Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Capecitabin Sandoz 150 mg filmtabletta

Capecitabin Sandoz 500 mg filmtabletta

kapecitabin

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-        További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

-        Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. (Lásd 4.pont.)

A betegtájékoztató tartalma:

1.         Milyen típusú gyógyszer a Capecitabin Sandoz150 mg, 500 mg filmtabletta (továbbiakban Capecitabin Sandoz) és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.         Tudnivalók a CapecitabinSandoz szedése elõtt

3.         Hogyan kell szedni aCapecitabin Sandozt?

4.         Lehetségesmellékhatások

5.         Hogyan kell a CapecitabinSandozt tárolni?

6.         A csomagolástartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer aCapecitabin Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Capecitabin Sandoz adaganatellenes (citosztatikus) szerek csoportjába tartozik, amelyek gátolják adaganatos sejtek növekedését. A Capecitabin Sandoz kapecitabin hatóanyagottartalmaz, amely önmagában nem daganatellenes gyógyszer. Csak felszívódás utánalakul át a szervezetben aktív daganatellenes szerré (az átalakulás nagyobbmértékben megy végbe a daganatos szövetekben, mint a normális szövetekben).

A Capecitabin Sandozt vastagbél-,végbél-, gyomor- és emlõrák kezelésére alkalmazzák. A Capecitabin Sandozt ezenkívül a vastagbélrák újbóli kialakulásának megelõzésére is használják a tumorteljes sebészi eltávolítása után.

A Capecitabin Sandozalkalmazható önmagában és más gyógyszerekkel kombinálva is.

2.       Tudnivalók a Capecitabin Sandoz szedése elõtt

Ne szedje a Capecitabin Sandozt:

-                ha allergiás a kapecitabinra vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

Közölniekell orvosával, ha tudja, hogy allergiás vagy túlérzékeny erre a gyógyszerre!

-        hafluoropirimidin terápiával (a fluorouracilhoz hasonló daganatellenes szerek egycsoportja)

          kapcsolatbankorábban súlyos reakciók alakultak ki Önnél,

-        ha terhes vagyszoptat,

-        ha Önnél súlyosan alacsony a fehérvérsejtekvagy a vérlemezkék száma (leukopénia, neutropénia vagy trombocitopénia),

-                ha súlyos májbetegsége vagyvesebetegsége van,

-        ha tudja, hogy Önnél egyáltalán nincs dihidropirimidin-dehidrogenáz(DPD) enzim aktivitás

-        ha jelenleg brivudin, szorivudin vagy hasonlócsoportba tartozó hatóanyagú, herpesz zoszter

          (bárányhimlõ vagy övsömör) elleni kezelésalatt áll, vagy az elmúlt négy hét során ilyet kapott.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A CapecitabinSandoz szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha

-        tudja, hogy Önnél részlegesen hiányzik adihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) enzim aktivitás,

-        máj- vagy vesebetegsége van,

-        szívpanaszai vannak vagy voltak (példáulszívritmuszavar, fizikai megerõltetéskor jelentkezõ, vagy a szív vérellátásiproblémái miatt kialakuló szegycsonti- vagy hátfájdalom),

-        agyibetegsége van (például daganatos betegség áttéte az agyba vagy idegkárosodás (neuropátia),

-        kalcium anyagcsere zavaravan (a vérvizsgálatokban látható),

-        cukorbetegségben szenved,

-        súlyos hányinger és hányásmiatt nem marad meg szervezetében az étel vagy víz,

-        hasmenése van,

-        kiszáradt vagy fennáll alehetõsége a kiszáradásnak,

-        a vérében az ionokegyensúlya felborult (elektrolit-zavar, vérvizsgálatokban látható).

-        kórelõzményében szembetegségek szerepelnek,mert lehetséges, hogy a beteg szemét

többszörszükséges ellenõrizni,

-        súlyos bõrrekciója van.

