Myfenax 250 mg kemény kapszula

információk
Árösszehasonlítás

Elérhető árak

Hasonlítsa össze a különböző patikák árait és találja meg a legjobb ajánlatot

Nincs elérhető ár információ

Ehhez a készítményhez még nem töltöttünk fel ár adatokat.

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Myfenax 250 mg kemény kapszula mikofenolát-mofetil

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
  1. Milyen típusú gyógyszer a Myfenax és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók a Myfenax szedése előtt

  3. Hogyan kell szedni a Myfenax-ot?

  4. Lehetséges mellékhatások

  5. Hogyan kell a Myfenax-ot tárolni?

  6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYFENAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Myfenax a szervezet védekezőképességének elnyomására használt gyógyszer.

A Myfenax kapszula olyan gyógyszer, mely meggátolja az átültetett vese, szív vagy máj kilökődését. A Myfenax-ot más gyógyszerekkel adják együtt, amelyek hasonló hatással rendelkeznek (pl. ciklosporin és kortikoszteroidok).

2. TUDNIVALÓK A MYFENAX SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Myfenax-ot:

-
ha allergiás (túlérzékeny) a mikofenolát-mofetilre, a mikofenolsavra vagy a Myfenax bármely egyéb összetevőjére.
-
ha szoptat.
A Myfenax fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Azonnal beszélje meg orvosával:

-
ha fertőzés bármely jelét észleli (pl. láz, torokfájás), vagy váratlanul véraláfutást és / vagy vérzést tapasztal.
-
ha az emésztőrendszerével bármilyen problémája van vagy volt, pl. gyomorfekély.

A Myfenax csökkenti a szervezet védekezőképességét, emiatt nő a bőrrák kifejlődésének veszélye. Ezért megfelelő ruházat viselésével és magas fényvédő faktorú krém használatával védje magát a napfénytől és az ultraibolya (UV) sugárzástól.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Ha a következő kérdések bármelyikére igen a válasza, beszélje azt meg orvosával, mielőtt elkezdi a Myfenax szedését:

- Szed-e olyan gyógyszert, mely azatioprint vagy más immunszupresszív szert tartalmaz (ilyet adhatnak transzplantált betegeknek); kolesztiramint (a magas koleszterinszint csökkentésére), rifampicint (antibiotikum) savkötő gyógyszert, foszfátkötő gyógyszereket (krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a foszfát felszívódás csökkentésére) vagy bármilyen más gyógyszert (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is), melyek szedéséről kezelőorvosa nem tud?

- Szüksége van oltásra (élő vakcinák)? Orvosa megmondja Önnek, melyeket javasolja az Ön
számára.

Myfenax egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal:

Ételek és italok fogyasztása nincs hatással az Ön Myfenax kezelésére.

Terhesség és szoptatás:

Ne szedjen Myfenax-ot, ha szoptat.
Fogamzásgátló alkalmazását fogja javasolni orvosa, már a Myfenax szedésének megkezdése előtt,
majd végig a kezelés folyamán és még 6 hétig a Myfenax abbahagyása után. A Myfenax spontán
vetélést válthat ki vagy többek között fülfejlődési rendellenességgel járó károsodást okozhat a
magzatnak.
Azonnal mondja meg orvosának, ha terhes, szoptat vagy terhességet tervez.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

A gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket a Myfenax nem
csökkenti.

Fontos információ a Myfenax egyes összetevőiről:

A kapszulahéj sunset yellowt tartalmaz, amely egy színező anyag, és ami allergiás reakciót okozhat.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A MYFENAX-OT?

A Myfenax-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A Myfenax szokásos adagja:

Veseátültetés

Felnőttek:
Az első adagot a transzplantáció után 72 órán belül kell bevenni. A szokásos napi adag 8 kapszula (2 g
hatóanyag) 2 részletben bevéve, azaz 4 kapszulát kell bevenni reggel, és 4 kapszulát este.

