Minimum ár: 0 Ft
Ehhez a készítményhez még nincs feltöltött ár információ.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Parogen 20mg filmtabletta
paroxetin
Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkattartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához, gyógyszerészéhezvagy a gondozást végzõ egészségügyi szakszemélyzethez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát, gyógyszerészét vagya gondozást végzõ egészségügyi szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Parogen ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Parogen szedése elõtt
3. Hogyan kell szedni a Parogen-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Parogen filmtablettát tárolni?
6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Parogen ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?
A Parogen depresszióban és/vagyszorongásos betegségekben szenvedõ felnõttek kezelésére szolgál.
A Parogen-t a következõszorongásos betegségekben alkalmazzák: kényszerbetegség (ismétlõdõ kényszeresgondolatok, kontrollálhatatlan viselkedéssel), pánikbetegség (pánikrohamok, beleértveazokat is, amelyek oka az agorafóbia, vagyis a félelem a nyilvános helyektõl),szociális szorongásos zavar (emberek társaságától való félelem vagy annakkerülése), traumákat követõ stressz betegség (valamilyen trauma okoztaszorongás), és általános szorongásos zavar (általános erõs szorongás vagyidegesség).
A Parogen
Fontos,hogy a depressziót, illetve a szorongásos zavarokat megfelelõen kezeljék,azért, hogy Ön jobban érezze magát.
2. Tudnivalók a Parogen szedése elõtt
Ne szedje a Parogen-t:
- Ha ún. monoamino-oxidáz enzim gátlókészítményt szed
- Ha antipszichotikumot szed.
- Ha allergiás
Bármelyikfenti esetben
Figyelmeztetések és óvintézkedések
AParogen szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozástvégzõ egészségügyi szakszemélyzettel.
Beszéljemeg orvosával, ha bármelyik alábbi kérdésre igen a válasz, hogy szedheti-e aParogen-t.
-
-
-
-
-
-
-
-
- Alacsony nátrium-
- Glaukómája van (magas szemében a belnyomás, vagymásnéven zöldhályogos)?
- Terhes vagy terhességet tervez? (Lásd Terhességés szoptatás pontot)
- Nincs még 18 éves? (Lásd Alkalmazása gyermekeknélés 18 éves kor alatti serdülõknél pontot)
Alkalmazásagyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülõknél
Gyermekek és serdülõk 18éves kor alatt nem szedhetnek Parogen-t.
Ennekellenére kezelõorvosa dönthet úgy, hogy a beteg saját érdekében, 18 éves koralatti betegnek írja fel a Parogen-t. Ha Ön ezt meg szeretné beszélni, akkorkérjük, menjen vissza orvosához. Amennyiben 18 évesnél fiatalabb Parogen-tszedõ betegnél az alább felsorolt tünetek lépnek fel, vagy azok súlyosbodnak,errõl tájékoztassa kezelõorvosát! Tájékoztatjuk, hogy az ebbe a csoportbatartozó gyógyszerek a 18 évesnél fiatalabb betegeknél megnövelik az alábbimellékhatások kockázatát: öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok ésellenséges magatartás (elsõsorban agresszivitás, ellenkezés és düh).
Ezenkívüla Parogen gyermekek és serdülõk növekedésére, érésére, gondolkodási (kognitív)és viselkedési fejlõdésére vonatkozó hosszú távú biztonságossága egyelõre nembizonyított.
Amikora Parogen-t vizsgálták 18 év alatti betegeken, a 10 gyermek/serdülõ közül kevesebb,mint egyet érintõ gyakori mellékhatások a következõk voltak: gyakrabbanjelentkezõ öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérletek, szándékos önkárosítás,ellenséges, agresszív vagy barátságtalan viselkedés, étvágytalanság, reszketés,túlzott izzadás, hiperaktivitás (túl sok energia), izgatottság, érzelmihullámzások (beleértve a sírást és hangulatváltozást), szokatlan sérülések vagyvérzés (mint pl. orrvérzés). Ezekben a vizsgálatokban a Parogen helyettcukortablettákat (placebót) szedõ gyermekeknél és serdülõknél is jelentkeztekugyanezek a tünetek, azonban sokkal ritkábban.
A18év alatti betegeken végzett vizsgálatokban néhány betegen megvonási tüneteketészleltek a Parogen szedésének leállítása után. Ezek a hatások többnyire ugyanolyanokvoltak, mint amikor felnõttek hagyták abba a Parogen szedését (lásd ebben atájékoztatóban a 3. fejezetet, Hogyan kell szedni a Parogen-t?). Továbbá, a18 évesnél fiatalabb betegek gyakran (10-bõl kevesebb, mint egy beteg)tapasztaltak gyomorfájást, idegességet, érzelmi hullámzásokat (beleértve asírást és hangulatváltozást, kísérletet az önkárosításra, öngyilkosságigondolatokat és öngyilkossági kísérletet).