DPD-hiány: aDPD-hiány egy ritka, veleszületett betegség, amely általában nincsösszefüggésben egészségügyi problémákkal, csak ha Ön bizonyos gyógyszereketkap. Amennyiben nem felismert DPD-hiányban szenved és Capecitabin Sandozt veszbe, súlyos formában tapasztalhatja a 4. pontban (Lehetséges mellékhatások)felsorolt mellékhatásokat. Azonnal forduljon kezelõorvosához, ha gondot okozÖnnek bármely mellékhatás, vagy további, a betegtájékoztatóban fel nem soroltmellékhatást észlel (lásd 4. pont Lehetséges mellékhatások)!

Gyermekekés serdülõk

A CapecitabinSandoz nem javasolt gyermekeknek és serdülõknek. Ne adja a Capecitabin Sandoztgyermekeknek és serdülõknek.

Egyéb gyógyszerekés a Capecitabin Sandoz

Tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint, szedni tervezett egyébgyógyszereirõl. Ez rendkívül fontos, mert az együtt bevett gyógyszerekgyengíthetik vagy erõsíthetik egymás hatását. Különösen óvatosnak kell lennie,ha a következõ gyógyszerek közül bármelyiket szedi:

•      köszvény elleni gyógyszer(allopurinol),

•      véralvadásgátlók (kumarin, warfarin),

•      bizonyos vírusellenes gyógyszerek(szorivudin és brivudin),

•      görcs vagy remegés elleni gyógyszer(fenitoin),

•      interferon alfa,

•     sugárterápiavagy bizonyos gyógyszerek, amelyeket daganatos betegségek kezelésére

alkalmaznak (folinsav, oxaliplatin,bevacizumab, ciszplatin, irinotekán),

•      folsav-hiány kezelésére szolgálógyógyszerek.

CapecitabinSandoz egyidejû alkalmazása étellel és itallal

A Capecitabin Sandozt étkezés után 30 percen belül kellbevenni.

Terhesség, szoptatásés termékenység

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége, vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása elõttbeszéljen kezelõorvosával.Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, nem szedheti a Capecitabin Sandozt.Nem szoptathat, ha Capecitabin Sandozt szed.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Capecitabin Sandozszédülést, hányingert és fáradtságot okozhat, ezért lehetséges, hogy a CapecitabinSandoz befolyásolhatja a gépjármûvezetõi és a gépkezelõi képességet.

A CapecitabinSandoz laktóz-monohidrátot (tejcukrot) tartalmaz.

Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyankell szedni a Capecitabin Sandozt?

Agyógyszert mindig kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen szedje.

Amennyibennem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét!

A Capecitabin Sandozt csakolyan orvos írhatja fel, akinek tapasztalata van a daganatellenes szerek alkalmazásával kapcsolatban.

A Capecitabin Sandoztablettát egészben, vízzel, étkezés után 30 percen belül kell bevenni.

Kezelõorvosaírja elõ az adagot és a bevétel idejét, személyesen az Ön számára. A CapecitabinSandoz adagját az Ön testfelszíne alapján határozzák meg, amelyettestmagasságából és testtömegébõl számítanak ki. A szokásos adag felnõtteknek1250 mg/m² testfelszín,naponta kétszer (reggel és este). Két példát mutatunk be: egy 64 kgtesttömegû, 1,64 m testmagasságú személynek, akinek a testfelszíne 1,7 m²,4 db 500 mg-os tablettát és 1 db 150 mg-os tablettát kellbevennie naponta kétszer. Egy 80 kg testtömegû, 1,80 m testmagasságúszemélynek, akinek a testfelszíne 2 m², 5 db 500 mg-ostablettát kell bevennie naponta kétszer.

Kezelõorvosael fogja mondani Önnek, hogy milyen adagban, mikor és mennyi ideig kell szedniea gyógyszert.

Lehetséges,hogy orvosa a 150 mg-os és az 500 mg-os filmtablettákkombinációjából fogja összeállítani az egyes adagokat.