Gyermekek és serdülők:
Az adagolás a gyermek nagyságától függ. A legmegfelelőbb adagot az orvos testfelszín (testmagasság
és testsúly) alapján fogja kiszámítani. A javasolt adag 600 mg/m2 naponta kétszer.

Szívátültetés

Felnőttek:
Az első adagot a transzplantáció után 5 napon belül kell bevenni. A szokásos napi adag 12 kapszula
(3 g hatóanyag) 2 részletben bevéve, azaz 6 kapszulát kell bevenni reggel, és 6 kapszulát este.

Gyermekek és serdülők:
A Myfenax szívátültetett gyermekek és serdülők körében történő alkalmazására vonatkozóan nem áll
rendelkezésre adat.

Májátültetés

Felnőttek:

Az első adag szájon át történő bevételét legalább 4 nappal a transzplantáció után meg lehet próbálni,
amikor már képes a beteg lenyelni a gyógyszert. A szokásos napi adag 12 kapszula (3 g hatóanyag) 2
részletben bevéve, azaz 6 kapszulát kell bevenni reggel, és 6 kapszulát este.

Gyermekek és serdülők:
A Myfenax májátültetett gyermekek és serdülők körében történő alkalmazására vonatkozóan nem áll
rendelkezésre adat.

A beadás módja

A kapszulát egészben egy pohár vízzel kell lenyelnie. A kapszulát ne törje vagy nyomja össze, és ne vegyen be szétnyílt vagy összetört kapszulát. Figyeljen rá, hogy ne kerüljön a kiömlött por a bőrére, vagy szemébe. Ha egy kapszula véletlenül mégis kinyílik, mossa le a port szappannal és vízzel a bőréről. Ha a por a szemébe vagy a szájába kerül, alaposan öblítse ki tiszta vízzel.

A kezelés mindaddig tart, amíg a szervezet védekezőképességének elnyomására van szükség az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására.

Ha az előírtnál több Myfenax-ot vett be:

Nagyon fontos, hogy ne vegyen be túl sok kapszulát. Ha mégis az előírtnál több kapszulát vett be,vagy úgy gondolja, hogy egy gyermek véletlenül bevette az Ön gyógyszerét, azonnal forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához vagy keresse fel orvosát tanácsért.

Ha elfelejtette bevenni a Myfenax-ot:

Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, amint eszébe jut vegye be, majd folytassa a kapszula szedését a
szokott módon és időben.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Myfenax szedését:

Ne hagyja abba a Myfenax szedését, mert jobban érzi magát. Fontos, hogy addig szedje a gyógyszert, amíg azt az orvos előírta Önnek. Ha abbahagyja a Myfenax kezelést, fokozódik az átültetett szerv kilökődésének veszélye. Orvosa engedélye nélkül soha ne hagyja abba a gyógyszeres kezelést. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Myfenax is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakran előforduló mellékhatások, amelyek 10 betegből több mint 1 esetben jelentkeznek:

  • hasmenés, hányás, hányinger

  • a különböző vérsejtek normál számának csökkenése, amely megnövelheti a fertőzésekre, bőrbevérzésekre, vérzésre való hajlamot, légszomjat és gyengeséget okoz

  • az emésztőrendszer és a húgyutak bakteriális, gombás ill. vírusos fertőzése, ajakherpesz és övsömör

Gyakran előforduló mellékhatások, amelyek 10 betegből kevesebb mint 1, de 100 betegből több mint 1 esetben jelentkeznek:

  • Változások egyes laboratóriumi értékekben, így a májenzimszint megnövekedése, a vesével kapcsolatos paraméterek, mint például a kreatinin, a kálium, a vércukor, a vérzsírok, a koleszterin, a foszfát, a magnézium, a kalcium és a húgysav emelkedett szintje fordulhat elő

