Paroxetin

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Paroxetin-Teva 20 mg filmtabletta

paroxetin

Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- Továbbikérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írtafel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban azesetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Paroxetin-Teva 20 mgfilmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Paroxetin-Teva 20 mgfilmtabletta szedése elõtt

3. Hogyan kell szedni a Paroxetin-Teva 20 mgfilmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Paroxetin-Teva 20 mgfilmtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Paroxetin‑Teva 20 mg filmtabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

A Paroxetin-Teva 20 mgfilmtabletta depresszióban és/vagy szorongásos betegségekben szenvedõ felnõttekkezelésére szolgál.

A Paroxetin-Teva 20 mgfilmtablettát a következõ szorongásos betegségekben alkalmazzák:

- kényszerbetegség (ismétlõdõkényszeres gondolatok, kontrollálhatatlan viselkedéssel),

- pánikbetegség (pánikrohamok,beleértve azokat is, amelyek oka az agorafóbia, vagyis a félelem a nyilvánoshelyektõl),

- szociális szorongásos zavar(emberek társaságától való félelem vagy annak kerülése),

- traumákat követõ stressz betegség(valamilyen trauma okozta szorongás), és

- általános szorongásos zavar(általános erõs szorongás vagy idegesség).

A Paroxetin-Teva 20 mgfilmtabletta az SSRI (szelektív szerotonin visszavétel gátlók) néven ismertgyógyszerek közé tartozik. Minden ember agyában van egy szerotonin nevû anyag.A depressziós vagy szorongó emberek agyában alacsonyabb a szerotonin szintje.Nem teljesen ismert, hogy a Paroxetin-Teva és a többi SSRI hogyan hat, de ebbenvalószínûleg szerepe van annak, hogy növeli az agyban a szerotonin szintet. Adepresszió vagy szorongásos betegség megfelelõ kezelése fontos ahhoz, hogy Önjobban érezze magát.

2. Tudnivalóka Paroxetin-Teva 20 mg filmtabletta szedése elõtt

Ne szedje a Paroxetin-Teva 20 mg filmtablettát,

- ha allergiás

- ha ún. monoamino-oxidáz gátló készítményt szed

- ha antipszichotikumot szed.

Bármelyik fenti esetben

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Paroxetin-Teva szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával:

- Egyéb gyógyszerek és aParoxetin-Teva 20 mg filmtabletta”

-

-

-

-

-

-

-

- Alacsony nátrium-

- Glaukómája van (magas szemében a belnyomás, vagymásnéven zöldhályogja van)?

- Terhes vagy terhességet tervez? (Lásd ebben atájékoztatóban „Terhesség, szoptatás és termékenység”

- Nincs még 18 éves? (Lásd ebben a tájékoztatóban„Gyermekek és serdülõk”

Habármelyik fenti kérdésre igen a válasz,menjen vissza az orvoshoz éskérdezze meg, szedheti-e a Paroxetin-Teva 20 mg filmtablettát.

Gyermekek és serdülõk

Gyermekek és serdülõk 18éves kor alatt nem szedhetnek Paroxetin-Teva 20 mg filmtablettát.

Tájékoztatjuk,hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek a 18 évnél fiatalabb betegeknélmegnövelik az alábbi mellékhatások kockázatát: öngyilkossági kísérlet,öngyilkossági gondolatok és ellenséges magatartás (elsõsorban agresszivitás,ellenkezés és düh). Amennyiben az orvos 18 évesnél fiatalabb betegnek írt fel Paroxetin-Teva20 mg filmtablettát és Ön ezt meg szeretné vele beszélni, akkor kérjük,menjen vissza orvosához. Amennyiben 18 évesnél fiatalabb, Paroxetin-Teva 20 mgfilmtablettát szedõ betegnél a fentebb felsorolt tünetek lépnek fel, vagy azoksúlyosbodnak, errõl tájékoztassa kezelõorvosát! Ezen kívül a Paroxetin-Teva 20 mgfilmtabletta gyermekek és serdülõk növekedésére, érésére, kognitív ésviselkedési fejlõdésére vonatkozó hosszú távú biztonságossága egyelõre nembizonyított.

