BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Azithromycin-Q Pharma500 mg filmtabletta

azitromicin

Mielőtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

- Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusúgyógyszer az Azithromycin-Q Pharma 500 mg filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Azithromycin-Q Pharma500 mg filmtabletta alkalmazása előtt

3. Hogyan kellszedni az Azithromycin-Q Pharma 500 mg filmtablettát?

4. Lehetségesmellékhatások

5 Hogyan kell az Azithromycin-Q Pharma500 mg filmtablettát tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZERAZ AZITHROMYCIN-Q PHARMA 500 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

Az Azithromycin-Q Pharma500 mg filmtabletta a makrolidoknak nevezett antibiotikumok csoportjábatartozik. A készítmény bizonyos baktériumok által okozott, az alább felsorolt fertőzőbetegségek kezelésére alkalmazható:

- légúti fertőzések, példáulhörghurut, tüdőgyulladás, mandulagyulladás, torokgyulladás (faringitis), melléküreggyulladás,

- fülgyulladások,

- bőr- és lágyrész fertőzések,

- a Chlamydia nevû kórokozó általokozott szexuális érintkezéssel átvihető betegségek.

2. TUDNIVALÓK AZ AZITHROMYCIN-Q PHARMA 500 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Neszedje az Azithromycin-Q Pharma500 mg filmtablettát

- Ha Ön allergiás (túlérzékeny) azazitromicinre, vagy egyéb úgynevezett makrolid típusú antibiotikumra (pl.eritromicinre vagy klaritromicinre) vagy az Azithromycin-Q Pharma egyébösszetevőjére. Az allergiás reakciók okozhatnak bőrkiütést vagy légzési nehézséget.

- ha Ön súlyos májbetegségbenszenved;

- ha Ön olyan ergot-származékotszed, mint például ergotamin (a migrénes rohamok kezelésére szolgáló szer).

Az Azithromycin-Q Pharma fokozottelővigyázatossággal alkalmazható:

Tájékoztassa kezelőorvosát,mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, ha az alábbi kórképek bármelyikébenszenved:

- vesebetegségek;

- májbetegségek;

- szívritmuszavarok.

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

Különösen fontos megemlíteniaz alábbiakat:

- ergotamin, dihidroergotamin (migrénkezelésére, lásd „Ne szedje” címû részt a 2-es pontban)

- véralvadásgátló gyógyszerek (plwarfarin);

- ciklosporin (az immunrendszermûködésének csökkentése érdekében alkalmazzák átültetett szerv- vagy csontvelőkilökődésének megelőzésére, illetve kezelésére);

- bizonyos szívelégtelenségkezelésére szolgáló gyógyszerek (pl.: digoxin);

- teofillin (asztma kezelésére);

- bizonyos szénanátha kezelésérealkalmazott gyógyszerek (pl: terfenadin)

- egyes gyomorsavcsökkentőgyógyszerek: az Azithromycin-Q Pharmát 1 órával a savkötő bevételeelőtt vagy 2 órával utána kell bevenni.

- egyes HIV kezelésére használtgyógyszerek (pl: nelfinavir)

Az Azithromycin-Q Pharma egyidejû bevételebizonyos ételekkel vagy italokkal

AzAzithromycin-Q Pharmát az vagy az étkezés előtt 1 órával, vagy utána2 órával kell bevenni.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Amennyiben Ön terhes, vagyteherbe kíván esni, ne szedje az Az Azithromycin-Q Pharmát. Az orvoskifejezett utasítása nélkül terhesség alatt ez a gyógyszer nem alkalmazható.

Szoptatás

Nincsen elegendő adat arról,hogy az azitromicin kiválasztódik-e az anyatejbe. Az azitromicin csak akkoradható szoptató anyának, ha a várható előny felülmúlja a csecsemőnél jelentkezőlehetséges kockázatot.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Nem ismert, hogy azazitromicin befolyásolja-e a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket. Ha mellékhatásként szédülés vagy görcsroham lépne fel, nevezessen, vagy ne kezeljen gépeket.

Fontos információk az Azithromycin-Q Pharma egyes összetevőiről

Az Azithromycin-Q Pharma500 mg filmtabletta 3 mg laktózt(tejcukrot) tartalmaz. Ha az orvosától azt a tájékoztatást kapta, hogy Ön érzékenybizonyos cukrokra (pl. tejcukorra), közölje ezt az orvosával készítmény bevételeelőtt.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AZITHROMYCIN-QPHARMA 500 MG FILMTABLETTÁT?

Gyógyszerét kizárólag azorvos által előírt módon alkalmazza!

Az alábbi adagolás felnőttekreés 45 kg-nál nagyobb testtömegû gyermekekre vonatkozik.

Az Azithromycin-Q Pharma3 napos kúrában szedhető:

· 3 napos kúra: naponta egyszer 500mg (1x500 mg filmtabletta) 3 napon át.

A kezelőorvos néha ettőleltérő adagolást írhat fel Önnek.

Néhány megbetegedésben, így aChlamydia okozta fertőzéseinek kezelésére a kúra egy napig tart:

· 1 napos kúra: 1 000 mg (2x 500mg-filmtabletta).

Atablettákat egy napon, egyszerre vegye be!

45 kg-nál kisebb testtömegûgyermekek ne szedjék ezt a gyógyszert!

Az Azithromycin-Q Pharma filmtablettát mindig azorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Annak érdekében, hogy akórokozók teljes mértékben elpusztuljanak, még akkor sem hagyja abba idő előtta kezelést, ha jobban érzi magát. Ha az állapota nem javul néhány napon belül,vagy a tünetei rosszabbodnának, menjen vissza a kezelőorvosához és beszélje eztmeg vele.

Ha az előírtnál több Azithromycin-Q Pharmafilmtablettát vett be

Ha túl sok filmtablettát veszbe, rosszullét léphet fel. Azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy jelentkezzena legközelebbi kórházi sürgősségi ügyeletén! Lehetőség szerint vigye magával agyógyszert, vagy annak dobozát, és mutassa meg az orvosnak, hogy mit vett be!

Ha elfelejtette bevenni azAzithromycin-Q Pharma filmtablettát

Ha egy adagot elfelejtbevenni, a lehető leghamarabb pótolja! Ezt követően a korábbiaknak megfelelőenfolytassa a gyógyszer szedését! Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására.

Ha idő előtt abbahagyja azaz Azithromycin-Q Pharma filmtabletta szedését

Ha idő előtt abbahagyja agyógyszer szedését, a fertőzés kiújulhat és a baktériumok gyógyszerrel szembeniellenállóképességének kialakulását idézheti elő. Mindig folytassa a gyógyszerszedését az előírtak szerint akkor is, ha jobban érzi magát!

Ha a gyógyszerkészítményalkalmazására vonatkozólag további kérdései vannak, forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez!

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Azithromycin-Q Pharmais okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi, súlyosallergiás reakcióra utaló tünetek bármelyike fellépne, hagyja abba a gyógyszerszedését, és azonnal értesítse a kezelőorvosát, mert habár ezek a tüneteknagyon ritkán fordulnak elő, súlyosak lehetnek.

- Hirtelen fellépő légzési-, nyelésinehézség, az ajkak-, a nyelv-, az arc- és az ajkak vizenyős duzzanata,bőrkiütés és viszketés (különösen, ha az egész testet érinti).

A leggyakoribb mellékhatásokaz alábbiakban kerültek felsorolásra. Ezek a mellékhatások általában enyhülnekvagy megszûnnek a kezelés során. Forduljon a kezelőorvosához, ha bármelyikmelléhatás továbbra is fennáll, és tartósan kellemetlenséget okoz az Önszámára.

Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 beteget érint):

- gyomorgörcs, émelygés, hányinger, hasmenés.

Nem gyakori mellékhatások (1.000 beteg közül 1-10 beteget érint):

- étvágytalanság vagy ízérzési zavarok,

- laza széklet, bélgázosság,emésztési zavarok,

- hüvelygyulladás, hüvelyiviszketés,

- bőrkiütés, viszketés,

- ízületi fájdalom,

- szédülés (lehet forgó jellegû is),fejfájás, álmosság, görcsök vagy ájulás.

Ritka mellékhatások (10.000 beteg közül 1-10 beteget érint):

- zsibbadás vagy tûszúrásszerû érzés;

- fényérzékenység;

- súlyos bőrkiütés bőrvörösséggel éshámlással;

- szívdobogás-érzés vagy szabálytalan szívverés;

- alacsony vérnyomás;

- székrekedés;

- bélgyulladás;

- fáradtságérzés vagy gyengeség;

- a nyelv- és a fogak elszíneződése;

- gombás fertőzés a szájban és ahüvelyben;

- hasnyálmirigy-gyulladás.

- vesegyulladás vagyveseelégtelenség;

- májgyulladás, a májenzim-szintekváltozása, a bőr- vagy a szem fehérjének sárgasága,

májelégtelenség(ritkán az életet veszélyeztető is lehet);

- idegesség, agresszivitás, ingerlékenységvagy nyugtalanság,

- aluszékonyság, hiperaktivitás;

- halláskárosodás, süketség,fülcsengés;

- a fehérvérsejtek számánakcsökkenése;

- szokatlan zúzódás vagy a vérzéselhúzódása sérülés után (véralvadási zavarok miatt).

- rossz közérzet

- túlérzékenységi reakciók

Ha bármelyik mellékhatássúlyosbodik, vagy ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlantünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

5. HOGYAN KELL AZ AZITHROMYCIN-Q PHARMA 500MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő(felhasználható) után ne szedje az Azithromycin-Q pharmát. A lejárati időa megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Azithromycin-Q Pharma 500 mg filmtabletta

Hatóanyag:

500 mg azitromicinnekmegfelelő mennyiségû azitromicin-dihidrát filmtablettánként.

További összetevők:

Tablettamag:

vízmenteskalcium-hidrogén-foszfát, hidegen duzzadó keményítő, kroszpovidon, nátrium-lauril-szulfát,magnézium sztearát.

Filmbevonat:

hipromellóz, titán-dioxid (E171), triacetin, laktóz-monohidrát.

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Azithromycin-Q Pharmafehér színû, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború felületû, az egyikoldalán törővonallal ellátott filmtabletta.

A törővonal csak a széttöréselősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy akészítményt egyenlő adagokra ossza.

3 db filmtablettaPVC//alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

Q PharmaKft.

1053Budapest Veres Pálné utca 4-6.

Gyártó:

Bluepharma Indústria

Farmacêutica,S.A

Portugália

OGYI-T-21888/01 3x PVC//Albuborékcsomagolás

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011. október