  • Emelkedett karbamidszinttel járó vesebetegség

  • Az emésztőrendszer betegségei, mint például székrekedés, emésztési zavar, bélgázképződés, böfögés, a száj, a nyelőcső, a gyomor, a belek, a máj ill. a hasnyálmirigy gyulladása, továbbá emésztőrendszeri vérzés

  • Görcsök, fokozott izomfeszülés, izomremegés, izomgyengeség, ízületi fájdalom

  • Álmatlanság, szédülés és fejfájás, szúró érzés vagy zsibbadás, az ízérzés megváltozása, étvágytalanság, súlycsökkenés

  • A légző- és emésztőrendszer gyulladása ill. fertőzései, torokfájás, a melléküregek gyulladása, orrfolyás, orrviszketés

  • Bőrrák vagy nem rosszindulatú bőrnövekedés, a bőr és a hüvely gombás fertőzései

  • A vérnyomás megváltozása, gyorsabb szívverés, a vérerek kitágulása

  • A szervezet vízvisszatartása, láz, rossz közérzet, levertség és gyengeség

  • Májgyulladás, a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése

Ritkán előforduló mellékhatások, amelyek 100 betegből kevesebb mint 1, de 1000 betegből több mint 1 esetben jelentkeznek:

  • Nyirokszövet-burjánzás, a rosszindulatú daganatokat is beleértve

  • A szívbelhártya és a szívbillentyűk ill. az agyat és a gerincvelőt borító agyhártya gyulladása és fertőzései

Egyéb olyan bejelentett mellékhatások, amelyeknél a gyakoriság nem lett megállapítva:

• Túlérzékenységi (allergiás) reakciók

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg nem beszélte meg orvosával.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha betegtájékoztatójában felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A MYFENAX-OT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Myfenax-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Myfenax:

-

- Egyéb összetevők:

Kapszula tartalom: Hidegenduzzadó kukoricakeményítő Povidon K-30 Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát

Kapszulahéj:

Kapszulasapka:

Indigókármin (E132) Titán-dioxid (E171) Zselatin

Kapszulatest

Eritrozin (E127)
Sunset yellow (E110)
Titán-dioxid (E171)
Zselatin
A fekete festék sellakot, fekete vas-oxidot (E172), propilénglikolt és kálium-hidroxidot tartalmaz.

Milyen a Myfenax külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kemény kapszula:
Kapszulatest: narancssárga színű, nem átlátszó, tengely irányban fekete színű „M” jelöléssel van
ellátva.
Kapszulasapka: világoskék színű, nem átlátszó, tengely irányban fekete színű „250”-es jelöléssel van
ellátva.

A Myfenax 250 mg kemény kapszula PVC/PVdC-alumínium buborékfóliában, 100 illetve 300
kapszulát tartalmazó dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Teva Pharma B.V. Computrtweg 10 3542 DR Utrecht Hollandia

Gyártók:

Teva Gyógyszergyár Zártkörűen Működő Részvénytársaság Pallagi út 13. Debrecen H-4042 Magyarország

TEVA Gyógyszergyár Zártkörűen Működő Részvénytársaság H-2100 Gödöllő Táncsics Mihály út 82 Magyarország

TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Anglia

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Hollandia

TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Franciaország

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/HH}

Fontos egészségügyi tájékoztatás: Az oldalon található információk és árak kizárólag általános tájékoztatást szolgálnak, nem helyettesítik az orvosi diagnózist, kezelést vagy a gyógyszerész szakmai tanácsát. Gyógyszer vagy gyógyhatású készítmény alkalmazása előtt mindig olvasd el a hivatalos betegtájékoztatót, és egyéni kérdés, krónikus betegség, fennálló tünet vagy rendszeresen szedett gyógyszerek esetén konzultálj kezelőorvosoddal vagy gyógyszerésszel. Egészségügyi vészhelyzet esetén haladéktalanul fordulj orvoshoz! Az árak és elérhetőségek változhatnak, az esetleges eltérésekért felelősséget nem vállalunk.