Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Feldene kemény kapszula

piroxikám

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljonkezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Feldene kemény kapszula(továbbiakban: Feldene kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Feldenekapszula szedése előtt

3. Hogyan kell szedni aFeldene kapszulát?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kell aFeldene kapszulát tárolni?

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Feldene kapszulaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Feldene kapszulahatóanyaga, a piroxikám a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekcsoportjába tartozik.

Mielőtt kezelőorvosa felírnáa piroxikámot, összeveti a gyógyszer – az Ön esetében várható – előnyeit annakvárható kockázataival. Kezelőorvosa felülvizsgálatokra rendelheti be Önt ésmegmondja, hogy erre milyen gyakran van szükség a piroxikám szedése miatt.

A Feldene kapszula adegeneratív ízületi betegség („oszteoartrózis”), a reumás ízületi gyulladás(„reumatoid artritisz”) és a gerinc reumás megbetegedése („spondilitiszankilopoetika”) néhány tünetét enyhíti, mint például az ízület duzzanatát,merevségét és fájdalmát. Az ízületi gyulladást nem gyógyítja meg, és csak addigsegít, amíg a gyógyszert szedi.

Orvosa csak abban az esetbenfogja felírni Önnek a piroxikámot, ha egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentőgyógyszerek nem enyhítették eléggé a tüneteket.

2. Tudnivalók aFeldene kapszula szedése előtt

Ne szedje a Feldene kapszulát:

· ha allergiás a piroxikámra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

· ha Önnél allergiás vagy túlérzékenységireakciók (asztma, orrpolip, csalánkiütés) léptek fel acetilszalicilsav vagyegyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentők szedése kapcsán.

· ha jelenleg van vagy korábban voltgyomor- vagy bélfekélye, -vérzése vagy -átfúródása.

· ha az Ön kórtörténetében vérzésrehajlamosító gyomor-bélrendszeri betegség, pl. kifekélyesedő vastagbélgyulladás,Crohn‑betegség, gyomor-bélrendszeri tumor vagy a vastagbél falának apró,zsákszerû kitüremkedéseiben kialakuló gyulladás vagy fertőzés(„divertikulitisz”).

· ha más, nem-szteroidgyulladáscsökkentő gyógyszert, köztük szelektív COX-2 gátló (szelektívciklooxigenáz-2 gátló) típusú, nem-szteroid gyulladáscsökkentőt vagyacetilszalicilsavat szed, amely utóbbi több fájdalom- és lázcsillapítógyógyszerben megtalálható.

· ha vérrögök kialakulásánakmegakadályozására szájon át bevett véralvadásgátlót, pl. warfarin/kumarintípusú, vagy az új szájon át alkalmazottvéralvadásgátlókat pl. apixaban, dabigatran, rivaroxaban szed.

· ha a piroxikámmal, más nem-szteroidgyulladáscsökkentővel vagy egyéb gyógyszerrel szemben volt már korábban súlyosallergiás gyógyszerreakciója, különös tekintettel a komoly bőrreakciókra(tekintet nélkül azok súlyosságára), mint pl. „exfoliatív dermatitisz” (erősbőrpírral és hámlással kísért betegség), hólyagképződéssel járó reakciók(Stevens-Johnson szindróma, mely a bőr vörös felhólyagosodásával, elhalásával,bevérzésével vagy hegesedésével járó bőrbetegség) és „toxikus epidermálisnekrolízis” (a bőr felső rétegének felhólyagosodásával és hámlásával járóbetegség).

· ha súlyos szívelégtelensége van.

· ha súlyos vese- vagy májkárosodásavan.

· fájdalom csillapításra szívmûtétsorán.

· terhesség harmadik trimeszterébenés szoptatás időszaka alatt.

· 12 éves életkor alatti gyermekekesetén ellenjavallt.

Haezek közül bármelyik vonatkozik Önre, nem szedhet Feldene kapszulát. Azonnal szóljon kezelőorvosának!