Öngyilkossági gondolatokés depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása
Ha Ön depresszióval és/vagyszorongással járó betegségben szenved, elõfordulhatnak önkárosító vagyöngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezeléskezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához idõrevan szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb idõbe is telhet.
Nagyobb valószínûséggellehetnek ilyen gondolatai:
- Ha korábbanvoltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.
- Ha Ön egy fiatal felnõtt
Ha bármikor önkárosító vagyöngyilkossági gondolatai támadnak, azonnalkeresse fel orvosát, vagymenjen kórházba.
Hasznos lehet, ha egyrokonának vagy közeli barátjának
Egyébgyógyszerek és a Parogen
Egyesgyógyszerek befolyásolhatják a Parogen hatását, vagy növelhetik a mellékhatásokkialakulásának lehetõségét. A Parogen is befolyással lehet másgyógyszerkészítmények hatására. Ilyen hatóanyag tartalmú gyógyszerek akövetkezõk:
- Ún. monoamino-oxidáz enzim gátló .
- Tioridazin és pimozid antipszichotikumok
- Acetilszalicilsav, ibuprofen vagymás ún. NSAID-okfájdalom- ésgyulladáscsökkentésre
- Tramadol nevû fájdalomcsillapító.
- A migrén
- Egyéb antidepresszánsok
- A triptofán nevû táplálék-kiegészítõ
- Egyes pszichés zavarok
- Fentanil, melyet érzéstelenítéskrónikus fájdalom
- A fozamprenavir és ritonavirkombinációja, amelyet a humán immunhiány vírus (HIV) fertõzés
- Orbáncfû, amely a depresszió
- A görcsrohamokepilepszia
- Atomoxetin, amelyet figyelemhiánnyaljáró hiperaktivitás betegség (ADHD)
- Prociklidin, amelyet a remegés csökkentésérealkalmaznak, különösen Parkinson kórban
- Warfarin és egyéb gyógyszerek (azún. antikoagulánsokvérhígítóként
- Propafenon, flekainid és a szabálytalanszívverés
- Metoprolol, amely béta-blokkoló ésa magasvérnyomásszívproblémák
- Pravasztatin, amelyet a magaskoleszterinszint
- Rifampicin, amelyet a tuberkulózis(TBC)lepra
- A linezolid nevû antibiotikum
- Tamoxifen, amelyet mellrák
Haa fenti listán szereplõ bármelyik gyógyszert szedi vagy a közelmúltban szedte menjen visszakezelõorvosához, és kérdezze meg, mi a teendõ.
Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.
AParogen egyidejû bevétele étellel és alkohollal
Nefogyasszon alkoholt a Parogen-kezelés alatt. Az alkohol az Ön tüneteit, illetvea mellékhatásokat súlyosbíthatja. A Parogen reggel, táplálékkal történõbevétele csökkentheti az émelygés (hányinger) jelentkezését.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõttbeszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.Azoknál a csecsemõknél,akik édesanyja a terhesség elsõ hónapjaibanParogen-t szedett, néhány esetben a születési rendellenességek,különösen a szívrendellenességek, kockázatának fokozódását jelentették. Ateljes népességben körülbelül 100 csecsemõ közül egy születik szívhibával. Ezaz arány megemelkedett, és 100 csecsemõ közül legfeljebb kettõnél fordult elõazok között, akiknek édesanyja Parogen-tszedett. Ön és orvosa dönthetnek arról, hogy az-e a jobb, ha terhessége alattmásik gyógyszerre tér át, vagy fokozatosan abbahagyja a Parogen szedését. Azonban az is lehetséges, hogy az orvos,figyelembe véve minden körülményt, azt javasolja, hogy Ön folytassa a Parogen szedését.
Mondja el orvosának vagy a szülésznek, ha önterhessége alatt Parogen-t szed.
- légzési problémák,
- a bõr kékes elszínezõdése vagytúlságosan hideg, illetve meleg bõr,
- kék ajkak,
- hányás vagy nem megfelelõtáplálkozás,
- erõs fáradtság ésalvásképtelenség,
- merev vagy petyhüdt izomzat,
- remegés, izomrángások vagygörcsrohamok.
Ha kisbabáján születése után e tünetek bármelyikétészleli, vagy aggódik a kisbaba egészségéért, szóljon az orvosnak vagy aszülésznek, akik tanácsot tudnak adni Önnek.
