Gyógyszerkeresés egyszerűen
Ecansya 500 mg filmtabletta
Betegtájékoztató
Ecansya 150 mg filmtabletta Ecansya 300 mg filmtabletta Ecansya 500 mg filmtabletta kapecitabin
Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer az Ecansya és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók az Ecansya szedése elõtt
Hogyan kell szedni az Ecansya-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az Ecansya-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer az Ecansya és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ecansya a daganatellenes (citosztatikus gyógyszerek) gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek gátolják a daganatos sejtek növekedését. Az Ecansya kapecitabin hatóanyagot tartalmaz, mely önmagában nem daganatellenes gyógyszer. Csak miután felszívódott, a szervezetben alakul át aktív daganatellenes gyógyszerré (fõleg a daganatos szövetekben és nem a normális szövetekben).
Az Ecansya-t a vastagbél-, végbél-, gyomor- és emlõrák kezelésére alkalmazzák.
Az Ecansya-t ezenkívül a vastagbélrák újbóli kialakulásának megelõzésére alkalmazzák a tumor teljes sebészi eltávolítása után.
Az Ecansya alkalmazható önmagában és más gyógyszerekkel kombinálva is.
Tudnivalók az Ecansya szedése elõtt Ne szedje az Ecansya:
- ha allergiás a kapecitabinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.
Közölnie kell orvosával, ha tudja, hogy allergiás vagy túlérzékeny erre a gyógyszerre.
ha fluoropirimidin-terápiával (a fluorouracilhoz hasonló daganatellenes szerek egy csoportja) kapcsolatban korábban súlyos reakciók alakultak ki Önnél,
ha terhes vagy szoptat,
ha Önnél súlyosan alacsony a fehérvérsejtek vagy vérlemezkék száma (leukopénia, neutropénia vagy trombocitopénia),
ha súlyos májbetegsége vagy vesebetegsége van,
ha ismert dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) enzim hiányban szenved, amely az uracil vagy a timin anyagcseréjében vesz részt, vagy
ha jelenleg brivudin, szorivudin vagy hasonló csoportba tartozó hatóanyagú, herpesz zoszter
(bárányhimlõ vagy övsömör) elleni kezelés alatt áll, vagy az elmúlt négy hét során ilyet kapott.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Ecansya szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével
ha Önnek máj- vagy vesebetegsége van,
ha Önnek szívpanaszai voltak vagy vannak (például szívritmuszavar, fizikai megerõltetéskor
jelentkezõ vagy a szív vérellátási problémái miatt kialakuló mellkasi-, állkapocs- vagy hátfájdalom),
ha Önnek agyi betegsége van (például daganatos betegség áttéte az agyba vagy idegkárosodás
(neuropátia)),
ha Önnek kalcium anyagcsere zavara van (a vérvizsgálatokban látható),
ha Ön cukorbetegségben szenved,
ha Ön kiszáradt vagy fennáll a lehetõsége a kiszáradásnak,
ha az Ön vérében az ionok egyensúlya felborult (elektrolit zavar, vérvizsgálatokban látható),
ha az Ön kórelõzményében szembetegségek szerepelnek, mert lehetséges, hogy szemeit többször szükséges ellenõrizni.
DPD-hiány: a DPD-hiány egy ritka, veleszületett betegség, amely általában nem vezet egészségügyi problémákhoz, csak ha Ön bizonyos gyógyszereket kap. Amennyiben nem felismert DPD-hiányban szenved, és Ecansya-t vesz be, súlyos formában tapasztalhatja a 4. Lehetséges mellékhatások pontban felsorolt mellékhatásokat. Azonnal forduljon kezelõorvosához, ha gondot okoz Önnek a fent említett bármely mellékhatás vagy további, a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatást észlel (lásd
4. Lehetséges mellékhatások pont).
Gyermekek és serdülõk
Az Ecansya nem javasolt gyermekeknek és serdülõknek. Ne adja az Ecansya-t gyermekeknek és
serdülõknek.
