Rhinathiol köptető 50 mg/ml szirup felnőtteknek
Minimum ár: 0 Ft
Elérhető árak
Ehhez a készítményhez még nincs feltöltött ár információ.
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára
Rhinathiol köptetõ 50mg/ml szirup felnõtteknek
karbocisztein
Mielõtt elkezdialkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszertmindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
- Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát,ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Abetegtájékoztató tartalma:
1. Milyentípusú gyógyszer a Rhinathiol köptetõ 50 mg/ml szirup felnõtteknek és milyenbetegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalóka Rhinathiol köptetõ 50 mg/ml szirup felnõtteknek készítmény alkalmazása elõtt
3. Hogyankell alkalmazni a Rhinathiol köptetõ 50 mg/ml szirup felnõtteknek készítményt?
4. Lehetségesmellékhatások
5. Hogyankell a Rhinathiol köptetõ 50 mg/ml szirup felnõtteknek készítményt tárolni?
6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyentípusú gyógyszer a Rhinathiol köptetõ 50 mg/ml szirup felnõtteknek és milyenbetegségek esetén alkalmazható?
A Rhinathiolköptetõ 50 mg/ml szirup felnõtteknek készítmény a légutakban felhalmozódottkóros nyák sûrûségét csökkenti, ezáltal elõsegíti a köpetürítést és a légutaköntisztulását.
Felnõttek és15 éven felüli gyermekek nehezített köpetürítéssel, a hörgõváladék kiürítéséneknehézségével járó légúti megbetegedéseinek (pl. heveny, félheveny, idülthörghurut, légcsõhurut) kezelésére javallt.
2. Tudnivalóka Rhinathiol köptetõ 50 mg/ml szirup felnõtteknek készítmény alkalmazása elõtt
Ne alkalmazza a Rhinathiolköptetõ 50 mg/ml szirup felnõtteknek készítményt
- ha allergiás a karbociszteinrevagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére (különösen ametil-parahidroxibenzoát sókra).
- ha gyomor-, illetve nyombélfekély betegségeakut szakaszban van
- ha nem töltötte be 15. életévét
- ha Ön szoptat.
Figyelmeztetésekés óvintézkedések
A Rhinathiol köptetõ 50mg/ml szirup felnõtteknek készítmény alkalmazása elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
- 5 napnál hosszabb ideig kizárólagorvosi utasításra, az orvos által elõírt adagban és ideig alkalmazható.
- Gyermekek kezelésére (1 hónaposkor felett) a Rhinathiol köptetõ 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítményalkalmazható (1 hónapos és 2 éves életkor között csak orvos utasítására, ésorvosi ellenõrzés mellett).
- Ha az Ön kórelõzményei közöttasztma, gyomor-, illetve nyombélfekély vagy nyelõcsõ megbetegedés szerepel,csak orvosi javaslatra, és orvosi ellenõrzés mellett használhatja a Rhinathiolköptetõ 50 mg/ml szirupot.
- Ha Ön idõskorú, és akórelõzményében gyomor-, illetve nyombélfekély szerepel, vagy olyangyógyszereket szed egyidejûleg, amelyek emésztõrendszeri vérzést okozhatnak, aköptetõ alkalmazásakor óvatosság javasolt. Emésztõrendszeri vérzés fellépéseesetén a kezelést abba kell hagyni.
- A köptetõ alkalmazása során azelsõ napokban fokozott váladékürítés fordulhat elõ. Ez a kórosan keletkezett,letapadt, sûrû hörgõváladék normalizálásának, ezáltal könnyebbfelköhöghetõségének köszönhetõ. A szokásos adagok alkalmazása mellett veszélyesváladék-felhalmozódásnak nincs kockázata. A keletkezett váladékot fel kellköhögni és kiköpni, így a váladék tüdõben való felgyülemlése elkerülhetõ.
Egyéb gyógyszerek és aRhinathiol köptetõ 50 mg/ml szirup felnõtteknek készítmény
Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.
· Együttadása kerülendõ a köhögésireflexet gátló köhögéscsillapítókkal
· A Rhinathiol köptetõ 50 mg/mlszirup felnõtteknek alkoholt (etanolt) is tartalmaz
- Olyan gyógyszerekkel, melyek azalkohollal úgynevezett diszulfiramszerû reakciót adnak (forróságérzés,kipirulás, hányás, szapora szívverés):
- Központi idegrendszeridepresszánsokkal .
A Rhinathiolköptetõ 50 mg/ml szirup felnõtteknek készítmény egyidejû alkalmazása étellel,itallal, és alkohollal
Bõfolyadékfogyasztás ajánlott, mert ezáltal a gyógyszer váladékoldó hatása erõsödik.
Terhesség,szoptatás és termékenység
HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.Terhességrõl a kezelõorvost tájékoztatni kell, mertilyenkor csak az orvos kifejezett utasítása esetén alkalmazható a készítmény. Aterhességnek különösen az elsõ harmadában nem ajánlott a gyógyszer szedése.
Szoptatás alatt a gyógyszer nem szedhetõ.
Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre
A készítmény alkoholtartalmamiatt rontja az éberséget, ezért gépjármûvezetés vagy veszélyes gépek kezeléseközben alkalmazása nem ajánlott.
A Rhinathiolköptetõ 50 mg/ml szirup felnõtteknek készítmény szacharózt, nátriumot ésalkoholt tartalmaz
- Cukorbetegek
- A készítményt szacharóz tartalmamiatt nem szedheti az a beteg, aki ritka veleszületett rendellenességben pl.fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban, vagyszacharáz-izomaltáz hiányban szenved.
- Sómentes, vagy sószegény diétánlévõ betegek
- A Rhinathiol köptetõ 50 mg/ml szirupfelnõtteknek alkoholt (etanolt) tartalmaz
- Az enyhe kénhidrogén illat, ami azüveg kinyitásakor észlelhetõ, gyorsan eltûnik, a gyógyszer hatékonyságát nembefolyásolja.
3. Hogyankell alkalmazni a Rhinathiol köptetõ 50 mg/ml szirup felnõtteknek készítményt?
Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagjafelnõtteknek és 15. életévüket betöltött gyermekeknek:
Naponta 3-szor 1adagolókupak (15 ml) szirup (3-szor 750 mg karbocisztein).
Idõskorú betegeknél: dózismódosításnem szükséges.
15 éves kor alattigyermekeknek a Rhinathiol köptetõ 50 mg/ml szirup felnõtteknekRhinathiol köptetõ 20 mg/ml szirupgyermekeknek
Az alkalmazás módja:
A kezelésidõtartama:
Ha azelõírtnál több Rhinathiol köptetõ 50 mg/ml szirup felnõtteknek készítményt alkalmazott
Túladagolás esetén értesítsekezelõorvosát, az orvosi ügyeletet, vagy keresse fel a legközelebbi kórházsürgõsségi osztályát! Tünetek:
Ha elfelejtettebevenni a Rhinathiol köptetõ 50 mg/ml szirup felnõtteknek készítményt
Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.
4. Lehetségesmellékhatások
Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.
Érzékenyegyének esetében felléphetnek súlyos allergiás reakciók, ilyen esetben agyógyszer szedését abba kell hagyni és azonnal orvoshoz fordulni:
- anafilaxiás (súlyos általánostúlérzékenységi) reakciónagyonritka mellékhatás
- bõrt érintõ allergiás reakciók:(nem ismert gyakoriságú mellékhatások).
Egyébmellékhatások:
Ritka mellékhatások(1000-bõl legfeljebb 1 embert érinthet):
- allergiás bõrkiütés, viszketésvagy a légutak fokozott ingerlékenysége,
- gyomortáji panasz, hányinger,hasmenés, melyek az adag csökkentésével rendszerint megszûnnek.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- hányás, emésztõrendszeri vérzés.
Akészítmény metil-parahidroxibenzoát tartalma miatt esetleg késõbbiekbenjelentkezõ allergiás. reakciókat okozhat.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyankell a Rhinathiol köptetõ 50 mg/ml szirup felnõtteknek készítményt tárolni?
A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-ontárolandó.
A szirupfelbontás után
A címkénfeltüntetett lejárati idõ (Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejáratiidõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rhinathiolköptetõ 50 mg/ml szirup felnõtteknek készítmény?
- A készítmény hatóanyaga: 50 mg karbocisztein 1 ml szirupban.
- Egyéb összetevõk: fahéj-olaj, karamell por (E150),metil-parahidroxibenzoát, Elixír aroma, szacharóz, nátrium-hidroxid, tisztítottvíz.
A szirupalkoholtartalma: 1,64 V/V%. Egy adagolókupaknyi (15 ml) szirupban 0,2 getanol, 97 mg nátrium és 6 g szacharóz van.
Milyen a Rhinathiolköptetõ 50 mg/ml szirup felnõtteknek készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás
Átlátszó, enyhén viszkózus, borostyánszínû, rum és fahéj szagú oldat.
Csomagolás
125 ml vagy 200 ml vagy 300 ml oldat garanciazárást biztosító, PE/PVDCvagy PE tömítõ betéttel ellátott, fehér, alumínium csavaros kupakkal lezártátlátszó, színtelen üvegben.
1 üveg + PP adagoló kupakdobozban.
Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozataliengedély jogosultja
sanofi-aventisZrt.
1045Budapest, Tó u. 1-5.
Gyártók
1.) Unither Liquid Manufacturing, 1-3, allée de la Nesté Z.I. den Sigal, 31770Colomiers, Franciaország
2.) A. Nattermann & Cie. GmbH, Nattermannallee 1, 50829Cologne, Németország
OGYI-T- 6607/02 125ml
OGYI-T- 6607/03 200ml
OGYI-T- 6607/04 300ml
A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó u. 1-5.
Tel. +36 1 505 0050
A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2015. november