Azithromycin Sandoz 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz

Betegtájékoztató: Információka beteg számára

AzithromycinSandoz 40 mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz

azitromicin

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

- Továbbikérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tüneteiaz Önéhez hasonlóak.

- HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusúgyógyszer az Azithromycin Sandoz 40 mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz készítményés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az AzithromycinSandoz 40 mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz készítmény alkalmazása elõtt

3. Hogyan kellalkalmazni az Azithromycin Sandoz 40 mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz készítményt?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kell az AzithromycinSandoz 40 mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz készítményt tárolni?

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer az Azithromycin Sandoz 40 mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz készítményés milyenbetegségek esetén alkalmazható?

Az Azithromycin Sandoz 40 mg/ml porbelsõleges szuszpenzióhoz készítmény egy antibiotikum. A makrolidoknak nevezettantibiotikumok csoportjába tartozik. Baktériumok által okozott fertõzésekkezelésére szolgál.

Ezt a gyógyszert általában azalábbi kórképek kezelésére rendelik:

- mellkasifertõzések, például krónikus hörghurut, tüdõgyulladás,

- mandulagyulladás,torok- és orrmelléküreg-fertõzések,

- fülgyulladások(akut középfülgyulladás),

- bõr-és lágyrészfertõzések, az égett sebek fertõzéseinek kivételével,

- aChlamydia nevû kórokozó által okozott húgycsõ- és méhnyakfertõzések.

2. Tudnivalókaz Azithromycin Sandoz 40 mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz készítmény alkalmazásaelõtt

Ne szedje az AzithromycinSandoz 40 mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz készítményt, ha allergiás(túlérzékeny):

- azazitromicinre,

- eritromicinre,

- másmakrolid- vagy ketolid-típusú antibiotikumra,

- agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Az AzithromycinSandoz 40 mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz készítmény alkalmazása elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbi kórképek bármelyikébenszenved:

- Májbetegségek

- Vesebetegségek

- Idegimentáliszavarok

- Szívbetegségek

- gyengeszívmûködés (szívelégtelenség),

- nagyonlassú szívverés,

- szívritmuszavarvagy

- egyelektrokardiogramm (EKG) által kimutatott rendellenesség, melyet hosszú QT‑szindrómánakhívnak, az azitromicin ugyanis növelheti a szívritmus rendellenességkockázatát.

- Alacsonykáliummagnéziumszint

- Miaszténiagrávisz

Egyéb gyógyszerekés az AzithromycinSandoz 40 mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz készítmény

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl. Ez vonatkozik a vény nélkül kiadhatógyógyszerekre is.

Különösen fontos megemlíteni, ha azalábbiak valamelyikét szedi:

- teofillin

- avérrögképzõdést megakadályozó gyógyszerek

- ergotamin,dihidroergotamin

- ciklosporin

- digoxin

- kolchicin

- savkötõk

- ciszapridterfenadinpimozidcitaloprámfluorokinolonok

- bizonyosszívritmust szabályozó gyógyszerek

- zidovudin

- nelfinavir

- alfentanilasztemizol

- rifabutin

- sztatinok

Az AzithromycinSandoz 40 mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz készítmény egyidejû bevételeétellel és itallal

Az Azithromycin Sandoz 40 mg/ml porbelsõleges szuszpenzióhoz készítményt étkezés közben vagy attól függetlenül isbe lehet venni.

Terhesség, szoptatásés termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetvefennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazásaelõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Az orvos kifejezett utasításanélkül ezt a gyógyszert terhesség és szoptatás alatt nem szabad alkalmazni.

Ez a gyógyszer kiválasztódik azanyatejbe, ezért a kezelés befejezését követõ két napig fel kell függeszteni aszoptatást.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Azithromycin Sandoz 40 mg/ml porbelsõleges szuszpenzióhoz készítmény nem valószínû, hogy károsan befolyásolja agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A látásélesség romlása és ahomályos látás befolyásolhatják a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességeket.

Mindazonáltal óvatosság ajánlott, haÖnnél mellékhatásként szédülés, aluszékonyság vagy görcsrohamok lépnek fel,amikor gépjármûvet vezet vagy gépeket kezel.

