Paroxat 20 mg filmtabletta

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Paroxat 20 mg filmtabletta

paroxetin

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivelforduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Paroxat ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Paroxat szedése elõtt

3. Hogyan kell szedni a Paroxat-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Paroxat-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.Milyentípusú gyógyszer a Paroxat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Paroxat depresszióban és/vagy szorongásosbetegségekben szenvedõ felnõttek kezelésére szolgál.

A Paroxat-ot a következõ szorongásosbetegségekben alkalmazzák: kényszerbetegség (ismétlõdõ kényszeres gondolatok,kontrollálhatatlan viselkedéssel), pánikbetegség (pánikrohamok, beleértveazokat is, amelyek oka az agorafóbia, vagyis a félelem a nyilvános helyektõl),szociális szorongásos zavar (emberek társaságától való félelem vagy annakkerülése), traumákat követõ stressz betegség (valamilyen trauma okoztaszorongás), és általános szorongásos zavar (általános erõs szorongás vagyidegesség).

A Paroxat az SSRI (szelektívszerotonin visszavétel gátlók) néven ismert gyógyszerek közé tartozik. Mindenember agyában van egy szerotonin nevû anyag. A depressziós vagy szorongóemberek agyában alacsonyabb a szerotonin szintje. Nem teljesen ismert, hogy a Paroxat és a többi SSRI hogyan hat, de ebbenvalószínûleg szerepe van annak, hogy növeli az agyban a szerotonin szintet. Adepresszió vagy szorongásos betegség megfelelõ kezelése fontos ahhoz, hogy Önjobban érezze magát.

2. Tudnivalóka Paroxat szedése elõtt

Ne szedje a Paroxat-ot:

- Ha ún. monoamino-oxidáz gátló gyógyszert

- Ha antipszichotikumot szed.

- Ha allergiás

Bármelyik fenti esetben

Figyelmeztetések és óvintézkedések

AParoxat szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével:

- Egyéb gyógyszerek és a Paroxat

- Tamoxifent szed emlõrák vagytermékenységgel kapcsolatos problémák kezelésére? A Paroxat csökkentheti atamoxifen hatásosságát, ezért orvosa egy másik antidepresszáns szedésétjavasolhatja.

-

-

-

-

-

-

- Alacsony nátrium-

- Glaukómája van (magas a szemében a belnyomás,vagy más néven zöldhályogja van)?

- Terhes vagy terhességet tervez? (Lásd ebben atájékoztatóban a „Terhesség, szoptatás és termékenység

- Nincs még 18 éves? (Lásd ebben atájékoztatóban a „Gyermekek és serdülõk 18 éves kor alatt

Habármelyik fenti kérdésre IGEN a válasz,menjen vissza az orvoshoz, éskérdezze meg, szedheti-e a Paroxat-ot.

Alkalmazása gyermekeknél és 18 éves kor alattiserdülõknél

Gyermekek és serdülõk 18 éveskor alatt nem szedhetnek Paroxat-ot.

Amikora Paroxat-ot vizsgálták 18 év alatti betegeken, a 10 gyermek/serdülõ közülkevesebb, mint egyet érintõ gyakori mellékhatások a következõk voltak:gyakrabban jelentkezõ öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérletek, szándékosönkárosítás, ellenséges, agresszív vagy barátságtalan viselkedés,étvágytalanság, reszketés, túlzott izzadás, hiperaktivitás (túl sok energia),izgatottság, érzelmi hullámzások (beleértve a sírást és hangulatváltozást),szokatlan sérülések vagy vérzés (mint pl. orrvérzés). Ezekben a vizsgálatokbana Paroxat helyett cukortablettákat (placebót) szedõ gyermekeknél és serdülõknélis jelentkeztek ugyanezek a tünetek, azonban sokkal ritkábban.

Ezekbena 18 év alatti betegeken végzett vizsgálatokban néhány betegen megvonásitüneteket észleltek a Paroxat szedésének leállítása után. Ezek a hatásoktöbbnyire ugyanolyanok voltak, mint amikor felnõttek hagyták abba a Paroxat szedését(lásd ebben a tájékoztatóban a 3. fejezetet, „Hogyan kell szedni a Paroxat-ot

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásosbetegségének súlyosbodása

Ha Ön depresszióval és/vagyszorongással járó betegségben szenved, elõfordulhatnak önkárosító vagyöngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezeléskezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához idõrevan szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb idõbe is telhet.