•      A filmtablettákat reggel és este szedje akezelõorvos elõírásának megfelelõen..

•      A tablettákat étkezés után 30 percenbelül vegye be (reggeli és vacsora).

•      Fontos, hogy minden gyógyszerét úgyszedje, ahogy azt az orvosa elõírta.

A CapecitabinSandoz tablettát általában 14 napon keresztül kell szedni, ezt egy 7-naposszünet követi (ilyenkor nem kell tablettát bevenni). Ez a 21 napos idõszak egykezelési ciklust jelent.

Másgyógyszerekkel kombinálva a szokásos felnõtt adag kevesebb is lehet, mint 1250mg/m2 testfelszín, és lehetséges, hogy eltérõ idõtartamban kell szednie agyógyszert (pl. naponta, szünet nélkül).

Ha azelõírtnál több Capecitabin Sandozt vett be, forduljon orvosához, amint lehetséges, mielõtt beveszia következõ adagot.

A következõmellékhatások jelentkezhetnek, amennyiben sokkal több kapecitabint vett be,mint amennyit kellett volna: hányinger vagy hányás, hasmenés, a száj- vagy abelek gyulladása vagy fekélye, a gyomor- vagy a belek fájdalma vagy vérzése,csontvelõ depresszió (bizonyos fajta vérsejtek csökkenése). Közölje azonnalkezelõorvosával, ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja.

Ha elfelejtettebevenni a Capecitabin Sandozt

Ne vegye be a kimaradt adagot, és nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására a következõalkalommal! Ehelyett folytassa a gyógyszer szedését a szokott módon ésbeszéljen orvosával.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Capecitabin Sandoz szedését

A Capecitabin Sandozkezelés befejezésének nincsenek mellékhatásai. Ha kumarin véralvadásgátlót (pl.fenprokumon tartalmú szert) szed, a Capecitabin Sandoz abbahagyásakor szükségeslehet, hogy orvosa módosítsa a véralvadásgátló adagját.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így a Capecitabin Sandoz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal HAGYJAABBA a Capecitabin Sandozszedését, és lépjen kapcsolatba kezelõorvosával, ha az alábbi tünetek közülbármelyik fellép:

•      hasmenés: ha az Ön megszokott, napiszékletürítéseinek száma legalább 4-gyel nõ, vagy éjszakai hasmenés iselõfordul.

•      hányás: ha 24 óra alatt egynél többszörhány.

•      émelygés: ha étvágytalanná válik és a napontafogyasztott étel mennyisége sokkal kevesebb, mint lenni szokott.

•      szájnyálkahártya gyulladás: ha fájdalom, gyulladás, duzzanatvagy fekély jelentkezik a szájában és/vagy a torkában.

•      kéz és láb bõrreakció: ha a kezén és/vagy a lábán fájdalom,duzzanat és vörösség vagy bizsergés jelentkezik.

•      láz: ha 38°C vagy ennél magasabb láza van.

•     fertõzés: habaktérium vagy vírus vagy egyéb organizmus által kiváltott fertõzésre utalójelet

észlel.

•      mellkasi fájdalom: ha a mellkasa közepén fájdalmatérez, különösen, ha ez fizikai terhelés során jelentkezik.

•      Stevens-Johnson szindróma: ha fájdalmas vörös vagy liláskiütéseket tapasztal, amelyek szétterjednek, és hólyagok és/vagy más sebekkezdenek megjelenni a nyálkahártyákon (pl. a szájban vagy az ajkakon), különösen akkor, ha Önnek elõzõlegfényérzéksége, légúti fertõzése (pl. hörghurut) és/vagyláza volt.

•      DPD-hiány: ha ismert DPD-hiányban szenved,magasabb Önnél a heveny, korán fellépõ toxicitás és a Capecitabin Sandoz általkiváltott súlyos, életveszélyes vagy halálos kimenetelû mellékhatások (pl.szájnyálkahártya-gyulladás, nyálkahártya-gyulladás, hasmenés, alacsonyneutrofilszám a vérben, és neurotoxicitás) kialakulásának veszélye.

