Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

AspirinMigrain pezsgőtabletta

acetilszalicilsav

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszertmindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- További információkértvagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei három‑ötnapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer az Aspirin Migrain és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalókaz Aspirin Migrain szedése előtt

3. Hogyankell szedni az Aspirin Migrain tablettát?

4. Lehetségesmellékhatások

5 Hogyankell az Aspirin Migrain tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Migrain és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

Aurával(ami a roham előjele) vagy aura nélkül jelentkező, migrénrohammal járó fejfájásakut kezelésére alkalmazható.

Keresse fel kezelőorvosát, hatünetei három‑öt napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak..

2. Tudnivalókaz Aspirin Migrain szedése előtt

Ne szedjeaz Aspirin Migraint

· hatúlérzékeny (allergiás) az acetilszalicilsavra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére,

· ha korábban volt asztmás reakciója, amelyet szalicilátok vagy egyébnem szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők váltottak ki,

· ha gyomor-bélrendszeri fekélyben szenved,

· ha fokozott vérzékenységben szenved,

· ha súlyos vesekárosodásban szenved,

· ha súlyos májkárosodásban szenved,

· ha súlyos szívelégtelenségben szenved,

· ha 15 mg/hét vagy nagyobb dózisban kap metotrexát-kezelést

· ha mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia ellen kap infúzióskezelést,

· terhességének utolsó harmadában.

· 12 éves kor alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

· terhesség első és második harmadában,

· szoptatás ideje alatt,

· gyulladáscsökkentőkkel vagy reuma ellenes szerekkel szembenitúlérzékenység fennállásakor,

· véralvadásgátló készítményekkel (pl. kumarin-származékok,heparin, kivéve az alacsony dózisú heparint) történő egyidejû kezelés esetén,

· vesekárosodás vagy szív- és érrendszeri rendellenesség esetén,mivel az acetilszalicilsav tovább növelheti a vesekárosodás és akutveseelégtelenség kockázatát,

· krónikus vagy kiújuló gyomor-bélrendszeri fekélyek vagyemésztőrendszeri vérzések esetén,

· asztma, krónikus légúti megbetegedések, orrpolip előfordulásakor,

· vesekárosodás esetén,

· májkárosodás esetén,

· köszvényes megbetegedés esetén,

· súlyos glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz (G6PD)hiányban szenvedő betegeknél, mivel ebben az esetben az acetilszalicilsavhemolízist (a vörösvérsejtek szétesését) vagy hemolitikus vérszegénységetokozhat. A következő tényezők növelhetik a hemolízis kockázatát: magas dózis,láz, akut fertőzés.

Az Aspirin Migrain szedése előttbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekek és serdülők

Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható.

Egyébgyógyszerek és az Aspirin Migrain

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről..

AspirinMigrain pezsgőtablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerekhatása fokozódik:

· egyesvéralvadásgátlók,

· egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők,

· egyes vércukorszint csökkentők,

· az autoimmun és daganatos betegségek kezelésére alkalmazott metotrexát,

· az epilepszia kezelésére alkalmazott valproinsav,

· a szívbetegségek kezelésére alkalmazott digoxin,

· a depresszió és szorongás kezelésére alkalmazott szelektívszerotonin-visszavétel gátlók (SSRI).

AspirinMigrain pezsgőtablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerekhatása csökken:

· egyesvérnyomáscsökkentők,

· egyes vizelethajtók,

· szteroid gyulladáscsökkentők,

· a köszvény kezelésére alkalmazott egyes húgysavürítők.

Az Aspirin Migrain egyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal

2 db Aspirin Migrainpezsgőtablettát egy pohár vízben fel kell oldani és a teljes mennyiségetegyszerre meginni.

Az egyidejûalkoholfogyasztás fokozza a nyálkahártya-károsodás és gyomor-bélrendszerivérzések kockázatát!

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Önterhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Az Aspirin Migrain pezsgőtablettaa terhesség első 6 hónapjában csak indokolt esetben, a kezelőorvossal valómegbeszélés szerint alkalmazható, a terhesség utolsó 3 hónapjában nemalkalmazható.