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Feldene kapszula szedéseelőtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Feldene kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

- Ha Önnél a gyomor- ésbélrendszeri szövődmények kialakulásnak fokozott kockázata állhat fenn azalábbiak szerint:

· Ha Ön már elmúlt 70 éves, ezt agyógyszert csak fokozott elővigyázatossággal szedheti

· Ha Ön már elmúlt 80 éves, ennek agyógyszernek a szedését kerülni kell.

· Ha Ön időskorú és nagyobbadagokban szedte gyógyszerét vagy kórtörténetében fekélyképződés, gyomorvérzés,gyomor-, bélfal átfúródása szerepel. Kezelőorvosa a Feldene kapszulával együtta gyomor- és bélrendszer védelmére szolgáló gyógyszert írhat fel Önnek.

· Ha egyéb olyan gyógyszereket, mintpéldául kortikoszteroidokat, vagy bizonyos, a depresszió kezelésére használatosgyógyszereket, ún. szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókat (SSRI) vagy – avérlemezkék összetapadásának megelőzésére – acetilszalicilsavat szed, illetve haalkoholt fogyaszt.

· Ha Önnél gyulladásos bélbetegség (kolitisz ulceróza, Crohn-betegségáll fenn), mert ezek a betegségek fellángolhatnak.

Mint minden nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer,így a Feldene kapszula is nagyon súlyos, tünetekkel vagy a nélkül jelentkezőmellékhatásokat, így pl. fájdalmat, vérzést, fekélyképződést és átfúródástokozhat a gyomorban és a bélrendszerben. Azonnal hagyja abba a piroxikámszedését és forduljon orvoshoz, ha fáj a gyomra, vagy bármilyen olyan tünetetészlel, ami gyomor- vagy bélvérzésre utalhat, pl. fekete vagy véres széklet, vagy vérhányás.

­ Ha Önnél a szív- és érrendszeri,valamint az agyi érrendszeri hatások kialakulásának kockázata áll fenn:

· Ha Ön magas vérnyomásban, amire nem kap kezelést,valamint pangásos szívelégtelenségben szenved, mivel a nem-szteroidgyulladáscsökkentő gyógyszerek vízvisszatartást és vizenyő kialakulásátokozhatják, illetve a már meglévő magas vérnyomás rosszabbodásához vezethetnek.Ebben az esetben vérnyomását folyamatosan ellenőrizni kell.

· Ha Ön nagyobb adagokban, és hosszabb ideig szedte,akkor kis mértékben fokozódhat a szív-és érrendszeri betegségek kialakulásánakkockázata (miokardiális infarktus, sztrók), a tünetekről orvosátóltájékoztatást kaphat. A kockázat relatív növekedése hasonlónak tûnik az ismertszív-és érrendszeri betegséggel vagy azokra hajlamosító tényezőkkel rendelkezőés nem rendelkező betegek esetében. Az ismert szív-és érrendszeri betegséggel,vagy azokra hajlamosító tényezőkkel rendelkező betegeknek azonban, a már a gyógyszerszedésmegkezdésekor nagyobb esély miatt, magasabb kockázatnak lehetnek kitéve.

· Ha Önnél a szív-és érrendszeri betegségekkialakulására hajalmosító tényezők, mint pl. magas vérzsírsavszint,cukorbetegség, dohányzás állnak fenn.

· Ha Önnél előzőleg diagnosztizált szív- és érrendszeribetegségben szenved.

­ Ha Önnél bőrkiütés,túlérzékenységi reakciók vagy nyálkahártya-problémák jelentkeznek (különösen akezelés első szakaszában jellemző). A piroxikám használatával kapcsolatbanpotenciálisan életveszélyes bőrkiütéseket jelentettek(Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis), melyek főkéntpiros, céltáblaszerû kiütésként, vagy kerek foltként jelennek meg a törzsön, afolt közepén gyakran hólyagokkal. Előfordulhat továbbá „exfoliatív dermatitisz”(erős bőrpírral és hámlással kísért betegség). További jelek lehetnek aszájban, torokban, orrban, illetve nemi szerveken előforduló fekélyek, valaminta piros és duzzadt szemek (konjunktivitisz). Ezek a potenciálisan életveszélyeskiütések gyakran influenzaszerû tünetekkel társulnak, valamint hólyagok vagybőrhámlás alakulhat ki testszerte. A súlyos bőrreakció előfordulásánakkockázata a kezelés első heteiben a legnagyobb. Ha Önnél a piroxikám használatasorán Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis alakult ki,a piroxikámot tilos Önnél újra alkalmazni. Ha Önnél kiütések, vagy a fentemlített bőrtünetek alakulnak ki, azonnal hagyja abba a piroxikám szedését éssürgősen kérjen segítséget kezelőorvosától, valamint tájékoztassa, hogy ezt agyógyszert szedi.

