Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Alka-Seltzer 324 mg pezsgõtabletta

 

acetilszalicilsav

 

Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-          Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

-          Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei három‑öt napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer az Alka-Seltzer 324 mg pezsgõtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók az Alka-Seltzer 324 mg pezsgõtabletta alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az Alka-Seltzer 324 mg pezsgõtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az Alka-Seltzer 324 mg pezsgõtablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.                   Milyen típusú gyógyszer az Alka-Seltzer 324 mg pezsgõtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Alka-Seltzer 324 mg pezsgõtabletta a nem szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentõk csoportjába tartozó gyógyszer. Enyhe és középerõs fájdalmak esetén alkalmazható, mint fejfájás, fogfájás, hátfájás, ízületi és izomfájdalmak, továbbá lázcsillapításra, valamint a meghûlés és az influenza tüneteinek csillapítására.

Keresse fel kezelõorvosát, ha tünetei három‑öt napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak..

2.                  Tudnivalók az Alka-Seltzer 324 mg pezsgõtabletta alkalmazása elõtt

Ne szedje az Alka-Seltzer 324 mg pezsgõtablettát

·         ha túlérzékeny (allergiás) az acetilszalicilsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére,

·         ha korábban volt asztmás reakciója, amelyet szalicilátok vagy egyéb nem szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentõk váltottak ki,

·         ha gyomor-bélrendszeri fekélyben szenved,

·         ha fokozott vérzékenységben szenved,

·         ha súlyos veseelégtelenségben szenved,

·         ha súlyos májelégtelenségben szenved,

·         ha súlyos szívelégtelenségben szenved,

·         ha 15 mg/hét vagy nagyobb dózisban kap metotrexát-kezelést,

·         ha mélyvénás trombózis vagy tüdõembólia ellen kap infúziós kezelést,

·         terhességének utolsó harmadában.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

·         terhesség elsõ és második harmadában,

·         szoptatás ideje alatt,

·         gyulladáscsökkentõkkel vagy reuma ellenes szerekkel szembeni túlérzékenység fennállásakor,

·         véralvadásgátló készítményekkel (pl. kumarin-származékok, heparin, kivéve az alacsony dózisú heparint) történõ egyidejû kezelés esetén,

·         vesekárosodás vagy szív- és érrendszeri rendellenesség esetén, mivel az acetilszalicilsav tovább növelheti a vesekárosodás és akut veseelégtelenség kockázatát,

·         krónikus vagy kiújuló gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy emésztõrendszeri vérzések esetén,

·         asztma, krónikus légúti megbetegedések, orrpolip elõfordulásakor,

·         vesekárosodás esetén,

·         májkárosodás esetén,

·         köszvényes megbetegedés esetén,

·         súlyos glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz (G6PD) hiányban szenvedõ betegeknél, mivel ebben az esetben az acetilszalicilsav hemolízist (a vörösvérsejtek szétesését) vagy hemolitikus vérszegénységet okozhat. A következõ tényezõk növelhetik a hemolízis kockázatát: magas dózis, láz, akut fertõzés.

Az Alka‑Seltzer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekek és serdülõk

Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható.

 

Serdülõk lázas megbetegedése esetén kizárólag orvosi elõírásra és csak akkor adható, ha más kezelés nem jár eredménnyel. Tartós hányás fellépése esetén azonnal orvost kell hívni, mivel ez egy ritka, de nagyon veszélyes betegség jele lehet.

Egyéb gyógyszerek és az Alka-Seltzer

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Alka-Seltzer 324 mg pezsgõtablettával történõ együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása fokozódik:

·         egyes véralvadásgátlók,

·         egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentõk,

·         egyes vércukorszint csökkentõk,

·         az autoimmun és daganatos betegségek kezelésére alkalmazott metotrexát,

·         az epilepszia kezelésére alkalmazott valproinsav,

·          a szívbetegségek kezelésére alkalmazott digoxin,

·         a depresszió és szorongás kezelésére alkalmazott szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI).

 

Alka-Seltzer 324 mg pezsgõtablettával történõ együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása csökken:

·         egyes vérnyomáscsökkentõk,

·         egyes vizelethajtók,

·         szteroid gyulladáscsökkentõk,

·         a köszvény kezelésére alkalmazott egyes húgysavürítõk.

Az Alka-Seltzer 324 mg pezsgõtabletta egyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal

A tablettákat egy pohár vízben feloldva kell bevenni.

Az egyidejû alkoholfogyasztás fokozza a nyálkahártya-károsodás és gyomor-bélrendszeri vérzések kockázatát!

