Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Grimodin 100 mg kemény kapszula

Grimodin 300 mg kemény kapszula

Grimodin 400 mg kemény kapszula

gabapentin

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-        További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához,gyógyszerészéhez vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberhez.

-        Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõegészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Grimodin kapszulaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Grimodin kapszula szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Grimodin kapszulát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Grimodin kapszulát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.      Milyen típusú gyógyszer a Grimodin kapszula ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

A Grimodin az epilepszia ésperifériás neuropátiás fájdalom (az idegek károsodása következtében kialakulthosszan fennálló fájdalom) kezelésére alkalmazott gyógyszerek csoportjábatartozik.

A Grimodin kapszulahatóanyaga a gabapentin.

A Grimodin kapszula azalábbiak kezelésére használatos:

-        Azepilepszia különféle típusai (a rohamok kezdetben az agy bizonyos területeirekorlátozódnak, majd a roham más agyterületekre való átterjedésével vagy anélkülzajlanak). Orvosa Grimodint ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, haa jelenlegi kezelés nem rendezi teljes mértékben állapotát. A Grimodintjelenlegi kezelése mellett kell szednie, kivéve, ha orvosa másképp rendelte. AGrimodin önmagában is alkalmazható felnõttek és 12 évnél idõsebb gyermekekkezelésére.

-        Perifériás neuropátiás fájdalom (az idegekkárosodása következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom). Számos betegségokozhat perifériás (elsõsorban a lábakban és/vagy karokban elõforduló)idegbántalom okozta fájdalmat, például a cukorbetegség vagy az övsömör. Afájdalom jellege lehet forró, égõ, lüktetõ, nyilalló, szúró, éles, görcsös,sajgó, bizsergõ, zsibbadó és szurkáló stb.

2.       Tudnivalók aGrimodin kapszula szedése elõtt

Neszedje a Grimodin kapszulát

-        ha allergiás agabapentinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Grimodin kapszula szedéseelõtt beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végzõegészségügyi szakemberrel,

-        ha veseproblémáivannak, kezelõorvosa eltérõ adagolási sémát írhat elõ.

-        ha Ön mûvesekezelés (hemodialízis,méreganyagok eltávolítása veseelégtelenség miatt) alatt áll; mondja el orvosának,ha izomfájdalom és/vagy izomgyengeség alakult ki Önnél,

-                ha tartós hasi fájdalom, hányingervagy hányás jelentkezne, azonnal keresse fel kezelõorvosát, mivel ezek ahasnyálmirigy-gyulladás tünetei lehetnek.

-                ha Ön idegrendszeri vagylégzõszervi betegségben szenved, illetve 65 évesnél idõsebb, a kezelõorvosa aszokásostól eltérõ adagolást írhat elõ az Ön számára.

A forgalomba hozatal utánitapasztalatok során beszámoltak a gabapentinnel kapcsolatosgyógyszer-visszaélési és gyógyszerfüggõségi esetekrõl. Beszéljenkezelõorvosával, ha Önnél korábban már elõfordult gyógyszervisszaélés vagygyógyszerfüggõség.

Néhányszemélynél, akiket gabapentinnel vagy hasonló epilepszia elleni gyógyszerrelkezeltek önkárosító vagy öngyilkos gondolatok jelentek meg. Ha bármikor ilyengondolatokat észlelne, azonnal keresse fel kezelõorvosát.

Fontosinformáció lehetséges súlyos reakciókról

A Grimodin kapszulát szedõ betegek kis számánálallergiás reakció illetve potenciálisan súlyos bõrreakció jelentkezik, melykezeletlenül súlyosabb problémát okozhat.

Önnek ismernie kell ezeket atüneteket, hogy figyelhessen rájuk a Grimodin kapszula szedése alatt.

Olvassael ezeknek a tüneteknek a leírását a betegtájékoztató 4. pontjában az „Azonnalkeresse fel orvosát, ha a gyógyszer bevételét követõen a következõ tünetekbármelyikét észleli, mivel ezek súlyosak lehetnek” cím alatt.

