BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Fenorin 50 mg/ml szirup

karbocisztein

Mielőtt elkezdenégyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi tájékoztatót!

Ez a gyógyszer orvosirendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekébenelengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerû alkalmazása.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez!

- Sürgősen forduljon orvosához, hatünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!

- Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Fenorinszirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Fenorin szirup alkalmazásaelőtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Fenorinszirupot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Fenorin szirupottárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FENORIN SZIRUP ÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Köptető hatású készítmény, alégúti váladék összetételének szabályozásával elősegíti annak felköhögését.Javasolt nagy mennyiségû nyák képződésével járó légúti megbetegedés esetén, haa váladék felköhögése nehézséget okoz.

Krónikus megbetegedés eseténFenorin kezelés hatására először fokozódik a váladék mennyisége, majd csökken.

2. TUDNIVALÓK AZ FENORIN SZIRUP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje a Fenorinszirupot

- ha allergiás (túlérzékeny) a karbociszteinrevagy az Fenorin szirup egyéb összetevőjére,

- aktív gyomor- és nyombélfekélyesetén,

- asztmás roham esetén.

AFenorin szirup fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- ha a kórelőzményben agyomor-bélcsatorna fekélyes megbetegedése szerepel, illetőleg

- ha a kórelőzményben asztmaszerepel, csak az orvos tudtával és ellenőrzése mellett alkalmazható,

- ha csökkent a köhögési reflex,elsősorban időskorú betegeknél, mivel a karbocisztein jelentősen növelheti anyálkatermelődést. A kezelés során gondoskodni kell elegendő mennyiségûfolyadék beviteléről.

Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Fenorin szirup orvosiutasítás nélkül nem alkalmazható köhögéscsillapítóval egyidejûleg.

Egyes antibiotikumokkal(tetraciklinek, amfotericin B, eritromicin, ampicillin,) egyidejûleg nem szabadalkalmazni. Ha antibiotikumot is szednie kell, a két gyógyszer bevétele közöttlegalább 2 órának el kell telnie.

Bakteriális fertőzések eseténa Fenorin az antibiotikum terápiát nem helyettesíti.

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Csak kivételesen indokoltesetben, az orvos kifejezett utasítása esetén alkalmazható terhesség vagyszoptatás időszakában.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Terápiás adagban alkalmazvaalkoholtartalma a fenti képességeket nem befolyásolja.

Fontosinformációk a Fenorin szirup egyes összetevőiről

A Fenorin szirup szacharózttartalmaz, ezért nem alkalmazható ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában,glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban szenvedőbeteg esetén. Amennyiben korábban már figyelmeztették Önt, hogy bizonyoscukrokra érzékeny, ezt feltétlenül mondja el kezelőorvosának.

Cukorbetegeknek figyelembekell venni a készítmény cukortartalmát: 1 adagolókanál (5 ml) szirup2,25 g szacharózt tartalmaz.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FENORIN SZIRUPOT?

Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Akészítmény szokásos adagja:

Felnőttekesetében

Akezdő dózis 3 adagoló kanálnyi (15 ml) Fenorin szirup napi háromalkalommal. Javulás esetén a továbbiakban két adagoló kanálnyi (10 ml) szirupotkell alkalmazni napi három alkalommal.

Gyermekekesetében

AFenorin 50 mg/ml szirup nem alkalmazható.

A keletkezett váladékot felkell köhögni és ki kell köpni a tüdőben való váladékpangás elkerülésére.

Hosszabb ideig csak orvosiutasításra, az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazható.

Haaz előírtnál több Fenorin szirupot vett be

Túladagolásróleddig nem számoltak be. A Fenorin túladagolása gyom-bélrendszeri panaszokhoz,gyomorfájáshoz, émelygéshez és hasmenéshez vezethet. Túladagolás gyanúja eseténforduljon orvoshoz!

Haelfelejtette bevenni a Fenorin szirupot

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így az Fenorin szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások értékelésea következő gyakorisági skála szerint történik:

Nagyongyakori mellékhatások (100 betegbőltöbb mint 10 esetében észlelték),

Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 esetében észlelték),

Nemgyakori mellékhatások (1000 betegből1-10 esetében észlelték),

Ritkamellékhatások (1000 betegbőlkevesebb, mint 1 esetben észlelték),

Nagyonritka mellékhatások (10 000 betegbőlkevesebb, mint 1 esetében észlelték).

A lent felsoroltmellékhatások a forgalomba hozatalt követő spontán jelentéseken és a klinikaivizsgálatokhoz viszonyítva kevésbé pontos gyakorisági becsléseken alapulnak.

Ritka mellékhatások:

fejfájás, gyomorfájdalom,émelygés, hasi diszkomfort, gyomor-bélrendszeri vérzés, hasmenés, hányás,emésztési zavar

Nagyon ritkamellékhatások, beleértve az izolált eseteket is:

szívdobogásérzet,nehézlégzés, szédülés, vizelet visszatartási zavar, bőrkiütés, allergiásbőrreakciók, túlérzékenységi reakciók (mint pl. angioödéma, viszketés,csalánkiütés, bőrvörösség, bőrkiütés, fix pigmentált bőrkiütés, anafilaktoidreakciók), kisfokú pszichiátriai zavar, esetleg vércukorszint-csökkenés.

Túlérzékenységireakciók kialakulása esetén (viszketés, csalánkiütés, fokozottan érzékenyegyéneknél a száj- vagy orrnyálkahártya gyulladása) a kezelést abba kellhagyni, és orvoshoz kell fordulni.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ FENORIN SZIRUPOT TÁROLNI?

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Fenorint.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Fenorin szirup

- A készítmény hatóanyaga: 50 mg karbocisztein 1 ml sziruponként.

- Egyéb összetevők: metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát,dinátrium-edetát, karamell, citromsav-monohidrát, 96%-os alkohol, cseresznyearoma, szacharóz, nátrium-hidroxid, tisztított víz

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Sárgásbarna színû, édes ízû,cseresznye illatú, tiszta oldat.

120 ml oldat csavaros,garanciazáras alumínium kupakkal lezárt, barna színû, III-as típusú üvegbetöltve. 1 db üveg + 1 db fehér polisztirol adagolókanál dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57, Ljubljana

Szlovénia

OGYI-T-1963/01

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. február