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Alka-Seltzer 324 mg pezsgõtabletta a terhesség elsõ 6 hónapjában csak indokolt esetben, a kezelõorvossal való megbeszélés szerint alkalmazható, a terhesség utolsó 3 hónapjában nem alkalmazható.

Szoptatás idõszakában kizárólag nagyon indokolt esetben és a szokásosnál kisebb adagokban adható. Amennyiben nagyobb adagok alkalmazása szükséges hosszabb ideig, úgy meg kell fontolni az idõ elõtti elválasztás szükségességét.

Vannak arra vonatkozó eredmények, hogy az acetilszalicilsav hatásmechanizmusa befolyásolhatja a nõi termékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyásával visszafordítható.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem figyeltek meg a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatást.

Az Alka-Seltzer 324 mg pezsgõtabletta nátriumot tartalmaz

Ez a készítmény 477 mg nátriumot tartalmaz. Nátrium-szegény diétát tartó betegeknek ezt figyelembe kell venniük.

3.       Hogyan kell alkalmazni az Alka-Seltzer 324 mg pezsgõtablettát?

Az acetilszalicilsavat nem szabad orvosi felügyelet nélkül 3‑5 napnál tovább szedni.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnõttek:

1‑3 pezsgõtabletta, mely 4‑8 óránként ismételhetõ. A napi adag legfeljebb 12 db pezsgõtabletta.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülõknél

Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható.

Ha az elõírtnál több Alka-Seltzer 324 mg pezsgõtablettát vett be

Túladagolás gyanúja esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz. A túladagolás tünetei lehetnek: fejfájás, szédülés, fülcsengés, görcsök, hányinger, felgyorsult légzés és szívverés, mellkasi fájdalom, nyugtalanság.

Ha elfelejtette bevenni az Alka-Seltzer 324 mg pezsgõtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Elõfordulhatnak gyomor- és bélpanaszok, pl. hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, ritkán gyomor-bélrendszeri gyulladás.

Az Alka-Seltzer 324 mg pezsgõtabletta fokozhatja a vérzékenység kockázatát, amely jelentkezhet operációval kapcsolatos vérzékenység, vérömleny, orrvérzés, vizelet-kiválasztó rendszeri vérzés, fogínyvérzés formájában. Ritka-nagyon ritka esetben megfigyeltek súlyos vérzést, gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyt, átfúródást, koponyaûri vérzést. A gyomor-bélrendszeri vérzés tünetei lehetnek a vérhányás és a szurokszéklet. Koponyaûri vérzést különösen olyan betegeknél figyeltek meg, akik kezeletlen magas vérnyomásban szenvednek illetve egyszerre alkalmazott véralvadásgátlót szednek. A hosszútávon fennálló vérzés vérszegénységet okozhat.

Kialakulhatnak túlérzékenységi reakciók, pl. asztmás roham, bõrkiütések, csalánkiütés, ödéma, viszketés, orrdugulás, orrfolyás, szívvel és légzõrendszerrel kapcsolatos rendellenességek, valamint nagyon súlyos esetben az egész szervezetre kiterjedõ túlérzékenységi reakció (anafilaxiás sokk).

Nagyon ritkán elõfordulhat átmeneti májkárosodás.

Jelentettek még szédülést és fülcsengést, amelyek a túladagolás tünetei is lehetnek.

Jelentettek hemolízist (a vörösvérsejtek szétesését) és hemolitikus vérszegénységet súlyos glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz (G6PD) enzimhiányban szenvedõ betegeknél.

Jelentettek vesekárosodást és akut veseelégtelenséget.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell az Alka-Seltzer 324 mg pezsgõtablettát tárolni?

Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Alka-Seltzer 324 mg pezsgõtabletta

-          A készítmény hatóanyaga: 324 mg acetilszalicilsav pezsgõtablettánként.

-          Egyéb összetevõk: dokuzát-nátrium, nátrium-benzoát, dimetikon, kalcium-szilikát, citrom aroma, zöldcitrom aroma, szacharin-nátrium, povidon 25, vízmentes citromsav, nátrium-hidrogén-karbonát.

 

Milyen az Alka-Seltzer 324 mg pezsgõtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

10 db fehér színû, kerek, lapos felületû pezsgõtabletta, egyik oldalán „Alka Seltzer” jelzéssel ellátva, másik oldala metszett élû, szalagfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Bayer Hungária Kft.

1123 Budapest,

Alkotás u. 50.

A gyártó

Bayer Bitterfeld GmbH

Salegaster Chaussee 1.

06803 Bitterfeld-Wolfen, OT Greppin

Németország

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:  2016 március