Idõben történõbeavatkozás esetén ezek a mellékhatások a kezelés befejezése után általában 2‑3 naponbelül javulnak. Ha ezek a mellékhatások továbbra is fennállnak, azonnal lépjenkapcsolatba orvosával. Orvosa esetleg javasolja majd Önnek, hogy kezdje újra akezelést kisebb adaggal.

A kéz-és-lábbõrreakció az ujjlenyomat elvesztéséhez vezethet, ami befolyásolhatja az Önujjlenyomat-leolvasó által történõ azonosítását.

A fentieketkiegészítve, ha a Capecitabin Sandozt önmagában alkalmazzák, akkor a nagyongyakori mellékhatások, amelyek 10-bõl több, mint 1 beteget érintenek, akövetkezõk:

•      hasi fájdalom,

•      kiütés, száraz bõr vagy bõrviszketés,

•      fáradtság,

•      étvágytalanság (anorexia).

Ezek amellékhatások súlyossá válhatnak, ezért nagyon fontos, hogy mindig azonnalforduljon orvosához, amikor egy mellékhatás megjelenését észleli. Orvosatanácsolhatja Önnek, hogy csökkentse az adagot, és/vagy átmenetileg hagyja abbaa Capecitabin Sandoz-kezelést. Ez segít csökkenteni annak a valószínûségét,hogy a mellékhatás tovább is fennálljon és súlyossá váljon.

Egyébmellékhatások:

Gyakorimellékhatások (10-bõl 1 beteget érinthet):

•      a fehérvérsejtszám vagyvörösvértestszám csökkenése (vérvizsgálatokban látható),

•      kiszáradás, testtömeg-csökkenés,

•      álmatlanság (inszomnia), depresszió,

•      fejfájás, álmosság, szédülés, amegszokottól eltérõ bõrérzékelés (zsibbadó vagy bizsergõ érzet),

ízérzés változása,

•      szemirritáció, könnyezés,szemvörösség (konjunktivitisz),

•      a vénák gyulladása (tromboflebitisz),

•      légszomj, orrvérzések, köhögés,orrfolyás,

•      ajakherpesz vagy egyéb herpeszfertõzések,

•      tüdõ- vagy légúti rendszer fertõzései(pl. pneumonia vagy bronhitisz),

•      bélvérzés, székrekedés, felhasifájdalom, emésztési zavar, fokozott bélgázképzõdés,

szájszárazság,

•      bõrkiütés, hajhullás (alopécia),bõrvörösödés, bõrszárazság, viszketés (pruritusz),

bõrelszínezõdés, bõrhiány, bõrgyulladás, körömbetegségek,

•      ízületi- vagy végtagfájdalom,mellkasi- és hátfájdalom,

•      láz, a végtagok dagadása, rosszközérzet,

•      májfunkciós problémák(vérvizsgálatokban látható) és megnövekedett bilirubinszint a vérben (a májválasztja ki).

Nem gyakorimellékhatások (100-ból 1 beteget érinthet):

•      vérmérgezés, húgyúti fertõzés,bõrfertõzés, orr- és torokfertõzés, gombás fertõzések (a szájban iselõforduló), influenza, bélgyulladás, fogtályog,

•      bõr alatti csomók (lipóma),

•      vérsejtek, többek között vérlemezkékszámának csökkenése, a vér hígulása (vérvizsgálatokban látható),

•      allergia,

•      cukorbetegség, csökkent káliumvérszint, alultápláltság, a vér triglicerid szintjének növekedése,

•      zavart állapot, pánikrohamok,depressziós hangulat, csökkent libidó

•      nehezített beszéd, csökkent memória,a mozgáskoordináció romlása, egyensúlyzavar, ájulás,

idegkárosodás (neuropátia) és érzékelési problémák,

•      homályos vagy kettõs látás

•      szédülés, fülfájdalom,

•      szabálytalan szívverés és palpitáció(arritmia), mellkasi fájdalom és szívinfarktus,

