Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek
Minimum ár: 0 Ft
Elérhető árak
Ehhez a készítményhez még nincs feltöltött ár információ.
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára
Rhinathiol köptetõ 20mg/ml szirup gyermekeknek
karbocisztein
Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely azÖn számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszertmindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 5 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Abetegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rhinathiolköptetõ 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítmény és milyen betegségek eseténalkalmazható?
2. Tudnivalók a Rhinathiol köptetõ 20mg/ml szirup gyermekeknek készítmény alkalmazása elõtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Rhinathiolköptetõ 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítményt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rhinathiol köptetõ 20mg/ml szirup gyermekeknek készítményt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyentípusú gyógyszer a Rhinathiol köptetõ 20 mg/ml szirup gyermekeknek és milyenbetegségek esetén alkalmazható?
A Rhinathiolköptetõ 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítmény a légutakban felhalmozódottkóros nyák sûrûségét csökkenti, ezáltal elõsegíti a köpetürítést és a légutaköntisztulását.
15 évalatti gyermekek nehezített köpetürítéssel, a hörgõváladék kiürítéséneknehézségével járó légúti megbetegedéseinek (pl. heveny, félheveny, idülthörghurut, légcsõhurut, vagy krónikus hörghurut akut fellángolásának)kezelésére szolgál.
2. Tudnivalóka Rhinathiol köptetõ 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítmény alkalmazása elõtt
Ne alkalmazza a Rhinathiolköptetõ 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítményt
- ha allergiás a karbociszteinrevagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére (különösen ametil-parahidroxibenzoát sókra).
- ha gyomor-, illetve nyombélfekély betegségeakut szakaszban van.
- ha a beteg életkora 2 év alattvan.
- ha Ön szoptat.
Figyelmeztetésekés óvintézkedések
A Rhinathiol köptetõ 20mg/ml szirup gyermekeknek készítmény alkalmazása elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
- 2 éves életkor alatt a Rhinathiolköptetõ 20 mg/ml szirup gyermekeknek nem alkalmazható.
- Ha a beteg kórelõzményei közöttasztma, gyomor-, illetve nyombélfekély, vagy nyelõcsõ megbetegedés szerepel,csak orvosi javaslatra és orvosi ellenõrzés mellett szabad használni aRhinathiol köptetõ 20 mg/ml szirupot.
- Mivel ezt a gyógyszert felnõttekis szedhetik, a köptetõ alkalmazásakor óvatosság javasolt idõs betegekesetében, akiknek a kórelõzményében gyomor-, illetve nyombélfekély szerepel,vagy akik olyan gyógyszereket szednek egyidejûleg, amelyek emésztõrendszerivérzést okozhatnak. Emésztõrendszeri vérzés fellépése esetén a kezelést abbakell hagyni.
- A köptetõ alkalmazása során azelsõ napokban fokozott váladékürítés fordulhat elõ. Ez a kórosan keletkezett,letapadt, sûrû hörgõváladék normalizálásának, ezáltal könnyebbfelköhöghetõségének köszönhetõ. A szokásos adagok alkalmazása mellett veszélyesváladék-felhalmozódásnak nincs kockázata. Az együttmûködõ gyermeketfigyelmeztetni kell arra, hogy a keletkezett váladékot fel kell köhögni, és kikell köpni, így a váladék tüdõben való felgyülemlése elkerülhetõ.
Egyéb gyógyszerek ésa Rhinathiol köptetõ 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítmény
Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.
Együttadása kerülendõ aköhögési reflexet gátló köhögéscsillapítókkal
A Rhinathiolköptetõ 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítmény egyidejû alkalmazása étellelvagy itallal
Bõfolyadékfogyasztás ajánlott, mert ezáltal a gyógyszer váladékoldó hatása erõsödik.
Terhesség,szoptatás és termékenység
Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.
Terhességrõl akezelõorvost tájékoztatni kell, mert ilyenkor csak az orvos kifejezettutasítása esetén alkalmazható a készítmény. A terhességnek különösen az elsõharmadában nem ajánlott a gyógyszer szedése.
Szoptatás alatt a gyógyszer nem szedhetõ.
Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre
Nincsenek arra vonatkozóadatok, hogy a készítmény befolyásolná a gépjármûvezetéshez vagy a gépek kezeléséhezszükséges képességeket.
