Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Grimodin 100 mg kemény kapszula

Grimodin 300 mg kemény kapszula

Grimodin 400 mg kemény kapszula

gabapentin

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzőegészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Grimodin kapszulaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Grimodin kapszula szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Grimodin kapszulát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Grimodin kapszulát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Grimodin kapszula ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

A Grimodin az epilepszia ésperifériás neuropátiás fájdalom (az idegek károsodása következtében kialakulthosszan fennálló fájdalom) kezelésére alkalmazott gyógyszerek csoportjábatartozik.

A Grimodin kapszulahatóanyaga a gabapentin.

A Grimodin kapszula azalábbiak kezelésére használatos:

- Azepilepszia különféle típusai (a rohamok kezdetben az agy bizonyos területeirekorlátozódnak, majd a roham más agyterületekre való átterjedésével vagy anélkülzajlanak). Orvosa Grimodint ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, haa jelenlegi kezelés nem rendezi teljes mértékben állapotát. A Grimodintjelenlegi kezelése mellett kell szednie, kivéve, ha orvosa másképp rendelte. AGrimodin önmagában is alkalmazható felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekekkezelésére.

- Perifériás neuropátiás fájdalom (az idegekkárosodása következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom). Számos betegségokozhat perifériás (elsősorban a lábakban és/vagy karokban előforduló)idegbántalom okozta fájdalmat, például a cukorbetegség vagy az övsömör. Afájdalom jellege lehet forró, égő, lüktető, nyilalló, szúró, éles, görcsös,sajgó, bizsergő, zsibbadó és szurkáló stb.

2. Tudnivalók aGrimodin kapszula szedése előtt

Neszedje a Grimodin kapszulát

- ha allergiás agabapentinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Grimodin kapszula szedéseelőtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végzőegészségügyi szakemberrel,

- ha veseproblémáivannak, kezelőorvosa eltérő adagolási sémát írhat elő.

- ha Ön mûvesekezelés (hemodialízis,méreganyagok eltávolítása veseelégtelenség miatt) alatt áll; mondja el orvosának,ha izomfájdalom és/vagy izomgyengeség alakult ki Önnél,

- ha tartós hasi fájdalom, hányingervagy hányás jelentkezne, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel ezek ahasnyálmirigy-gyulladás tünetei lehetnek.

- ha Ön idegrendszeri vagylégzőszervi betegségben szenved, illetve 65 évesnél idősebb, a kezelőorvosa aszokásostól eltérő adagolást írhat elő az Ön számára.

A forgalomba hozatal utánitapasztalatok során beszámoltak a gabapentinnel kapcsolatosgyógyszer-visszaélési és gyógyszerfüggőségi esetekről. Beszéljenkezelőorvosával, ha Önnél korábban már előfordult gyógyszervisszaélés vagygyógyszerfüggőség.

Néhányszemélynél, akiket gabapentinnel vagy hasonló epilepszia elleni gyógyszerrelkezeltek önkárosító vagy öngyilkos gondolatok jelentek meg. Ha bármikor ilyengondolatokat észlelne, azonnal keresse fel kezelőorvosát.

Fontosinformáció lehetséges súlyos reakciókról

A Grimodin kapszulát szedő betegek kis számánálallergiás reakció illetve potenciálisan súlyos bőrreakció jelentkezik, melykezeletlenül súlyosabb problémát okozhat.

Önnek ismernie kell ezeket atüneteket, hogy figyelhessen rájuk a Grimodin kapszula szedése alatt.

Olvassael ezeknek a tüneteknek a leírását a betegtájékoztató 4. pontjában az „Azonnalkeresse fel orvosát, ha a gyógyszer bevételét követően a következő tünetekbármelyikét észleli, mivel ezek súlyosak lehetnek” cím alatt.

Izomgyengeségének, -érzékenységének vagy - fájdalmának - különösen, ha egyidejûleg nem érzi jól magátvagy magas a láza – kóros izomlebomlás lehet az oka, amely életveszélyes lehetés veseproblémákhoz vezethet. Vizelete elszíneződhet és a vérvizsgálatieredményeinek megváltozását (a vér kreatin-foszfokináz-szintjének jelentősemelkedése) is tapasztalhatja. Ha a fenti jelek vagy tünetek közül bármelyikfellép Önnél, azonnal keresse fel kezelőorvosát.

Egyébgyógyszerek és a Grimodin kapszula

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának(vagy gyógyszerészének), ha Ön görcsroham, alvászavar, depresszió, szorongásvagy bármely más neurológiai vagy pszichiátriai probléma miatt nemrégibengyógyszert szedett vagy jelenleg is szed.