Izomgyengeségének, -érzékenységének vagy - fájdalmának - különösen, ha egyidejûleg nem érzi jól magátvagy magas a láza – kóros izomlebomlás lehet az oka, amely életveszélyes lehetés veseproblémákhoz vezethet. Vizelete elszínezõdhet és a vérvizsgálatieredményeinek megváltozását (a vér kreatin-foszfokináz-szintjének jelentõsemelkedése) is tapasztalhatja. Ha a fenti jelek vagy tünetek közül bármelyikfellép Önnél, azonnal keresse fel kezelõorvosát.

Egyébgyógyszerek és a Grimodin kapszula

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl. Különösen fontos, hogy elmondja kezelõorvosának(vagy gyógyszerészének), ha Ön görcsroham, alvászavar, depresszió, szorongásvagy bármely más neurológiai vagy pszichiátriai probléma miatt nemrégibengyógyszert szedett vagy jelenleg is szed.

Opioidot – például morfint– tartalmazó gyógyszerek

Mondja el kezelõorvosánakvagy gyógyszerészének, ha opioid tartalmú (pl. morfin tartalmú) gyógyszereketszed, mert az opioidok fokozhatja a Grimodin hatását. Ezen kívül a Grimodin ésaz opioidok együttes alkalmazása olyan tüneteket okozhat, mint például azálmosság és/vagy a légzés csökkenése.

Gyomorsavlekötõgyógyszerek

Ha alumínium és magnéziumtartalmú gyomorsavlekötõ gyógyszereket a Grimodinnal együtt vesz be, akkorcsökkenhet a Grimodin felszívódása a gyomorból. Ezért javasolt, hogy agyomorsavkötõ gyógyszerek alkalmazását követõen legalább két óra elteltévelvegye be a Grimodint.

A Grimodin kapszula:

-        nem várható, hogy kölcsönhatásba lépne másepilepszia elleni, vagy szájon át szedhetõ fogamzásgátló gyógyszerekkel.

-        befolyásolhatja egyes laborvizsgálatokeredményét, ezért vizeletvizsgálat esetén mondja el orvosának vagy a kórházban,hogy mit szed.

AGrimodin kapszula egyidejû alkalmazása étellel

A Grimodint beveheti étkezésközben, de étkezéstõl függetlenül is.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A Grimodint nem szabadterhesség alatt szedni, kivéve, ha orvosa másképpen rendeli.

Fogamzóképes nõknek hatékonyfogamzásgátlást kell alkalmazniuk.

Nincsenek olyan vizsgálatok,amelyekben kifejezetten terhes nõknél tanulmányozták volna a gabapentinalkalmazását, de egyéb, az epilepsziás rohamok kezelésére alkalmazottgyógyszerekkel kapcsolatban a magzat károsodásának fokozott kockázatárólszámoltak be, különösen akkor, ha egyszerre több ilyen gyógyszert isalkalmaztak. Ezért, amikor csak lehetséges, és kizárólag az orvosbeleegyezésével, csak egyféle gyógyszert szedjen a rohamok kezeléséreterhessége alatt.

Ha a Grimodin szedése közbenteherbe esik, illetve gyanítja, hogy terhes, vagy terhességet tervez, azonnalforduljon orvosához. Ne hagyja abba hirtelen a Grimodin szedését, mivel az arohamok visszatéréséhez vezethet és súlyos következményekkel járhat Önre ésgyermekére nézve.

Szoptatás

A Grimodin hatóanyaga, a gabapentin kiválasztódik azemberi anyatejbe. A Grimodin szedése alatt nem ajánlott a szoptatás, mivel acsecsemõre gyakorolt hatása nem ismert.

Termékenység

Állatkísérletekbennem észleltek a termékenységre kifejtett hatást.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Grimodin szédülést,álmosságot és fáradtságot okozhat. Ne vezessen, ne kezeljen bonyolult gépeketilletve ne végezzen más potenciálisan veszélyes tevékenységet addig, amíg nemtudja, hogy a gyógyszer befolyásolja-e ezen tevékenységekhez szükségesképességeit.