Szoptatás
AParogen igen kis mennyiségben bejut az anyatejbe.
Termékenység
Állatkísérletekbena paroxetin negatívan befolyásolta az ondó minõségét. Ez elméletileg hatássallehet a termékenységre, azonban a humán termékenységre kifejtett hatást mindeddignem figyeltek meg.
Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre
AParogen lehetséges mellékhatásai közé tartozik a szédülés, a zavartság, az álmosság,a látászavar. Ilyen mellékhatások jelentkezése esetén ne vezessen autót és nedolgozzon gépekkel.
3. Hogyan kell szedni a Parogen-t?
A gyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.. Esetenként ebbõl a tablettából egynél többet, vagy egy másik, 10 mg hatóanyagot tartalmazó gyógyszerbõl is kell bevennie az orvos által elõírt adagnak megfelelõen. Ez a táblázat mutatja, hogy mennyi tablettát vegyen be. | Adag | Beveendõ tabletták száma | ||
10 mg | Ehhez az adaghoz egy másik, 10 mg hatóanyagot tartalmazó gyógyszert kell bevennie | |||
20 mg | Egy tabletta | |||
30 mg | Ehhez az adaghoz egy 20 mg-os tablettát és egy másik, 10 mg hatóanyagot tartalmazó gyógyszerbõl egy tablettát kell bevennie | |||
40 mg | Két tabletta | |||
50 mg | Ehhez az adaghoz két 20 mg-os tablettát és egy másik, 10 mg hatóanyagot tartalmazó gyógyszerbõl egy tablettát kell bevennie | |||
60 mg | Három tabletta |
A különféle állapotokban alkalmazott ajánlott adagokat azalábbi táblázat tartalmazza:
| Kezdõ adag | Ajánlott napi adag | Legnagyobb napi adag | ||
Depresszió | 20 mg | 20 mg | 50 mg | ||
Kényszerbetegség | 20 mg | 40 mg | 60 mg | ||
Pánikbetegség | 10 mg | 40 mg | 60 mg | ||
Szociális szorongásos zavar | 20 mg | 20 mg | 50 mg | ||
Traumákat követõ stressz betegség | 20 mg | 20 mg | 50 mg | ||
Általános szorongásos zavar | 20 mg | 20 mg | 50 mg |
Orvosafogja megmondani, milyen adaggal kezdje a Parogen szedését
Agyógyszert minden nap ugyanabban az idõpontban, reggel, táplálékkal vegye be.
Atablettákat egészben, vízzel nyelje le.
Nerágja szét a tablettákat.
Kezelõorvosael fogja mondani, mennyi ideig kell folyamatosan szednie a tablettákat. Lehet,hogy erre hónapokig vagy még tovább is szükség lesz.
Idõskor
65éves kor felett a legnagyobb napi adag 40 mg.
Máj-vagy vesebetegség
HaÖn májbetegségben vagy súlyos vesebetegségben szenved, orvosa esetleg aszokásosnál alacsonyabb adagban fogja rendelni a Parogen-t.
Haaz elõírtnál több Parogen-t vettbe
Soha ne vegyen be többtablettát, mint amennyit az orvos javasolt.
Haelfelejtette bevenni a Parogen-t
Haelfelejtett bevenni egy adagot és eszébe jut még lefekvés elõtt,
Haez csak éjszaka vagy másnap jut eszébe,
Ha abbahagyja a Parogenszedését
Ne hagyja abbaa Parogen szedését addig, amíg az orvos erreutasítást nem ad.
AParogen leállítása esetén
Haa gyógyszerszedés abbahagyása megvonási tüneteket okoz,
Hamegvonási tünetek jelentkeznek, Ön ebben az esetben is képes lesz abbahagyni a Parogenszedését.
A kezelés abbahagyásakor lehetséges megvonási tünetek
Vizsgálatiadatok szerint 10 betegbõl 3 észlel egy vagy több tünetet a Parogen kezelés abbahagyásakor.Egyes megvonási tünetek gyakrabban jelentkeznek, mint mások.
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyesetében fordulhatnak elõ):
- szédülés,bizonytalanság vagy egyensúlyzavar érzése;
- bizsergésérzet, égõ érzés, valamint (kevésbégyakran) áramütésszerû érzés (a fejben is), továbbá zsongás, sziszegés, sípolás,csengés vagy egyéb állandó zaj a fülben (tinnitusz);
- alvászavarok(élénk álmok, rémálmok, alvásképtelenség);
- szorongásérzése;
- fejfájás.
Nemgyakori (100beteg közül legfeljebb egy esetében fordulhatnak elõ):
- émelygés(hányinger);
- izzadás(éjszakai izzadás is);
- nyugtalanság,izgatottság;
- remegés(reszketés);
- zavartságvagy tájékozódási zavar;
- hasmenés(laza széklet);
- lelkiérzékenység, ingerlékenység;
- látászavar;
- szívdobogásérzés(palpitáció).
Kérjük,beszéljen kezelõorvosával, ha a Parogen abbahagyásakor aggódik a megvonásitünetek miatt.
Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetségesmellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások legnagyobb valószínûséggel a Parogen-kezeléselsõ néhány hetében lépnek fel.
Keresse felkezelõorvosát, ha a gyógyszer szedése alatt az alábbi mellékhatások bármelyikejelentkezik.
Lehet, hogy elég orvosávalbeszélnie, de lehet, hogy azonnal kórházba kell mennie.
Nemgyakorimellékhatások (100 betegközül legfeljebb egy esetében fordulhatnak elõ):
- Ha szokatlan zúzódások vagyvérzésekjelentkeznekbeszéljen kezelõorvosával,vagy menjen azonnal kórházba.
- Ha nem tud vizeletet üríteni,beszéljen kezelõorvosával, vagy azonnal menjen kórházba.
Ritka mellékhatások (1000beteg közül legfeljebb egy esetében fordulhatnak elõ):
- Ha görcsrohama alakul ki,beszéljen kezelõorvosával, vagy azonnal menjen kórházba.
- Ha nyugtalanságot érez, úgyérzi, nem tud ülve vagy állva maradni,beszéljen kezelõorvosával.
- Ha fáradtnak, gyengének vagyzavartnak érzi magát, vagy izomfájdalom, izommerevség, rendezetlen izommozgáslép fel, beszéljenkezelõorvosával.
Nagyon ritka mellékhatások(10 000 beteg közül legfeljebb egy esetében fordulhatnak elõ):
- Allergiás reakciók a Parogenfilmtablettáramelyek súlyosaklehetnek:
Havörös vagy göbös bõrkiütés, a szemhéjak, az arc, az ajak, a száj vagy a torokduzzanata jelentkezik, viszketni kezd vagy légzési nehézsége (légszomja), vagynyelési nehézsége támad és gyengének érzi magát vagy szédül, ami ájuláshoz vagyeszméletvesztéshez vezet, beszéljen kezelõorvosával, vagy azonnal menjenkórházba.
- Ha a következõ tüneteket vagyazok némelyikét tapasztaljaszerotonin szindrómabeszéljen kezelõorvosával.
- Akut glaukóma
Hafájnak a szemei és látászavara alakul ki, beszéljen kezelõorvosával.
Gyakorisága nem ismert
Néhány embernél önbántalmazásvagy öngyilkosság gondolata elõfordult a Parogen szedésekor vagy a kezelésbefejezését követõen (lásd a 2. pontot Tudnivalók a Parogen szedése elõtt)
További lehetségesmellékhatások a kezelés során
Nagyon gyakorimellékhatások (10 beteg közül több, mint egy esetében fordulhatnak elõ):
- Émelygés (hányinger). A gyógyszerreggeli, táplálkozással egyidejû bevételével csökkenthetõ ennek elõfordulása.
- A szexuális vágy vagy funkcióváltozása, pl. az orgazmus hiánya és férfiaknál a merevedés, illetve azondókilövellés zavara.
Gyakorimellékhatások (10 beteg közül legfeljebb egyesetében fordulhatnak elõ):
- A vér koleszterinszintjénekemelkedése;
- Étvágytalanság;
- Rossz alvás (álmatlanság) vagyálmosság;
- Abnormális álmok (beleértverémálmok);
- Szédülés vagy remegés;
- Fejfájás;
- Koncentráció romlása
- Izgatottság;
- Szokatlan gyengeség érzése;
- Látászavar;
- Ásítgatás, szájszárazság;
- Hasmenés vagy székrekedés;
- Hányás;
- Testtömeg-gyarapodás;
- Izzadás.
Nemgyakorimellékhatások (100 betegközül legfeljebb egy esetében fordulhatnak elõ):
- Szédülés, ájulásérzés hirtelenfelálláskor (ennek oka a vérnyomás leesése);
- A szokásosnál gyorsabb szívverés,
- Mozgásszegénység, merevség,reszketés vagy abnormális száj- és nyelvmozgás;
- A pupillák kitágulása,
- Bõrkiütés, viszketés;
- Zavartság;
- Hallucinációk (különös látomásokés hangok);
- Vizelési képtelenség(vizeletvisszatartás) vagy akaratlan vizeletürítés (vizelet inkontinencia),
- Ha Ön cukorbeteg, vércukorszintjénekegyensúlya felborulhat a Parogen szedése alatt. Beszéljen kezelõorvosával azinzulin vagy más vércukorszint-csökkentõ gyógyszere adagjának beállításávalkapcsolatban.
Ritka mellékhatások (1000beteg közül legfeljebb egy esetében fordulhatnak elõ):
- Rendellenes tejelválasztásférfiaknál és nõknél;
- Lassú szívverés;
- Májat érintõ hatások, amelyekkövetkeztében a májfunkciós értékek megváltoznak;
- Pánikrohamok;
- Hiperaktív viselkedés vagygondolatok (mánia);
- Elszemélytelenedés érzése(deperszonalizáció);
- Szorongásérzet;
- Ellenállhatatlan hirtelenlábmozgás (ún. nyugtalan láb szindróma);
- Ízületi vagy izomfájdalom;
- A prolaktin nevû hormonvérszintjének emelkedése;
- Menstruációs rendellenességek(köztük erõs vagy rendszertelen havivérzések, két menstruáció közötti vérzések,valamint a menstruáció elmaradása vagy késése).
Nagyon ritka mellékhatások(10 000 beteg közül legfeljebb egy esetében fordulhatnak elõ):
- Bõrkiütés, mely felhólyagosodhat,és úgy néz ki, mint egy kis céltábla (egy világosabb terület közepén feketepont , sötét peremmel), ezt erythema multiforme-nak hívják.
- Nagyobb kiterjedésû kiütéshólyagokkal és hámló bõrrel, különösen a száj, orr, szemek és a nemi szervekkörnyékén (Stevens-Johnson szindróma).
- Széles kiterjedésû kiütéshólyagokkal és a testfelszín nagy területein hámló bõr (toxikus epidermálisnekrolízis).
- Májproblémák, amelyek a bõr, ill.a szemfehérje sárgaságával járnak;
- Nem megfelelõantidiuretikus hormon elválasztási szindróma (SIADH), amely kórképben rosszkémiai jelzések következtében a szervezetben vízfelesleg halmozódik fel éscsökken a nátrium (só) szintje. A SIADH-ban szenvedõ betegeknek súlyospanaszaik lehetnek, de elõfordulhat az is, hogy egyáltalán nem alakulnak kitüneteik.
- Folyadék, ill. vízvisszatartásokozta kar- vagy lábduzzanat;
- Napfény-érzékenység;
- A hímvesszõ fájdalmas és tartósmerevedése;
- Alacsony vérlemezkeszám.
Gyakorisága nem ismert (arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Agresszió.
Egyes betegeknél a Parogen szedésekapcsán zsongás, sziszegés, sípolás, csengés vagy egyéb állandó zaj keletkezheta fülben (tinnitusz).
Csonttörések fokozottkockázatát figyelték meg azoknál a betegeknél, akiket ezzel a típusúgyógyszerrel kezelnek.
Mellékhatások bejelentése
HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét.
Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben találhatóelérhetõségeken keresztül.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik..
5. Hogyankell a Parogen filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!
A tartályonvagy a dobozon feltüntetett lejárati idõ után ne szedje a a gógyszert. Alejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytõlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk
Mittartalmaz a Parogen?
- A készítmény hatóanyaga 20 mg paroxetin (vízmentesparoxetin-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
- Egyéb összetevõk:
Tablettamag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid,magnézium-sztearát, A típusú karboximetil-keményítõ-nátrium, vízmenteskalcium-hidrogén-foszfát
Filmbevonat: titán-dioxid (E 171),dimetil-amino-etil-metakrilát-kopolimer (Eudragit E 100), talkum
Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér kerek, mindkét oldalándomború felületû filmbevonatú tabletta, egyik oldalán P 2jelzéssel és bemetszéssel, másik oldalán G felirattal ellátva.
A bemetszés csak a széttöréselõsegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy akészítményt egyenlõ adagokra ossza
10, 12, 14, 20, 28, 30, 50,58, 60, 98, 100, 200, 250 vagy 500 db filmtabletta zárófóliával és fehér, PP,gyermekbiztos csavaros kupakkal lezárt fehér, nem átlátszó, nedvességmegkötõbetétet is tartalmazó HDPE tartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.
A forgalomba hozataliengedély jogosultja
Mylan Ireland Limited
35/36 Grange Parade
Baldoyle
Industrial Estate
Dublin 13
Írország
Gyártó
McDermottLaboratories Ltd t/a Gerard Laboratories
35/36Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország
Generics[UK] Limited
StationClose, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Egyesült Királyság
OGYI-T-8795/01-02
Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: