Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Claritine akut 10 mg tabletta

loratadin

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-                Ezt a gyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljongyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét.

-                Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

          Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, hatünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Claritine akut 10mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Claritine akut 10 mg tabletta szedéseelõtt

3.       Hogyan kell szedni a Claritine akut 10 mg tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Claritine akut 10 mg tablettáttárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Claritine akut 10mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Claritine akut 10 mgtabletta az antihisztamin-hatású készítmények osztályába tartozó gyógyszer. Azantihisztaminok a szervezet által termelt, hisztaminnak nevezett anyag gátlásávalcsökkentik az allergiás tüneteket.

A Claritine akut 10 mgtabletta csillapítja az allergiás nátha (pl. szénanátha) tüneteit, úgyminttüsszögés, orrfolyás vagy orrviszketés és a szem égése vagy viszketése.

A Claritine akut 10 mgtabletta a csalánkiütés (viszketés, bõrvörösség, a csalánkiütés száma ésmérete) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.

2.       Tudnivalók a Claritine akut 10 mg tabletta szedéseelõtt

Ne szedje a Claritine akut10 mg tablettát

-        ha allergiás aloratadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

AClaritine akut 10 mg tabletta fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

-        haÖn májbetegségben szenved.

Egyébgyógyszerek és a Claritine akut 10 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl. A Claritine mellékhatásai fokozódhatnak,ha egyes, a májenzimeket befolyásoló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi, vagy hamája nem mûködik megfelelõen. Bár a loratadin és a májenzimek mûködésétbefolyásoló szerek együttes alkalmazását vizsgáló klinikai vizsgálatok esetébennem volt megfigyelhetõ ilyen hatás, mégis fontos, hogy kérje kezelõorvosa, gyógyszerészetanácsát, ha Claritine Akut tabletta szedése alatt más gyógyszereket is szed,beleértve a vény nélkül kapható gyógyszerek szedését is.

Laboratóriumi vizsgálatok

Allergiás bõrpróba elvégzéseelõtt legalább 2 nappal fel kell függeszteni a Claritine akut 10 mgtabletta szedését, mert a készítmény hatóanyaga befolyásolhatja a vizsgálateredményét.

A Claritine akut 10 mg tabletta egyidejû bevétele ételekkel, italokkal és alkohollal

A Claritine akut 10 mgtabletta bevehetõ étkezés közben vagy az étkezések közötti idõben.

Nem észlelték, hogy a Claritineakut 10 mg tabletta fokozná az alkoholos ital hatásait.

Terhesség,szoptatás és termékenység

A terhesség ideje alatt aClaritine akut 10 mg tabletta alkalmazását elõvigyázatosságból javasoltelkerülni.

Amennyiben Ön terhes, illetveha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket tervez,a gyógyszeralkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A szoptatás ideje alatt a Claritine akut 10 mg tabletta alkalmazása nemjavasolt. A loratadin kiválasztódik az anyatejbe.

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A gépjármûvezetést elemzõklinikai vizsgálatokban semmilyen negatív hatás nem volt megfigyelhetõ aloratadint szedõ betegek esetében. A Claritine akut 10 mg tabletta a javasoltadagolásban alkalmazva nem valószínû, hogy álmosságot okoz vagy csökkenti azéberséget. Mindazonáltal néhányan álmosságot tapasztaltak, ami hatással lehet agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

Fontos információk a Claritineakut 10 mg tabletta egyes összetevõirõl

A Claritine akut 10 mgtabletta laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kellszedni a Claritine akut 10 mg tablettát?

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja

Felnõttek és 12 évenfelüli gyermekek:

Naponta 1 tabletta egypohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti idõben.

2 és 12 éves gyermekekadagja testsúlyfüggõ:

6 és 12 éves korközötti 30 ttkg feletti gyermekek:

Naponta 1 tabletta egypohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti idõben.

2-6 éves kor közöttigyermekek kezelésére – kizárólag orvosi utasításra – a szirup javasolt.

A Claritine akut 10 mgtabletta nem javasolt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek.

Súlyos májbetegségbenszenvedõ betegek

Felnõttek és 30 ttkgfeletti gyermekek:

Másnaponta 1 tablettaegy pohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti idõben.

Haaz elõírtnál több Claritine akut 10 mg tablettát vett be

A véletlen túladagolásvalószínûleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön az orvosa általjavasoltnál, illetve a betegtájékoztatóban leírtaknál több Claritine akut 10 mgtablettát vett be, forduljon kezelõorvosához vagy a gyógyszerészhez.

Claritine akut 10 mg tablettatúladagolásakor álmosságról, szapora szívverésrõl és fejfájásról számoltak be.

Haelfelejtette bevenni a Claritine akut 10 mg tablettát

Haelfelejtette idõben bevenni az adagját, pótolja minél elõbb, majd az eredetiadagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

2-12 éves korúgyermekeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatás a fejfájás, az idegesség és afáradtság volt. Felnõtteknél és serdülõknél a leggyakrabban jelentettmellékhatás az aluszékonyság, a fejfájás, az étvágyfokozódás és az álmatlanságvolt.

A Claritine akut 10 mgtabletta forgalmazása óta nagyon ritkán (10000 betegbõl legfeljebb 1 betegetérinthetnek) súlyos allergiás reakciókat (beleértve a duzzanatot), szédülést, görcsöket,szabálytalan, illetve szapora szívverést, hányingert (émelygést), szájszárazságot,gyomorpanaszt, májproblémákat, hajhullást, kiütést és fáradékonyságot jelentettek.E reakciók fellépésének gyakoriságát nem lehet elõre meghatározni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségekenkeresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön ishozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Claritine akut 10 mg tablettáttárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 30 °C-on az eredeticsomagolásban tárolandó.

A dobozon és buborékcsomagolásonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható: ) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Ne szedje ezt a gyógyszert,ha bármilyen változást észlel a tabletták küllemén.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Claritineakut 10 mg tabletta?

-              A készítmény hatóanyaga 10 mgloratadin.

-              Egyéb összetevõk: magnézium-sztearát, kukoricakeményítõ,laktóz-monohidrát (71,30 mg).

Milyen a Claritine akut 10mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy csaknem fehér,ovális, egyik oldalán mélynyomású bemetszéssel, palack és tál alakú benyomattalés „10” jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér színû.

Csomagolás: 7 db, 10 dbtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban, dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

BayerHungária Kft.

1123 Budapest

Alkotásu. 50.

Gyártó:

Schering-PloughLabo N.V.

Industriepark30

B-2220Heist-op-den-Berg

Belgium

OGYI-T-1650/04               (Claritine akut 10 mg tabletta)                 7 db

OGYI-T-1650/05               (Claritine akut 10 mg tabletta)                 10 db

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2015. október