Az AzithromycinSandoz 40 mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz készítmény szacharózt nátriumot ésaszpartámot tartalmaz.

Szacharóz

A szuszpenzió 5 ml-enként 3,7 gramm szacharózt tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni cukorbetegeknél.

Amennyiben kezelõorvosa korábbanmár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Aszpartám

A szuszpenzió 5 ml-enként 0,030 gaszpartámot tartalmaz. Az aszpartám egy fenilalanin forrás. Ártalmas lehet, haÖn a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved,amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelõeneltávolítani.

Nátrium

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag„nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni az AzithromycinSandoz 40 mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz készítményt?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnõttek és 45 testtömeg-kilogrammfeletti gyermekek:

Az Azithromycin Sandoz 40 mg/ml porbelsõleges szuszpenzióhoz készítmény 3 vagy 5 napos kúrában szedhetõ

· 3-naposkúra: naponta egyszer 12,5 ml (500 mg)

· 5-naposkúra:

o elsõ nap 12,5 ml(500 mg)

o a 2-3-4. és 5. nap6,25 ml (250 mg)

A húgycsõ- és a méhnyak Chlamydiaokozta fertõzéseinek kezelésére a kúra egy napig tart:

· 1-naposkúra: 25 ml (1000 mg).

A torokgyulladás kezelésérealkalmazott dózis kivétel. Orvosa eltérõ adagot írhat fel.

45 testtömeg-kilogrammalatti gyermekek:

Az AzithromycinSandoz 40 mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz készítmény nem használható 1 éveskor alatti gyermekeknél.

Az Azithromycin Sandoz 40 mg/ml porbelsõleges szuszpenzióhoz készítmény 3 vagy 5 napos kúrában szedhetõ. A napimennyiséget a gyermek testtömege szerint számítják ki.

Az alábbi táblázatok a szokásosadagokhoz adnak útmutatást.

3-naposkezelés

5-naposkezelés

Vese- vagymájproblémák esetén

Tájékoztassa kezelõorvosát, ha vese-vagy májproblémája van, mert szükség lehet a szokásos adagolás módosítására.

Adagolás idõseknek

Idõseknél a felnõttekre vonatkozóadagok alkalmazhatók.

A gyógyszertnaponta egyszer vegye be. Étellel vagy anélkül is beveheti.

A keserû utóíz elkerülhetõ, haközvetlenül a lenyelést követõen gyümölcslevet iszik.

Az AzithromycinSandoz 40 mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz készítmény szedése emésztésizavarok kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel

Ha emésztési zavarok kezelésérealkalmazott gyógyszerre, pl. savkötõre van szüksége, az Azithromycin Sandoz 40mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz készítményt a savkötõ bevétele elõttlegalább egy órával vagy azután két órával vegye be.

Hogyan mérje ki azadagot?

Ezzel a gyógyszerrel együtt adnakegy 0,25 ml-es beosztású 10 ml-es fecskendõt. A tartály szájára illeszkedõadapter is van hozzá. A gyógyszer kiméréséhez:

- rázzafel a tartályt;

- tegyefel az adaptert a tartály szájára;

- afecskendõ végét helyezze az adapterre;

- fordítsaa tartályt fejjel lefelé;

- húzzameg a dugattyút, és mérje ki az Ön számára szükséges adagot;

- fordítsavissza a tartályt, távolítsa el a fecskendõt, hagyja az adaptert a tartályon észárja be a tartályt.

Kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét, ha tanácsra van szüksége, hogyan mérje ki a gyógyszer adagját.

A gyógyszerbeadása a fecskendõ segítségével:

- Biztosítsa,hogy a gyermek függõleges testhelyzetben legyen!

- Helyezzea fecskendõ hegyét óvatosan a gyermek szájába! A fecskendõ hegye az orca belsõfelszíne felé mutasson.

- Lassannyomja a fecskendõ dugattyúját! Ne nyomja ki a tartalmát gyorsan! A gyógyszer agyermek szájába fog csepegni.

- Hagyjonidõt arra,hogy a gyermek lenyelhesse a gyógyszert!

Hogyan kell agyógyszert elkészíteni?

