Rhinathiol 20 mg/ml köptető cukormentes szirup gyermekeknek

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Rhinathiol 20 mg/ml köptetõ cukormentes szirup gyermekeknek

karbocisztein

Mielõtt elkezdialkalmazni ezt a gyógyszet, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszertmindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 5 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Rhinathiol20 mg/ml köptetõ cukormentes szirup gyermekeknek

2. Tudnivalók a Rhinathiol20 mg/ml köptetõ cukormentes szirup gyermekeknek

3. Hogyan kell alkalmazni a Rhinathiol20 mg/ml köptetõ cukormentes szirup gyermekeknek

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Rhinathiol20 mg/ml köptetõ cukormentes szirupgyermekeknek

6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Rhinathiol 20 mg/ml köptetõcukormentes szirup gyermekeknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Rhinathiol20 mg/ml köptetõ cukormentes szirup gyermekeknek

Fõként15 év alatti gyermekek nehezített köpetürítéssel, a hörgõváladék kiürítéséneknehézségével járó légúti megbetegedéseinek (pl. heveny, félheveny,idült hörghurut, légcsõhurut) kezelésére szolgál.

2. Tudnivalóka Rhinathiol 20 mg/ml köptetõ cukormentes szirup gyermekeknek alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Rhinathiol20 mg/ml köptetõ cukormentes szirup gyermekeknekkészítményt

· ha allergiás akarbociszteinre vagy a készítmény bármelyegyéb összetevõjére;

· ha jelenleg gyomor-, illetvenyombélfekély erõs tüneteitõl szenved;

· 2 éves kor alatti életkorban;

· szoptatás ideje alatt.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Rhinathiol 20 mg/mlköptetõ cukormentes szirup gyermekeknek készítmény alkalmazása elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

· 2 éves életkor alatt a készítmény nemalkalmazható.

· asztmás betegeknél, merthörgõgörcs alakulhat ki, ebben az esetben a készítmény alkalmazását azonnal felkell függeszteni.

· olyan emésztõrendszeribetegségekben szenvedõknél, mely betegségek hajlamosítanak emésztõrendszerieredetû, ún. gasztrointesztinális vérzés kialakulására (ilyen betegségek anyelõcsõvisszeresség és az emésztõrendszer különbözõ helyén elõfordulófekélyek).

· mivel ezt a gyógyszert felnõttekis szedhetik, a köptetõ alkalmazásakor óvatosság javasolt idõskorú betegekesetében, akiknek a kórelõzményében gyomor-, illetve nyombélfekély szerepel,vagy akik olyan gyógyszereket szednek egyidejûleg, amelyek emésztõrendszerivérzést okozhatnak. . Emésztõrendszeri vérzés fellépése esetén a kezelést abba kellhagyni.

A köptetõ alkalmazása soránaz elsõ napokban fokozott váladékürítés fordulhat elõ, ez azért van, hogy aletapadt, sûrû hörgõváladékot minél könnyebben fel lehessen köhögni, ill. utánakiköpni.

Ilyenkor gyakrabban éssûrûbben javasolt ez a váladékfelköhögés, ami segít megakadályozni a váladéktüdõben való felgyülemlését.

Sürgõsen forduljonorvosához, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Egyéb gyógyszerekés a Rhinathiol 20 mg/ml köptetõ cukormentes szirup gyermekeknek készítmény

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Tájékoztassa kezelõorvosát,amennyiben olyan köhögéscsillapító gyógyszert szed, mely gátolja a köhögésireflexet, ugyanis ebben az esetben a karbocisztein által elfolyósított nyákkiköhögése gátolt lehet.

ARhinathiol 20 mg/ml köptetõ cukormentes szirup gyermekeknekkészítmény egyidejû bevétele étellel vagy itallal

Bõfolyadékfogyasztás ajánlott, mert ez a gyógyszer váladékoldó hatását erõsíti.

Terhesség,szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Terhességrõla kezelõorvost feltétlenül tájékoztatni kell, mert ilyenkor csak az orvoskifejezett utasítása esetén alkalmazható a készítmény. A terhességnek különösenaz elsõ harmadában nem ajánlott a gyógyszer szedése.

Szoptatássorán alkalmazása ellenjavallt.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nincsenek arra vonatkozóadatok, hogy a készítmény befolyásolná a gépjármûvezetéshez vagy a gépek kezeléséhezszükséges képességeket.

A Rhinathiol 20 mg/ml köptetõcukormentes szirup gyermekeknek készítmény maltitszirupot tartalmaz

Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A készítmény metil-parahidroxi-benzoát-nátriumtartalma miatt esetleg késõbbiekben jelentkezõ allergiás reakciókat okozhat.

Az enyhe kénhidrogén illat,ami az üveg kinyitásakor észlelhetõ, gyorsan eltûnik, a gyógyszer hatékonyságátnem befolyásolja.

3. Hogyankell alkalmazni a Rhinathiol 20 mg/ml köptetõ cukormentes szirup gyermekeknekkészítményt?

Ezt a gyógyszertmindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõenalkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosátvagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Gyermekeknek az ajánlott adag20-30 mg/ttkg/nap több részletben.

2 éves életkor alatt nemadható!

2-5 éves életkorközött:

Naponta 2-szer 1adagolókanál (2-szer 5 ml) Rhinathiol köptetõ cukormentes szirup gyermekeknek (naponta2-szer 100 mg karbocisztein).

5-15 éves életkor között:

Naponta 3-szor 1adagolókanál (3-szor 5 ml) Rhinathiol köptetõ cukormentes szirup gyermekeknek (naponta 3-szor 100 mg karbocisztein).

Az egyszeri adag nemlehet több 100 mg karbociszteinnél, vagyis 5 ml szirupnál.

15 éves életkorfelett a Rhinathiol 50 mg/ml köptetõ cukormentes szirup felnõtteknekkészítmény alkalmazható.

Az alkalmazásmódja:

Az alkalmazás idejénajánlott a bõséges folyadékfogyasztás.

Akezelés idõtartama:

Haaz elõírtnál több szirupot vett be / adott be

Túladagolás esetén értesítsekezelõorvosát, az orvosi ügyeletet, vagy keresse fel a legközelebbi kórházsürgõsségi osztályát! Tünetek:

Haelfelejtette bevenni/beadni a szirupot

Nevegyen be/adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét!

4. Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer

Érzékenyegyének esetében felléphetnek súlyos allergiás reakciók, ilyen esetben agyógyszer szedését abba kell hagyni és azonnal orvoshoz fordulni:

- anafilaxiás (súlyos általánostúlérzékenységi) reakciónagyonritka mellékhatás

- bõrt érintõ allergiás reakciók:(nem ismert gyakoriságú mellékhatások).

Egyébmellékhatások:

Ritka mellékhatások(1000-bõl legfeljebb 1 embert érinthet):

- allergiás bõrkiütés, meghatározotthelyeken jelentkezõ gyógyszerkiütés,viszketés vagy a légutak fokozottingerlékenysége

- gyomortáji panasz, hányinger,hasmenés, melyek az adag csökkentésével rendszerint megszûnnek.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

- hányás, emésztõrendszeri vérzés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell a Rhinathiol 20 mg/ml köptetõ cukormentes szirup gyermekeknek készítményttárolni?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-ontárolandó.

Azegyszer már kinyitott üvegû szirupot

Adobozon vagy a címkén feltüntetett lejárati idõ a felbontatlan készítményrevonatkozik. A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható: ) utánne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rhinathiol20 mg/ml köptetõ cukormentes szirup gyermekeknekkészítmény?

- A készítményhatóanyaga:

- Egyéb összetevõk,segédanyagok:

Milyen akészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem:

Csomagolás:

A forgalombahozatali engedély jogosultja

sanofi-aventisZrt.

1045 Budapest, Tó utca 1-5.

Tel. +36 1 505 0050

Gyártó

Sanofi Winthrop Industrie

1-3allée de la Nesté Z.I. d’en Sigal

31770Colomiers

Franciaország

OGYI-T-6607/05 (125ml)

A betegtájékoztatólegutóbi felülvizsgálatának dátuma: 2015.november