Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Mucopront 50 mg/g szirup

karbocisztein

Mielőttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Mucoprontszirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Mucopront szirupalkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Mucoprontszirupot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Mucopront szirupottárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyentípusú gyógyszer a Mucopront szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Köptető hatású gyógyszer.

Nagy mennyiségû nyák termelődésével,elégtelen ürülésével járó légúti megbetegedésekben a nyák termelésszabályozására és kiürülésének, felköhögésének elősegítésére szolgál.

Keresse fel kezelőorvosát, hatünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak

2. Tudnivalók a Mucoprontszirup alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Mucoprontszirupot

· ha allergiás a karbociszteinrevagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

· ha aktív gyomor- és nyombélfekélyevan,

· terhesség, szoptatás ideje alatt,

· 2 év alatti életkorban,

· fruktóz intolerancia esetén (akészítmény szorbitot tartalmaz).

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Mucopront szirupalkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

· ha kórelőzményben asztma és/vagyfekélybetegség előfordult, mert ilyen esetben a Mucoprontot csak egyedi orvosi javaslatraés ellenőrzés mellett szedhetik.

Gyermekek

2 éves kor alatt a gyógyszeralkalmazása ellenjavallt

Egyéb gyógyszerek és aMucopront szirup

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről

Köhögéscsillapítókkal együtt nemszabad szedni, mivel a köhögési reflex gátlása következtében a légutakban veszélyesmértékû nyák felhalmozódás alakulhat ki.

Egyéb gyógyszerekkelegyidejûleg alkalmazni csak az orvos tudtával szabad, mivel az együttesalkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása.

A Mucopront szirupegyidejû bevétele bizonyos étellel és itallal

Bő folyadékfogyasztásajánlott, ezáltal a gyógyszernek a légutakban lévő nyák felköhögését elősegítőhatása erősödik.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

A készítmény szedéseterhesség és szoptatás esetén ellenjavallt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek fentiképességeket befolyásoló hatása nem ismert

A Mucopront szirupszorbitot tartalmaz.

4 ml (5 g) szirup 2,1 gszorbitot tartalmaz (ami megfelel 2,1 g szénhidrátnak, illetve 0,18 diabetikusegységnek).

3. Hogyan kell szedni aMucopront szirupot?

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa,gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlottadagja felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek:

3-szor12 ml (3x750 mg karbocisztein) szirup naponta.

Gyermekeknek:

2-5 éves korig: naponta 4-szer 1-2 ml (4 x 62,5 -125 mgkarbocisztein).

5 éves kor felett: naponta 3-szor 4 ml(3x250 mg karbocisztein).

A „gyermekbiztos” üvegetlezáró csavaros kupak tetején egy adagoló pohár található. Az adagoló pohárlevételét követően az üveget a csavaros kupak erőteljes lenyomásával ésegyidejû elfordításával kell kinyitni.

Az adagoló poháron 4, 8, 12 ml-esbeosztással vonaljelzések találhatók, a 4 ml és 12 ml dózisok kimérésére.

A dobozban 1, 2, 3, 4 ml-esbeosztással adagolókanál is található az 1 ml és 2 ml dózisokkimérésére.

A szirup bevételét követőenfolyadékot kell inni (pl. egy pohár vizet).

A kezelés időtartama nehaladja meg a 10 napot.

A keletkezett váladékot felkell köhögni és kiköpni, így a váladék tüdőben való felgyülemlése el­kerülhető.

Haaz előírtnál több Mucopront szirupot alkalmazott

Túladagolás esetén értesítsekezelőorvosát, az orvosi ügyeletet, vagy keresse fel a legközelebbi kórházsürgősségi osztályát! Tünetek: nagy mennyiségû váladékképződés alakulhatki, illetve a mellékhatások megjelenése valószínûbb.

Haelfelejtette bevenni a Mucopront szirupot

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így a Mucopront szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkamellékhatások (karbociszteint tartalmazó gyógyszert szedő 1000 betegbőlkevesebb, mint 1-nél jelentkeznek):

· gyomorégés, hányinger, hányás,hasmenés;

· túlérzékeny betegekbenszájnyálkahártya gyulladás, nátha,

· fejfájás

· bőrkiütések és allergiás reakciók.

Nemismert gyakorisággal előforduló mellékhatások:

· átmeneti pajzsmirigy alulmûködéspajzsmirigy betegségben,

· főként 2 évesnél fiatalabbgyermekek esetén fokozott légúti nyákképződés, légúti fertőzés során kialakulólégzési elégtelenség, a köhögés fokozódása vagy megnyúlása, hörgőgörcs.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti a V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Mucoprontszirupot tárolni?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Felbontás után 4 hétig szabadfelhasználni.

A címkén feltüntetettlejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati időaz adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mit tartalmaz a Mucoprontszirup?

- A készítmény hatóanyaga: 50 mgkarbocisztein (56 mg karbocisztein-nátrium formájában) 1 g szirupban. 250 mgkarbocisztein van 5 g (=4 ml) szirupban.

- Egyéb összetevők: karamell aroma,metil-parahidroxibenzoát, sárgabarack-brandy aroma, szacharin-nátrium, 70 %-osszorbit oldat, tisztított víz.

Milyen a Mucopront szirupkészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Sárgás színû, enyhénviszkózus szirup karamell illattal és ízzel.

Csomagolás

90ml vagy 200 ml szirup színtelen PP 4, 8, 12 ml beosztású adagoló pohárral ésszíntelen PP 1, 2, 3, 4 ml beosztású adagoló kanállal ellátott, fehér,gyermekbiztonsági zárású PP csavaros kupakkal lezárt barna üvegben.

Együveg, egy jelöléssel ellátott PP adagoló pohár és egy jelöléssel ellátott PPadagolókanál dobozban.

A forgalombahozataliengedély jogosultja

PharmaSwiss Èeská republikas.r.o.

Jankovcova 1569/2c

17000 Praha 7

Cseh Köztársaság

Gyártó

Hungaro-Gal Gyógyszergyártóés Szolgáltató Kft.

7400 Kaposvár

Jutai u. hrsz. 5755/9

Magyarország

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

Valeant Pharma MagyarországKft.

1025 Budapest, Csatárka u.82-84.

Magyarország

Tel: 06-1-345-5900

OGYI-T-1381/01 (90ml)

OGYI-T-1381/02 (200ml)

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018.május