Betegtájékoztató: Információka felhasználó számára

Otrivin Menthol 1 mg/mladagoló oldatos orrspray

xilometazolin-hidroklorid

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkattartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen alkalmazza.

-              Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-              További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-              Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát,vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

-              Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 7 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer az Otrivin Menthol 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray(továbbiakban Otrivin Menthol) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók az Otrivin Menthol alkalmazása elõtt

3.       Hogyankell alkalmazni az Otrivin Mentholt?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell az Otrivin Mentholt tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer az Otrivin Mentholés milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Otrivin Menthol xilometazolint tartalmazó, azorrnyálkahártya kezelésére alkalmas érszûkítõ hatású készítmény, amely gyorsan megszüntetiaz orrdugulást és segíti a váladék kiürülését, ezáltal megkönnyíti azorrlégzést. Az orrnyálkahártya-duzzanatot csökkentõ hatóanyaga mellett hûsítõmentol és eukaliptusz aromapárát is tartalmaz.

Az Otrivin Menthol felnõttek és 12 év feletti serdülõkszámára javasolt.

Az Otrivin Menthol gyorsan enyhíti a meghûlés, szénanátha, egyéballergiás eredetû nátha vagy orrmelléküreg-gyulladás okozta orrdugulást.

Az Otrivin Menthol hatása 2 percen belül kialakul, éskb. 12 órán keresztül fennmarad. Az Otrivin Mentholt az érzékenynyálkahártya is jól tûri. Az Otrivin Menthol nem tartalmaz semmilyentartósítószert, ezzel lecsökkenti az allergia és irritáció kockázatát.

Fülfertõzések esetén az orrban alkalmazott Otrivin Menthol segítcsökkenteni az orrgarat‑nyálkahártya (amely bevonja az orrjáratokat és atorkot) duzzanatát. Az orr vizsgálata során is javasolhatja alkalmazását azorvos.

2.       Tudnivalókaz Otrivin Menthol alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza az Otrivin Mentholt

-              ha allergiás a xilometazolin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére;

-              az orrnyálkahártya kifejezett szárazságával/sorvadásával járógyulladás (rinitisz szikka, atrófiás rinitisz) esetén;

-              ha nemrégiben orron/szájüregen keresztül végzett agymûtéten esettát (például az agyalapi mirigy eltávolítása);

-              zárt zugú zöld hályog (megnövekedett szembelnyomás) esetén.

Amennyiben ezek bármelyike érvényesÖnre, közölje kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, mivel ilyen esetekben azOtrivin Menthol nem alkalmazható.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Otrivin Menthol alkalmazása elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

-                magas vérnyomásban szenved,

-                szívbetegségben szenved,

-                pajzsmirigy‑túlmûködése (hipertireózis) van,

-                cukorbetegségben szenved,

-                nagy mennyiségû adrenalin- és noradrenalin-termelést elõidézõ, amellékvese jóindulatú daganatos megbetegedésében (feokromocitóma) szenved,

-                egyidejûleg vagy két héten belül monoaminooxidáz-gátlókkal(MAO-gátlók) kezelésben részesült.

Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével, mielõtt alkalmazná az Otrivin Mentholt.

Egyéb orrdugulást csökkentõ készítményekhez hasonlóan azOtrivin Menthol növelheti az alvási rendellenességek, szédülés, remegéselõfordulását az erre érzékeny betegeknél. Forduljon kezelõorvosához, ha ilyettapasztal.

Egyéb helyi érszûkítõ hatású anyagokhoz hasonlóan az Otrivin Menthol semalkalmazható tartósan, 7 napnál tovább. Amennyiben tünetei továbbra is fennállnak,forduljon orvoshoz, mivel az elhúzódó, vagy túl magas adag alkalmazása azorrdugulás visszatérését vagy rosszabbodását eredményezheti.

Az Otrivin Menthol nemalkalmazható a szemben vagy a szájban.

Ne lépje túl a javasoltadagolást, különösen 12 évesnél idõsebb serdülõk és idõsek esetében.

Gyermekek

Az Otrivin Menthol nem alkalmazható 12 év alattigyermekek kezelésére.

Egyéb gyógyszerek és az Otrivin Menthol

Az Otrivin Menthol nem alkalmazható egyidejûleg egyesdepresszió elleni gyógyszerekkel:

-                Monoaminooxidáz‑gátlók (MAOI: moklobemid, izoniazid). Nealkalmazzon Otrivin Menthol‑t, amennyiben egyidejûleg vagy két hétenbelül monoaminooxidáz-gátlókkal történõ kezelésben részesült.

-                Tri- vagy tetraciklikus antidepresszánsok (imipramin, mianszerin).

Amennyiben a fenti gyógyszerekközül bármelyiket szedi, közölje ezt kezelõorvosával, mielõtt alkalmazná azOtrivin Mentholt.

Terhesség és szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészével.

Ismert vagy feltételezettterhesség esetén ne használja az Otrivin Mentholt.
 

A xilometazolinátjuthat az anyatejbe, ezért szoptatás alatt csak gondos mérlegelést követõen,orvosi javaslat alapján alkalmazható.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Az Otrivin Menthol nem vagycsak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességeket.

3.       Hogyankell alkalmazni az Otrivin Mentholt?

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Önkezelõorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Az Otrivin Menthol nem alkalmazható 12 éves kor alattigyermekek kezelésére.

A készítmény ajánlott adagja:

1.             Ne vágja le a szórófej tetejét, az adagoló orrspray a használat elõttifeltöltésre kész állapotban van.

2.             Fújja ki az orrát.

3.             Vegye le a kupakot.

4.             Az elsõ alkalmazás elõtt a pumpa négyszeri lenyomásával töltse fel azadagoló pumpát, amíg egy teljes adag a levegõbe fúvódik. A késõbbi alkalmazásoksorán az adagoló spray pumpája már készen áll az azonnali használatra.Amennyiben a spray nem permetez a pumpa teljes lenyomásával vagy legalább 6napon keresztül nem használta a sprayt, az adagoló pumpát ismét fel kelltölteni a pumpa négyszeri lenyomásával. Legyen óvatos, nehogy a permet aszemébe vagy a szájába kerüljön.

5.             Tartsa a flakont függõleges helyzetben, hüvelykujját az aljához, aszórófejet két ujja közé helyezve.

6.             Kissé hajoljon elõre és illessze a szórófejet az egyik orrnyílásba.

7.             Nyomja le a pumpát és ezzel egy idõben szippantson egyet.

8.             Végezze el a befúvást a másik orrnyílásba is a fenti módon.

9.             Használat után törölje szárazra a szórófejet a kupak visszatétele elõtt.

10.         A fertõzés esetleges továbbterjedésének elkerülése végett csak egyszemély használja a spray-t.

Ha azelõírtnál több Otrivin Mentholt alkalmazott

Ha túl sok Otrivin Mentholtalkalmazott, illetve véletlen lenyelés esetén haladéktalanul forduljon kezelõorvosáhozvagy a legközelebbi kórház sürgõsségi osztályához.

Ha elfelejtette alkalmazni az OtrivinMentholt

Ne alkalmazzon kétszeres adagot akihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése vana készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Hagyja abba az Otrivin Menthol alkalmazását és azonnalforduljon orvoshoz, ha Ön az alábbi tüneteket tapasztalja, melyek az allergiásreakció jelei lehetnek:

-                angioödéma (ez a bõr mélyebb rétegeinek és/vagy a felsõ légutaknyálkahártyájának vizenyõs duzzanata), amely súlyos állapotokat idézhet elõ,ezek:

·               légzési és nyelési nehézség

·               az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata

-               a bõr erõs viszketése, vörös kiütésekkel vagy kiemelkedõduzzanatokkal.

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 betegnél fordulelõ):

Orrnyálkahártya szárazsága vagy irritációja, hányinger,fejfájás, helyi égõ érzés.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-bõl kevesebb,mint 1 betegnél fordul elõ):

Allergiás reakció (angioödéma, bõrkiütés; viszketés átmenetilátászavarok, szabálytalan vagy gyors szívverés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrais vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyankell az Otrivin Mentholt tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárvatartandó!

A dobozon feltüntetett lejáratiidõ (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25^oC-ontárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbevagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen amár nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az OtrivinMenthol?

-              A készítmény hatóanyaga a xilometazolin-hidroklorid. Egy milliliteroldatban 1 mg xilometazolin-hidroklorid van.

Egyéb összetevõk: nátrium‑dihidrogén‑foszfát‑dihidrát,dinátrium‑hidrogén‑foszfát‑dodekahidrát, nátrium-klorid, dinátrium-edetát,levomentol, cineol, szorbit, makrogol‑glicerin‑hidroxisztearát, tisztítottvíz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta vagy opálos, színtelen vagy fehéres színû oldat.

10 ml oldat mûanyag (HDPE) védõkupakkal lezárt, mûanyag (PP)szórófejjel és egyenletes adagolást biztosító adagoló pumpával (LDPE, HDPE, rozsdamentesacél, PE/butil keverék) ellátott mûanyag (HDPE) tartályban. 1 tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

GlaxoSmithKline-Consumer Kft.

1124 Budapest

Csörsz u. 43.

Magyarország

Gyártó

GSK Consumer Healthcare GmbH& Co. KG

Barthstraβe 4

80339 München

Németország

OGYI-T-5544/04

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017. november