A Grimodin kapszulalaktózt (egy cukorfajta) tartalmaz.Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokraérzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kellalkalmazni a Grimodin kapszulát?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosavagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Kezelõorvosa határozza meg azÖn számára megfelelõ adagot.

Epilepsziában a készítményajánlott adagja:

Felnõttek és serdülõkorúak:

Annyi kapszulát vegyen be,amennyit orvosa elõírt. Orvosa rendszerint fokozatosan állítja be az Önadagját. A kezdõ adag általában napi 300‑900 mg között van. Eztkövetõen az adag lépésekben emelhetõ a napi maximális 3600 mg-os dóziseléréséig, amelyet orvosa utasítása szerint 3 részre osztva, azaz reggelegy adagban, délben egy adagban és este egy adagban kell bevennie.

Alkalmazása 6 éves vagyannál idõsebb gyermekeknél:

A gyermeke számáraalkalmazandó adagot az orvosa határozza meg a gyermek testsúlya alapján. Akezelés alacsony kezdõadaggal indul, amit fokozatosan emelnek föl, körülbelül 3 napalatt. A szokásos adag az epilepszia kezelésére 25‑35 mg/ttkg/nap. Anapi adagot rendszerint 3 részre osztva adagolják, vagyis a kapszulát(kapszulákat) minden nap reggel egy adagban, délben egy adagban és este egyadagban kell bevenni.

A Grimodin 6 évesnélfiatalabb gyermekek kezelésére nem ajánlott.

Perifériás neuropátiásfájdalomban a készítmény ajánlott adagja:

Felnõttek:

Annyi kapszulát vegyen be,amennyit orvosa elõírt. Orvosa rendszerint fokozatosan állítja be az Önadagját. A kezdõ adag általában napi 300‑900 mg között van. Eztkövetõen az adag lépésekben emelhetõ a napi maximális 3600 mg-os dóziseléréséig, amelyet orvosa utasítása szerint 3 részre osztva, azaz reggelegy adagban, délben egy adagban és este egy adagban kell bevennie.

Ha vesebetegségben szenvedvagy mûvese-kezelésben részesül:

Kezelõorvosa eltérõ adagolásisémát és/vagy adagot írhat elõ, ha vesebetegségben szenved vagymûvese-kezelésben részesül.

Amennyiben Ön idõskorú (65éves kor fölött), a szokásos módonszedheti a Grimodint, kivéve, ha veseproblémái vannak. Az orvosa eltérõadagolási sémát és/vagy adagokat írhat fel, amennyiben Önnek veseproblémáivannak.

Ha a Grimodin alkalmazásasorán annak hatását túlzottan erõsnek, vagy csekélynek érzi, forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az alkalmazás módja

A Grimodin kapszulaszájon át alkalmazandó. A kapszulát mindig egészben, sok vízzel nyelje le.

A Grimodint folyamatosan kellszednie, amíg orvosa nem mondja, hogy hagyja abba.

Haaz elõírtnál több Grimodin kapszulát vett be

Ha Ön, vagy valaki másvéletlenül túl sok kapszulát vett be, vagy ha úgy gondolja, hogy egy gyermekbármennyit is lenyelt, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen el alegközelebbi kórház ügyeletére. Mivel a gabapentin kapszula álmosságot okozhat,javasoljuk, hogy kérjen meg valakit, hogy vigye el Önt az orvoshoz vagy akórházba, vagy hogy hívja ki a mentõket. Vigye magával a megmaradt kapszulákatvalamint a gyógyszer csomagolását, hogy a kórházban azonnal láthassák, hogymilyen gyógyszert vett be.

A túladagolás tünetei:szédülés, kettõs látás, elmosódott beszéd, eszméletvesztés,aluszékonyság és enyhe hasmenés.