A kezelõorvos, a gondozását végzõegészségügyi szakember vagy a gyógyszerész elkészíti Önnek a gyógyszert. Atartály kinyitásához le kell nyomni és elfordítani a gyermekbiztos kupakot.

Amennyiben Önnek sajátmagának kellezt a gyógyszert elkészíteni, felrázva lazítsa fel a száraz port és adja hozzáa megfelelõ mennyiségû hideg vizet. A 10 ml-es fecskendõvel kimérheti amegfelelõ mennyiségû vizet. A víz megfelelõ mennyisége a tartály méretétõl függaz alábbiaknak megfelelõen:

- 15ml-es szuszpenzió (600 mg) esetén adjon hozzá 8,0 ml vizet;

- 20ml-es szuszpenzió (800 mg) esetén adjon hozzá 10,5 ml vizet;

- 22,5ml-es szuszpenzió (900 mg) esetén adjon hozzá 11 ml vizet;

- 30ml-es szuszpenzió (1200 mg) esetén adjon hozzá 15 ml vizet;

- 37,5ml-es szuszpenzió (1500 mg) esetén adjon hozzá 18,5 ml vizet.

Amint hozzáadta a megfelelõ mennyiségûvizet, jól rázza fel az tartályt. A szuszpenziót csak egyszer, a kezelés elejénkell elkészíteni.

Ha az elõírtnáltöbb Azithromycin Sandoz 40 mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz készítménytvett be

Ha túl sokat vesz be, hányingervagy hányás léphet fel. Egyéb mellékhatásokat is tapasztalhat, mint példáulátmeneti süketséget és hasmenést. Azonnal forduljon kezelõorvosához, vagyjelentkezzen a legközelebbi kórházi sürgõsségi ügyeletén! Lehetõség szerintvigye magával a gyógyszert, hogy megmutassa az orvosnak, mit vett be.

Ha elfelejtettebevenni az Azithromycin Sandoz 40 mg/ml por belsõleges szuszpenzióhozkészítményt

Ha egy adagot elfelejt bevenni, alehetõ leghamarabb pótolja. Ezt követõen a korábbiaknak megfelelõen folytassa agyógyszer szedését. Egy nap során ne vegyen be egynél több adagot.

Ha idõ elõtt abbahagyjaaz Azithromycin Sandoz 40 mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz készítmény szedését

Mindig folytassa a szuszpenzió szedésétegészen a kúra végéig, még akkor is, ha jobban érzi magát. Ha túlságosan hamarabbahagyja a szuszpenzió alkalmazását, a fertõzés kiújulhat. A baktériumok isellenállóvá (rezisztenssé) válhatnak a gyógyszerrel szemben, és ezértnehezebben lehet majd a fertõzését kezelni.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét!

4. Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Súlyosmellékhatások:

Ha az alábbi súlyostúlérzékenységi reakcióra , azonnal hagyjaabba a gyógyszer szedését és értesítse a kezelõorvosát,

- hirtelenfellépõ légzési-, beszéd- és nyelési nehézség;

- azajkak, a nyelv, az arc és a nyak duzzadása;

- erõsszédülés vagy ájulás;

- súlyosvagy viszketõ bõrkiütés, különösen, ha hólyagos, továbbá szemgyulladás, aszáj- vagy a nemi szervek gyulladása.

Ha az alábbi mellékhatásokbármelyike fellépne, a lehetõ leghamarabb keresse fel orvosát:

- súlyos,hosszú ideig tartó vagy véres hasmenés hasi fájdalommal vagy lázzal. Ezeksúlyos bélgyulladás jelei lehetnek, ami antibiotikum kezelést követõen ritkán fordulelõ;

- abõr- vagy a szem fehér részének besárgulása, melyeket májproblémák okoznak;

- ahasnyálmirigy gyulladása, ami a has és a hát erõs fájdalmát okozza;

- avizeletürítés fokozódása vagy csökkenése, illetve vér megjelenése a vizeletben;

- fényérzékenységokozta bõrkiütés;

- szokatlanvéraláfutás vagy vérzés;

- szívritmuszavar.