- Nőknél károsodhat a termékenység.Ezért ha Ön gyermekvállalást tervez vagy nehézségei vannak a teherbeeséssel,beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer szedésének megkezdése előtt.

- Ha Ön bármilyen típusúvesebetegségben szenved

· A vese elégtelen mûködése esetén állapota rosszabbodhat,ebben az esetben orvosa csökkentheti a gyógyszer adagját.

· A fájdalomcsillapítók rendszereshasználata – különösen több fájdalomcsillapító hatóanyag kombinációja – tartósvesekárosodáshoz vezethet, és a veseelégtelenség kockázatával jár.

· Ha Ön nem rendelkezik megfelelő folyadéktérfogattal(„kiszáradás”).

- Ha Ön májbetegségben szenved,vagy ha Önnél a tesztek abnormális májfunkciókat, vagy azok romlását mutatják, vagyha májbetegségre utaló klinikai jelek és tünetek alakulnak ki (sárgaság), akkorkezelőorvosa felfüggesztheti a készítmény szedését.

- Ha Önnél látászavarok léptek fel.

- Ha Ön asztmában szenved.

Azonnalhagyja abba a Feldene kapszula szedését és forduljon orvoshoz, ha bármilyenallergiás reakciót,(például:bőrkiütést, arcduzzanatot, zihálóvagy nehezített légzést) észlel.

Fájdalomcsillapítók hosszúideig tartó, nagy dózisú, nem rendeltetésszerû használata fejfájást okozhat,ami az adag további emelésével nem kezelhető.

Egyéb gyógyszerek és a Feldene kapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészéta jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyébgyógyszereiről.

A Feldene kapszulaalkalmazásának megkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét alkalmazta vagyalkalmazza:

- Egyéb nem-szteroid gyulladásgátlógyógyszerek (NSAID-ok, pl. acetilszalicilsav),

- Megelőzésre alkalmasvéralvadásgátlók,

- Vérrögoldó szerek(trombolítikumok),

- Szívbetegség kezelésérealkalmazott gyógyszerek (digoxin, digitoxin),

- Kortikoszteroidok (pl. gyulladásill. allergiás reakciók csökkentésére alkalmazhatók),

- Ciklosporin és takrolimusz(szervtranszplantációt követően, vagy súlyos bőrelváltozások, sokízületigyulladás (reumatoid artritisz) és nefrózis szindróma esetén alkalmazzák,

- Vizelethajtók (diuretikumok).Diuretikus kezelés alatt orvosa ellenőrizni fogja az Ön vesemûködését.

- Magas vérnyomás kezelésére szedettgyógyszerek,

- Lítium – hangulati betegségekkezelésére alkalmazzák,

- Szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók(SSRI-k) – depresszió kezelésére alkalmazzák,

- Metotrexát – egyes daganatosbetegségek, súlyos, kontrollálatlan bőrtünetek, valamint sokízületi gyulladás(reumatoid artritisz) kezelésére alkalmazzák,

- Kolesztiramin (a koleszterinszintcsökkentésére alkalmazzák),

- Cimetidin (gyomorsav-termelődéscsökkentésére használt gyógyszer).

Ha bármilyen kérdése van a Feldene kapszula alkalmazásávalegyidejûleg szedhető gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét!

