Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Deprexin 20 mg kemény kapszula

fluoxetin

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

­                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

­                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

­                Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abbanaz esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

­                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatásokra vonatkozik

A betegtájékoztatótartalma:

1.            Milyen típusúgyógyszer a Deprexin kapszula és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.            Tudnivalók a Deprexin kapszula szedése elõtt

3.            Hogyan kellszedni a Deprexin kapszulát?

4.            Lehetségesmellékhatások

5.            Hogyan kell a Deprexin kapszulát tárolni?

6.            A csomagolástartalma és egyéb információk

1.            Milyen típusú gyógyszer a Deprexinkapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Deprexin kapszula fluoxetinttartalmaz, ami az ún. szelektív szerotonin visszavételt gátló depresszióellenes gyógyszerek közé tartozik.

A készítmény a következõ állapotok kezelésére alkalmazható:

Felnõttek:

­                Major depressziós epizódok

­                Obszesszív-kompulzív (kényszer) betegség

­                Bulimia nervosa: A Deprexinkapszulát a pszichoterápia kiegészítéseként használják a falási rohamok éshashajtási tevékenység csökkentésére.

8 éves és afeletti korú gyermekekés serdülõk:

­                Mérsékelt illetve súlyos majordepressziós epizódok, amennyiben a depresszió nem reagál a pszichoterápiára 4-6konzultációt követõen. Mérsékelt vagy súlyos depresszióban szenvedõ gyermekvagy fiatal részére az antidepresszáns kezeléscsak a pszichoterápiával együtt alkalmazva javallt.

2.            Tudnivalók a Deprexinkapszula szedése elõtt

Ne szedje a Deprexinkapszulát

­                Ha allergiás a fluoxetinre vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére Amennyiben kiütés vagy egyébtúlérzékenységi reakciók jelentkeznek (mint a viszketés, arc- vagyajakduzzadás, vagy nehézlégzés), azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését éskeresse fel haladéktalanul kezelõorvosát.

­                Ha egyéb, a depresszió kezeléséreszolgáló olyan gyógyszert szed, mely ún. nem szelektív monoamino-oxidáz gátlógyógyszer (MAO-gátló) vagy reverzibilis A típusú MAO-gátló néven ismert, mivelsúlyos vagy életveszélyes reakciók alakulhatnak ki.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Deprexin kapszula szedéseelõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Ún. irreverzibilis MAO-gátló(pl. tranilcipromin) szedésének felfüggesztését követõen csak 2 hét múlvakezdhetõ el a fluoxetin-kezelés.

BizonyosMAO-gátlók (ún reverzibilis MAOI-A gátlók pl. moklobemid) szedésénekfelfüggesztését követõen viszont a következõ napon elkezdhetõ afluoxetin-kezelés.

A Deprexin kezeléstkövetõen legalább 5 hétig ne szedjen MAO-gátló gyógyszert. Ha a Deprexin-thosszú ideig és/vagy nagy adagban szedte, hosszabb várakozási idõt ismegfontolhat a kezelõorvos.

AMAO-gátlók közé tartozik pl. a nialamid,iproniazid, szelegelin, moklobemid, fenelzin, tranilcipromin, izokarboxazid éstoloxaton.

A Deprexin kapszula fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

Forduljon orvosához, ha azalábbiak bármelyike vonatkozik Önre:

­                epilepsziája van, ill. hagörcsroham jelentkezik, illetve a rohamok gyakorisága nõ, azonnal forduljonorvosához, lehetséges, hogy a fluoxetin szedését fel kell függeszteni

­                ha most mániás epizódja zajlikvagy a múltban mániában szenvedett, ha most mániás epizódja van, azonnalforduljon orvosához, lehetséges, hogy a fluoxetin szedését fel kell függeszteni

­                cukorbetegségben szenved (lehet,hogy orvosának módosítani kell a cukorbetegség kezelésére használt inzulin vagymás készítmény adagját)

­                májbetegségben szenved (lehet,hogy orvosának módosítani kell a gyógyszer adagját),

­                szívbetegségben szenved

­                zöldhályogban szenved (glaukoma,emelkedett szemnyomás)