Egyéb gyógyszerek és az Ecansya
A kezelés megkezdése elõtt feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy
nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl. Ez rendkívül fontos, mert az együtt bevett gyógyszerek gyengíthetik vagy erõsíthetik egymás hatását. Különösen óvatosnak kell lennie, ha a következõ gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
köszvény elleni gyógyszer (allopurinol),
véralvadásgátló (kumarin, warfarin),
bizonyos vírusellenes gyógyszerek (szorivudin és brivudin) vagy,
görcs vagy remegés elleni gyógyszer (fenitoin),
interferon alfa vagy,
sugárterápia vagy bizonyos gyógyszerek, amelyeket daganatos betegségek kezelésére alkalmaznak (folinsav, oxaliplatin, bevacizumab).
Az Ecansya egyidejû alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Az Ecansya-t étkezés után 30 percen belül kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával. Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy lehet, hogy terhes, tilos
Ecansya-t szednie. Tilos szoptatnia, ha Ecansya-t szed. Mielõtt ezt a gyógyszert elkezdi szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Ecansya szédülést, hányingert és fáradtságot okozhat, ezért lehetséges, hogy az Ecansya befolyásolhatja a gépjármûvezetõi és gépkezelõi képességet.
Az Ecansya laktózt tartalmaz
Amennyiben orvosa közölte Önnel, hogy bizonyos cukrokkal szemben érzékeny, beszélje ezt meg orvosával a gyógyszer szedésének megkezdése elõtt.
Hogyan kell szedni az Ecansya-t?
A gyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszert csak olyan orvos írhatja fel, akinek tapasztalata van a daganatellenes szerek alkalmazásával.
Az Ecansya tablettát egészben, vízzel és étkezés után 30 percen belül kell bevenni.
Az orvos írja elõ az adagot és a bevétel idejét, személyesen az Ön számára. Az Ecansya adagolását az Ön testfelszíne alapján határozzák meg, melyet testmagasságából és testtömegébõl számítanak ki. A szokásos adag felnõtteknek 1250 mg/m2 testfelszín, naponta kétszer (reggel és este). Két példát mutatunk be: egy 64 kg testtömegû, 1,64 m testmagasságú személynek, akinek a testfelszíne 1,7 m2,
4 db 500 mg-os tablettát és 1 db 150 mg-os tablettát kell bevennie naponta kétszer. Egy 80 kg testtömegû, 1,80 m testmagasságú személynek, akinek a testfelszíne 2,00 m2, 5 db 500 mg-os tablettát kell bevennie naponta kétszer.
Az Ecansya tablettát általában 14 napon keresztül kell szedni, ezt egy 7 napos szünet követi (ilyenkor nem kell tablettát bevenni). Ez a 21 napos idõszak egy kezelési ciklust jelent.
Más gyógyszerekkel kombinálva a szokásos felnõtt adag kevesebb is lehet, mint
1250 mg/testfelszín-négyzetméter, és lehetséges, hogy eltérõ idõközönként kell szednie a gyógyszert
(pl. naponta, szünet nélkül).
Az orvos el fogja mondani Önnek, hogy milyen adagban, mikor és mennyi ideig kell szednie a gyógyszert.
Lehet, hogy a 150 mg-os, a 300 mg-os és az 500 mg-os tablettából is be kell vennie egyidejûleg.
A reggeli és esti tablettákat a kezelõorvos elõírásának megfelelõen szedje.
A tablettákat étkezés után 30 percen belül vegye be (reggeli és vacsora).
Fontos, hogy úgy szedje minden gyógyszerét, ahogy azt a kezelõorvos elõírta.
Ha az elõírtnál több Ecansya-t vett be, forduljon orvosához, amint lehetséges, mielõtt beveszi a következõ adagot.
A következõ mellékhatások jelentkezhetnek, amennyiben sokkal több kapecitabint vett be, mint amennyit kellett volna: hányinger vagy hányás, hasmenés, a száj- vagy a belek gyulladása vagy fekélye, a gyomor vagy a belek fájdalma vagy vérzése, csontvelõ-depresszió (bizonyos fajta vérsejtek csökkenése). Közölje azonnal kezelõorvosával, ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja.