Amikora Paroxetin-Teva 20 mg filmtablettát vizsgálták 18 év alatti betegeken, a10 gyermek/serdülõ közül kevesebb, mint egyet érintõ gyakori mellékhatásoka következõk voltak: gyakrabban jelentkezõ öngyilkossági gondolatok ésöngyilkossági kísérletek, szándékos önkárosítás, ellenséges, agresszív vagybarátságtalan viselkedés, étvágytalanság, reszketés, túlzott izzadás,hiperaktivitás (túl sok energia), izgatottság, érzelmi hullámzások (beleértve asírást és hangulatváltozást), szokatlan sérülések vagy vérzés (mint pl.orrvérzés). Ezekben a vizsgálatokban a Paroxetin-Teva 20 mg filmtabletta helyettcukortablettákat (placebót) szedõ gyermekeknél és serdülõknél is jelentkeztekugyanezek a tünetek, azonban sokkal ritkábban.

Ezekbena 18 év alatti betegeken végzett vizsgálatokban néhány betegen megvonásitüneteket észleltek a Paroxetin-Teva szedésének leállítása után. Ezek a hatásoktöbbnyire ugyanolyanok voltak, mint amikor felnõttek hagyták abba a Paroxetin-Tevaszedését (lásd ebben a tájékoztatóban a 3. fejezetet, „Hogyan kell szedni a Paroxetin-Teva20 mg filmtablettát”

Öngyilkossági gondolatokés depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása

Ha Ön depresszióval és/vagyszorongással járó betegségben szenved, elõfordulhatnak önkárosító vagyöngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezeléskezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához idõrevan szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb idõbe is telhet.

Nagyobb valószínûséggellehetnek ilyen gondolatai:

- Ha korábbanvoltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.

- Ha Ön egy fiatal felnõtt

Ha bármikor önkárosító vagyöngyilkossági gondolatai támadnak, azonnalkeresse fel kezelõorvosát,vagy menjen kórházba.

Hasznos lehet, ha egyrokonának vagy közeli barátjának

AParoxetin-Teva 20 mg filmtabletta szedése sorántapasztalt fontos mellékhatások

EgyesParoxetin-Teva 20 mg filmtablettát szedõ betegeknél akatízia nevû állapotlép fel, amikor nyugtalanságot éreznek, úgy érzik, nem tudnak ülve vagyállva maradniszerotonin szindrómánakforduljonkezelõorvosához. Lehetséges mellékhatások”

Egyéb gyógyszerek és a Paroxetin‑Teva 20 mgfilmtabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett gyógyszereirõl.

Egyesgyógyszerek befolyásolhatják a Paroxetin-Teva 20 mg filmtabletta hatását,vagy növelhetik a mellékhatások kialakulásának lehetõségét. A Paroxetin-Teva isbefolyással lehet más gyógyszerkészítmények hatására. Ilyen gyógyszerek akövetkezõk:

· Ún. monoamino-oxidáz gátló . „Neszedje a Paroxetin-Teva 20 mg filmtablettát”

· Tioridazin és pimozid antipszichotikumokNe szedje a Paroxetin-Teva 20 mgfilmtablettát”

· Acetilszalicilsav, ibuprofen vagymás ún. NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentõk), köztük a celekoxib, azetodolak, a diklofenák és a meloxikám, amelyeket fájdalom- ésgyulladáscsökkentésre

· Tramadol nevû fájdalomcsillapító.

· A migrén

· Egyéb antidepresszánsok

· A triptofán nevû táplálék-kiegészítõ

· Mivakurium és szuxametonium (általánosérzéstelenítés

· Egyes pszichés zavarok

· Fentanil, melyet érzéstelenítéskrónikus fájdalom

· A fozamprenavir és ritonavirkombinációja, melyet a humán immunhiány vírus (HIV) fertõzés

· Orbáncfû, amely a depresszió

· A görcsrohamokepilepszia

· Atomoxetin, melyet figyelemhiánnyaljáró hiperaktivitás betegség (ADHD)

· Prociklidin, melyet a remegéscsökkentésére alkalmaznak, különösen Parkinson kórban

· Warfarin és egyéb gyógyszerek (azún. antikoagulánsok), melyeket vérhígítóként

· Propafenon, flekainid és a szabálytalanszívverés

· Metoprolol, mely béta-blokkoló ésa magasvérnyomásszívproblémák

· Pravasztatin, melyet a magaskoleszterinszint kezelésére alkalmaznak.

· Rifampicin, melyet a tuberkulózis(TB)lepra

· A linezolid nevû antibiotikum

· Tamoxifen, melyet mellrák

Haa fenti listán szereplõ bármelyik gyógyszert szedi vagy a közelmúltban szedte menjenvissza kezelõorvosához, és kérdezze meg, mi a teendõ.