­                vízhajtót szed, különösen idõskorban,

­                elektrosokk kezelésben részesül,

­                vérzési rendellenességben szenved(ett)vagy véraláfutások ill. szokatlan vérzések alakulnak ki,

­                olyan gyógyszereket szed, amelyekbefolyásolják a véralvadást (lásd „Egyéb gyógyszerek alkalmazása”)

­                tamoxifen kezelésben részesül(emlõrák kezelésére használják) (lásd „Egyéb gyógyszerek alkalmazása”)

­                kezdi nyugtalannak érezni magát ésnem tud nyugodtan ülni vagy állni (akatízia). A Deprexin adagjának emeléseronthat állapotán.

­                láz, izommerevség vagy remegés, atudatállapot változása mint zavartság, ingerlékenység és nagyfokú izgatottságalakul ki, lehet, hogy ún. szerotonin szindrómában vagy neuroleptikus malignusszindrómában szenved. Bár ez a tünetegyüttes ritkán fordul elõ, életveszélyes állapothozvezethet.

Azonnal forduljonorvosához, mivel lehetséges, hogy a fluoxetin szedését fel kell függeszteni, haöngyilkossági gondolatai vannak és súlyosbodik depressziója vagy szorongásosbetegsége.

­                Ha Ön depresszióval és/vagyszorongással járó betegségben szenved, elõfordulhatnak

önkárosítóvagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezeléskezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához idõrevan szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb idõbe is telhet.

­                Nagyobb valószínûséggel lehetnekilyen gondolatai:

Hakorábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai

HaÖn egy fiatal felnõtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint azantidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedõ fiatalfelnõttek (25 évnél fiatalabbak) esetén nagyobb az öngyilkos magatartáskialakulásának veszélye.

Habármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse felorvosát vagy menjen kórházba.

Hasznoslehet, ha egy hozzátartozójának vagy közeli barátjának beszámol depressziójárólvagy szorongásos betegségérõl és megkéri, hogy olvassák el ezt abetegtájékoztatót. Megkérheti õket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogydepressziója vagy szorongása súlyosbodott vagy ha az Ön magatartásábanbekövetkezõ változások aggasztóak.

Gyermekek és serdülõk

Alkalmazás gyermekeknél ésserdülõknél 8-18 éves korban:

18 éves kor alatti betegeknélfokozott az olyan mellékhatások veszélye, mint az öngyilkossági kísérlet, azöngyilkossági gondolatok és az ellenséges viselkedés (jellemzõen erõszakosmagatartás, ellenkezés és düh), ha ebbe a csoportba tartozó gyógyszert szednek.A Deprexin kapszula használata 8 és 18 éves kor közötti gyermekek és serdülõkkezelésére kizárólag mérsékelt ill. súlyos major depressziós epizódokbanjavasolt (pszichoterápiával kombinálva), és ellenjavallt bármi másindikációban.

Emellett a Deprexin kapszulahosszú távú alkalmazásának biztonságosságára vonatkozó adatok korlátozottak anövekedés, serdülés illetve a kognitív (gondolkodási) funkciók, érzelmi ésviselkedésbeli fejlõdés szempontjából. Ennek ellenére az orvos 18 éves koralatti betegnek is felírhatja a Deprexin kapszulát mérsékelt ill. súlyos majordepressziós epizód kezelésére pszichoterápiával kombinálva, amennyiben úgylátja, hogy a beteg érdekében szükség van rá. Amennyiben a kezelõorvosDeprexint írt fel 18 éves kor alatti betegnek, és ezzel kapcsolatban kérdésemerül fel, keresse fel újra a kezelõorvost. Tájékoztassa a kezelõorvost,amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulását vagy rosszabbodását észleliolyan 18 éves kor alatti betegnél, aki a Deprexint alkalmazza.  

Deprexin kapszula alkalmazásaellenjavallt 8 éves kor alatti gyermekek kezelésére.

Egyéb gyógyszerek és aDeprexin kapszula

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett (5 hétrevisszamenõleg), valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereirõl beleértve avény nélkül kapható készítményeket is.