•      vérrögök a mélyvénákban, magas vagyalacsony vérnyomás, hõhullámok, hideg végtagok, lila pöttyök a bõrön,

•      vérrögök a mélyvénákban és a tüdõben(tüdõembólia), összeesett tüdõ, véres köpet, asztma, fokozott terhelés eseténlégszomj,

•      bélelzáródás, folyadékgyülem ahasban, a vékonybél vagy vastagbél, a gyomor vagy a nyelõcsõ gyulladása, alhasifájdalom, hasi diszkomfort, gyomorégés (az étel visszafolyása a gyomorból), véresszéklet,

•      sárgaság (bõr és szemek besárgulása)

•      bõrfekélyek és hólyagok, bõrreakcióknapsütésre, tenyér kivörösödése, arcfájdalom vagy duzzanat,

•      ízületi duzzanat és merevség,csontfájdalom, izomgyengeség és merevség,

•      folyadékgyülem a vesében, fokozottgyakoriságú vizelési inger éjszakánként, inkontinencia, vér a vizeletben,megnövekedett kreatininszint a vérben (a vesemûködés romlásának a jele),

•      szokatlan vérzés a hüvelybõl,

•      duzzanat (ödéma), hidegrázás ésborzongás.

Ezek közüla mellékhatások közül néhány nagyobb gyakorisággal fordul elõ, ha a kapecitabinmás gyógyszerekkel együtt kerül alkalmazásra. Ilyen alkalmazáskor jelentkezõegyéb mellékhatások a következõk:

Gyakorimellékhatások (10-bõl 1 beteget érinthet):

•      csökkent kálium-, magnézium- vagykalcium vérszint, emelkedett vércukorszint,

•      idegfájdalom,

•      fülcsengés vagy zaj a fülben(tinnitusz), hallásvesztés,

•      vénagyulladás,

•      csuklás, a hang megváltozása,

•      fájdalom vagymegváltozott/rendellenes érzet a szájban, állkapocs fájdalom,

•      izzadás, éjszakai izzadás,

•      izomgörcs,

•      vizeletürítési nehézség, vér vagyfehérje a vizeletben,

•      bevérzés vagy reakció az injekcióhelyén (az egy idõben, injekcióban beadott gyógyszerek miatt).

Ritkamellékhatások (1000-bõl kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

•      a könnycsatorna szûkülete vagyelzáródása (könnycsatorna sztenózis),

•      májelégtelenség,

•      gyulladás, amely az epekiválasztásmûködészavarához vagy epeút elzáródáshoz vezet (kolesztatikus hepatitisz),

•      speciális változások az EKG-ban(QT-távolság megnyúlás),

•      bizonyos típusú szívritmuszavar (pl.ventrikuláris fibrilláció, torsade de points és bradikardia),

•      szemgyulladás, amely szemfájdalmat ésesetleg látásproblémákat okoz,

•      a bõr gyulladása, amely vörös,pikkelyesen hámló foltokat okoz egy immunrendszeri betegség miatt.

Nagyon ritkamellékhatások (10 000-bõl kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

•      súlyos bõrreakciók, mint pl.bõrkiütés, fekély és hólyagképzõdés, beleértve a száj-, az orr-, a nemiszerv-, akéz-, a láb- és a szemfekélyt (vörös és duzzadt szemek).

Ha ezenmellékhatások bármelyike vagy egyéb nem várt hatások gondot okoznak Önnek, beszéljenorvosával. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

Feltételezettmellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.         Hogyankell a Capecitabin Sandozt tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárvatartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje a gyógyszert!A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjona szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6.         Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Capecitabin Sandoz

A készítményhatóanyaga a kapecitabin.