Haelfelejtette bevenni a Grimodin kapszulát

Ha elfelejtett bevenni egyadagot, vegye be azonnal, amikor eszébe jut, kivéve, ha már eljött a következõadag ideje. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Haidõ elõtt abbahagyja a Grimodin kapszula szedését

A gyógyszer szedését nehagyja abba, hacsak az orvosa erre nem utasította. A kezelés felfüggesztésekorfokozatosan, legalább egy hét leforgása alatt kell elhagyni a gyógyszert. Hahirtelen, vagy az orvosi utasításnál hamarabb hagyja abba a Grimodin szedését,fokozódik a rohamok elõfordulásának kockázata.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Azonnal keresse fel orvosát, ha a gyógyszer bevételét követõen a következõtünetek bármelyikét észleli, mivel ezek súlyosak lehetnek:

·               súlyos bõrelváltozások, amikazonnali figyelmet igényelnek, az ajkak és az arc duzzanata, bõrkiütés ésvörösség és/vagy hajhullás (ezek súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek).

·               ha tartós hasi fájdalom, hányingervagy hányás jelentkezne, azonnal keresse fel kezelõorvosát, mivel ezek ahasnyálmirigy-gyulladás tünetei lehetnek.

·               A Grimodin a bõrt illetve a testegyéb részeit (mint a máj vagy a vörösvértestek) érintõ súlyos vagyéletveszélyes allergiás reakciót okozhat. Ez a reakció járhat kiütéssel illetveanélkül is. Kórházi felvételhez vagy a Grimodin szedésének abbahagyásáhozvezethet. Azonnal hívja orvosát, ha az alábbi tünetek bármelyike jelentkezik:

-         Bõrkiütés

-         Csalánkiütés

-         Láz

-         Nyirokcsomó megnagyobbodás, melynem múlik el

-         Ajak és nyelvduzzanat

-         A bõr illetve a szemfehérjebesárgulása

-         Szokatlan sérülések vagy vérzés

-         Súlyos fáradtság vagy gyengeség

-         Váratlan izomfájdalom

-         Gyakori fertõzések

·               légzési problémák, amelyek hasúlyossá válnak, Önnek sürgõsségi vagy intenzív osztályos ellátásra lehetszüksége, hogy normálisan tudjon lélegezni.

Ezek a tünetek egy súlyosreakció elsõ jelei lehetnek. Orvosának meg kell Önt vizsgálni, hogyeldönthesse, folytatható-e a Grimodin szedése.

HaÖn mûvesekezelés alatt áll, mondja el orvosának, ha izomfájdalom és/vagyizomgyengeség alakult ki Önnél.

Egyéb mellékhatások:

Nagyon gyakori mellékhatások(10 betegbõl legalább 1 beteget érinthet):

·               vírusfertõzés;

·               álmosság, szédülés, a mozgásokösszehangolásának –(mozgás-koordináció) hiánya;

·               fáradtság, láz.

Gyakori mellékhatások (100betegbõl 1-10 beteget érinthet):

·               tüdõgyulladás, légúti fertõzés,húgyúti fertõzés, fülgyulladás, egyéb fertõzés;

·               alacsony fehérvérsejtszám;

·               étvágytalanság, megnövekedettétvágy;

·               düh mások irányában, zavartság,hangulatingadozás, depresszió, szorongás, idegesség, gondolkodási nehézség;

·               görcsök, rángatózó mozgás, beszédzavar,emlékezetkiesés, remegés, álmatlanság, fejfájás, érzékeny bõr, érzéscsökkenés(zsibbadtság), a mozgások összehangolásának zavara, szokatlan szemmozgás,fokozott, csökkent vagy hiányzó reflexek;

·               homályos látás, kettõs látás;

·               forgó jellegû szédülés;

·               magas vérnyomás, kipirulás vagyértágulat;

·               nehézlégzés, hörghurut,torokkaparás, köhögés, orrszárazság;

·               hányás, hányinger, fogászatirendellenességek, fogínygyulladás, hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar,székrekedés, száj- vagy torokszárazság, bélgázosság;

·               arcduzzanat, sérülések, kiütés,bõrviszketés, pattanás;

·               ízületi fájdalom, izomfájdalom,hátfájdalom, izomrángás;

·               merevedési zavar;

·               duzzanat a karon és lábon, járásinehézség, gyengeség, fájdalom, rossz közérzet, influenza-szerû tünetek;

·               fehérvérsejtszám csökkenés,súlygyarapodás;

·               véletlen sérülés, csonttörés,horzsolás.