Opioidot – például morfint– tartalmazó gyógyszerek

Mondja el kezelőorvosánakvagy gyógyszerészének, ha opioid tartalmú (pl. morfin tartalmú) gyógyszereketszed, mert az opioidok fokozhatja a Grimodin hatását. Ezen kívül a Grimodin ésaz opioidok együttes alkalmazása olyan tüneteket okozhat, mint például azálmosság és/vagy a légzés csökkenése.

Gyomorsavlekötőgyógyszerek

Ha alumínium és magnéziumtartalmú gyomorsavlekötő gyógyszereket a Grimodinnal együtt vesz be, akkorcsökkenhet a Grimodin felszívódása a gyomorból. Ezért javasolt, hogy agyomorsavkötő gyógyszerek alkalmazását követően legalább két óra elteltévelvegye be a Grimodint.

A Grimodin kapszula:

- nem várható, hogy kölcsönhatásba lépne másepilepszia elleni, vagy szájon át szedhető fogamzásgátló gyógyszerekkel.

- befolyásolhatja egyes laborvizsgálatokeredményét, ezért vizeletvizsgálat esetén mondja el orvosának vagy a kórházban,hogy mit szed.

AGrimodin kapszula egyidejû alkalmazása étellel

A Grimodint beveheti étkezésközben, de étkezéstől függetlenül is.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A Grimodint nem szabadterhesség alatt szedni, kivéve, ha orvosa másképpen rendeli.

Fogamzóképes nőknek hatékonyfogamzásgátlást kell alkalmazniuk.

Nincsenek olyan vizsgálatok,amelyekben kifejezetten terhes nőknél tanulmányozták volna a gabapentinalkalmazását, de egyéb, az epilepsziás rohamok kezelésére alkalmazottgyógyszerekkel kapcsolatban a magzat károsodásának fokozott kockázatárólszámoltak be, különösen akkor, ha egyszerre több ilyen gyógyszert isalkalmaztak. Ezért, amikor csak lehetséges, és kizárólag az orvosbeleegyezésével, csak egyféle gyógyszert szedjen a rohamok kezeléséreterhessége alatt.

Ha a Grimodin szedése közbenteherbe esik, illetve gyanítja, hogy terhes, vagy terhességet tervez, azonnalforduljon orvosához. Ne hagyja abba hirtelen a Grimodin szedését, mivel az arohamok visszatéréséhez vezethet és súlyos következményekkel járhat Önre ésgyermekére nézve.

Szoptatás

A Grimodin hatóanyaga, a gabapentin kiválasztódik azemberi anyatejbe. A Grimodin szedése alatt nem ajánlott a szoptatás, mivel acsecsemőre gyakorolt hatása nem ismert.

Termékenység

Állatkísérletekbennem észleltek a termékenységre kifejtett hatást.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Grimodin szédülést,álmosságot és fáradtságot okozhat. Ne vezessen, ne kezeljen bonyolult gépeketilletve ne végezzen más potenciálisan veszélyes tevékenységet addig, amíg nemtudja, hogy a gyógyszer befolyásolja-e ezen tevékenységekhez szükségesképességeit.

A Grimodin kapszulalaktózt (egy cukorfajta) tartalmaz.Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokraérzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kellalkalmazni a Grimodin kapszulát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosavagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Kezelőorvosa határozza meg azÖn számára megfelelő adagot.

Epilepsziában a készítményajánlott adagja:

Felnőttek és serdülőkorúak:

Annyi kapszulát vegyen be,amennyit orvosa előírt. Orvosa rendszerint fokozatosan állítja be az Önadagját. A kezdő adag általában napi 300‑900 mg között van. Eztkövetően az adag lépésekben emelhető a napi maximális 3600 mg-os dóziseléréséig, amelyet orvosa utasítása szerint 3 részre osztva, azaz reggelegy adagban, délben egy adagban és este egy adagban kell bevennie.

Alkalmazása 6 éves vagyannál idősebb gyermekeknél:

A gyermeke számáraalkalmazandó adagot az orvosa határozza meg a gyermek testsúlya alapján. Akezelés alacsony kezdőadaggal indul, amit fokozatosan emelnek föl, körülbelül 3 napalatt. A szokásos adag az epilepszia kezelésére 25‑35 mg/ttkg/nap. Anapi adagot rendszerint 3 részre osztva adagolják, vagyis a kapszulát(kapszulákat) minden nap reggel egy adagban, délben egy adagban és este egyadagban kell bevenni.

A Grimodin 6 évesnélfiatalabb gyermekek kezelésére nem ajánlott.

