Rhinathiol 50 mg/ml köptető cukormentes szirup felnőtteknek

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Rhinathiol 50 mg/ml köptetõcukormentes szirup felnõtteknek

karbocisztein

Mielõtt elkezdialkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Rhinathiol50 mg/ml köptetõ cukormentes szirup felnõtteknek

2. Tudnivalók a Rhinathiol 50 mg/mlköptetõ cukormentes szirup felnõtteknek

3. Hogyan kell alkalmazni a Rhinathiol50 mg/ml köptetõ cukormentes szirup felnõtteknek

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Rhinathiol50 mg/ml köptetõ cukormentes szirup felnõtteknek

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Rhinathiol 50 mg/ml köptetõ cukormentes szirup felnõtteknekés milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Rhinathiol50 mg/ml köptetõ cukormentes szirup felnõtteknek

Felnõttek és15 év feletti gyermekek nehezített köpetürítéssel, a hörgõváladék kiürítéséneknehézségével járó légúti megbetegedéseinek (pl. heveny, félheveny, idülthörghurut, légcsõhurut) kezelésére szolgál.

2. Tudnivalóka Rhinathiol 50 mg/ml köptetõ cukormentes szirup felnõtteknek alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Rhinathiol50 mg/ml köptetõ cukormentes szirup felnõtteknek készítményt

· ha allergiása karbociszteinre vagya gyógyszer (6. pontbqn felsorolt) bármely egyéb összetevõjére

· ha jelenleg gyomor-, illetvenyombélfekély erõs tüneteitõl szenved;

· 15 éves életkor alatt.

· szoptatás ideje alatt.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Rhinathiol 50 mg/mlköptetõ cukormentes szirup felnõtteknek készítmény alkalmazása elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Tájékoztassa kezelõorvosát:

· ha 5 napon belül tünetei nemenyhülnek.

· ha Ön asztmás beteg, merthörgõgörcs alakulhat ki, ebben az esetben a készítmény alkalmazását azonnal felkell függeszteni.

· ha Ön olyan emésztõrendszeribetegségben szenved, mely hajlamosít tápcsatorna eredetû, ún.gasztrointesztinális vérzés kialakulására (ilyen betegségek anyelõcsõvisszeresség és az emésztõrendszer különbözõ helyén elõfordulófekélyek).

· ha Ön idõs, és a kórelõzményében gyomor-,illetve nyombélfekély szerepel, vagy olyan gyógyszereket szed egyidejûleg,amelyek emésztõrendszeri vérzést okozhatnak, a köptetõ alkalmazásakor óvatosságjavasolt. Emésztõrendszeri vérzés fellépése esetén a kezelést abba kell hagyni.

A köptetõ alkalmazása soránaz elsõ napokban fokozott váladékürítés fordulhat elõ, ez azért van, hogy Ön aletapadt, sûrû hörgõváladékot minél könnyebben felköhögje, kiköpje.

Ilyenkor gyakrabban éssûrûbben javasolt ez a váladékfelköhögés, ami segít megakadályozni a váladéktüdõben való felgyülemlését.

Egyéb gyógyszerek és aRhinathiol 50 mg/ml köptetõ cukormentes szirup felnõtteknek készítmény

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Tájékoztassa kezelõorvosát,amennyiben olyan köhögéscsillapító gyógyszert szed, mely gátolja a köhögésireflexet, ugyanis ebben az esetben a karbocisztein által elfolyósított nyákkiköhögése gátolt lehet.

A Rhinathiol50 mg/ml köptetõ cukormentes szirup felnõtteknek készítmény egyidejûbevétele étellel vagy itallal

Bõfolyadékfogyasztás ajánlott, mert ez a gyógyszer váladékoldó hatását erõsíti.

Terhesség,szoptatás, és termékenység

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Terhességrõla kezelõorvost feltétlenül tájékoztatni kell, mert ilyenkor csak az orvoskifejezett utasítása esetén alkalmazható a készítmény. A terhességnek különösenaz elsõ harmadában nem ajánlott a gyógyszer szedése.