A Deprexin befolyásolhatjanéhány egyéb készítmény hatását, különösen a következõkét:

­                bizonyos MAO-gátlók (depressziókezelésére alkalmazzák). Az ún. nem-szelektív MAO-gátlókat és A-típusúMAO-gátlókat (moklobemid) nem szabad Deprexin-el együttesen alkalmazni, mivelsúlyos vagy akár halálos reakciók (szerotonin szindróma) léphetnek fel

­                a B-típusú MAO-gátlók (pl. aParkinson-kór kezelésére használt szelegilin) esetleg szedhetõk Deprexin-elegyidejûleg, ha orvosa gondosan ellenõrzi Önt.

­                lítium, triptofán: ezenkészítmények Deprexin-el együttes alkalmazása esetén fokozott a szerotoninszindróma kockázata. Lítiummalegyüttes alkalmazás esetén Orvosagyakrabban fogja ellenõrizni állapotát.

­                fenitoin (epilepszia kezelésérehasználják): a Deprexin befolyásolhatja a fenitoin vérszintjét, együttesalkalmazás esetén ezért orvosa elõvigyázatosabban indíthatja el afenitoin–kezelést és rendszeresen ellenõrzi majd állapotát

­                klozapin (bizonyos pszichészavarok kezelésére használják), tramadol (fájdalomcsillapító) vagy triptánok (migrénkezelésére használják), mert fokozódik a magas vérnyomás kockázata.

­                flekainid vagy enkainid(szívbetegség kezelésére használják); karbamazepin (epilepszia kezelésérehasználják); triciklikus antidepresszánsok (depresszió kezelésére használják: plimipramin, dezipramin és amitriptilin): együttes alkalmazás esetén orvosacsökkentheti ezen készítmények adagját, mert a Deprexin módosíthatja avérszintjüket

­                tamoxifen (emlõrák kezelésérehasználják): mivel a Deprexin módosíthatja a vérszintjét és a Deprexin-hatásánakcsökkenése nem zárható ki, ezért lehet, hogy orvosának más depresszió elleni kezeléstkell megfontolnia

­                warfarin és egyéb gyógyszerek,melyek hígíthatják a vért (beleértve a klozapint, melyet bizonyos hangulatizavarok kezelésére használnak): a Deprexin módosíthatja a vérszintjüket. Ha Deprexin-kezeléstkezd el vagy hagy abba warfarin szedése mellett, orvosa el fog végezni bizonyosvizsgálatokat.

­                Ha Deprexint szed, akkor nehasználjon orbáncfû (Hypericum perforatum) készítményt, mert ez a mellékhatásokgyakoriságának növekedéséhez vezethet. Amennyiben már szedte az orbáncfûkészítményt a Deprexin kezelés indításakor, hagyja abba az orbáncfû használatátés legközelebb említse meg kezelõorvosának.

A Deprexin kapszulaegyidejû bevétele étellel vagy itallal vagy alkohollal

­                A Deprexin kapszulát beveheti étkezéstõl függetlenül, tetszése szerint.

­                Alkohol fogyasztása kerülendõ akészítmény alkalmazása idején.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne agyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Azoknála csecsemõknél, akiknek édesanyja a terhesség elsõ néhány hónapjában Deprexintszedett, néhány vizsgálat a születési rendellenességek kialakulásának fokozottkockázatát mutatja, különösen azokat, amelyek a szívet érintik.

Azátlagos lakosság körében 1 gyermek születik 100 újszülött közül szívfejlõdésirendellenességgel. Ez a szám emelkedik 2-re 100 újszülöttre vonatkoztatvaazokban az esetekben, amikor az édesanya Deprexint szedett.

Önés kezelõorvosa dönthet úgy, hogy jobb, ha fokozatosan abbahagyja a Deprexinszedését a terhesség alatt. A körülményektõl függõen azonban kezelõorvosadönthet úgy is, hogy jobb az Ön számára, ha mindvégig folyamatosan szedi a Deprexint.

Gyõzõdjönmeg arról, hogy szülésznõje és/vagy kezelõorvosa tudja, hogy Ön Deprexin

kezelésalatt áll.

