SANDOZ Hungária Kft.

1034 Budapest, Tímár u. 20.

Gyártó:

Zentiva a.s. 10 237 Prága,Csehország

OGYI-T-20 186/01-02

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2007. január 23.