A Paroxetin-Teva 20 mg filmtabletta egyidejû bevétele étellel,itallal és alkohollal

Nefogyasszon alkoholt a Paroxetin-Teva kezelés alatt. Az alkohol az Ön tüneteit,illetve a mellékhatásokat súlyosbíthatja. A Paroxetin-Teva 20 mgfilmtablettát reggel, táplálékkal történõ bevétele csökkentheti az émelygés(hányinger) jelentkezését.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhesség

Beszéljenorvosával, amilyen hamar csak lehet, ha Ön terhes,

Gyõzõdjönmeg arról, hogy szülésznõje és/vagy kezelõorvosa tudja, hogy Ön Paroxetin-Teva20 mg filmtabletta-kezelés alatt áll.

Haön terhessége utolsó 3 hónapjában Paroxetin-Teva filmtablettát szed, szóljonaz orvosnak vagy a szülésznek, akik tanácsot tudnak adni Önnek.

Szoptatás

AParoxetin-Teva igen kis mennyiségben bejut az anyatejbe.

Termékenység

Állatkísérletekbena paroxetin negatívan befolyásolta az ondó minõségét. Ez elméletileg hatássallehet a termékenységre, azonban a humán termékenységre kifejtett hatást mindeddignem figyeltek meg.

Mielõtt bármilyengyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

AParoxetin-Teva 20 mg lehetséges mellékhatásai közé tartozik a szédülés, azavartság, az álmosság, a látászavar. Ilyen mellékhatások jelentkezése eseténne vezessen autót és ne dolgozzon gépekkel.

3. Hogyan kell szedni aParoxetin‑Teva 20 mg filmtablettát?

A különféle állapotokban alkalmazott szokásos adagokataz alábbi táblázat tartalmazza.

Orvosafogja megmondani, milyen adaggal kezdje a Paroxetin-Teva szedését.

Agyógyszert reggel, táplálékkal vegye be.

Afilmtablettákat egészben, vízzel nyelje le.

Nerágja szét a filmtablettákat.

Kezelõorvosael fogja mondani, mennyi ideig kell folyamatosan szednie a filmtablettákat.Lehet, hogy erre hónapokig vagy még tovább is szükség lesz.

Idõskorúak

65éves kor felett a legnagyobb napi adag 40 mg.

Máj- vagy vesebetegség

HaÖn májbetegségben vagy súlyos vesebetegségben szenved, orvosa esetleg aszokásosnál alacsonyabb adagban fogja rendelni a Paroxetin-Teva 20 mgfilmtablettát.

Ha az elõírtnál több Paroxetin-Teva 20 mgfilmtablettát vett be

Soha ne vegyen be több filmtablettát,mint amennyit az orvos javasolt. „Lehetséges mellékhatások”

Ha elfelejtette bevenni a Paroxetin-Teva 20 mgfilmtablettát

Gyógyszerétminden nap ugyanabban az idõpontban vegye be.

Haelfelejtett bevenni egy adagot és eszébe jut még lefekvés elõtt,

Haez csak éjszaka vagy másnap jut eszébe,

Mi a teendõ, ha nem érzi jobban magát

A Paroxetin-Teva 20 mg filmtabletta nem fogja azonnalcsökkenteni az Ön tüneteit

Ha idõ elõtt abbahagyja a Paroxetin-Teva 20 mg filmtabletta szedését

Ne hagyja abbaa Paroxetin-Teva szedését addig, amíg az orvoserre utasítást nem ad.

AParoxetin-Teva 20 mg filmtabletta leállítása esetén

Haa gyógyszerszedés abbahagyása megvonási tüneteket okoz,

Hamegvonási tünetek jelentkeznek, Ön ebben az esetben is képes lesz abbahagyni a Paroxetin-Teva20 mg filmtabletta szedését.

A kezelés abbahagyásakor lehetséges megvonási tünetek

Vizsgálatiadatok szerint 10 betegbõl 3 észlel egy vagy több tünetet a Paroxetin-Teva kezelésabbahagyásakor. Egyes megvonási tünetek gyakrabban jelentkeznek, mint mások.

Gyakorimellékhatások (10-bõllegfeljebb 1 beteget érinthet):

- szédülés,bizonytalanság vagy egyensúlyzavar érzése;

- bizsergésérzet, égõ érzés, valamint (kevésbégyakran) áramütésszerû érzés (a fejben is), továbbá zsongás, sziszegés,sípolás, csengés vagy egyéb állandó zaj a fülben (tinnitusz);

- alvászavarok(élénk álmok, rémálmok, alvásképtelenség);

- szorongásérzése;

- fejfájás.

