BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Fenorin 50 mg/ml szirup

karbocisztein

Mielõtt elkezdenégyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi tájékoztatót!

Ez a gyógyszer orvosirendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekébenelengedhetetlen e gyógyszer körültekintõ és szakszerû alkalmazása.

-             Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet!

-             További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez!

-             Sürgõsen forduljon orvosához, hatünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!

-             Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Fenorinszirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Fenorin szirup alkalmazásaelõtt

3.            Hogyan kell alkalmazni a Fenorinszirupot?

4.            Lehetséges mellékhatások

5.            Hogyan kell az Fenorin szirupottárolni?

6.            További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FENORIN SZIRUP ÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Köptetõ hatású készítmény, alégúti váladék összetételének szabályozásával elõsegíti annak felköhögését.Javasolt nagy mennyiségû nyák képzõdésével járó légúti megbetegedés esetén, haa váladék felköhögése nehézséget okoz.

Krónikus megbetegedés eseténFenorin kezelés hatására elõször fokozódik a váladék mennyisége, majd csökken.

2.       TUDNIVALÓK AZ FENORIN SZIRUP ALKALMAZÁSA ELÕTT

Ne szedje a Fenorinszirupot

-                ha allergiás (túlérzékeny) a karbociszteinrevagy az Fenorin szirup egyéb összetevõjére,

-                aktív gyomor- és nyombélfekélyesetén,

-                asztmás roham esetén.

AFenorin szirup fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

-                ha a kórelõzményben agyomor-bélcsatorna fekélyes megbetegedése szerepel, illetõleg

-                ha a kórelõzményben asztmaszerepel, csak az orvos tudtával és ellenõrzése mellett alkalmazható,

-                ha csökkent a köhögési reflex,elsõsorban idõskorú betegeknél, mivel a karbocisztein jelentõsen növelheti anyálkatermelõdést. A kezelés során gondoskodni kell elegendõ mennyiségûfolyadék bevitelérõl.

Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Fenorin szirup orvosiutasítás nélkül nem alkalmazható köhögéscsillapítóval egyidejûleg.

Egyes antibiotikumokkal(tetraciklinek, amfotericin B, eritromicin, ampicillin,) egyidejûleg nem szabadalkalmazni. Ha antibiotikumot is szednie kell, a két gyógyszer bevétele közöttlegalább 2 órának el kell telnie.

Bakteriális fertõzések eseténa Fenorin az antibiotikum terápiát nem helyettesíti.

Terhességés szoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Csak kivételesen indokoltesetben, az orvos kifejezett utasítása esetén alkalmazható terhesség vagyszoptatás idõszakában.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Terápiás adagban alkalmazvaalkoholtartalma a fenti képességeket nem befolyásolja.

Fontosinformációk a Fenorin szirup egyes összetevõirõl

A Fenorin szirup szacharózttartalmaz, ezért nem alkalmazható ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában,glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban szenvedõbeteg esetén. Amennyiben korábban már figyelmeztették Önt, hogy bizonyoscukrokra érzékeny, ezt feltétlenül mondja el kezelõorvosának.

Cukorbetegeknek figyelembekell venni a készítmény cukortartalmát: 1 adagolókanál (5 ml) szirup2,25 g szacharózt tartalmaz.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FENORIN SZIRUPOT?

Amennyibennem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Akészítmény szokásos adagja:

Felnõttekesetében

Akezdõ dózis 3 adagoló kanálnyi (15 ml) Fenorin szirup napi háromalkalommal. Javulás esetén a továbbiakban két adagoló kanálnyi (10 ml) szirupotkell alkalmazni napi három alkalommal.

Gyermekekesetében

AFenorin 50  mg/ml szirup nem alkalmazható.

A keletkezett váladékot felkell köhögni és ki kell köpni a tüdõben való váladékpangás elkerülésére.

Hosszabb ideig csak orvosiutasításra, az orvos által elõírt adagban és ideig alkalmazható.

Haaz elõírtnál több Fenorin szirupot vett be

Túladagolásróleddig nem számoltak be. A Fenorin túladagolása gyom-bélrendszeri panaszokhoz,gyomorfájáshoz, émelygéshez és hasmenéshez vezethet. Túladagolás gyanúja eseténforduljon orvoshoz!

Haelfelejtette bevenni a Fenorin szirupot

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így az Fenorin szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások értékelésea következõ gyakorisági skála szerint történik:

Nagyongyakori mellékhatások (100 betegbõltöbb mint 10 esetében észlelték),

Gyakori mellékhatások (100 betegbõl 1-10 esetében észlelték),

Nemgyakori mellékhatások (1000 betegbõl1-10 esetében észlelték),

Ritkamellékhatások (1000 betegbõlkevesebb, mint 1 esetben észlelték),

Nagyonritka mellékhatások (10 000 betegbõlkevesebb, mint 1 esetében észlelték).

A lent felsoroltmellékhatások a forgalomba hozatalt követõ spontán jelentéseken és a klinikaivizsgálatokhoz viszonyítva kevésbé pontos gyakorisági becsléseken alapulnak.

Ritka mellékhatások:

fejfájás, gyomorfájdalom,émelygés, hasi diszkomfort, gyomor-bélrendszeri vérzés, hasmenés, hányás,emésztési zavar

Nagyon ritkamellékhatások, beleértve az izolált eseteket is:

szívdobogásérzet,nehézlégzés, szédülés, vizelet visszatartási zavar, bõrkiütés, allergiásbõrreakciók, túlérzékenységi reakciók (mint pl. angioödéma, viszketés,csalánkiütés, bõrvörösség, bõrkiütés, fix pigmentált bõrkiütés,  anafilaktoidreakciók), kisfokú pszichiátriai zavar, esetleg vércukorszint-csökkenés.

Túlérzékenységireakciók kialakulása esetén (viszketés, csalánkiütés, fokozottan érzékenyegyéneknél a száj- vagy orrnyálkahártya gyulladása) a kezelést abba kellhagyni, és orvoshoz kell fordulni.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL AZ FENORIN SZIRUPOT TÁROLNI?

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Fenorint.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Fenorin szirup

-              A készítmény hatóanyaga: 50 mg karbocisztein 1 ml sziruponként.

-              Egyéb összetevõk: metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát,dinátrium-edetát, karamell, citromsav-monohidrát, 96%-os alkohol, cseresznyearoma, szacharóz, nátrium-hidroxid, tisztított víz

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Sárgásbarna színû, édes ízû,cseresznye illatú, tiszta oldat.

120 ml oldat csavaros,garanciazáras alumínium kupakkal lezárt, barna színû, III-as típusú üvegbetöltve. 1 db üveg + 1 db fehér polisztirol adagolókanál dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57, Ljubljana

Szlovénia

OGYI-T-1963/01

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. február