A Feldene kapszula egyidejû bevétele étellel vagy itallal

A Feldene kapszulátfolyadékkal vagy folyadék nélkül is be lehet venni. A kapszulát egészben kelllenyelni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

A nem-szteroid gyulladásgátlógyógyszerek (NSAID-ok), köztük a Feldene kapszula, megnehezítheti ateherbeesést. Mondja el orvosának, amennyiben Ön teherbe kíván esni, vagynehézségei vannak a teherbeeséssel.

A terhesség első hathónapjában (első és második trimeszter) nem szabad szednie a Feldene kapszulát,kizárólag akkor, ha arra kezelőorvosa szerint Önnek egyértelmûen szüksége van.Ilyen esetekben az adagnak és a kezelés időtartamának a lehető legkisebbnekkell lennie.

A terhesség utolsó harmadában(harmadik trimeszterében), illetve a szoptatás ideje alatt a Feldene kapszulanem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A piroxikám hatását nemvizsgálták a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Haa készítmény alkalmazásának ideje alatt látászavar, álmosság, szédülés vagyegyéb központi idegrendszeri panasz jelentkezik, ajánlott tartózkodni ezektől atevékenységektől.

A Feldene kapszula tejcukrot (laktózt) tartalmaz

Tejcukor-érzékenységben figyelembe kell venni, hogy egykapszula 243,24 mg tejcukrot (laktóz‑monohidrátot) tartalmaz. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kellszedni a Feldene kapszulát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Kezelőorvosa rendszeresenellenőrizni fogja, hogy Ön megfelelő adagban szedi-e a Feldene kapszulát. Az orvosa a legkisebb olyan terápiás adagotfogja beállítani, ami megfelelően csökkenti az Ön tüneteit. Semmilyenkörülmények között se változtassa meg az adagolást úgy, hogy ne beszélne kezelőorvosával.

Felnőttek

A készítmény ajánlott adagja naponta 2kapszula (összesen 20 mg).

A tünetek megszüntetéséhezszükséges legkisebb hatékony adag lehető legrövidebb ideig történőalkalmazásával a nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők.

A maximális napi adag 2 kapszula (20mg piroxikám naponta).

Időskorúak

HaÖn 70 évnél idősebb, kezelőorvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek és csökkenthetia kezelés időtartamát.

Kezelőorvosa más gyógyszerrelegyütt is felírhatja a piroxikámot, hogy az védje a gyomrát és bélrendszerét alehetséges mellékhatásoktól.

A Feldene kapszulátfolyadékkal vagy folyadék nélkül is be lehet venni. A kapszulát egészben kelllenyelni.

Alkalmazásagyermekeknél és serdülőknél

A Feldene 12 éves életkoralatti gyermekek esetén ellenjavallt.

Ne emelje az adagot.

Kérjük, forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez, ha nem biztos a gyógyszer adagolásában, vagy ha aFeldene kapszula hatását túl erősnek, vagy túl gyengének érzi.

Ha az előírtnál több Feldene kapszulát vett be

Fontos az orvos által előírtadagolás betartása. Ha Ön véletlenül az előírtnál több tablettát vett be,sürgősen forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.Ne felejtse magával vinni a gyógyszer dobozát és a megmaradt tablettákat.

Ha elfelejtette bevenni a Feldene kapszulát

Vegyebe a kapszulát, amint eszébe jutott. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszulapótlására! Ha közel van a következő adag bevételének ideje, ne vegye be akihagyott adagot, hanem a következőt vegye be a rendes időben.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A következő tünetek jelentkezésekor azonnal értesítse kezelőorvosátvagy hívja az orvosi ügyeletet:

· Vérhányás, fekete színû vagy véresszéklet (gyakoriságuk nem ismert). Ezek a tünetek ugyanis vérző fekélyre,gyomor‑bélrendszeri vérzés kialakulására utalhatnak. Több Feldenekapszulát ne vegyen be! Ezen mellékhatások nagyobb valószínûséggel fordulnakelő napi 20 mg-nál nagyobb adagok alkalmazása esetén.