Továbbá, gyermekeknél végzettklinikai vizsgálatok során gyakran számoltak be agresszív magatartásról ésrángatózó mozgásról.

Nem gyakori mellékhatások(1000 betegbõl 1-10 beteget érinthet):

·               allergiás reakció, pl.csalánkiütés

·               csökkent mozgás

·               szapora szívverés

·               duzzanat, vizenyõ, amelykiterjedhet az arcra, törzsre és végtagokra

·               májproblémára utaló rendellenesvérvizsgálati eredmények

·               elesés

·               gondolkodási nehézség (mentáliskárosodás)

·               magas vércukorszint (aleggyakrabban cukorbetegek esetében figyelhetõ meg)

·               agitáció (krónikus nyugtalansággalés akaratlan, céltalan mozgásokkal járó állapot)

Ritka (10 000 betegbõl1-10 beteget érinthet):

·               alacsony vércukorszint (aleggyakrabban cukorbetegek esetében figyelhetõ meg)

·               eszméletvesztés

·               légzési nehézség, felületes légzés(légzésdepresszió)

Az alábbi mellékhatások esetébena gyakoriság nem becsülhetõ meg a rendelkezésre álló adatok alapján:

·               vérlemezkeszám-csökkenés(véralvadáshoz szükséges sejtek)

·               hallucinációk

·               problémát jelentõ mozgásirendellenességek pl. vonaglás, rángatózás, merevség

·               fülzúgás

·               mellékhatások csoportja, amelybebeletartozik a megduzzadt nyirokcsomók (elkülönülõ kis domború púpok a bõrfelszíne alatt), láz, kiütés és májgyulladás együttes elõfordulása

·               májgyulladás, a bõr és a szemeksárgasága

·               heveny veseelégtelenség,vizelettartási nehézség

·               az emlõszövet megnövekedése, azemlõk megnagyobbodása

·               a gabapentin hirtelen elhagyásátkövetõ mellékhatások (szorongás, álmatlanság, émelygés, fájdalom, izzadás),mellkasi fájdalom

·               az izomrostok lebomlása (rabdomiolízis)

·               vérteszt eredményeinek változása(emelkedett kreatin-foszfokináz-szint)

·               a szexuális mûködés zavarai,beleértve az orgazmusra való képtelenséget és a késleltetett ejakulációt.

·               alacsony nátriumszint a vérben(hiponatrémia)

·               anafilaxia (súlyos, potenciálisanéletveszélyes allergiás reakció, melynek tünetei a nehézlégzés, az ajkak, atorok és a nyelv duzzanata, illetve a sürgõsségi ellátást igénylõ alacsonyvérnyomás)

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kelltárolni a Grimodin kapszulát?

Legfeljebb 25ºC-ontárolandó.

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Grimodin kapszula

A készítmény hatóanyaga agabapentin.

100 mg, 300 mg vagy400 mg gabapentint tartalmaz kapszulánként.

A Grimodin kapszulák egyébösszetevõi:

Kapszula tartalom: Laktóz-monohidrát,Kukoricakeményítõ, Talkum

Kapszula héj:

A100 mg-os kapszula héja (n^o 3 világoszöld éselefántcsontszínû):

Sapka:Indigókármin (E132 – DC&Cblue 2), Kinolin sárga (E104),Titán-dioxid (E171), Zselatin

Test:Sárga vasoxid (E172), Titán-dioxid (E171), Zselatin

A300 mg kapszula héja (n^o 0, sötétzöld és fehér):

Sapka:Indigókármin (E132 – DC&Cblue 2), Titán-dioxid (E171), Sárgavasoxid (E172), Zselatin

Test:Titán-dioxid (E171), Zselatin

A400 mg kapszula héja (n^o 0, zöld és fehér):

Sapka:Indigókármin (E132 – DC&Cblue 2), Titán-dioxid (E171), Sárgavasoxid (E172), Zselatin

Test:Titán-dioxid (E171), Zselatin

Milyena Grimodin kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kemény kapszula.