Nagyobb valószínûséggellehetnek ilyen gondolatai:

- Ha korábban voltak már öngyilkossági vagyönkárosító gondolatai.

- Ha Ön egy fiatal felnõtt

Ha bármikor önkárosító vagyöngyilkossági gondolatai támadnak, azonnalkeresse fel orvosát vagymenjen kórházba.

Hasznos lehet, ha egyrokonának vagy közeli barátjának

A Paroxat szedése sorántapasztalt fontos mellékhatások

EgyesParoxat-ot szedõ betegeknél akatízia nevû állapot lép fel, amikor nyugtalanságotéreznek, úgy érzik, nem tudnak ülve vagy állva maradniszerotoninszindrómának vagy neuroleptikus malignus szindrómánakforduljon kezelõorvosához.Lehetségesmellékhatások

Egyéb gyógyszerek és a Paroxat

Egyesgyógyszerek befolyásolhatják a Paroxat hatását, vagy növelhetik a mellékhatásokkialakulásának lehetõségét. A Paroxat is befolyással lehet másgyógyszerkészítmények hatására. Ilyen gyógyszerek a következõk:

- Ún. monoamino-oxidáz gátló Ne szedje a Paroxat-ot

- Tioridazin és pimozid antipszichotikumokNe szedje a Paroxat‑ot

- Acetilszalicilsav, ibuprofen vagymás ún. NSAID-ok (nem‑szteroid gyulladáscsökkentõk), köztük a celekoxib, azetodolak, a diklofenák és a meloxikám, amelyeket fájdalom- ésgyulladáscsökkentésre

- Tramadol és petidin nevû fájdalomcsillapítók.

- A migrén

- Egyéb antidepresszánsok

- A triptofán nevû táplálékkiegészítõ

- Mivakurium és szuxametonium (általánosérzéstelenítés esetén használt gyógyszerek).

- Egyes pszichés zavarok

- Fentanil, melyet érzéstelenítéskrónikus fájdalom

- A fozamprenavir és ritonavirkombinációja, amelyet a humán immunhiány vírus (HIV) fertõzés

- Orbáncfû, amely a depresszió

- A görcsrohamokepilepszia

- Atomoxetin, amelyet figyelemhiánnyaljáró hiperaktivitás betegség (ADHD)

- Prociklidin, amelyet a remegés csökkentésérealkalmaznak, különösen Parkinson‑kórban

- Warfarin és egyéb gyógyszerek (azún. antikoagulánsok), melyeket vérhígítóként

- Propafenon, flekainid és a szabálytalanszívverés

- Metoprolol, amely béta-blokkoló ésa magas vérnyomásszívproblémák

- Pravasztatin, amelyet magaskoleszterinszint

- Rifampicin, amelyet a tuberkulózis(TBC)lepra

- A linezolid nevû antibiotikum

- Tamoxifen, amelyet emlõrák

Haa fenti listán szereplõ bármelyik gyógyszert szedi vagy a közelmúltban szedte menjen visszakezelõorvosához, és kérdezze meg, mi a teendõ.

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl

A Paroxategyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal

Nefogyasszon alkoholt a Paroxat‑kezelés alatt. Az alkohol az Ön tüneteit,illetve a mellékhatásokat súlyosbíthatja. A Paroxat reggel, étkezés közben történõbevétele csökkentheti az émelygés (hányinger) jelentkezését.

Terhesség, szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével. Azoknál a csecsemõknél, akik édesanyja a terhesség elsõhónapjaiban Paroxat-ot szedett,néhány esetben a születési rendellenességek, különösen a szívrendellenességekkockázatának fokozódását jelentették. A teljes népességben körülbelül 100csecsemõ közül egy születik szívhibával. Ez az arány megemelkedett, és 100csecsemõ közül legfeljebb kettõnél fordult elõ azok között, akik édesanyja Paroxat-otszedett. Ön és orvosa dönthetnek arról, hogy az-e a jobb, ha terhessége alattmásik gyógyszerre tér át, vagy fokozatosan abbahagyja a Paroxat szedését. Azonban az is lehetséges,hogy az orvos, figyelembe véve minden körülményt, azt javasolja, hogy Önfolytassa a Paroxat szedését.

Mondja el orvosának vagy a szülésznek, ha Önterhessége alatt Paroxat-ot szed.