· Túlérzékenységi reakciók, mintpéldául hirtelen támadt nehézlégzés és/vagy fulladásérzés, csalánkiütés,illetve egyéb tünetek, mint bőrkiütés, testszerte jelentkező viszketés, láz.Ezek gyakorisága nem ismert.

· A piroxikám használatávalkapcsolatban potenciálisan életveszélyes bőrkiütéseket (Stevens-Johnsonszindróma [a bőr vörös felhólyagosodásával, elhalásával, bevérzésével vagyhegesedésével járó bőrbetegség], toxikus epidermális nekrolízis [a bőr felsőrétegének felhólyagosodásával és hámlásával járó betegség], exfoliatívdermatitisz [az egész testre kiterjedő, hámló bőrgyulladás]) jelentettek (lásd2. pont). Ezek gyakorisága nem ismert.

További lehetséges mellékhatások:

Gyakori (100-ból 1-10beteget érint):

- hasi panaszok és fájdalom,székrekedés, hasmenés, gyomortáji panaszok,fokozott bélgázképződés, emésztési zavarok,hányinger, hányás.

- szédülés, forgó jellegû szédülés,fejfájás, aluszékonyság.

- fülcsengés.

- viszketés, bőrkiütés.

- vizenyő (főként bokán).

- étvágytalanság, a vércukorszint emelkedése.

- testsúlynövekedés.

- vérszegénység, egyesfehérvérsejtek számának csökkenése vagy növekedése, vérlemezkeszám-csökkenés.

- laboreredmények (jellemzően a májés a vese mûködésére utaló) megváltozása.

Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint):

- a vércukorszint csökkenése.

- szájnyálkahártya-gyulladás.

- homályos látás.

- szívdobogásérzés.

- egyes laboreredmények (például azizommûködésre utaló értékek) megváltozása.

Nem ismert (arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

- gyomor-bélrendszerifekélyképződés, gyomorhurut, a gyomorfalátfúródása, hasnyálmirigy-gyulladás.

- májgyulladás (némely esetbenhalálos kimenetellel), sárgaság.

- halláskárosodás.

- akut gyulladásoshólyagos betegség (eritéma multiforme).

- csalánkiütés, erek duzzanata,fényérzékenység, a körmök elváltozása, hajhullás és hólyagos bőrelváltozások,apró bevérzések a bőrön.

- rossz közérzet.

- álmatlanság, depresszió,idegesség, hallucinációk, a kedélyállapot megváltozása, szokatlan álmok,zavartság.

- szem irritációja, szem körülivizenyő.

- nem fertőzéses eredetûagyhártyagyulladás, érzékelési zavar.

- az erek gyulladása, magasvérnyomás.

- nehézlégzés, orrvérzés, hörgőgörcs(bronhospazmus).

- folyadék-visszatartás.

- testsúlycsökkenés.

- csökkent női termékenység.

- egyes laboreredmények (példáulvérzésre utaló értékek) megváltozása.

- vérszegénység egyes típusai,

- veseeredetû tünetegyüttes(nefrózis szindróma), akut veseszövet-gyulladás, vesekötőszövet-gyulladás,veseelégtelenség.

Vizenyőt,magasvérnyomás-betegséget és szívelégtelenséget jelentettek NSAID-okkal történőkezelés kapcsán.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben találhatóelérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Feldene kapszulát tárolni?

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Feldene kapszula?

­ A készítmény hatóanyaga apiroxikám. 10 mg piroxikámot tartalmaz kapszulánként.

­ Egyéb összetevők: nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát,kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.

­ Kapszulahéj: vörös vas-oxid (E172), indigotin (E132), titán-dioxid (E171), zselatin.

Milyen a Feldene kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Felső részén piros, alsórészén kék, 2-es méretû, „Pfizer” logóval és „FEL 10”felirattal ellátott kemény zselatin kapszulába töltött 303,5 mg fehér por.

30 db kemény kapszula buborékcsomagolásbanvagy mûanyag kupakkal lezárt tartályban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Pfizer Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Gyártó:

Fareva Amboise

Zone Industrielle,

29 route des Industries

37530 Poce sur Cisse,

Franciaország

OGYI-T-1141/01-02

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017.április