Grimodin100 mg kemény kapszula:

20db, 50 db 60 db, 100 db vagy 120 db kemény kapszula PVC++PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Grimodin300 mg és 400 mg kemény kapszula:

40 db, 50 db, 56 db, 60 db,80 db, 98 db, 100 db, 120 db vagy 180 db kemény kapszula PVC/PVdC//Albuborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenülmindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

Magyarország

Gyártó:

West Pharma-Producoes deEspecialidades Farmaceuticas S.A.

Rua Joao de Deus No.11, VendaNova, 2700-486 Amadora

Portugália

AtlanticPharma – Produções Farmacêuticas S.A.

Rua da Tapada Grande,n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra,

Portugália

és

Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, 3150-194 Condeixa-a-Nova,

Portugália

Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária                Гримодин100 mg капсули,твърди

                            Гримодин300 mg капсули,твърди

                            Гримодин400 mg капсули,твърди

Csehország          Grimodin 100 mg tvrdé tobolky

                            Grimodin 300 mg tvrdé tobolky

                            Grimodin 400 mg tvrdé tobolky

Magyarország       Grimodin 100 mg kemény kapszula

                            Grimodin 300 mg kemény kapszula

                            Grimodin400 mg kemény kapszula

Lettország           Grimodin 100 mgcietās kapsulas

                            Grimodin 300 mg cietās kapsulas

                            Grimodin 400 mg cietās kapsulas

Litvánia                Grimodin 100 mg kietos kapsulės

                            Grimodin300 mg kietos kapsulės

                            Grimodin400 mg kietos kapsulės

Románia               grimodin 100 mg capsule

                            grimodin 300 mg capsule

                            grimodin 400 mg capsule

Szlovákia             Grimodin100 mg tvrdé kapsuly

                            Grimodin300 mg tvrdé kapsuly

                            Grimodin400 mg tvrdé kapsuly

Portugália:            GabapentinaGabamox

Grimodin 100 mg keménykapszula

OGYI-T-20874/01     20x        (1x20)

OGYI-T-20874/02     60x        (3x20)

OGYI-T-20874/09     50x        (5x10)

OGYI-T-20874/10     100x      (5x20)

OGYI-T-20874/11     120x      (6x20)

OGYI-T-20874/30     20x        (2x10)

OGYI-T-20874/31     60x        (6x10)

OGYI-T-20874/32     100x      (10x10)

OGYI-T-20874/33     120x      (12x10)

Grimodin 300 mg kemény kapszula

OGYI-T-20874/03     60x        (3x20)

OGYI-T-20874/45     40x        (4x10)

OGYI-T-20874/12     50x        (5x10)

OGYI-T-20874/46     80x        (8x10)

OGYI-T-20874/47     56x        (4x14)

OGYI-T-20874/48     98x        (7x14)

OGYI-T-20874/13     100x      (5x20)

OGYI-T-20874/14     120x      (6x20)

OGYI-T-20874/34     60x        (6x10)

OGYI-T-20874/35     100x      (10x10)

OGYI-T-20874/36     120x      (12x10)

OGYI-T-20874/49     180x      (18x10)

Grimodin 400 mg kemény kapszula

OGYI-T-20874/04     60x        (3x20)

OGYI-T-20874/50     40x        (4x10)

OGYI-T-20874/15     50x        (5x10)

OGYI-T-20874/51     80x        (8x10)

OGYI-T-20874/52     56x        (4x14)

OGYI-T-20874/53     98x        (7x14)

OGYI-T-20874/16     100x      (5x20)

OGYI-T-20874/17     120x      (6x20)

OGYI-T-20874/37     60x        (6x10)

OGYI-T-20874/38     100x      (10x10)

OGYI-T-20874/39     120x      (12x10)

OGYI-T-20874/54     180x      (18x10)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. október