Perifériás neuropátiásfájdalomban a készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek:

Annyi kapszulát vegyen be,amennyit orvosa előírt. Orvosa rendszerint fokozatosan állítja be az Önadagját. A kezdő adag általában napi 300‑900 mg között van. Eztkövetően az adag lépésekben emelhető a napi maximális 3600 mg-os dóziseléréséig, amelyet orvosa utasítása szerint 3 részre osztva, azaz reggelegy adagban, délben egy adagban és este egy adagban kell bevennie.

Ha vesebetegségben szenvedvagy mûvese-kezelésben részesül:

Kezelőorvosa eltérő adagolásisémát és/vagy adagot írhat elő, ha vesebetegségben szenved vagymûvese-kezelésben részesül.

Amennyiben Ön időskorú (65éves kor fölött), a szokásos módonszedheti a Grimodint, kivéve, ha veseproblémái vannak. Az orvosa eltérőadagolási sémát és/vagy adagokat írhat fel, amennyiben Önnek veseproblémáivannak.

Ha a Grimodin alkalmazásasorán annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az alkalmazás módja

A Grimodin kapszulaszájon át alkalmazandó. A kapszulát mindig egészben, sok vízzel nyelje le.

A Grimodint folyamatosan kellszednie, amíg orvosa nem mondja, hogy hagyja abba.

Haaz előírtnál több Grimodin kapszulát vett be

Ha Ön, vagy valaki másvéletlenül túl sok kapszulát vett be, vagy ha úgy gondolja, hogy egy gyermekbármennyit is lenyelt, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen el alegközelebbi kórház ügyeletére. Mivel a gabapentin kapszula álmosságot okozhat,javasoljuk, hogy kérjen meg valakit, hogy vigye el Önt az orvoshoz vagy akórházba, vagy hogy hívja ki a mentőket. Vigye magával a megmaradt kapszulákatvalamint a gyógyszer csomagolását, hogy a kórházban azonnal láthassák, hogymilyen gyógyszert vett be.

A túladagolás tünetei:szédülés, kettős látás, elmosódott beszéd, eszméletvesztés,aluszékonyság és enyhe hasmenés.

Haelfelejtette bevenni a Grimodin kapszulát

Ha elfelejtett bevenni egyadagot, vegye be azonnal, amikor eszébe jut, kivéve, ha már eljött a következőadag ideje. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Haidő előtt abbahagyja a Grimodin kapszula szedését

A gyógyszer szedését nehagyja abba, hacsak az orvosa erre nem utasította. A kezelés felfüggesztésekorfokozatosan, legalább egy hét leforgása alatt kell elhagyni a gyógyszert. Hahirtelen, vagy az orvosi utasításnál hamarabb hagyja abba a Grimodin szedését,fokozódik a rohamok előfordulásának kockázata.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Azonnal keresse fel orvosát, ha a gyógyszer bevételét követően a következőtünetek bármelyikét észleli, mivel ezek súlyosak lehetnek:

· súlyos bőrelváltozások, amikazonnali figyelmet igényelnek, az ajkak és az arc duzzanata, bőrkiütés ésvörösség és/vagy hajhullás (ezek súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek).

· ha tartós hasi fájdalom, hányingervagy hányás jelentkezne, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel ezek ahasnyálmirigy-gyulladás tünetei lehetnek.

· A Grimodin a bőrt illetve a testegyéb részeit (mint a máj vagy a vörösvértestek) érintő súlyos vagyéletveszélyes allergiás reakciót okozhat. Ez a reakció járhat kiütéssel illetveanélkül is. Kórházi felvételhez vagy a Grimodin szedésének abbahagyásáhozvezethet. Azonnal hívja orvosát, ha az alábbi tünetek bármelyike jelentkezik:

- Bőrkiütés

- Csalánkiütés

- Láz

- Nyirokcsomó megnagyobbodás, melynem múlik el

- Ajak és nyelvduzzanat

- A bőr illetve a szemfehérjebesárgulása

- Szokatlan sérülések vagy vérzés

- Súlyos fáradtság vagy gyengeség

- Váratlan izomfájdalom

- Gyakori fertőzések

· légzési problémák, amelyek hasúlyossá válnak, Önnek sürgősségi vagy intenzív osztályos ellátásra lehetszüksége, hogy normálisan tudjon lélegezni.

Ezek a tünetek egy súlyosreakció első jelei lehetnek. Orvosának meg kell Önt vizsgálni, hogyeldönthesse, folytatható-e a Grimodin szedése.

HaÖn mûvesekezelés alatt áll, mondja el orvosának, ha izomfájdalom és/vagyizomgyengeség alakult ki Önnél.