A fenti mellékhatások mindsúlyosak. Önnek sürgõs orvosi ellátásra lehet szüksége. A súlyos mellékhatások nemgyakoriak (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet), ritkák (1000-bõl legfeljebb1 beteget érinthet), vagy a gyakoriságuk a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

Nagyon gyakori 10-bõl több mint 1beteget érinthet

- hasmenés

Gyakori10-bõllegfeljebb 1 beteget érinthet

- fejfájás

- hányinger,hányás, hasi fájdalom

- afehérvérsejtek számának változása (limfociták számának csökkenése, eozinofilgranulociták számának növekedése, bazofil és neutrofil granulociták, illetvemonociták számának növekedése)

- avér bikarbonát szintjének csökkenése (ami a vér savas anyagainak magas szintjéreutal)

Nem gyakori100-bóllegfeljebb 1 beteget érinthet

- gombásés bakteriális fertõzések, elsõsorban a szájüregben, torokban, orrüregben,tüdõben, gyomorban, bélben és hüvelyben

- fehérvérsejtekszámának változása (leukociták számának csökkenése, neutrofil granulocitákszámának csökkenése, eozinofil granulociták számának növekedése)

- duzzanat,allergiás reakciók eltérõ súlyossággal

- étvágytalanság(anorexia)

- idegesség,álmosság, álmatlanság, szédülés, az ízérzés zavara, bizsergõ érzés vagyzsibbadás kézen vagy lábon

- halláskárosodás,forgó érzés (vertigo)

- szívdobogásérzés

- izzadássalés szívdobogással járó intenzív hõségérzet (hõhullámok)

- légzésinehézség, orrvérzés

- székrekedés,bélgázosság, emésztési zavar, gyomornyálkahártya gyulladás, nyelési nehézség,felfúvódás, szájszárazság, böfögés, szájüregi fekély, fokozott nyáltermelõdés

- bõrkiütés,viszketés, csalánkiütés, bõrgyulladás, bõrszárazság, izzadás

- csont-ésízületi gyulladás, izomfájdalom, hát- és nyakfájás

- nehézségés fájdalom vizeletürítéskor, vesefájdalom

- méhvérzés,a here mûködési zavara

- bõrduzzanat,gyengeségérzés, általános rossz közérzet, fáradtság, arcduzzanat, mellkasifájdalom, láz, fájdalom, a végtagok duzzanata

- rendelleneslaboratóriumi vizsgálati értékek (pl. vérvizsgálati, máj- és vesefunkciós vizsgálatiértékek)

- akezelés után kialakuló szövõdmények

Ritka1000-bõllegfeljebb 1 beteget érintet

- izgatottság

- rendellenesmájmûködés

- napfényérzékenység

- bõrkiütés,mely jellegzetesen kis pusztulákból (fehér/sárga folyadékkal telt hólyagok)álló vörös bõrterületek gyors megjelenésével jár.

Nem ismert a rendelkezésreálló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg

- avörösvértestek számának csökkenése, ami sápadtsághoz vezethet és gyengeségetvagy légszomjat okozhat

- avérlemezkék számának csökkenése, ami növelheti a vérzések és véraláfutásokkialakulásának kockázatát

- súlyosallergiás reakció

- agresszió-érzés,szorongás, súlyos zavartság, hallucináció

- ájulás,görcsroham, csökkent bõrérzékenység, hiperaktivitás-érzés, szagérzékelésizavar, a szaglás vagy az ízérzés elvesztése, izomgyengeség (miaszténia grávisz)

- halláscsökkenés,süketség, fülzúgás

- szívritmuszavar(aritmia), rendellenes elektrokardiogramm (EKG)

- alacsonyvérnyomás

- anyelv elszínezõdése

- májelégtelenség,súlyos májgyulladás

- ízületifájdalom

- veseelégtelenség,vesegyulladás

- látásélességromlása

- homályoslátás

Az alábbimellékhatásokat a Mycobacteriumavium complex megelõzéssel és kezeléssel kapcsolatban jelentették

Nagyon gyakori 10-bõl több mint 1beteget érinthet

- hasifájdalom

- hányinger

- bélgázosság(flatulencia)