Nem gyakorimellékhatások(100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

- émelygés(hányinger);

- izzadás(éjszakai izzadás is);

- nyugtalanság,izgatottság;

- remegés(reszketés);

- zavartságvagy tájékozódási zavar;

- hasmenés(laza széklet);

- lelkiérzékenység, ingerlékenység;

- látászavar;

- szívdobogásérzés(palpitáció).

Kérjük,beszéljen kezelõorvosával, ha a Paroxetin-Teva 20 mg filmtabletta abbahagyásakoraggódik a megvonási tünetek miatt.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások legnagyobbvalószínûséggel a Paroxetin-Teva kezelés elsõ néhány hetében lépnek fel.

Keresse felkezelõorvosát, ha a gyógyszer szedése alatt az alábbi mellékhatások bármelyikejelentkezik.

Lehet, hogy elég orvosávalbeszélnie, de lehet, hogy azonnal kórházba kell mennie.

Nem gyakorimellékhatások(100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

· Ha szokatlan zúzódások vagyvérzésekjelentkeznekbeszéljen kezelõorvosával,vagy menjen azonnal kórházba.

· Ha nem tud vizeletet üríteni,beszéljen kezelõorvosával, vagy azonnal menjen kórházba.

Ritka mellékhatások (1000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):

· Ha görcsrohama alakul ki,beszéljen kezelõorvosával, vagy azonnal menjen kórházba.

· Ha nyugtalanságot érez, úgyérzi, nem tud ülve vagy állva maradni, filmtabletta beszéljenkezelõorvosával.

· Ha fáradtnak, gyengének vagyzavartnak érzi magát, vagy izomfájdalom, izommerevség, rendezetlen izommozgáslép fel, beszéljenkezelõorvosával.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):

· Allergiás reakciók a Paroxetin-Teva20 mg filmtablettára, melyek nagyon súlyosak is lehetnek.

Havörös vagy göbös bõrkiütés, a szemhéjak, az arc, az ajak, a száj vagy a torokduzzanata jelentkezik, viszketni kezd vagy légzési nehézsége (légszomja), vagynyelési nehézsége támad és gyengének érzi magát vagy szédül, melynekkövetkeztében elájul vagy elveszti az eszméletét, beszéljen kezelõorvosával,vagy azonnal menjen kórházba.

· Ha a következõ tüneteket vagyazok némelyikét tapasztaljaszerotonin szindrómabeszéljenkezelõorvosával.

· Akut glaukóma

Hafájnak a szemei és látászavara alakul ki, beszéljen kezelõorvosával.

Gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg)

Néhány embernél önbántalmazásvagy öngyilkosság gondolata elõfordult a Paroxetin‑Teva szedésekor vagy akezelés befejezését követõen (lásd a 2 pontot, Tudnivalók a Paroxetin-Teva szedéseelõtt

További lehetséges mellékhatások a kezelés során

Nagyon gyakori mellékhatások (10-bõl több, mint 1 beteget érinthet):

· Émelygés (hányinger). A gyógyszerreggeli, táplálkozással egyidejû bevételével csökkenthetõ ennek elõfordulása.

· A szexuális vágy vagy funkcióváltozása, pl. az orgazmus hiánya és férfiaknál a merevedés, illetve azondókilövellés zavara.

Gyakorimellékhatások (10-bõllegfeljebb 1 beteget érinthet):

· A vér koleszterinszintjénekemelkedése.

· Étvágytalanság.

· Rossz alvás (álmatlanság) vagyálmosság.

· Abnormális álmok (beleértverémálmok)

· Szédülés vagy remegés.

· Fejfájás.

· Koncentrálási nehézség

· Izgatottság.

· Szokatlan gyengeség érzése.

· Látászavar.

· Ásítgatás, szájszárazság.

· Hasmenés vagy székrekedés.

· Hányás

· Testtömeg-gyarapodás.

· Izzadás.

Nem gyakorimellékhatások(100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

· Szédülés, ájulásérzés hirtelenfelálláskor (ennek oka a vérnyomás leesése vagy megemelkedése).

· A szokásosnál gyorsabb szívverés.

· Mozgásszegénység, merevség,reszketés vagy abnormális száj- és nyelvmozgás.

· A pupillák kitágulása.

· Bõrkiütés.

· Zavartság.

· Hallucinációk (különös látomásokés hangok).