- légzési problémák,

- a bõr kékes elszínezõdése vagytúlságosan hideg, illetve meleg bõr,

- kék ajkak,

- hányás vagy nem megfelelõtáplálkozás,

- erõs fáradtság és alvásképtelenség,

- merev vagy petyhüdt izomzat,

- remegés, izomrángások vagygörcsrohamok,

- fokozott reflexek.

Ha kisbabáján születése után e tünetek bármelyikétészleli, vagy aggódik a kisbaba egészségéért, szóljon az orvosnak vagy aszülésznek, akik tanácsot tudnak adni Önnek.

AParoxat igen kis mennyiségbenbejut az anyatejbe.

Állatkísérletekben aparoxetin negatívan befolyásolta a sperma minõségét. Ez elméletileg hatássallehet a termékenységre, azonban humán termékenységre kifejtett hatást mindeddignem figyeltek meg.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

AParoxat lehetséges mellékhatásai közé tartozik a szédülés, a zavartság, az álmosságés a látászavar. Ilyen mellékhatások jelentkezése esetén ne vezessen autót, ésne dolgozzon gépekkel.

3. Hogyan kell szedni a Paroxat-ot?

A különféle állapotokban alkalmazott szokásos adagokat azalábbi táblázat tartalmazza.

Orvosafogja megmondani, hogy milyen adaggal kezdje a Paroxat szedését.

Agyógyszert reggel, táplálékkal vegye be.

Atablettákat egészben, vízzel nyelje le.

Nerágja szét a tablettákat.

Kezelõorvosael fogja mondani, mennyi ideig kell folyamatosan szednie a tablettákat. Lehet,hogy erre hónapokig vagy még tovább is szükség lesz.

Idõskor

65éves kor felett a legnagyobb napi adag 40 mg.

Máj- vagy vesebetegségben szenvedõ betegek

HaÖn májbetegségben vagy súlyos vesebetegségben szenved, orvosa esetleg aszokásosnál alacsonyabb adagban fogja rendelni a Paroxat-ot.

Ha az elõírtnál több Paroxat-ot vett be

Soha ne vegyen be többtablettát, mint amennyit kezelõorvosa javasolt. Lehetséges mellékhatások

Ha elfelejtette bevenni a Paroxat-ot

Gyógyszerétminden nap ugyanabban az idõpontban vegye be.

Haelfelejtett bevenni egy adagot, és eszébe jut még lefekvés elõtt,

Haez csak éjszaka vagy másnap jut eszébe,

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Mi a teendõ, ha nem érzi jobban magát

A Paroxat nem fogja azonnal csökkenteni az Öntüneteit

Ha idõ elõtt abbahagyja a Paroxat szedését

Ne hagyja abbaa Paroxat szedésétaddig, amíg kezelõorvosa erre utasítást nem ad.

AParoxat leállítása esetén

Haa gyógyszerszedés abbahagyása megvonási tüneteket okoz,

Hamegvonási tünetek jelentkeznek, Ön ebben az esetben is képes lesz abbahagyni a Paroxatszedését.

A kezelés abbahagyásakor lehetséges megvonási tünetek

Vizsgálatiadatok szerint 10 betegbõl 3 észlel egy vagy több tünetet a Paroxat‑kezelésabbahagyásakor. Egyes megvonási tünetek gyakrabban jelentkeznek, mint mások.

Gyakorimellékhatások (10beteg közül legfeljebb 1 esetében fordulhatnak elõ):

- szédülés,bizonytalanság vagy egyensúlyzavar érzése;

- bizsergésérzet, égõ érzés, valamint (kevésbégyakran) áramütésszerû érzés (a fejben is), továbbá zsongás, sziszegés, sípolás,csengés vagy egyéb állandó zaj a fülben (tinnitusz);

- alvászavarok(élénk álmok, rémálmok, alvásképtelenség);

- szorongásérzése;

- fejfájás.

Nem gyakorimellékhatások(100 beteg közül legfeljebb 1 esetében fordulhatnak elõ):

- émelygés(hányinger);

- izzadás(éjszakai izzadás is);

- nyugtalanságvagy izgatottság érzése;

- remegés(reszketés);

- zavartságvagy tájékozódási zavar;

- hasmenés(laza széklet);

- lelkiérzékenység vagy ingerlékenység;

- látászavar;

- szívdobogásérzés(palpitáció).

Kérjük,beszéljen kezelõorvosával, ha a Paroxat abbahagyásakor aggódik a megvonásitünetek miatt.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek. A mellékhatások legnagyobb valószínûséggel a Paroxat‑kezelés elsõ néhány hetében lépnek fel.