Szoptatás időszakában kizárólag nagyonindokolt esetben és a szokásosnál kisebb adagokban adható. Amennyiben nagyobbadagok alkalmazása szükséges hosszabb ideig, úgy meg kell fontolni az időelőtti elválasztás szükségességét.

Vannak arra vonatkozó eredmények,hogy az acetilszalicilsav hatásmechanizmusa befolyásolhatja a női termékenységet.Ez a hatás a kezelés abbahagyásával visszafordítható.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Nemfigyeltek meg a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeketbefolyásoló hatást.

Az Aspirin Migrain nátriumot tartalmaz

Ez akészítmény 543 mg nátriumot tartalmaz rágótablettánként. Nátrium-szegénydiétát tartó betegeknek ezt figyelembe kell venniük.

3. Hogyan kell szedni az Aspirin Migraintablettát?

Az acetilszalicilsavat nemszabad orvosi felügyelet nélkül 3‑5 napnál tovább szedni. Ha atünetek nem enyhülnek, illetve nem múlnak el, más kezelést kell alkalmazni.

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek:

Egyszeriadag 2 db tabletta. Ha nem múlik el a roham, az adag 4‑8 óránkéntmegismételhető. A maximális napi adag 6 tabletta.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható.

Ha az előírtnál több Aspirin Migraint vett be

Túladagolásgyanúja esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz. A túladagolás tünetei lehetnek:fejfájás, szédülés, fülcsengés, görcsök, hányinger, felgyorsult légzés ésszívverés, mellkasi fájdalom, nyugtalanság.

Ha elfelejtette bevenni az Aspirin Migraint

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Előfordulhatnak gyomor- ésbélpanaszok, pl. hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, ritkángyomor-bélrendszeri gyulladás.

Az Aspirin Migrain fokozhatja avérzékenység kockázatát, amely jelentkezhet operációval kapcsolatosvérzékenység, vérömleny, orrvérzés, vizelet-kiválasztó rendszeri vérzés,fogínyvérzés formájában. Ritka-nagyon ritka esetben megfigyeltek súlyosvérzést, gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyt, átfúródást, koponyaûri vérzést.A gyomor-bélrendszeri vérzés tünetei lehetnek a vérhányás és a szurokszéklet.Koponyaûri vérzést különösen olyan betegeknél figyeltek meg, akik kezeletlenmagas vérnyomásban szenvednek illetve egyszerre alkalmazott véralvadásgátlótszednek. A hosszútávon fennálló vérzés vérszegénységet okozhat.

Kialakulhatnaktúlérzékenységi reakciók, pl. asztmás roham, bőrkiütések, csalánkiütés, ödéma,viszketés, orrdugulás, orrfolyás, szívvel és légzőrendszerrel kapcsolatosrendellenességek, valamint nagyon súlyos esetben az egész szervezetre kiterjedőtúlérzékenységi reakció (anafilaxiás sokk).

Nagyon ritkán előfordulhatátmeneti májkárosodás.

Jelentettek még szédülést ésfülcsengést, amelyek a túladagolás tünetei is lehetnek.

Jelentettek hemolízist (avörösvérsejtek szétesését) és hemolitikus vérszegénységet súlyos glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz(G6PD) enzimhiányban szenvedő betegeknél.

Jelentettek vesekárosodást ésakut veseelégtelenséget.

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kell az Aspirin Migrain tablettát tárolni?

Legfeljebb25°C‑on tárolandó.

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mittartalmaz az Aspirin Migrain

· Akészítmény hatóanyaga: 500 mg acetilszalicilsav tablettánként.

· Egyébösszetevők: vízmentes citromsav, nátrium-dihidrogén-citrát, vízmentesnátrium-karbonát, nátrium-hidrogén-karbonát.

Milyenaz Aspirin Migrain külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér,korong alakú, lapos felületû, metszett élû tabletta, törési felülete fehérszínû.

12 db pezsgőtablettalaminált szalag-csomagolásban és dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

BayerHungária Kft.

1123 Budapest,

Alkotás u. 50.

Agyártó:

BayerBitterfeld GmbH

OT Greppin, Salegaster Chaussee 1

06803 Bitterfeld-Wolfen,

Németország

OGYI-T-1505/06

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2012-06