BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Lorano10 mg tabletta

loratadin

Olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvénynélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen egyógyszer körültekintõ alkalmazása.

·          Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·          További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·          Forduljon orvosához, ha tüneteinéhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

·          Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Lorano 10 mgtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Lorano 10 mg tabletta szedéseelõtt.

3.    Hogyan kell szedni a Lorano 10 mg tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Lorano 10 mg tablettát tárolni?

6.    További információk

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A LORANO 10 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

A Lorano 10 mg tabletta azantihisztaminok csoportjába tartozik és antiallergiás hatást fejt ki ahisztamin receptorok blokádjával és a gyulladást kiváltó ingerületátvivõanyagok gátlásával.

Javallatok

·        Tüsszentéssel, orrváladékozással,orrviszketéssel, továbbá a szem viszketésével és égõ érzésével járó allergiás rinitisz(szénanátha) tüneti kezelése.

·        Bõrviszketéssel, bõrpírrel éshólyagokkal járó krónikus urtikária (csalánkiütés) tüneti kezelése.

2.       TUDNIVALÓK A LORANO10 MG TABLETTA SZEDÉSE ELÕTT

Ne szedje a Lorano 10 mgtablettát

·        ha allergiás (túlérzékeny) a loratadinra vagy a Lorano 10 mgtabletta egyéb összetevõjére.

A Lorano 10 mg tabletta fokozottelõvigyázatossággal alkalmazható

·        súlyos májkárosodásban szenvedõbetegek esetén szükség lehet az adagolás módosítására, ezért mielõtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert, kérdezze meg orvosát.

·        a Lorano 10 mg tabletta szedését48 órával a bõrteszt elvégzése elõtt abba kell hagyni, mert álnegatív, illetvecsökkent pozitív reakciót eredményezhet.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az egyéb egyidejûlegszedett gyógyszerek befolyásolhatják a loratadin hatását.

·        A loratadin együttes adása bizonyos,a máj anyagcsere-folyamatait gátló gyógyszerekkel, mint pl. ketokonazol (gombásfertõzések kezelésére alkalmazott gyógyszer), eritromicin (antibiotikumkülönbözõ fertõzések kezelésére), cimetidin (savtermelést csökkentõ gyógyszer)a mellékhatások fokozódását válthatja ki.

Ha nem biztos benne, hogy afentiek közül valamelyik vonatkozik Önre, beszéljen orvosával vagy agyógyszerészével a Lorano 10 mg tabletta alkalmazása elõtt.

A Lorano 10 mg tabletta egyidejûbevétele bizonyos ételekkel és italokkal

A Lorano 10mg tablettaétkezésektõl függetlenül bevehetõ.

A Lorano 10 mg tablettabevétele az egyidejûleg fogyasztott alkoholhatását nem fokozza. Mint minden gyógyszer esetén, az alkoholfogyasztás a Lorano10 mg tabletta kezelés alatt iskerülendõ!

Terhesség és szoptatás

A Lorano 10 mg tablettaterhesség alatti biztonságos alkalmazása nembizonyított, ezért terhesség alatt szedése nem javasolt.

A Lorano 10 mg tabletta kiválasztódikaz anyatejbe, ezért szoptatás alatt alkalmazása nem javasolt.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Lorano 10 mg tabletta ajavasolt adagolásban alkalmazva nem valószínû, hogy álmosságot okoz vagycsökkenti az éber­sé­get. Mindazonáltal néhányan álmosságot tapasztaltak, amihatással lehet a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre.

Fontos információk a Lorano10 mg tabletta egyes összetevõirõl

A Lorano 10 mg tabletta69,175 mg laktózt (tejcukrot) tartalmaz.Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokraérzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.

3.            HOGYAN KELLSZEDNI A LORANO 10 MG TABLETTÁT?

ALorano 10 mg tablettát mindig azorvos által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja felnõttekés 12 évnél idõsebb gyermekek számára: Naponta 1 tabletta (10 mgloratadin).

2-12 éves kor közötti gyermekeknek az adagolás testsúlyfüggõ:

ha a testtömegük nagyobb, mint 30 kg: naponta 1 tabletta(10 mg loratadin).

30 kg testsúly alatti gyermekeknek a tablettagyógyszerforma nem adható.

A tabletta hatékonyságát ésbiztonságosságát 2 évnél fiatalabb gyermekeken nem vizsgálták. Emiatt 2 évnélfiatalabb gyermekek esetében a Lorano 10 mg tabletta alkalmazása nem javasolt.

Súlyos májbetegség esetén:

Az ajánlott kezdõ adag felnõtteknek és 30 ttkg felettigyermekeknek kétnaponként 1 tabletta (10 mg loratadin) minden másnap.

A dózis módosítására nincs szükség idõsek vagyveseelégtelenségben szenvedõ betegek esetében.

Ha az elõírtnál több Lorano 10 mg tablettát vett be

Amennyiben Ön véletlenül túlsok Lorano 10 mg tablettát vett be, kérjük, azonnal forduljon orvoshoz!

Tünetek: Álmosság(bágyadtság), felgyorsult szívverés (tachikardia) és fejfájás fordult elõ.

Ha elfelejtette bevenni a Lorano10 mg tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására, hanem az elõírás szerint folytassa a gyógyszeralkalmazását. A következõ adagot a szokásos idõben vegye be.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Lorano10 mg tabletta szedését

Panaszai a gyógyszer szedéseután visszatérhetnek, amennyiben az allergiát kiváltó hatás még nem szûnt meg.

Ha bármilyen továbbikérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Lorano10 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A klinikai vizsgálatok soránleggyakrabban észlelt mellékhatások, 2 és 12 éves kor közötti gyermekekesetében: fejfájás, idegesség és fáradtság.

A klinikai vizsgálatok soránleggyakrabban (a kontrollcsoporthoz képest a betegek 2%-ánál) észlelt mellékhatások,felnõttek és serdülõkorúak esetén: aluszékonyság, fejfájás,megnövekedett étvágy és álmatlanság.

A készítmény forgalmazása ótanagyon ritka esetben jelentettek egyéb mellékhatásokat, melyek az alábbiak: súlyosallergiás reakció, szédülés, szapora szívverés, szívdobogásérzés, hányinger,szájszárazság, gyomor nyálkahártyájának gyulladása (gasztritisz), májfukciószavar, bõrkiütés, hajhullás és fáradtság.

A gyógyszer szedése általkiváltott allergiás reakció gyanúja esetén (légúti panaszok hirtelen fellépéseröviddel a gyógyszer bevételét követõen) azonnal orvoshoz kell fordulni.

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL A LORANO10 MG TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különlegestárolást.

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne szedje a Lorano 10 mg tablettát. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkalegyütt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Lorano 10 mg tabletta

·        A készítmény hatóanyaga 10 mg loratadin tablettánként.

·        Egyéb összetevõk: laktóz-monohidrát (69,175 mg),magnézium-sztearát, kukoricakeményítõ, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Milyen a Lorano 10 mg tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, ovális, mindkétoldalon domború felületû tabletták, egyik oldalon mélynyomású „LT”,felezõbemetszés és „10” jelöléssel. Törésifelületük fehér színû.

A tabletta egyenlõ adagokraosztható.

10 db tabletta fehér,átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest

Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

Gyártó

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Alle 1

39179 Barleben

Németország

Lek S.A.

iroda:

Podlipie 16

95-010 Stryków

Lengyelország

gyártás helye:

Domaniewska 50C

02-672 Warsaw

Lengyelország

OGYI-T-9939/01

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011.09,30