Keresse felkezelõorvosát, ha a gyógyszer szedése alatt az alábbi mellékhatások bármelyikejelentkezik.

Lehet, hogy elég orvosávalbeszélnie, de lehet, hogy azonnal kórházba kell mennie.

Nem gyakorimellékhatások(100 beteg közül legfeljebb 1 esetében fordulhatnak elõ):

- Ha szokatlan zúzódások vagyvérzésekjelentkeznekbeszéljen kezelõorvosával,vagy menjen azonnal kórházba.

- Ha nem tud vizeletet üríteni,beszéljen kezelõorvosával, vagy azonnal menjen kórházba.

Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 esetébenfordulhatnak elõ):

- Ha görcsrohama alakul ki,beszéljen kezelõorvosával, vagy azonnal menjen kórházba.

- Ha nyugtalanságot érez, úgyérzi, nem tud ülve vagy állva maradni,beszéljen kezelõorvosával.

- Ha fáradtnak, gyengének vagyzavartnak érzi magát, vagy izomfájdalom, izommerevség, rendezetlen izommozgáslép fel, beszéljenkezelõorvosával.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1 esetébenfordulhatnak elõ):

- Allergiás reakciók Paroxat-ra,amelyek súlyosak lehetnek.

Havörös vagy göbös bõrkiütés, a szemhéjak, az arc, az ajkak, a száj vagy a nyelv duzzanatajelentkezik, viszketni kezd, illetve légzési nehézsége (légszomja) vagy nyelésinehézsége támad, gyengének érzi magát vagy szédeleg, amely összeesést vagyeszméletvesztést okoz, beszéljen kezelõorvosával, vagy azonnal menjenkórházba.

- Ha a következõ tüneteket vagyazok némelyikét tapasztaljaszerotonin szindróma vagy neuroleptikus malignus szindrómabeszéljenkezelõorvosával.

- Akut glaukóma

Hafájnak a szemei és látászavara alakul ki, beszéljen kezelõorvosával.

Gyakorisága nem ismert

- Néhány embernél önbántalmazás vagyöngyilkosság gondolata elõfordult a Paroxat szedésekor vagy a kezelésbefejezését követõen (lásd a 2. pontot, „Tudnivalók a Paroxat szedése elõtt

- Néhány ember agressziót érez a Paroxatszedése alatt.

Haezeket a mellékhatásokat tapasztalja, lépjen kapcsolatba kezelõorvosával.

További lehetséges mellékhatások a kezelés során

Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több, mint 1 esetébenfordulhatnak elõ):

- Émelygés (hányinger). A gyógyszerreggel, étkezés közben történõ bevételével csökkenthetõ ennek elõfordulása.

- A szexuális vágy vagy funkcióváltozása, pl. az orgazmus hiánya és férfiaknál a merevedés, illetve az ondókilövellészavara.

Gyakorimellékhatások (10beteg közül legfeljebb 1 esetében fordulhatnak elõ):

- A vér koleszterinszintjénekemelkedése.

- Étvágytalanság.

- Rossz alvás (álmatlanság) vagyálmosság.

- Abnormális álmok (beleértve a rémálmokat).

- Szédülés vagy remegés.

- Fejfájás.

- Koncentrálási nehézség.

- Izgatottság.

- Szokatlan gyengeség érzése.

- Látászavar.

- Ásítozás, szájszárazság.

- Hasmenés vagy székrekedés.

- Hányás.

- Testtömeg-gyarapodás.

- Izzadás.

Nem gyakorimellékhatások(100 beteg közül legfeljebb 1 esetében fordulhatnak elõ):

- Szédülés vagy ájulásérzés hirtelenfelálláskor (ennek oka a vérnyomás hirtelen megemelkedése vagy leesése).

- A szokásosnál gyorsabb szívverés.

- Mozgásszegénység, merevség,reszketés vagy abnormális száj- és nyelvmozgás.

- A pupillák kitágulása.

- Bõrkiütés.

- Viszketés.

- Zavartság.

- Hallucinációk (különös látomásokés hangok).

- Vizelési képtelenség(vizeletvisszatartás) vagy befolyásolhatatlan, akaratlan vizeletürítés (vizeletinkontinencia).

- Ha Ön cukorbeteg, vércukorszintjénekegyensúlya felborulhat a Paroxat szedése során. Kérjük, beszéljenkezelõorvosával inzulinja vagy vércukorszint‑csökkentõ gyógyszereinekadagjának módosításáról.