Amennyibenterhesség alatt, különösen annak utolsó 3 hónapjában történik kezelés Deprexinnel,növekedhet a csecsemõnél egy bizonyos súlyos állapot kialakulásának kockázata,amelyet újszülöttkori perzisztáló pulmonális hipertenziónak (PPHN) neveznek, acsecsemõ légzése ilyenkor szapora és bõre kékessé válik. Ezek a tünetekáltalában a születés utáni elsõ 24 órában jelentkeznek. Amennyiben ez az Öncsecsemõjénél alakul ki, azonnal vegye fel a kapcsolatot szülésznõjével és/vagyorvosával.

Amennyibenterhesség ideje alatt alkalmazzák, óvatosság szükséges, különösen a késõiszakaszban vagy a szülés elõtt, mivel az újszülötteknél a következõ tüneteketírták le: izgatottság, remegés, izomgyengeség, állandó sírás és szopási vagyalvási nehézség.

Szoptatás

A Deprexin hatóanyaga kiválasztódik az anyatejbe és mellékhatásokat okozhata csecsemõnél. Csak akkor szoptasson, ha feltétlenül szükséges. Ha folytatja aszoptatást, orvosa alacsonyabb Deprexin adagot írhat elõ.

Állatkísérletekben afluoxetin negatívan befolyásolta az ondó minõségét. Ez elméletileg hatássallehet a termékenységre, azonban a humán termékenységre kifejtett hatást mindeddignem figyeltek meg.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény befolyásolhatjaítélõképességét vagy egyensúlyérzékét. Orvosa vagy gyógyszerésze tanácsa nélkülne vezessen autót és ne kezeljen gépeket.

3.            Hogyan kell alkalmazni a Deprexinkapszulát?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy a gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen,kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Ne vegyen be több gyógyszert,mint amennyit az orvos elõírt.

Felnõttek

A készítmény ajánlott adagja:

­                Depresszió: A javasolt adag 20 mg naponta. A kezelést követõ 3-4héten belül orvosa módosíthatja az adagot, ha szükséges. Az adagolást szükségesetén fokozatosan 60 mg-ra lehet emelni.Orvosa a lehetõ legalacsonyabb hatásosdózist állítja be. Lehetséges, hogy nem érzi magát azonnal jobban,amikor elkezdi szedni a depresszió elleni gyógyszerét. Ez megszokott dolog,mivel a depresszió tüneteinek javulása az elsõ néhány hét után jelentkezhet.Depresszióban szenvedõ beteget legalább 6 hónapig kell kezelni.

­                Bulimia nervosa: A javasolt adag 60 mg naponta.

­                Kényszerbetegség: A javasolt adag 20 mg naponta. A kezelést követõ 2héten belül orvosa módosíthatja az adagot, ha szükséges. Az adagolást szükségesetén fokozatosan 60 mg-ra lehet emelni. Amennyiben 10 héten belül nemjelentkezik javulás, lehetséges, hogyleállítják a Deprexin kezelést.

Alkalmazása gyermekeknélés serdülõknél

Depresszióban szenvedõgyermekek és serdülõk 8-18 éves korban

A terápiát a betegségkezelésében jártas szakorvosnak kell kezdeményezni és felügyelni. A kezdetiadag 10 mg naponta. 1-2 hét múlva az orvos emelheti az adagot napi 20mg-ra. Az adagot óvatosan kell emelni, hogy a beteg a legalacsonyabbhatásos adagot kapja. Kisebb testsúlyú gyermekeknek alacsonyabb adagra lehetszükségük. 6 hónap után az orvos átgondolja a kezelés folytatását. Amennyibennem jelentkezik javulás, a kezelés indokoltságát újra meg kell gondolni.

Idõsek

Orvosa óvatosabban fogja azadagot emelni és a napi adag általában nem haladhatja meg a 40 mg-ot. A maximálisadag 60 mg naponta.

Májkárosodás

Ha májbetegsége van, vagy olyangyógyszert szed, mely kölcsönhatásba léphet a Deprexin-el, orvosa alacsonyabbadagot írhat elõ, vagy javasolhatja a Deprexin másnaponta történõszedését.

Az alkalmazás módja

Nyelje le a kapszulát vízzel.Ne rágja meg.

