Afrin Comfort kamillával 0,5 mg/ml oldatos orrspray

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Afrin Comfort original 0,5 mg/ml oldatos orrspray

Afrin Comfort mentollal 0,5 mg/ml oldatos orrspray

Afrin Comfort glicerinnel 0,5 mg/ml oldatos orrspray

Afrin Comfort kamillával 0,5 mg/ml oldatos orrspray

oximetazolin-hidroklorid

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Afrin Comfort orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Afrin Comfort orrspray alkalmazása elõtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Afrin Comfort orrspray‑t?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az Afrin Comfort orrspray‑t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Afrin Comfort orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Ön gyógyszerének a teljes neve:

Afrin Comfort original 0,5 mg/ml oldatos orrspray

Afrin Comfort mentollal 0,5 mg/ml oldatos orrspray

Afrin Comfort glicerinnel 0,5 mg/ml oldatos orrspray

Anfrin Comfort kamillával 0.5 mg/ml oldatos orrspray

Milyen típusú gyógyszer az Afrin Comfort orrspray?

Az Afrin Comfort orrspray hatóanyaga az oximetazolin-hidroklorid.

Hogyan hat az Afrin Comfort orrspray?

Az Afrin Comfort orrspray az orrnyálkahártya duzzanatát csökkentõ gyógyszer, amely hatását az orrban lévõ erek összehúzásán keresztül fejti ki. Alkalmazást követõen már néhány percen belül hat és hatása órákon keresztül tart.

Mikor kell alkalmazni az Afrin Comfort orrspray-t

Az Afrin Comfort orrspray enyhíti a szénanáthával, megfázással és orrmelléküreg‑gyulladással összefüggõ orrdugulás tüneteit. 12 óránként alkalmazható.

Értesítse kezelõorvosát, ha tünetei 7 nap elteltével nem javulnak vagy súlyosbodnak.

2. Tudnivalók az Afrin alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza az Afrin Comfort orrsprayt:

- ha allergiás az oximetazolin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

- ha monoaminoxidáz‑gátlókat (MAO‑gátlók, a Parkinson‑kór és a depresszió kezelésére használt szerek) szed. A MAO‑gátlók növelhetik az oximetazolin vérnyomásemelõ hatásait.

- ha szûkzugú glaukómája (zöld hályog) van.

- ha az agyalapi mirigy eltávolítását az orrüregen és ékcsonton keresztül végezték (transzszfenoidális hipofizektómia).

- ha gyulladt az orrüregének a bõre és a nyálkahártyája, vagy száraz orrnyálkahártya‑gyulladása van (szárazságérzés és pörkösödés orrbemenetben).

- ha heveny szívkoszorúér‑betegsége vagy szív eredetû asztmája van (keringési eredetû nehézlégzés).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Afrin Comfort orrspray alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha Önnek:

- szívkoszorúér‑betegedése,

- magas vérnyomása,

- pajzsmirigy‑túlmûködése,

- cukorbetegsége,

- prosztata‑megnagyobbodás miatt vizeletürítési nehézségei vannak.

Az Afrin Comfort orrspray hosszabb idõn keresztül alkalmazva orrdugulást okozhat. Nem ajánlott egy hétnél hosszabb ideig alkalmazni. Értesítse kezelõorvosát, ha tünetei súlyosbodnak vagy nem javulnak 7 nap után.

Gyermekek

Az Afrin Comfort orrsprayt tilos 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazni (lásd 3. pont „Hogyan kell alkalmazni az Afrin Comfort orrsprayt?”).

Egyéb gyógyszerek és az AfrinComfort orrspray

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a nõvért a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Az oximetazolin vérnyomásemelõ hatásai felerõsödhetnek, ha együtt alkalmazzák:

- bizonyos típusú antidepresszánsokkal: triciklikus antidepresszánsok, maprotilin, monoaminoxidáz‑gátlók (MAO‑gátlók).

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Az oximetazolint nem hozták összefüggésbe a terhesség kedvezõtlen kimenetelével. Az Afrin Comfort orrsprayt terhességben csak az elõírásnak megfelelõen szabad alkalmazni. Elõvigyázatossággal alkalmazandó magasvérnyomásban szenvedõ betegeknél, vagy ha a csökkent méhlepény‑átáramlás jelei mutatkoznak. Gyakori vagy hosszú idõn át alkalmazott nagy adagok csökkenthetik a méhlepény‑átáramlást.

Szoptatás

Nem ismert, hogy az oximetazolin kiválasztódik-e az anyatejbe. Tekintettel arra, hogy az oximetazolin szoptatás alatt történõ alkamazásáról nem állnak rendelkezésre adatok, az Afrin Comfort orrspray alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem figyeltek meg a

Az Afrin Comfort orrspray benzalkónium-kloridot, valamint az Afrin Comfort mentollal és az Afrin Comfort kamillával propilénglikolt is tartalmaz.

- A benzalkónium‑klorid (egy tartósítószer) bõrirritáló hatású és bõrreakciókat okozhat.

- A propilénglikol bõrirritációt okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni az AfrinComfort orrsprayt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

Felnõttek és 10 évnél idõsebb gyermekek: 1-2 befújás mindkét orrnyílásba, 12 óránként.

6‑10 év közötti gyermekek: 1 befújás mindkét orrnyílásba, 12 óránként.

24 óra alatt nem szabad 8 befújásnál többet alkalmazni felnõtteknél (4 befújásnál többet gyermekeknél).

Ne lépje túl az ajánlott adagot.