Ha elfelejtette bevenni az Ecansya-t
Ne vegye be a kimaradt adagot, és ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására a
következõ alkalommal. Folytassa a gyógyszer szedését a szokott módon, és beszéljen orvosával.
Ha idõ elõtt abbahagyja az Ecansya szedését
A kapecitabin-kezelés befejezésének nincsenek mellékhatásai. Ha kumarin véralvadásgátlót (pl. fenprokumon tartalmú szert) szed, a kapecitabin abbahagyásakor szükséges lehet, hogy orvosa a
véralvadásgátló adagját módosítsa.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal HAGYJA ABBA az Ecansya szedését, és lépjen kapcsolatba kezelõorvosával, ha az alábbi tünetek közül bármelyik fellép:
hasmenés: ha az Ön megszokott, napi székletürítéseinek száma legalább 4-gyel nõ, vagy éjszakai székletürítés is elõfordul;
hányás: ha 24 óra alatt egynél többször hány;
émelygés: ha étvágytalanná válik és a naponta fogyasztott étel mennyisége sokkal kevesebb, mint lenni szokott;
szájnyálkahártya- gyulladás: ha fájdalom, gyulladás, duzzanat vagy fekély jelentkezik a szájban;
kéz-és-láb bõrreakció: ha a kezén és/vagy lábán fájdalom, duzzanat és vörösség jelentkezik;
láz: ha 38?C vagy ennél magasabb láza van, vagy egyéb fertõzésre utaló tünetei vannak;
fertõzés: ha baktérium vagy vírus vagy egyéb organizmus által kiváltott fertõzésre utaló jelet
észlel;
mellkasi fájdalom: ha a mellkasa közepén fájdalmat érez, különösen, ha ez fizikai terhelés során
jelentkezik.
Ha idejében beavatkoznak, ezek a mellékhatások a kezelés befejezése után általában 2-3 napon belül javulnak. Ha ezek a mellékhatások továbbra is fennállnak, azonnal lépjen kapcsolatba kezelõorvosával. Kezelõorvosa esetleg javasolja majd Önnek, hogy kezdje újra a kezelést kisebb adaggal.
A fentieket kiegészítve, ha az Ecansya-t önmagában alkalmazzák, akkor a nagyon gyakori mellékhatások, melyek 10 beteg közül több mint 1 betegnél jelentkeznek a következõk:
hasi fájdalom
kiütés, száraz bõr vagy bõrviszketés
fáradtság
étvágytalanság (anorexia)
Ezek a mellékhatások súlyossá válhatnak, ezért nagyon fontos, hogy mindig azonnal forduljon orvosához, amikor egy mellékhatás megjelenését észleli. Orvosa tanácsolhatja Önnek, hogy csökkentse az adagot, és/vagy átmenetileg hagyja abba az Ecansya-kezelést. Ez segít csökkenteni annak a valószínûségét, hogy a mellékhatás tovább is fennálljon és súlyossá váljon.
Egyéb mellékhatások:
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):
a fehérvérsejtszám vagy vörösvértestszám csökkenése (vérvizsgálatokban látható),
kiszáradás, testtömeg-csökkenés,
álmatlanság (inszomnia), depresszió,
fejfájás, álmosság, szédülés, a megszokottól eltérõ bõrérzékelés (zsibbadó vagy bizsergõ érzet), ízérzés változása,
szemirritáció, könnyezés, szem vörösség (konjunktivitisz),
a vénák gyulladása (tromboflebitisz),
légszomj, orrvérzések, köhögés, orrfolyás,
herpesz, vagy egyéb herpesz fertõzések,
tüdõ- vagy légúti rendszer fertõzései (pl. pneumonia vagy bronhitisz),
bélvérzés, székrekedés, felhasi fájdalom, emésztési zavar, fokozott bélgázképzõdés,
szájszárazság,
bõrkiütés, hajhullás (alopécia), bõr vörösödés, bõrszárazság, viszketés (pruritusz), bõrelszínezõdés, bõrhiány, bõrgyulladás, körömbetegségek,
ízületi- vagy végtagfájdalom, mellkasi- és hátfájdalom,
láz, a végtagok dagadása, rossz közérzet,
májfunkciós problémák (vérvizsgálatokban látható) és megnövekedett bilirubinszint a vérben (a máj választja ki).