Egyéb mellékhatások:

Nagyon gyakori mellékhatások(10 betegből legalább 1 beteget érinthet):

· vírusfertőzés;

· álmosság, szédülés, a mozgásokösszehangolásának –(mozgás-koordináció) hiánya;

· fáradtság, láz.

Gyakori mellékhatások (100betegből 1-10 beteget érinthet):

· tüdőgyulladás, légúti fertőzés,húgyúti fertőzés, fülgyulladás, egyéb fertőzés;

· alacsony fehérvérsejtszám;

· étvágytalanság, megnövekedettétvágy;

· düh mások irányában, zavartság,hangulatingadozás, depresszió, szorongás, idegesség, gondolkodási nehézség;

· görcsök, rángatózó mozgás, beszédzavar,emlékezetkiesés, remegés, álmatlanság, fejfájás, érzékeny bőr, érzéscsökkenés(zsibbadtság), a mozgások összehangolásának zavara, szokatlan szemmozgás,fokozott, csökkent vagy hiányzó reflexek;

· homályos látás, kettős látás;

· forgó jellegû szédülés;

· magas vérnyomás, kipirulás vagyértágulat;

· nehézlégzés, hörghurut,torokkaparás, köhögés, orrszárazság;

· hányás, hányinger, fogászatirendellenességek, fogínygyulladás, hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar,székrekedés, száj- vagy torokszárazság, bélgázosság;

· arcduzzanat, sérülések, kiütés,bőrviszketés, pattanás;

· ízületi fájdalom, izomfájdalom,hátfájdalom, izomrángás;

· merevedési zavar;

· duzzanat a karon és lábon, járásinehézség, gyengeség, fájdalom, rossz közérzet, influenza-szerû tünetek;

· fehérvérsejtszám csökkenés,súlygyarapodás;

· véletlen sérülés, csonttörés,horzsolás.

Továbbá, gyermekeknél végzettklinikai vizsgálatok során gyakran számoltak be agresszív magatartásról ésrángatózó mozgásról.

Nem gyakori mellékhatások(1000 betegből 1-10 beteget érinthet):

· allergiás reakció, pl.csalánkiütés

· csökkent mozgás

· szapora szívverés

· duzzanat, vizenyő, amelykiterjedhet az arcra, törzsre és végtagokra

· májproblémára utaló rendellenesvérvizsgálati eredmények

· elesés

· gondolkodási nehézség (mentáliskárosodás)

· magas vércukorszint (aleggyakrabban cukorbetegek esetében figyelhető meg)

· agitáció (krónikus nyugtalansággalés akaratlan, céltalan mozgásokkal járó állapot)

Ritka (10 000 betegből1-10 beteget érinthet):

· alacsony vércukorszint (aleggyakrabban cukorbetegek esetében figyelhető meg)

· eszméletvesztés

· légzési nehézség, felületes légzés(légzésdepresszió)

Az alábbi mellékhatások esetébena gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján:

· vérlemezkeszám-csökkenés(véralvadáshoz szükséges sejtek)

· hallucinációk

· problémát jelentő mozgásirendellenességek pl. vonaglás, rángatózás, merevség

· fülzúgás

· mellékhatások csoportja, amelybebeletartozik a megduzzadt nyirokcsomók (elkülönülő kis domború púpok a bőrfelszíne alatt), láz, kiütés és májgyulladás együttes előfordulása

· májgyulladás, a bőr és a szemeksárgasága

· heveny veseelégtelenség,vizelettartási nehézség

· az emlőszövet megnövekedése, azemlők megnagyobbodása

· a gabapentin hirtelen elhagyásátkövető mellékhatások (szorongás, álmatlanság, émelygés, fájdalom, izzadás),mellkasi fájdalom

· az izomrostok lebomlása (rabdomiolízis)

· vérteszt eredményeinek változása(emelkedett kreatin-foszfokináz-szint)

· a szexuális mûködés zavarai,beleértve az orgazmusra való képtelenséget és a késleltetett ejakulációt.

· alacsony nátriumszint a vérben(hiponatrémia)

· anafilaxia (súlyos, potenciálisanéletveszélyes allergiás reakció, melynek tünetei a nehézlégzés, az ajkak, atorok és a nyelv duzzanata, illetve a sürgősségi ellátást igénylő alacsonyvérnyomás)

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kelltárolni a Grimodin kapszulát?

Legfeljebb 25ºC-ontárolandó.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Grimodin kapszula

A készítmény hatóanyaga agabapentin.

100 mg, 300 mg vagy400 mg gabapentint tartalmaz kapszulánként.