CapecitabinSandoz 150 mg filmtabletta: 150 mg kapecitabint tartalmaz

CapecitabinSandoz 500 mg filmtabletta: 500 mg kapecitabint tartalmaz

Egyéb összetevõk:

-    tablettamag:laktóz-monohidrát, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium,magnézium-sztearát

-    tablettabevonat: hipromellóz,talkum, titándioxid (E171), vörös vasoxid (E172)

Milyen a CapecitabinSandoz készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Capecitabin Sandoz 150 mgfilmtabletta:

Halványrózsaszín,hosszúkás (5,5 x 11mm) filmtabletta, “150” jelöléssel az egyik oldalán.

Capecitabin Sandoz 500 mgfilmtabletta:

Rózsaszín,hosszúkás (8,4 x 16 mm) filmtabletta, “500” jelöléssel az egyik oldalán.

A Capecitabin Sandoz 28, 30, 50,56, 60, 80, 84, 90, 100, 110, 112, 120 vagy 180 filmtablettát tartalmazó PVC/PVDC//Alumínium vagy Al//Al buborékcsomagolásban ésdobozban kerül forgalomba.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

SandozHungária Kft

1114 Budapest

Bartók Béla út43-47.

Magyarország

Gyártó

Salutas PharmaGmbH

Otto-von-Guericke-Allee1, 39179 Barleben

Németország

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Hollandia (RMS)         Capecitabine Sandoz 150 mg, 500 mg filmomhuldetabletten

Ausztria:                      CapecitabinSandoz 150 mg, 500 mg – Filmtabletten

Belgium:                      Capecitabin Sandoz 150 mg, 500mg filmomhulde tabletten

Bulgária:                      CapecitabineSandoz 150 mg, 500 mg film-coated tablet

Ciprus                         CapecitabinSandoz

Csehország:                 CapecitabineSandoz 150 mg, 500 mg

Dánia:                         Capecitabine” Sandoz”

Egyesült Királyság:      Capecitabine Sandoz 150 mg, 500 mgFilm-coated Tablets

Észtország:                  CapecitabineSandoz

Finnország:                  CapecitabineSandoz 150 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Franciaország:             CapecitabineSandoz 150 mg, 500 mg comprimé pelliculé

Görögország:               Capecitabin/Sandoz

Írország:                      CapecitabineSandoz 150 mg, 500 mg Film-Coated Tablets

Lengyelország:            Capecitabine Sandoz

Lettország:                   CapecitabineSandoz 150 mg, 500 mg apvalkotas tabletes

Litvánia:                      CapecitabineSandoz 150 mg, 500 mg plévele dengtos tabletés

Magyarország:             CapecitabinSandoz 150 mg, 500 mg filmtabletta

Málta:                          CapecitabineSandoz 150 mg Filmcoated Tablets

Olaszország:                CAPECITABINASANDOZ

Portugália:                   CapecitabinaSandoz

Románia:                     CAPECITABINÃSANDOZ 150 mg, 500 mg comprimate filmate

Szlovénia:                    KapecitabinSandoz 150 mg, 500 mg filmsko obložene tablete

Szlovákia:                   Capecitabine Sandoz 150 mg, 500mg filmom obalené tablety

spanyolország:            CapecitabinaSandoz 150 mg, 500 mg comprimidos recubiertos con película

                                    EFG

Svédország:                 CapecitabineSandoz 150 mg, 500 mg filmdragerade tabletter

Capecitabin Sandoz 150 mgfilmtabletta

OGYI-T-22472/01       30x                  PVC/PVDC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22472/02       60x                  PVC/PVDC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22472/03       120x                PVC/PVDC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22472/07       30x                  Al//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22472/08       60x                  Al//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22472/09       120x                Al//Al buborékcsomagolás

Capecitabin Sandoz 500 mgfilmtabletta

OGYI-T-22472/04       30x                  PVC/PVDC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22472/05       60x                  PVC/PVDC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22472/06       120x                PVC/PVDC//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22472/10       30x                  Al//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22472/11       60x                  Al//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22472/12       120x                Al//Al buborékcsomagolás

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2017. szeptember