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):
vérmérgezés, húgyúti fertõzés, bõrfertõzés, orr- és torok fertõzés, gombás fertõzések (a szájban is elõforduló), influenza, bélgyulladás, fogtályog,
bõr alatti csomók (lipóma),
vérsejtek, többek között vérlemezkék számának csökkenése, a vér hígulása (vérvizsgálatokban látható),
allergia,
cukorbetegség, csökkent kálium vérszint, alultápláltság, a vér triglicerid szintjének növekedése,
zavart állapot, pánikrohamok, depressziós hangulat, csökkent libidó,
nehezített beszéd, csökkent memória, a mozgáskoordináció romlása, egyensúlyzavar, ájulás, idegkárosodás (neuropátia) és érzékelési problémák,
homályos vagy kettõs látás,
szédülés, fülfájdalom,
szabálytalan szívverés és palpitáció (arritmia), mellkasi fájdalom és szívinfarktus,
vérrögök a mélyvénákban, magas vagy alacsony vérnyomás, hõhullámok, hideg végtagok, lila pöttyök a bõrön,
vérrögök a mélyvénákban és a tüdõben (tüdõembólia), összesett tüdõ, véres köpet, asztma, fokozott terhelés esetén légszomj,
bélelzáródás, folyadékgyülem a hasban, a vékonybél vagy vastagbél, a gyomor vagy a nyelõcsõ gyulladása, alhasi fájdalom, hasi diszkomfort, gyomorégés (az étel visszafolyása a gyomorból), véres széklet,
sárgaság (bõr és szemek besárgulása),
bõrfekélyek és hólyagok, bõrreakciók napsütésre, tenyér kivörösödése, arcfájdalom vagy duzzanat,
ízületi duzzanat és merevség, csontfájdalom, izomgyengeség és merevség,
folyadékgyülem a vesében, fokozott gyakoriságú vizelési inger éjszakánként, inkontinencia, vér a vizeletben, megnövekedett kreatininszint a vérben (a vesemûködés romlásának a jele),
szokatlan vérzés a hüvelybõl,
duzzanat (ödéma), hidegrázás és borzongás.
Ezek közül a mellékhatások közül néhány nagyobb gyakorisággal fordul elõ, ha a kapecitabin más daganatellenes gyógyszerekkel együtt kerül alkalmazásra. Ilyen alkalmazáskor jelentkezõ egyéb mellékhatások a következõk:
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):
csökkent kálium-, magnézium- vagy kalcium vérszint, emelkedett vércukorszint,
idegfájdalom,
fülcsengés vagy zaj a fülben (tinnitusz), hallásvesztés,
vénagyulladás,
csuklás, a hang megváltozása,
fájdalom vagy megváltozott/rendellenes érzet a szájban, állkapocs fájdalom,
izzadás, éjszakai izzadás,
izomgörcs,
vizeletürítési nehézség, vér vagy fehérje a vizeletben,
bevérzés vagy reakció az injekció helyén (az egy idõben injekcióban beadott gyógyszerek
miatt).
Nagyon ritka mellékhatások (10.000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):
a könnycsatorna szûkülete vagy elzáródása (könnycsatorna-sztenózis),
májelégtelenség,
gyulladás, amely az epekiválasztás mûködészavarához vagy epeút elzáródáshoz vezet
(kolesztatikus hepatitisz),
speciális változások az EKG-ban (QT-távolság megnyúlás),
bizonyos típusú szívritmuszavar (pl, ventrikuláris fibrilláció, torsade de pointes és bradikardia),
szemgyulladás, amely szemfájdalmat és esetlegesen látásproblémákat okoz,
a bõr gyulladása, amely vörös, pikkelyesen hámló foltokat okoz egy immunrendszeri betegség miatt.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségekenkeresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hogyan kell az Ecansya-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Alumínium/alumínium buborékcsomagolás esetén: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
PVC/PCdC-alumínium buborékcsomagolás esetén: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Ecansya
A készítmény hatóanyaga a kapecitabin.