A Grimodin kapszulák egyébösszetevői:

Kapszula tartalom: Laktóz-monohidrát,Kukoricakeményítő, Talkum

Kapszula héj:

A100 mg-os kapszula héja (n^o 3 világoszöld éselefántcsontszínû):

Sapka:Indigókármin (E132 – DC&Cblue 2), Kinolin sárga (E104),Titán-dioxid (E171), Zselatin

Test:Sárga vasoxid (E172), Titán-dioxid (E171), Zselatin

A300 mg kapszula héja (n^o 0, sötétzöld és fehér):

Sapka:Indigókármin (E132 – DC&Cblue 2), Titán-dioxid (E171), Sárgavasoxid (E172), Zselatin

Test:Titán-dioxid (E171), Zselatin

A400 mg kapszula héja (n^o 0, zöld és fehér):

Sapka:Indigókármin (E132 – DC&Cblue 2), Titán-dioxid (E171), Sárgavasoxid (E172), Zselatin

Test:Titán-dioxid (E171), Zselatin

Milyena Grimodin kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kemény kapszula.

Grimodin100 mg kemény kapszula:

20db, 50 db 60 db, 100 db vagy 120 db kemény kapszula PVC++PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Grimodin300 mg és 400 mg kemény kapszula:

40 db, 50 db, 56 db, 60 db,80 db, 98 db, 100 db, 120 db vagy 180 db kemény kapszula PVC/PVdC//Albuborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenülmindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

Magyarország

Gyártó:

West Pharma-Producoes deEspecialidades Farmaceuticas S.A.

Rua Joao de Deus No.11, VendaNova, 2700-486 Amadora

Portugália

AtlanticPharma – Produçőes Farmacêuticas S.A.

Rua da Tapada Grande,n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra,

Portugália

és

Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, 3150-194 Condeixa-a-Nova,

Portugália

Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária Гримодин100 mg капсули,твърди

Гримодин300 mg капсули,твърди

Гримодин400 mg капсули,твърди

Csehország Grimodin 100 mg tvrdé tobolky

Grimodin 300 mg tvrdé tobolky

Grimodin 400 mg tvrdé tobolky

Magyarország Grimodin 100 mg kemény kapszula

Grimodin 300 mg kemény kapszula

Grimodin400 mg kemény kapszula

Lettország Grimodin 100 mgcietās kapsulas

Grimodin 300 mg cietās kapsulas

Grimodin 400 mg cietās kapsulas

Litvánia Grimodin 100 mg kietos kapsulės

Grimodin300 mg kietos kapsulės

Grimodin400 mg kietos kapsulės

Románia grimodin 100 mg capsule

grimodin 300 mg capsule

grimodin 400 mg capsule

Szlovákia Grimodin100 mg tvrdé kapsuly

Grimodin300 mg tvrdé kapsuly

Grimodin400 mg tvrdé kapsuly

Portugália: GabapentinaGabamox

Grimodin 100 mg keménykapszula

OGYI-T-20874/01 20x (1x20)

OGYI-T-20874/02 60x (3x20)

OGYI-T-20874/09 50x (5x10)

OGYI-T-20874/10 100x (5x20)

OGYI-T-20874/11 120x (6x20)

OGYI-T-20874/30 20x (2x10)

OGYI-T-20874/31 60x (6x10)

OGYI-T-20874/32 100x (10x10)

OGYI-T-20874/33 120x (12x10)

Grimodin 300 mg kemény kapszula

OGYI-T-20874/03 60x (3x20)

OGYI-T-20874/45 40x (4x10)

OGYI-T-20874/12 50x (5x10)

OGYI-T-20874/46 80x (8x10)

OGYI-T-20874/47 56x (4x14)

OGYI-T-20874/48 98x (7x14)

OGYI-T-20874/13 100x (5x20)

OGYI-T-20874/14 120x (6x20)

OGYI-T-20874/34 60x (6x10)

OGYI-T-20874/35 100x (10x10)

OGYI-T-20874/36 120x (12x10)

OGYI-T-20874/49 180x (18x10)

Grimodin 400 mg kemény kapszula

OGYI-T-20874/04 60x (3x20)

OGYI-T-20874/50 40x (4x10)

OGYI-T-20874/15 50x (5x10)

OGYI-T-20874/51 80x (8x10)

OGYI-T-20874/52 56x (4x14)

OGYI-T-20874/53 98x (7x14)

OGYI-T-20874/16 100x (5x20)

OGYI-T-20874/17 120x (6x20)

OGYI-T-20874/37 60x (6x10)

OGYI-T-20874/38 100x (10x10)

OGYI-T-20874/39 120x (12x10)

OGYI-T-20874/54 180x (18x10)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. október