Ha az elõírtnál több Deprexinkapszulát vett be

­                Ha túl sokat vett be, keresse fela legközelebbi kórház sürgõsségi osztályát vagy azonnal értesítsekezelõorvosát.

­                Vigye magával a Deprexin kapszuladobozát, ha lehetséges.

A túladagolás tünetei:hányinger, hányás, görcsrohamok, szívpanaszok (mint szabálytalan szívverés ésszívleállás), légzési panaszok és a tudatállapot változása (izgatottságtól eszméletlenségigterjedõen).

Ha elfelejtette bevenni a Deprexin kapszulát

­                Ha kihagyott egy adagot, neaggódjon. Vegye be másnap a szokott idõben a következõ adagot. Ne vegyen be dupla adagot azelfelejtett adag pótlására.

­                Segít a rendszeresgyógyszerszedésben, ha minden nap azonos idõben veszi be gyógyszerét.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Deprexinkapszula szedését

­                Ne hagyja abba a Deprexin kapszula szedésétorvosa utasítása nélkül, abban az esetben sem, ha már jobban érzi magát.Fontos,hogy folyamatosan szedje gyógyszerét.

­                Gondoskodjon róla, hogy ne fogyjonki gyógyszere.

A következõ hatásokatészlelheti, ha abbahagyja a Deprexin kapszula szedését:szédülés, bizsergõ (szúró) érzés, alvászavarok (élénk vagy gyötrõ álmok, alvásiképtelenség), nyugtalanság vagy izgatottság, szokatlan fáradtság vagygyengeség, szorongás, hányinger/hányás (rosszullét), remegés, fejfájás.

A Deprexin kapszulaszedésének leállítását követõen jelentkezõ tünetek többnyire enyhék ésmaguktól elmúlnak néhány héten belül. Ha a kezelés abbahagyásakor tüneteketészlel, értesítse kezelõorvosát.

A Deprexin szedésének leállításakor orvosa lassan fogjacsökkenteni adagját egy vagy két hét alatt – ez segít a megvonásos tünetekkialakulását csökkenteni.

Ha bármilyen további kérdésevan a Deprexin kapszula alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg

orvosát.

4.            Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

­                Ha bármikor önkárosító vagyöngyilkos gondolatai vannak, azonnal keresse meg kezelõorvosát vagy menjen akórházba (lásd 2. pont).

­                Ha kiütést vagy allergiás reakciótészlel (viszketést, ajak/nyelvduzzanatot, vagy sípoló légzést/nehézlégzést, azonnalhagyja abba a gyógyszer szedését és értesítse haladéktalanul kezelõorvosát.

­                Ha nyugtalannak érzi magát, nemtud nyugodtan ülni vagy állni, akatízia nevû tünetegyüttese lehet, a Deprexinkapszula adagjának emelése ronthat állapotán. Ha ilyen panaszai vannak, forduljonorvosához.

­                Azonnal forduljon orvosához, ha bõre kivörösödik, majd hólyagos lesz vagy hámlik.Ez nagyon ritkán fordul elõ.

Néhány betegnél elõfordult:

­                A következõ tünetegyüttes (ún.szerotonin-szindróma): tisztázatlan eredetû láz, szapora légzéssel vagyszívveréssel, verejtékezés, izommerevség vagy remegés, zavartság, nagyfokúizgatottság vagy álmosság (csak ritkán);

­                Gyengeség, aluszékonyság vagyzavartság (többnyire olyan idõs betegeknél, akik vízhajtót szednek);

­                Hosszan tartó és fájdalmashímvesszõ merevedés;

­                Ingerlékenység és nagyfokúizgatottság

Ha a fenti mellékhatásokbármelyikét észleli, azonnal értesítse orvosát.