150 mg, 300 mg vagy 500 mg kapecitabin filmtabletánként.
Egyéb összetevõk:
Tablettamag: vízmentes laktóz, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz,
magnézium-sztearát.
Filmbevonat (a 150 mg -os tablettára) : hipromellóz, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid, vörös vas-oxid (E172), talkum.
Filmbevonat (a 300 mg -os tablettára) : hipromellóz, titán-dioxid (E171), talkum.
Filmbevonat (a 500 mg -os tablettára) : hipromellóz, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid, vörös vas-oxid (E172), talkum.
Milyen az Ecansya filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Ecansya 150 mg filmtabletta (tabletta) világos barackszínû, hosszúkás, bikonvex filmtabletta,
hossza 11,4 mm, szélessége 5,3 mm, "150" felirattal az egyik oldalán, a másik oldalán felirat nélkül. Az Ecansya 300 mg filmtabletta (tabletta) fehér-törtfehér színû, hosszúkás, bikonvex filmtabletta, hossza 14,6 mm, szélessége 6,7 mm, "300" felirattal az egyik oldalán, a másik oldalán felirat nélkül. Az Ecansya 500 mg filmtabletta (tabletta) barackszínû, hosszúkás, bikonvex filmtabletta, hossza 15,9 mm, szélessége 8,4 mm, "500" felirattal az egyik oldalán, a másik oldalán felirat nélkül.
Az Ecansya 30, 60, illetve 120 filmtablettát tartalmaz alumínium-alumínium vagy PVC/PVdC- alumínium buborékcsomagolásban.
Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
KRKA, d.d., Novo mesto, marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Gyártó:
Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Nagy Britannia
Pharmacare Premium Limited, HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000, Málta KRKA, d.d., Novo mesto, marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/Belgique/Belgien KRKA, d.d., Novo mesto Tél/Tel: + 32 (0)3 321 63 52
Lietuva
UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
????????
???????????????? ?? KRKA ? ????????
Te?.: + 359 (02) 962 34 50
Luxembourg/Luxemburg KRKA, d.d., Novo mesto Tél/Tel: + 32 (0)3 321 63 52
Èeská republika
KRKA ÈR, s.r.o.
Tel: + 420 (0) 221 115 150
Magyarország
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel.: + 361 (0) 355 8490
Danmark
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Malta
E. J. Busuttil Ltd.
Tel: + 356 21 445 885
Deutschland
TAD Pharma GmbH
Tel: + 49 (0) 4721 606-0
Nederland
KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 32 3 321 63 52 (BE)
Eesti
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Tel: + 372 (0) 6 671 658
Norge
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
??????
QUALIA PHARMA S.A.
???: +30 (0)210 2832941
Österreich
KRKA Pharma GmbH, Wien
Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Espana
KRKA Farmacéutica, S.L.
Tel: + 34 911 61 03 81
Polska
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 573 7500
France
KRKA France Eurl
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25
Portugal
KRKA Farmaceutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tel: + 351 (0)21 46 43 650
Hrvatska
Krka farma d.o.o.
Tel: + 385 1 6312 100
România
KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 4 021 310 66 05
Ireland
KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel: + 353 1 293 91 80
Slovenija
KRKA, d.d., Novo mesto Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Ísland
KRKA Sverige AB
Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o. Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
Italia Suomi/Finland
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel: + 39 02 3300 8841
KRKA Sverige AB
Puh/Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
??????
Kipa Pharmacal Ltd.
???: + 357 24 651 882
Sverige
KRKA Sverige AB
Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Latvija
KRKA Latvija SIA
Tel: + 371 6 733 86 10
United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd. Tel: + 44 (0)2089562310
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
A gyógyszerrõl részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http:/www.ema.europa.eu/) található.@#@#@#@#@#@#@#@#@#@#END_BETTAJ_EH-2605-PI@#@#@#@#@#@#@#@#@#@#
@#@#@#@#@#@#@#@#@#@#END_BETTAJ_EH-2605-PI_1@#@#@#@#@#@#@#@#@#@#
