Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta

loratadin

Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert,olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen szedje.

-                Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-                Továbbiinformációkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

-                Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer aLoratadin-ratiopharm 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Loratadin-ratiopharm10 mg tabletta szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni aLoratadin-ratiopharm 10 mg tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell aLoratadin-ratiopharm 10 mg tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.             Milyentípusú gyógyszer a Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

A Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta azantihisztamin hatású készítmények osztályába tartozó gyógyszer. Azantihisztaminok a szervezet által termelt, hisztaminnak nevezett anyaggátlásával csökkentik az allergiás tüneteket.

A Loratadin-ratiopharm 10 mg tablettacsillapítja az allergiás nátha (pl. szénanátha) tüneteit, úgymint tüsszögés,orrfolyás vagy orrviszketés és a szem égése vagy viszketése.

A Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta acsalánkiütés tüneteinek (viszketés, bõrvörösség, a csalánkiütés száma és mérete)enyhítésére is alkalmazható.

Keresse fel kezelõorvosát, ha tünetei 7napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.Tudnivalók aLoratadin-ratiopharm 10 mg tabletta szedése elõtt

Ne szedje aLoratadin-ratiopharm 10 mg tablettát

-              ha allergiás a loratadinra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

-        ha Önmájbetegségben szenved.

Egyéb gyógyszerek és a Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta

A Loratadin‑ratiopharm 10 mg tabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy 

gyógyszerészével.Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Laboratóriumi vizsgálatok

Allergiás bõrpróba elvégzése elõttlegalább 2 nappal fel kell függeszteni a Loratadin-ratiopharm 10 mgtabletta szedését, mert a készítmény hatóanyaga befolyásolhatja a vizsgálateredményét.

Loratadin-ratiopharm 10 mg tablettaegyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Loratadin-ratiopharm 10 mg tablettabevehetõ étkezés közben vagy az étkezések közötti idõben.

Nem észlelték, hogy a Loratadin-ratiopharm10 mg tabletta fokozná az alkoholos ital hatásait.

Terhesség ésszoptatás és termékenység

A terhesség ideje alatt a Loratadin-ratiopharm10 mg tabletta alkalmazása nem javasolt.

A szoptatás ideje alatt a Loratadin-ratiopharm10 mg tabletta alkalmazása nem javasolt. A loratadin kiválasztódik azanyatejbe.

Mielõtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni,beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta ajavasolt adagolásban alkalmazva nem valószínû, hogy álmosságot okoz vagycsökkenti az éber­sé­get. Mindazonáltal néhányan álmosságot tapasztaltak, amihatással lehet a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre.

A Loratadin-ratiopharm 10 mgtabletta laktózt tartalmaz

A Loratadin-ratiopharm 10 mg tablettalaktózt tartalmaz. Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedniezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell szednia Loratadin-ratiopharm 10 mg tablettát?

A Loratadin-ratiopharm 10 mg tablettát abetegtájékoztatónak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Felnõttek és 12 évenfelüli gyermekek:

Naponta 1 tabletta egy pohár vízzellenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti idõben.

2 és 12 éves gyermekek adagjatestsúlyfüggõ:

30 kg testsúly felett naponta 1 tabletta. A 10 mg-oshatáserõsségû tabletta nem adható 30 kg testsúly alatti gyermekeknek.

A Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta nemjavasolt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek.

Súlyos májbetegségben szenvedõbetegek

Felnõttek és 30 kg testsúly felettigyermekek:

Másnaponta 1 tabletta egy pohárvízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti idõben.

Ha az elõírtnál több Loratadin-ratiopharm 10 mg tablettát vett be

A véletlen túladagolás valószínûleg nemjár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön az orvosa általjavasoltnál, illetve a betegtájékoztatóban leírtaknál több Loratadin-ratiopharm10 mg tablettát vett be, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.

Loratadin-ratiopharm 10 mg tablettatúladagolásakor álmosságról, szapora szívverésrõl és fejfájásról számoltak be.

Ha elfelejtette bevenni a Loratadin-ratiopharm 10 mg tablettát

Ha elfelejtette idõben bevenni az adagját, pótolja minél elõbb,majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van akészítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

2-12 éves korú gyermekeknél aleggyakrabban jelentett mellékhatás a fejfájás, az idegesség és a fáradtságvolt. Felnõtteknél és serdülõknél a leggyakrabban jelentett mellékhatás azaluszékonyság, a fejfájás, az étvágyfokozódás és az álmatlanság volt.

A Loratadin-ratiopharm 10 mg tablettaforgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat, szédülést, görcsöket,szabálytalan, illetve szapora szívverést, hányingert (émelygést),szájszárazságot, gyomorpanaszt, májproblémákat, hajhullást, kiütést, fáradékonyságotés testtömeg-növekedést jelentettek. E reakciók fellépésének gyakoriságát nemlehet elõre meghatározni.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben találhatóelérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell aLoratadin-ratiopharm 10 mg tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Nincsenek különleges tárolási elõírások.

A dobozon feltüntetett lejárati idõ(Felhasználható: )  után ne szedje a Loratadin-ratiopharm 10 mg tablettát. Alejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje a Loratadin-ratiopharm 10 mgtablettát, ha bármilyen változást észlel a tabletták küllemén.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz aLoratadin-ratiopharm 10 mg tabletta

-              A készítmény hatóanyaga 10 mg loratadin tablettánként.

-              Egyéb összetevõk: laktóz-monohidrát (75 mg), mikrokristályoscellulóz, kukoricakeményítõ, magnézium sztearát.

Milyen a Loratadin-ratiopharm10 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, kerek, lapos, metszett élû tablettaegyik oldalán felezõ bemetszéssel. A tabletta egyenlõ adagokra osztható.

Csomagolás: 20 db, 30 dbtabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Gyártó

Merckle GmbH

Graf-Arco Str. 3.

D-89079 Ulm

Németország

OGYI-T-8793/01          (Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta)   20 db

OGYI-T-8793/02          (Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta)   30 db

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017. december