· Vizelési képtelenség (vizelet-visszatartás)vagy befolyásolhatatlan, akaratlan vizeletürítés (vizelet inkontinencia)

· Ha Ön cukorbeteg, akkor romolhat avércukorszint-kontrollja, amíg a Paroxetin-Teva filmtablettát szedi. Kérjük,beszéljen kezelõorvosával az inzulin vagy a cukorbetegség kezelésére szolgálógyógyszerek dózisbeállításáról.

Ritka mellékhatások (1000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):

· Rendellenes tejelválasztásférfiaknál és nõknél.

· Lassú szívverés.

· Májat érintõ hatások, amelyekkövetkeztében a májfunkciós értékek megváltoznak.

· Pánikrohamok.

· Hiperaktív viselkedés vagygondolatok (mánia).

· Elszemélytelenedés érzése(deperszonalizáció).

· Szorongásérzet.

· Ellenállhatatlan hirtelenlábmozgás (ún. nyugtalan láb szindróma)

· Ízületi vagy izomfájdalom.

· A prolaktin nevû hormonvérszintjének emelkedése.

· Menstruációs rendellenességek(köztük erõs vagy rendszertelen havivérzések, két menstruáció közötti vérzések,valamint a menstruáció elmaradása vagy késése).

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):

· Bõrkiütés, mely felhólyagosodhat,és úgy néz ki, mint egy kis céltábla (egy világosabb terület közepén feketepont, sötét peremmel), ezt eritéma multiforménak hívják.

· Nagyobb kiterjedésû kiütéshólyagokkal és hámló bõrrel, különösen a száj, orr, szemek és a nemi szervekkörnyékén (Stevens-Johnson szindróma).

· Széles kiterjedésû kiütéshólyagokkal és a testfelszín nagy területein hámló bõr (toxikus epidermálisnekrolízis).

· Májproblémák, amelyek a bõr, ill.a szemfehérje sárgaságával járnak.

· Nem megfelelõantidiuretikus hormon elválasztási szindróma (SIADH), amely kórképben rosszkémiai jelzések következtében a szervezetben vízfelesleg halmozódik fel éscsökken a nátrium (só) szintje. A SIADH-ban szenvedõ betegeknek súlyospanaszaik lehetnek, de elõfordulhat az is, hogy egyáltalán nem alakulnak kitüneteik.

· Folyadék, ill. vízvisszatartásokozta kar- vagy lábduzzanat.

· Napfény-érzékenység.

· A hímvesszõ fájdalmas és tartósmerevedése.

· Alacsony vérlemezkeszám.

Gyakorisága nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

∙ agresszió.

Egyes betegeknél a Paroxetin-Teva20 mg filmtabletta szedése kapcsán zsongás, sziszegés, sípolás, csengésvagy egyéb állandó zaj keletkezhet a fülben (tinnitusz).

Csonttörések fokozott kockázatátfigyelték meg azoknál a betegeknél, akiket ezzel a típusú gyógyszerrelkezelnek.

Habármilyen gondja van a Paroxetin-Teva 20 mg filmtabletta szedésévelkapcsolatban, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, aki segítségére lesz.

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Paroxetin‑Teva20 mg filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tartandó.

Azeredeti csomagolásban tárolandó.

HDPE tartály PP kupakkal:

A tartály elsõ felbontásaután a Paroxetin-Teva 20 mg filmtabletta felhasználhatósági ideje9 hónap.

A buborékcsomagolásonvagy a dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:/Felh.:) után neszedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Paroxetin-Teva 20 mg filmtabletta?

A készítmény hatóanyaga: 20 mgparoxetin (vízmentes paroxetin-hidroklorid formájában) filmtablettánként.

Egyéb összetevõk: vízmenteskolloid szilícium–dioxid, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát,karboximetilkeményítõ-nátrium (A típus), magnézium-sztearát.

Bevonat: titán-dioxid (E171),talkum, bázisos butil-metakrilát-kopolimer (Eudragit E100).

Milyen a Paroxetin-Teva 20 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

Küllem:

Fehér színû, kerek, mindkétoldalán domború felületû filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „P 2”bevéséssel és bemetszéssel. A filmtabletta egyenlõ adagokra osztható.

30 db filmtablettaOPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban vagy fehér színû, PP csavaroskupakkal és integrált nedvességmegkötõ betéttel ellátott fehér színû HDPEtartályban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen

Pallagi út 13.

Gyártó

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Németország

OGYI-T-8794/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: