Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Acetilcisztein-Wagner 200 mg kemény kapszula

 

acetilcisztein

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-               Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-               További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-               Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.pont.

-               Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer az Acetilcisztein-Wagner kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók az Acetilcisztein-Wagner kapszula alkalmazása elõtt

3.      Hogyan kell alkalmazni az Acetilcisztein-Wagner kapszulát?

4.      Lehetséges mellékhatások

5.      Hogyan kell az Acetilcisztein-Wagner kapszulát tárolni?

6.      A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.               Milyen típusú gyógyszer az Acetilcisztein-Wagner és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Viszkózus nyák kiválasztásával járó légzõszervi megbetegedések kiegészítõ kezelése, mint pl. akut és krónikus hörghurut, mucoviscidosis (öröklõdõ rendellenesség az exocrin mirigyek zavarával), továbbá gégegyulladás, légcsõgyulladás, arcüreggyulladás, középfülgyulladás, hurutos meghûlés.

Keresse fel kezelõorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.                Tudnivalók az Acetilcisztein-Wagner szedése elõtt

Ne alkalmazza az Acetilcisztein-Wagner kapszulát

·                ha allergiás az acetilciszteinre vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevõjére;

·                6 év alatti életkorban - a magas hatóanyagtartalma miatt;

·                tüdõasztma akut szakaszában;

·                hörgõgörcs esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Acetilcisztein-Wagner kapszula alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Acetilcisztein-Wagner 200 mg kemény kapszula fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

Csak a kezelõorvos utasítása alapján, a terápiás elõny/kockázat gondos mérlegelésével adható a gyomor-bél rendszer vérzésére hajlamosító állapotok esetén, mint pl. a nyelõcsõ vénáinak tágulata, gyomor- vagy nyombélfekély (az acetilcisztein által esetlegesen kiváltott hányás a vérzés veszélyét fokozza). Asztmás betegeknél asztmás rohamot provokálhat, illetve hörgõgörcsöt okozhat.

Súlyos májkárosodásban a gyógyszer kiürülése lelassulhat, ezért kérje orvosa tanácsát az adagolást illetõen.

Egyéb gyógyszerek és az Acetilcisztein-Wagner kapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl

Egyes antibiotikumok – félszintetikus penicillinek, tetraciklinek, cefalosporinok, aminoglikozidok – egyidejû alkalmazása esetén a gyógyszerhatás csökkenhet, ezért az Acetilcisztein-Wagner kapszulát legalább 2 órával késõbb kell bevenni.

Bizonyos epilepszia ellenes szerek (karbamazepinek) tartós szedésekor, illetve nitráttartalmú szívgyógyszerrel együttesen az Acetilcisztein-Wagnert csak orvosi ellenõrzés mellett alkalmazza.

Köhögéscsillapítókkal együtt adva a köhögési reflex gátlása következtében veszélyes váladék-felhalmozódás alakulhat ki, ezért egyidejûleg nem javasolt az alkalmazásuk.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Magzatkárosító hatást nem tapasztaltak, de - mint minden más gyógyszer- a terhesség idején, különösen annak elsõ harmadában csak rendkívül indokolt esetben, a terápiás elõny/kockázat gondos mérlegelésével alkalmazható. Nem ismert, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért szoptató nõk nem szedhetik a készítményt.

 

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre kifejtett hatásai nem ismertek.

3.                Hogyan kell szedni az Acetilcisztein-Wagner kapszulát?

 

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét

A készítmény ajánlott adagja:

 

Felnõtteknek:

Akut megbetegedésben naponta 3-szor 200 mg (3-szor 1 kapszula) 5–10 napig.

Krónikus megbetegedésben naponta 2-szer 200 mg (2-szer 1 kapszula) maximum 3-6 hónapig.

 

6-14 év közötti gyermekeknek:

Akut megbetegedésben naponta 2-szer 200 mg (2-szer 1 kapszula) 5–7 napig.

Krónikus megbetegedésben naponta 1-szer 200 mg (1-szer 1 kapszula) maximum 3-6 hónapig.

Magas hatóanyagtartalma miatt 6 éves kor alatt nem alkalmazható a készítmény.

A kapszulát szétrágás nélkül, egy pohár vízzel ajánlott bevenni.

Ha az elõírtnál több Acetilcisztein-Wagner kapszulát vett be

Tünetek: Nagy mértékû túladagoláskor túlérzékenységi reakció léphet fel.

Kezelés: Specifikus ellenszere nem ismert.

Haladéktalanul forduljon orvoshoz, aki dönt a szükséges teendõkrõl!

Ha elfelejtette bevenni az Acetilcisztein-Wagner kapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja az Acetilcisztein-Wagner kapszula szedését

Ha idõ elõtt abbahagyja az Acetilcisztein-Wagner kapszula szedését, a betegségének kiújulását eredményezheti. Kérje orvosa tanácsát, amennyiben valamely oknál fogva ezt tervezi.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így az Acetilcisztein-Wagner kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatásokat gyakoriság szerint az alábbi csoportokba sorolják:

•           nagyon gyakori            (10 közül több mint 1 betegnél)

•           gyakori                        (100 betegbõl 1-10-et  érint)

•           nem gyakori                 (1000 betegbõl 1-10-et érint)

•           ritka                             (10000 betegbõl 1-10-et érint)

•           nagyon ritka                 (10000 betegbõl kevesebb, mint 1-et érint)

•           nem ismert                   (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Emésztõrendszeri betegségek és tünetek:

Nem ismert: enyhe gyomor-bélrendszeri zavarok, szájszárazság, ízérzés megváltozása, gyomorégés, émelygés, hányás, hasmenés (az adag csökkentésével vagy a kezelés megszakításával megszûnik), fokozottan érzékeny egyéneknél szájnyálkahártya-gyulladás

Légzõrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:

Nem ismert: Hörgõgörcs, véres köpet, fokozottan érzékeny egyéneknél szénanáthaszerû orrfolyás léphetnek fel.

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

Nem ismert: fejfájás, szédülés

A fül és az egyensúly-érzékelõ szerv betegségei és tünetei:

Nem ismert: fülcsengés

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépõ reakciók:

Nem ismert: rossz közérzet, hidegrázás, láz

 A csont-izomrendszer és a kötõszövet betegségei és tünetei:

Nem ismert: vázizom tünetek

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:

Nem ismert: gyakoribb vizeletürítés

Érbetegségek és tünetek:

Nem ismert: kipirulás

A bõr és a bõralatti szövet betegségei és tünetei:

Nem ismert: izzadás, viszketés, csalánkiütés, bõrkiütés

Szembetegségek és szemészeti tünetek:

Nem ismert: homályos látás

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Ritka: túlérzékenységi reakció, anafilaxiás reakció

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül*.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell az Acetilcisztein-Wagner kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25ºC-on, nedvességtõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idõ után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Acetilcisztein-Wagner kapszula

-               A készítmény hatóanyaga: 200 mg acetilcisztein kapszulánként.

-               Egyéb összetevõk:

Kapszulatöltet: málna aroma, makrogol 6000, burgonyakeményítõ.

Kapszulatest: vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), zselatin.

Kapszulasapka: indigókármin (E132), titán-dioxid (E171), zselatin.

Milyen az Acetilcisztein-Wagner kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kemény kapszula. 0,265 g sárgás-fehér, málnaszagú granulátum narancssárga/világoskék 1-es méretû kemény zselatin kapszulába töltve.

30 db kapszula biztonsági zárógyûrûvel és mozgáscsillapítóval ellátott fehér LDPE kupakkal lezárt barna színû üvegben.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Wagner-Pharma Gyógyszer Fejlesztõ Gyártó és Forgalmazó Kft.

Kossuth Lajos utca 44.

H-3242 Parádsasvár

 

Gyártó

Wagner Pharma Kft.

6413 Kunfehértó, IV. Körzet 5.

tel.: +36-77-407-153

fax.:+36-77-407-685

email: info@wagner.hu

OGYI-T-3795/01

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014.január.