A Rhinathiolköptetõ 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítmény szacharózt tartalmaz
- Cukorbetegek
- A készítményt szacharóz tartalmamiatt nem szedheti az a beteg, aki ritka veleszületett rendellenességben pl.fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban, vagyszacharáz-izomaltáz enzimhiányban szenved.
- Az enyhe kénhidrogén illat, ami azüveg kinyitásakor észlelhetõ, gyorsan eltûnik, a gyógyszer hatékonyságát nembefolyásolja.
3. Hogyankell alkalmazni a Rhinathiol köptetõ 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítményt?
Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezzemeg orvosát vagy gyógyszerészét.
Gyermekeknek az ajánlottadag 20-30 mg/ttkg/nap (1-1,5 ml szirup/ttkg/nap) több részletben.
2 éves életkor alatt nemadható!
2-5 éves életkorközött:
Naponta 2-szer 1adagolókanálnyi (2-szer 5 ml) Rhinathiol köptetõ 20 mg/ml szirup (naponta2-szer 100 mg karbocisztein).
5 éves életkorfelett:
Naponta 3-szor 1adagolókanálnyi (3-szor 5 ml) Rhinathiol köptetõ 20 mg/ml szirup (naponta3-szor 100 mg karbocisztein).
Az egyszeri adag nemlehet több 100 mg karbociszteinnél, vagyis 5 ml szirupnál.
15 éves életkor feletta Rhinathiol köptetõ 50 mg/ml szirup felnõtteknek
Az alkalmazás módja:
Akezelés idõtartama:
Ha azelõírtnál több Rhinathiol köptetõ 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítményt alkalmazott
Túladagolás eseténértesítse kezelõorvosát, az orvosi ügyeletet, vagy keresse fel a legközelebbikórház sürgõsségi osztályát!
Tünetek:
Haelfelejtette bevenni / beadni aRhinathiol köptetõ 20 mg/ml szirup gyermekeknekkészítményt
Ne alkalmazzonkétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetségesmellékhatások
Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Érzékenyegyének esetében felléphetnek súlyos allergiás reakciók, ilyen esetben agyógyszer szedését abba kell hagyni és azonnal orvoshoz fordulni:
- anafilaxiás (súlyos általánostúlérzékenységi) reakciónagyonritka mellékhatás
- bõrt érintõ allergiás reakciók:(nem ismert gyakoriságú mellékhatások).
Egyébmellékhatások:
Ritka mellékhatások(1000-bõl legfeljebb 1 embert érinthet):
- allergiás bõrkiütés, meghatározotthelyeken jelentkezõ gyógyszerkiütés,viszketés vagy a légutak fokozottingerlékenysége
- gyomortáji panasz, hányinger,hasmenés, melyek az adag csökkentésével rendszerint megszûnnek.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- hányás, emésztõrendszeri vérzés.
Akészítmény metil-parahidroxibenzoát tartalma miatt esetleg késõbbiekbenjelentkezõ allergiás reakciókat okozhat.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyankell a Rhinathiol köptetõ 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítményt tárolni?
A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-ontárolandó.
Aszirup felbontás után 30 napig tárolható, legfeljebb 25°C-on.
Acímkén feltüntetett lejárati idõ (Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. Alejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rhinathiolköptetõ 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítmény?
- A készítmény hatóanyaga: 20 mg karbocisztein 1 ml szirupban.
- Egyéb összetevõk: Cochineal red A (E124), cseresznye aroma, málnaaroma, vanillin, metil‑parahidroxibenzoát, szacharóz, nátrium-hidroxid,tisztított víz.
1adagolókanál (5 ml) 20 mg/ml szirupban 3,5g szacharóz van.
Milyen a Rhinathiolköptetõ 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás
Átlátszó, enyhénviszkózus, piros színû, cseresznye ésmálna ízû és szagú oldat.
Csomagolás
125 ml oldatgaranciazárást biztosító, PE/PVDC vagy PE tömítõ betéttel ellátott, fehér,alumínium csavaros kupakkal lezárt, átlátszó, színtelen üvegben.
1 üveg és egyrózsaszín polisztirén adagolókanál dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja
sanofi-aventis Zrt.
1045Budapest, Tó u. 1-5.
Gyártók
UnitherLiquid Manufacturing, 1-3
alléede la Nesté Z.I. den Sigal
31770Colomiers
Franciaország
Nattermann& Cie. GmbH
Nattermannallee1
50829Cologne
Németország
OGYI-T-6607/01
A készítményhezkapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedélyjogosultjához:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó u. 1-5.
Tel. +36 1 505 0050
A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2015. november