Az Afrin Comfort orrsprayt nem szabad orvosi javaslat nélkül 7 napnál tovább használni. Ismételt alkalmazása elõtt néhány napos szünetet kell tartani.

Alkalmazás

Használat elõtt felrázandó. Elsõ alkalmazás elõtt a pumpa többszöri lenyomásával légtelenítse az egységet, amíg az elsõ teljes permet meg nem jelenik. Az orrspray tartályát függõlegesen tartva, annak fúvókáját egyik, majd másik orrnyílásba illesztve, belégzés közben 1‑ vagy 2‑szer erõsen nyomja le.

Használat után törölje tisztára. Egyazon tartály több, mint egy személy általi alkalmazása fertõzés terjedéséhez vezethet.

Ha az elõírtnál több Afrin Comfort orrspray‑t alkalmazott

Ha az elõírtnál több Afrin Comfort orrsprayt alkalmazott, értesíste kezelõorvosát vagy azonnal menjen be a kórházba és vigye magával a tartályt.

Ha elfelejtette alkalmazni az Afrin Comfort orrsprayt

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A lehetséges mellékhatások a következõk:

Nem gyakori

Ritka :

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Afrin Comfort orrsprayt tárolni?

- A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

- Legfeljebb 25ºC-on tárolandó. Hûtõszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!

- A tartályon feltüntetett lejárati idõ (EXP:) után ne alkalmazza az Afrin Comfort orrsprayt. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

- Az elsõ felbontástól számított 30 napig használható.

- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Afrin Comfort orrspray?

Afrin Comfort original 0,5 mg/ml oldatos orrspray

- A készítmény hatóanyaga:

- Egyéb összetevõk: dinátrium-edetát, vízmentes dinátrium-foszfát, monobázisos nátrium‑foszfát‑monohidrát, povidon K29‑32, benzalkónium‑klorid, makrogol 1450, tisztított víz, benzil‑alkohol, mikrokristályos cellulóz és karmellóz-nátrium, citrom ízesítés, mely természetes‑ és mesterséges aromákat, alkoholt és DL-alfa-tokoferolt tartalmaz.

Afrin Comfort mentollal 0,5 mg/ml oldatos orrspray

- A készítmény hatóanyaga: Egy milliliterben 0,5 mg oximetazolin‑hidroklorid van

- Egyéb összetevõk: dinátrium-edetát, vízmentes dinátrium-foszfát, monobázisos nátrium‑foszfát‑monohidrát, povidon K29‑32, benzalkónium‑klorid, makrogol 1450, propilénglikol, tisztított víz, benzil‑alkohol, mikrokristályos cellulóz és karmellóz‑nátrium, cineol, kámfor, levomentol.

Afrin Comfort glicerinnel 0,5 mg/ml oldatos orrspray

- A készítmény hatóanyaga: Egy milliliterben 0,5 mg oximetazolin‑hidroklorid van.

- Egyéb összetevõk: dinátrium-edetát, vízmentes dinátrium-foszfát, monobázisos nátrium‑foszfát‑monohidrát, povidon K29‑32, benzalkónium‑klorid, makrogol 1450, tisztított víz, benzil‑alkohol, mikrokristályos cellulóz és karmellóz‑nátrium, glicerin, citrom ízesítés, mely természetes‑ és mesterséges aromákat, alkoholt és DL‑alfa‑tokoferolt tartalmaz.

Afrin Comfort kamillával 0,5 mg/ml oldatos orrspray

- A készítmény hatóanyaga: Egy milliliterben 0,5 mg oximetazolin‑hidroklorid van.

- Egyéb összetevõk: dinátrium-edetát, vízmentes dinátrium-foszfát, monobázisos nátrium‑foszfát‑monohidrát, povidon K29‑32, benzalkónium‑klorid, makrogol 1450, tisztított víz, benzil‑alkohol, mikrokristályos cellulóz és karmellóz‑nátrium, glicerin, kamilla ízesítés, mely természetes‑ és mesterséges aromákat, propilénglikolt és kukorica szirupot tartalmaz.

Milyen az Afrin Comfort orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Afrin Comfort orrspray egy zselészerû, fehér vagy piszkosfehér oldat fehér, fényt át nem eresztõ, 15 ml ûrtartalmú, nagysûrûségû mûanyag tartályban, fehér mûanyag pumpával.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Bayer Hungária Kft.

1123 Budapest,

Alkotás u. 50.

Gyártó:

Berlimed S.A., C/Francisco Alonso no.7, Poligono Industrial Santa Rosa Alcalá de Henares;
28806 Madrid; spanyolország

Ezt a készítményt az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

AFRIN: Csehország, Észtország, Hollandia, Lettország, Litvánia, Románia, spanyolország, Szlovákia, Szlovénia

AFRIN Comfort: Magyarország

AFRIN ND: Bulgária, Lengyelország

NASAROX: Portugália

Rhinacept: Görögország

OGYI-T-22099/01 Afrin Comfort original 0,5 mg/ml oldatos orrspray (1×15 ml, HDPE tartály)

OGYI-T-22099/02 Afrin Comfort mentollal 0,5 mg/ml oldatos orrspray (1×15 ml, HDPE tartály)

OGYI-T-22099/03 Afrin Comfort glicerinnel 0,5 mg/ml oldatos orrspray (1×15 ml, HDPE tartály)

OGYI-T-22099/04 Afrin Comfort kamillával 0,5 mg/ml oldatos orrspray (1×15 ml, HDPE tartály)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015.