Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Mucopront375 mg kemény kapszula

karbocisztein

Mielőttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát , ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Mucopront 375 mgkemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Mucopront 375 mg kemény kapszulaszedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Mucopront 375 mg keménykapszulát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell tárolni a Mucopront 375 mg kemény kapszulát?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Mucopront 375 mgkemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mucopront 375 mg keménykapszula nagy mennyiségû nyák termelődésével, elégtelen ürülésével járó légútimegbetegedé­sekben a nyák termelés szabályozására és kiürülésének,felköhögésének elősegítésére szolgál.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Mucopront 375 mg kemény kapszulaszedése előtt

Ne szedje a Mucopront 375mg kemény kapszulát

· ha allergiás (túlérzékeny) akarbociszteinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

· ha aktív gyomor- vagynyombélfekélye van;

· terhesség és szoptatás idejealatt;

· 12 éves kor alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Mucopront 375 mg kemény kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével

· ha kórelőzményébenasztma és/vagy fekélybetegség előfordult, mert ilyen esetben aMucoprontot csak orvosi javaslatra és ellenőrzés mellett alkalmazhatják,

Gyermekek és serdülők

12 éves kor alatt a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.

Egyéb gyógyszerek és a Mucopront 375 mg keménykapszula

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Köhögéscsillapítókkal együttnem szabad szedni, mivel a köhögési reflex gátlása következtében alégutakban veszélyes mértékû nyák felhalmozódás alakulhat ki. Egyébgyógyszerekkel egyidejûleg alkalmazni csak az orvos tudtával szabad, mivel azegyüttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása.

A Mucopront 375 mg keménykapszula egyidejû bevétele étellel és itallal

Bő folyadékfogyasztásajánlott, ezáltal a gyógyszernek a légutakban lévő nyák felköhögését elősegítő hatásaerősödik.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény szedéseterhesség és szoptatás esetén ellenjavallt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Akészítménynek fenti képességeket befolyásoló hatása nem ismert.

3. Hogyan kell szedni a Mucopront 375 mg keménykapszulát?

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa,gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagjafelnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek: naponta 3-szor 2 kapszula (3x750 mg karbocisztein), amelyeket egy pohár vízzel, szétrágás nélkül kelllenyelni.

A kezelés időtartama nemlehet hosszabb 10 napnál.

A keletkezett váladékot felkell köhögni és kiköpni, így a váladék tüdőben való felgyülemlése elkerülhető.

Haaz előírtnál több Mucopront 375 mg kemény kapszulát alkalmazott

Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát,az orvosi ügyeletet, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségiosztályát! Tünetek: nagy mennyiségû váladékképződés alakulhat ki,illetve a mellékhatások megjelenése valószínûbb.

Haelfelejtette bevenni a Mucopront 375 mg kemény kapszulát

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így aMucopront 375 mg kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkamellékhatások (karbociszteint tartalmazó gyógyszert szedő 1000 betegbőlkevesebb, mint 1-nél jelentkeznek):

· gyomorégés, hányinger, hányás,hasmenés;

· túlérzékeny betegekbenszájnyálkahártya gyulladás, nátha;

· fejfájás;

· bőrkiütések és allergiás reakciók.

Nemismert gyakorisággal előforduló mellékhatások:

· átmeneti pajzsmirigy alulmûködéspajzsmirigy betegségben,

· főként 2 évesnél fiatalabbgyermekek esetén fokozott légúti nyákképződés, légúti fertőzés során kialakulólégzési elégtelenség, a köhögés fokozódása vagy megnyúlása, hörgőgörcs.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Mucopront 375 mg keménykapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on, nedvességtőlvédve tárolandó.

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Mucopront készítményt. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és további információk

Mit tartalmaz a Mucopront 375 mg keménykapszula?

- A készítmény hatóanyaga: 375 mgkarbocisztein kemény kapszulánként.

- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát,makrogol 10000, mikrokristályos cellulóz.

Kapszulahéj:indigókármin (E 132), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E 171), zselatin,tisztított víz.

Milyen aMucopront 375 mg kemény kapszula készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás

20 db vagy 50 db kemény kapszula buborékcsomagolásbanés dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

PharmaSwiss Èeská republikas.r.o.

Jankovcova 1569/2c

17000 Praha 7

Cseh Köztársaság

Gyártó

Meditop Gyógyszeripari Kft.

2097 Pilisborosjenő

Ady Endre u.1.

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

Valeant Pharma MagyarországKft.

1025 Budapest, Csatárka u.82-84.

Magyarország

Tel: 06-1-345-5900

OGYI-T-1380/01 (20db)

OGYI-T-1380/02 (50db)

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. augusztus