Ritka mellékhatások (1000beteg közül legfeljebb 1 esetében fordulhatnak elõ):

- Rendellenes tejelválasztásférfiaknál és nõknél.

- Lassú szívverés.

- Májat érintõ hatások, amelyekkövetkeztében a májfunkciós értékek megváltoznak.

- Pánikrohamok.

- Hiperaktív viselkedés vagygondolatok (mánia).

- Elszemélytelenedés érzése(deperszonalizáció).

- Szorongásérzet.

- Ellenállhatatlan hirtelenlábmozgás (ún. nyugtalan láb szindróma).

- Ízületi vagy izomfájdalom.

- A prolaktin nevû hormonvérszintjének emelkedése.

- Menstruációs rendellenességek(köztük erõs vagy rendszertelen havivérzések, két menstruáció közötti vérzések,valamint a menstruáció elmaradása vagy késése).

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1 esetébenfordulhatnak elõ):

- Bõrkiütés, mely felhólyagosodhat,és úgy néz ki, mint egy kis céltábla (egy világosabb terület közepén feketepont, sötét peremmel), ezt erythema multiforme-nak hívják.

- Nagyobb kiterjedésû kiütéshólyagokkal és hámló bõrrel, különösen a száj, orr, szemek és a nemi szervekkörnyékén (Stevens-Johnson szindróma).

- Széles kiterjedésû kiütéshólyagokkal és a testfelszín nagy területein hámló bõr (toxikus epidermális nekrolízis).

- Májproblémák, amelyek a bõr, ill. aszemfehérje sárgaságával járnak.

- Nem megfelelõantidiuretikus hormon elválasztási szindróma (SIADH), amely kórképben rosszkémiai jelzések következtében a szervezetben vízfelesleg halmozódik fel éscsökken a nátrium (só) szintje. A SIADH-ban szenvedõ betegeknek súlyospanaszaik lehetnek, de elõfordulhat az is, hogy egyáltalán nem alakulnak kitüneteik.

- Folyadék, ill. vízvisszatartásokozta kar- vagy lábduzzanat.

- Napfény-érzékenység.

- A hímvesszõ fájdalmas és tartósmerevedése.

- Alacsony vérlemezkeszám.

Egyes betegeknél a Paroxat szedésekapcsán zsongás, sziszegés, sípolás, csengés vagy egyéb állandó zaj keletkezheta fülben (tinnitusz).

Csonttörések fokozottkockázatát figyelték meg azoknál a betegeknél, akiket ezzel a típusúgyógyszerrel kezelnek.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell a Paroxat‑ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Abuborékcsomagoláson vagy a tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idõ (EXP,Felhasználható, Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A fénytõlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Ha féltablettákat szed, gondoskodjon azok biztonságos tárolásáról a csomagolásban.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Paroxat?

A készítményhatóanyaga 20 mg paroxetin (hidroklorid-hemihidrát formájában) filmtablettánként.

Egyébösszetevõk:

Tablettamag: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát,magnézium-sztearát és A típusú karboximetil-keményítõ-nátrium.

Filmbevonat: OPADRY YS 1R 7003,ami a következõ összetevõket tartalmazza: hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400,poliszorbát 80.

Milyen a Paroxat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Paroxat 20 mg filmtablettafehér színû, ovális alakú, domború felületû filmbevonatú tabletta, egyikoldalán „20” mélynyomással, másik oldalán bemetszéssel ellátva. A tablettaegyenlõ adagokra osztható.

50 x 1 db filmtabletta vagy4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 250 vagy 500 db filmtabletta gyermekbiztosátlátszatlan PVC//Al/papír buborékcsomagolásban és dobozban vagy PE kupakkalellátott PP tartályban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

GlaxoSmithKlineKft.,

1124 Budapest,

Csörsz u. 43.

Gyártó:

GlaxoSmithKlinePharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lengyelország

vagy

S.C.Europharm S.A, 2 Panselelor St, Brasov, County of Brasov, 500419, Románia

OGYI-T-8263/01 (30x átlátszatlan PVC//Al/papírbuborékcsomagolás)

OGYI-T-8263/03 (30x PPtartály PE kupakkal)

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségtagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Az Ön számára hasznos lehet,ha kapcsolatba lép önsegítõ csoporttal vagy betegszervezettel, hogy többetmegtudjon az állapotáról. Orvosa segíthet Önnek ezek elérhetõségévelkapcsolatban.

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. október