Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Mucopront375 mg kemény kapszula

karbocisztein

Mielõttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-              Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-              További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-              Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-              Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát , ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma

1.       Milyen típusú gyógyszer a Mucopront 375 mgkemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Mucopront 375 mg kemény kapszulaszedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Mucopront 375 mg keménykapszulát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell tárolni a Mucopront 375 mg kemény kapszulát?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Mucopront 375 mgkemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mucopront 375 mg keménykapszula nagy mennyiségû nyák termelõdésével, elégtelen ürülésével járó légútimegbetegedé­sekben a nyák termelés szabályozására és kiürülésének,felköhögésének elõsegítésére szolgál.

Keresse fel kezelõorvosát, ha tünetei 5 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.       Tudnivalók a Mucopront 375 mg kemény kapszulaszedése elõtt

Ne szedje a Mucopront 375mg kemény kapszulát

·               ha allergiás (túlérzékeny) akarbociszteinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)  egyéb összetevõjére;

·               ha aktív gyomor- vagynyombélfekélye van;

·               terhesség és szoptatás idejealatt;

·               12 éves kor alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Mucopront 375 mg kemény kapszula szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével

·               ha kórelõzményébenasztma és/vagy fekélybetegség elõfordult, mert ilyen esetben aMucoprontot csak orvosi javaslatra és ellenõrzés mellett alkalmazhatják,

Gyermekek és serdülõk

12 éves kor alatt a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.

Egyéb gyógyszerek és a Mucopront 375 mg keménykapszula

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Köhögéscsillapítókkal együttnem szabad szedni, mivel a köhögési reflex gátlása következtében alégutakban veszélyes mértékû nyák felhalmozódás alakulhat ki. Egyébgyógyszerekkel egyidejûleg alkalmazni csak az orvos tudtával szabad, mivel azegyüttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása.

A Mucopront 375 mg keménykapszula egyidejû bevétele étellel és itallal

Bõ folyadékfogyasztásajánlott, ezáltal a gyógyszernek a légutakban lévõ nyák felköhögését elõsegítõ hatásaerõsödik.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény szedéseterhesség és szoptatás esetén ellenjavallt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Akészítménynek fenti képességeket befolyásoló hatása nem ismert.

3.       Hogyan kell szedni a Mucopront 375 mg keménykapszulát?

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa,gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagjafelnõtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek: naponta 3-szor 2 kapszula (3x750 mg karbocisztein), amelyeket egy pohár vízzel, szétrágás nélkül kelllenyelni.

A kezelés idõtartama nemlehet hosszabb 10 napnál.

A keletkezett váladékot felkell köhögni és kiköpni, így a váladék tüdõben való felgyülemlése elkerülhetõ.

Haaz elõírtnál több Mucopront 375 mg kemény kapszulát alkalmazott

Túladagolás esetén értesítse kezelõorvosát,az orvosi ügyeletet, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgõsségiosztályát! Tünetek: nagy mennyiségû váladékképzõdés alakulhat ki,illetve a mellékhatások megjelenése valószínûbb.

Haelfelejtette bevenni a Mucopront 375 mg kemény kapszulát

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így aMucopront 375 mg kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkamellékhatások (karbociszteint tartalmazó gyógyszert szedõ 1000 betegbõlkevesebb, mint 1-nél jelentkeznek):

·               gyomorégés, hányinger, hányás,hasmenés;

·               túlérzékeny betegekbenszájnyálkahártya gyulladás, nátha;

·               fejfájás;

·               bõrkiütések és allergiás reakciók.

Nemismert gyakorisággal elõforduló mellékhatások:

·               átmeneti pajzsmirigy alulmûködéspajzsmirigy betegségben,

·               fõként 2 évesnél fiatalabbgyermekek esetén fokozott légúti nyákképzõdés, légúti fertõzés során kialakulólégzési elégtelenség, a köhögés fokozódása vagy megnyúlása, hörgõgörcs.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Mucopront 375 mg keménykapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on, nedvességtõlvédve tárolandó.

A dobozon feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Mucopront készítményt.  Alejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és további információk

Mit tartalmaz a Mucopront 375 mg keménykapszula?

-              A készítmény hatóanyaga: 375 mgkarbocisztein kemény kapszulánként.

-              Egyéb összetevõk: magnézium-sztearát,makrogol 10000, mikrokristályos cellulóz.

Kapszulahéj:indigókármin (E 132), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E 171), zselatin,tisztított víz.

Milyen aMucopront 375 mg kemény kapszula készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás

20 db vagy 50 db kemény kapszula buborékcsomagolásbanés dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

PharmaSwiss Èeská republikas.r.o.

Jankovcova 1569/2c

17000 Praha 7

Cseh Köztársaság

Gyártó

Meditop Gyógyszeripari Kft.

2097 Pilisborosjenõ

Ady Endre u.1.

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

Valeant Pharma MagyarországKft.

1025 Budapest, Csatárka u.82-84.

Magyarország

Tel: 06-1-345-5900

OGYI-T-1380/01         (20db)

OGYI-T-1380/02         (50db)

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. augusztus