AKÜLSÕ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDÕ ADATOK

DOBOZ

1.       A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Mycophenolate Mofetil Accord 500mg filmtabletta

mikofenolát-mofetil

2.       HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Mindenfilmtabletta 500 mg mikofenolát-mofetilt tartalmaz..

3.       SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4.       GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Filmtabletta

50 db tabletta

150 db tabletta

5.       AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOSTUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Szájon át történõ alkalmazásra.

Használat elõtt olvassa el a mellékeltbetegtájékoztatót!

6.       KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINTA GYÓGYSZERT GYERMEKEKTÕL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektõl elzárvatartandó!

7.       TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK),AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

A Mycophenolate Mofetil Accord500 mg filmtablettát megfelelõ gondossággal kell alkalmazni.

A tablettát nem szabad széttörni.

8.       LEJÁRATI IDÕ

Felhasználható:

9.       KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELÕÍRÁSOK

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A fénytõl valóvédelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10.     KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEMHASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBÕL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOKÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

A fel nem használt készítményt ésa hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelõen kellmegsemmisíteni.

11.     A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYJOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Accord Healthcare Limited,

Sage House, 319, Pinner Road,

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,

Egyesült Királyság

12.     A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYSZÁMA(I)

OGYI-T-20866/01-02

13.     A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14.     A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOSBESOROLÁSA RENDELHETÕSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).

15.     AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.       BRAILLEÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Mycophenolate Mofetil Accord

ABUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDÕ ADATOK

Buborékfólia

1.       A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Mycophenolate Mofetil Accord 500mg filmtabletta

mikofenolát-mofetil

2.       A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAKNEVE

Accord

3.       LEJÁRATI IDÕ

EXP

4.       A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Batch

5.         EGYÉBINFORMÁCIÓK