- hasidiszkomfort

- lazaszéklet

Gyakori10-bõllegfeljebb 1 beteget érinthet

- étvágytalanság(anorexia)

- szédülés

- fejfájás

- bizsergésés tûszúrásszerû érzés vagy zsibbadás (paresztézia)

- azízérzés megváltozása (diszgeuzia)

- csökkentlátás

- süketség

- bõrkiütések

- viszketés(pruritusz)

- ízületifájdalom (artralgia)

- fáradtság

Nem gyakori100-bóllegfeljebb 1 beteget érinthet

- tapintásiérzékelés csökkenése (hipesztézia)

- halláscsökkenés,fülzúgás

- szabálytalanszívritmus vagy pulzus és szívdobogásérzés (palpitáció)

- májbetegségek,például májgyulladás

- hólyagok/vérzésaz ajkon, szemen, orr-, szájüreben vagy nemi szerveken, amit a Stevens‑Johnsonszindróma okozhat

- gyengeségérzés(aszténia)

- általánosrossz közérzet

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell azAzithromycin Sandoz 40 mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz készítményt tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A dobozon/tartályonfeltüntetett lejárati idõ (Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Alejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felbontás elõtt a száraz porttartalmazó tartály legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

Az elkészített szuszpenzió legfeljebb25°C-on tárolandó.

Az elkészített szuszpenziót nehasználja 10 napnál tovább.

Ha a készszupenziót kapja meg a gyógyszertárban, ne használja az elkészítéstõl számított10 napnál tovább. Az elkészítés napja a gyógyszertári címkén található.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az AzithromycinSandoz 40 mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz készítmény?

- Akészítmény hatóanyaga az azitromicin. Minden 5 ml elkészített szuszpenzió 204,8mg azitromicin‑monohidrátot tartalmaz, ami 200 mg azitromicinnek felelmeg.

- Egyébösszetevõk: szacharóz, xantángumi (E415), hidroxipropilcellulóz, vízmentestrinátrium‑foszfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E551), aszpartám(E951), „Creamcaramel” aroma,titán-dioxid (E171).

Milyen azAzithromycin Sandoz 40 mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz készítmény küllemeés mit tartalmaz a csomagolás?

Az AzithromycinSandoz 40 mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz készítmény fehér vagy csaknem fehérszínû kristályos por.

Az elkészítést követõen fehér vagy csaknemfehér színû homogén szuszpenzió keletkezik.

Kiszerelések: 15 ml (600 mg), 20 ml(800 mg), 22,5 ml (900 mg), 30 ml (1200 mg) és 37,5 ml (1500 mg)-es HDPEtartály.

A dobozban található még egy 0,25ml-es beosztásokkal ellátott 10 ml-es mûanyag adagolófecskendõ.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest

Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

Gyártó

Lek Pharmaceuticals d.d.

Veroskova 57., 1526 Ljubjana

Szlovénia

Salutas PharmaGmbH

Otto-von-Guericke -Allee 1, 39179 Barleben

Németország

Sandoz S. R. L.

Livezeni Street no7A, 540472, Targu Mures

Románia

Ezt a gyógyszertaz Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria: AzithromycinSandoz 200 mg/5 ml - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Belgium: AzithromycineSandoz 200 mg/5ml poeder voor orale suspensie

Bulgária: Binozyt200 mg/5 ml powder for oral suspension

EgyesültKirályság: Azithromycin200 mg/5 ml Powder for Oral Suspension

Finnország: AzithromycinSandoz 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten

Hollandia: AzitromycineSandoz 200 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie

Lengyelország: AzitroLEK

Magyarország: AzithromycinSandoz 40 mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz

Olaszország: AZITROMICINASandoz GmbH

Románia: AZITROMICINÃSANDOZ200 mg/ 5 ml pulbere pentru suspensie oralã

spanyolország: AzitromicinaSandoz 200 mg/ 5 ml polvo para suspensión oral EFG

Szlovák Köztársaság: Azithromycin Sandoz200 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu

OGYI-T-20800/01 17,1 g por 20ml-hez

OGYI-T-20800/02 24,8 g por 30 ml-hez

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálati dátuma: 2018. augusztus