Szoptatássorán alkalmazása ellenjavallt.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nincsenek arra vonatkozóadatok, hogy a készítmény befolyásolná a gépjármûvezetéshez vagy a gépeküzemeltetéséhez szükséges képességeket.

A Rhinathiol50 mg/ml köptetõ cukormentes szirup felnõtteknek készítmény nátriumot és metil‑parahidroxi-benzoát-nátriumot tartalmaz

A gyógyszer 90,23 mgnátriumot tartalmaz adagolókupakonként, amit kontrollált nátrium diéta eseténfigyelembe kell venni.

Az enyhe kénhidrogén illat,ami az üveg kinyitásakor észlelhetõ, gyorsan eltûnik, a gyógyszer hatékonyságátnem befolyásolja.

A készítmény metil-parahidroxi-benzoát-nátrium tartalma miatt esetleg késõbbiekben jelentkezõallergiás reakciókat okozhat.

3. Hogyankell alkalmazni a Rhinathiol 50 mg/ml köptetõ cukormentes szirup felnõtteknekkészítményt?

Ezt agyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõenalkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosátvagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnõtteknek és 15évesnél idõsebb gyermekeknek:

Naponta 3-szor 1adagolókupak (15 ml) szirup (3-szor 750 mg karbocisztein).

Idõs korban: az adagolásmódosítása nem szükséges.

15 éves kor alattigyermekeknek a készítmény nem adható, helyette a Rhinathiol 20 mg/mlköptetõ cukormentes szirup gyermekeknek készítmény alkalmazható.

Az alkalmazás módja:

Az alkalmazás idejénajánlott a bõséges folyadékfogyasztás.

A kezelésidõtartama:

Ha azelõírtnál több szirupot alkalmazott

Túladagolás esetén értesítsekezelõorvosát, az orvosi ügyeletet, vagy keresse fel a legközelebbi kórházsürgõsségi osztályát! Tünetek:

Ha elfelejtettebevenni a szirupot

Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét!

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer

Érzékenyegyének esetében felléphetnek súlyos allergiás reakciók, ilyen esetben agyógyszer szedését abba kell hagyni és azonnal orvoshoz fordulni:

- anafilaxiás (súlyos általánostúlérzékenységi) reakciónagyonritka mellékhatás

- bõrt érintõ allergiás reakciók:(nem ismertgyakoriságú mellékhatások).

Egyébmellékhatások:

Ritka mellékhatások(1000-bõl legfeljebb 1 embert érinthet):

- allergiás bõrkiütés, meghatározotthelyeken jelentkezõ gyógyszerkiütés,viszketés vagy a légutak fokozott ingerlékenysége.

- gyomortáji panasz, hányinger,hasmenés, melyek az adag csökkentésével rendszerint megszûnnek.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

- hányás, emésztõrendszeri vérzés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell a Rhinathiol 50 mg/ml köptetõ cukormentes szirup felnõtteknek készítményttárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-ontárolandó.

Az egyszermár kinyitott üvegû szirupot

A dobozonvagy a címkén feltüntetett lejárati idõ a felbontatlan készítményre vonatkozik.A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a gyógyszert.A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rhinathiol50 mg/ml köptetõ cukormentes szirup felnõtteknek készítmény?

- A készítmény hatóanyaga:

- Egyéb összetevõk:

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz acsomagolás

Küllem:

Csomagolás:

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

sanofi-aventisZrt.

1045 Budapest, Tó utca 1-5.

Tel. +36 1 505 0050

Gyártó

Sanofi Winthrop Industrie

1-3 alléede la Nesté Z.I. d’en Sigal

31770Colomiers

Franciaország

OGYI-T-6607/06 200ml szirup

OGYI-T-6607/07 300ml szirup

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2015. november