A következõ mellékhatásokatis jelentették fluoxetin tartalmú készítményt szedõ betegeknél:

Nagyon gyakori (100 beteg közültöbb mint egy betegnél fordulnak elõ)

­                Álmatlanság

­                Fejfájás

­                Hasmenés, hányinger

­                Kimerültség

Gyakori (100 beteg közül 1-10 betegnél fordulnak elõ)

­                Étvágytalanság, fogyás

­                Idegesség, szorongás

­                Nyugtalanság, figyelemzavar

­                Feszültség

­                Csökkent szexuális vágy vagyszexuális problémák (beleértve a merevedés fenntartásának nehézségét)

­                Alvási problémák, szokatlan álmok,fáradtság vagy álmosság

­                Szédülés

­                Az ízérzés változása

­                Befolyásolhatatlan remegés

­                Homályos látás

­                Szapora és szabálytalan szívverés

­                Kipirulás

­                Ásítozás

­                Emésztési zavar, hányás

­                Szájszárazság

­                Kiütés, csalánkiütés, viszketés

­                Fokozott verejtékezés

­                Ízületi fájdalom

­                Gyakoribb vizeletürítés

­                Tisztázatlan hüvelyi vérzés

­                Remegés vagy hidegrázás

Nem gyakori (1000 betegközül 1‑10 betegnél fordulnakelõ)

­                Idegenség-érzés

­                Furcsa gondolatok

­                Kórosan emelkedett hangulat

­                Orgazmus problémák

­                Fogcsikorgatás

­                Izomrángás, akaratlan mozgásokvagy egyensúlyzavar

­                Tág pupillák (szembogarak)

­                Alacsony vérnyomás

­                Légszomj

­                Nyelési nehezítettség

­                Hajhullás

­                Fokozott hajlam a véraláfutásra

­                Hideg verejtékezés

­                Nehezített vizeletürítés

­                Hideg vagy melegérzet

­                Szexuális zavar

­                Rossz közérzet

Ritka (10 000 beteg közül 1‑10 betegnél fordulnak elõ)

­                Alacsony nátrium-érték a vérben

­                Szokatlanul vad viselkedés

­                Érzékcsalódások

­                Izgatottság

­                Pánik-rohamok

­                Görcsrohamok

­                Érgyulladás

­                A szövetek gyors duzzadása a nyak,arc, száj és/vagy torok körül

­                Torokfájás vagy nyelõcsõ-fájdalom

­                Napfény-érzékenység

­                Tejcsorgás

Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint egy betegnélfordulnak elõ)

­                vérlemezkeszám csökkenés(mely fokozza a vérzés vagy véraláfutás kockázatát)

Egyéb (a gyakoriság nem határozható meg)

­                Öngyilkossági vagy önbántalmazásigondolatok

­                Memóriazavar

­                Szexuális problémák, melyek néhamegmaradnak a kezelés felfüggesztését követõen

­                Tüdõbetegségek

­                Májgyulladás vagy kórosmájfunkciós értékek

­                Izomfájdalom

­                Vizelési problémák

­                Zavartság

­                Dadogás

­                Fülzúgás

­                Orrvérzés

­                Tisztázatlan okú véraláfutás vagyvérzés

­                Csonttörések

Csonttörésekfokozott kockázatát figyelték meg azoknál a betegeknél, akiket ezzel a típusúgyógyszerrel kezelnek.

Ha a fenti mellékhatásokbármelyike jelentkezik Önnél és zavarják Önt vagy eltartanak egy ideig,forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A fenti mellékhatásoktöbbsége néhány hét alatt megszûnik a gyógyszer szedése során.

További mellékhatásokgyermekeknél és serdülõknél

Gyermekek és serdülõk(8-18 éves korig)

A Deprexin kapszula okozhatlassúbb növekedést vagy a nemi érés esetleges késlekedését. Orrvérzést isgyakran jelentettek gyermekeknél.

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

5.            Hogyan kell a Deprexinkapszulát tárolni?

Eza gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idõ után ne szedje a Deprexin kapszulát. A lejárati idõ a megadotthónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezekaz intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.            Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Deprexin kapszula

Akészítmény hatóanyaga: fluoxetin

­                Egyéb összetevõk: Kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum,kukoricakeményítõ, indigókármin (E132), titán-dioxid (E171), zselatin

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem:

Alsó és felsõ részénvilágoskék színû átlátszatlan 3-as méretû kemény zselatin kapszulába töltött200 mg töltettömegû fehér színû por

Csomagolás:

28 db kapszula PVC/Alu buborékcsomagolásbanés dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

RichterGedeon Nyrt.

1103Budapest, Gyömrõi út 19-21.

OGYI-T-5779/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma:  2012.szeptember