Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

AspirinMigrain pezsgõtabletta

acetilszalicilsav

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszertmindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.

-     Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-     További információkértvagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

-         Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei három‑ötnapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer az Aspirin Migrain és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalókaz Aspirin Migrain szedése elõtt

3.       Hogyankell szedni az Aspirin Migrain tablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5        Hogyankell az Aspirin Migrain tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma ésegyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Migrain és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

Aurával(ami a roham elõjele) vagy aura nélkül jelentkezõ, migrénrohammal járó fejfájásakut kezelésére alkalmazható.

Keresse fel kezelõorvosát, hatünetei három‑öt napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak..

2.       Tudnivalókaz Aspirin Migrain szedése elõtt

Ne szedjeaz Aspirin Migraint

·      hatúlérzékeny (allergiás) az acetilszalicilsavra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére,

·     ha korábban volt asztmás reakciója, amelyet szalicilátok vagy egyébnem szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentõk váltottak ki,

·     ha gyomor-bélrendszeri fekélyben szenved,

·     ha fokozott vérzékenységben szenved,

·     ha súlyos vesekárosodásban szenved,

·     ha súlyos májkárosodásban szenved,

·     ha súlyos szívelégtelenségben szenved,

·     ha 15 mg/hét vagy nagyobb dózisban kap metotrexát-kezelést

·     ha mélyvénás trombózis vagy tüdõembólia ellen kap infúzióskezelést,

·     terhességének utolsó harmadában.

·    12 éves kor alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

·        terhesség elsõ és második harmadában,

·        szoptatás ideje alatt,

·        gyulladáscsökkentõkkel vagy reuma ellenes szerekkel szembenitúlérzékenység fennállásakor,

·        véralvadásgátló készítményekkel (pl. kumarin-származékok,heparin, kivéve az alacsony dózisú heparint) történõ egyidejû kezelés esetén,

·        vesekárosodás vagy szív- és érrendszeri rendellenesség esetén,mivel az acetilszalicilsav tovább növelheti a vesekárosodás és akutveseelégtelenség kockázatát,

·        krónikus vagy kiújuló gyomor-bélrendszeri fekélyek vagyemésztõrendszeri vérzések esetén,

·        asztma, krónikus légúti megbetegedések, orrpolip elõfordulásakor,

·        vesekárosodás esetén,

·        májkárosodás esetén,

·        köszvényes megbetegedés esetén,

·        súlyos glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz (G6PD)hiányban szenvedõ betegeknél, mivel ebben az esetben az acetilszalicilsavhemolízist (a vörösvérsejtek szétesését) vagy hemolitikus vérszegénységetokozhat. A következõ tényezõk növelhetik a hemolízis kockázatát: magas dózis,láz, akut fertõzés.

Az Aspirin Migrain szedése elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekek és serdülõk

Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható.

Egyébgyógyszerek és az Aspirin Migrain

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl..

AspirinMigrain pezsgõtablettával történõ együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerekhatása fokozódik:

·    egyesvéralvadásgátlók,

·   egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentõk,

·   egyes vércukorszint csökkentõk,

·   az autoimmun és daganatos betegségek kezelésére alkalmazott metotrexát,

·   az epilepszia kezelésére alkalmazott valproinsav,

·   a szívbetegségek kezelésére alkalmazott digoxin,

·   a depresszió és szorongás kezelésére alkalmazott szelektívszerotonin-visszavétel gátlók (SSRI).

AspirinMigrain pezsgõtablettával történõ együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerekhatása csökken:

·    egyesvérnyomáscsökkentõk,

·   egyes vizelethajtók,

·   szteroid gyulladáscsökkentõk,

·   a köszvény kezelésére alkalmazott egyes húgysavürítõk.

Az Aspirin Migrain egyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal

2 db Aspirin Migrainpezsgõtablettát egy pohár vízben fel kell oldani és a teljes mennyiségetegyszerre meginni.

Az egyidejûalkoholfogyasztás fokozza a nyálkahártya-károsodás és gyomor-bélrendszerivérzések kockázatát!

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Önterhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Az Aspirin Migrain pezsgõtablettaa terhesség elsõ 6 hónapjában csak indokolt esetben, a kezelõorvossal valómegbeszélés szerint alkalmazható, a terhesség utolsó 3 hónapjában nemalkalmazható.

Szoptatás idõszakában kizárólag nagyonindokolt esetben és a szokásosnál kisebb adagokban adható. Amennyiben nagyobbadagok alkalmazása szükséges hosszabb ideig, úgy meg kell fontolni az idõelõtti elválasztás szükségességét.

Vannak arra vonatkozó eredmények,hogy az acetilszalicilsav hatásmechanizmusa befolyásolhatja a nõi termékenységet.Ez a hatás a kezelés abbahagyásával visszafordítható.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Nemfigyeltek meg a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeketbefolyásoló hatást.

Az Aspirin Migrain nátriumot tartalmaz

Ez akészítmény 543 mg nátriumot tartalmaz rágótablettánként. Nátrium-szegénydiétát tartó betegeknek ezt figyelembe kell venniük.

3.       Hogyan kell szedni az Aspirin Migraintablettát?

Az acetilszalicilsavat nemszabad orvosi felügyelet nélkül 3‑5 napnál tovább szedni. Ha atünetek nem enyhülnek, illetve nem múlnak el, más kezelést kell alkalmazni.

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnõttek:

Egyszeriadag 2 db tabletta. Ha nem múlik el a roham, az adag 4‑8 óránkéntmegismételhetõ. A maximális napi adag 6 tabletta.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülõknél

Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható.

Ha az elõírtnál több Aspirin Migraint vett be

Túladagolásgyanúja esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz. A túladagolás tünetei lehetnek:fejfájás, szédülés, fülcsengés, görcsök, hányinger, felgyorsult légzés ésszívverés, mellkasi fájdalom, nyugtalanság.

Ha elfelejtette bevenni az Aspirin Migraint

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Elõfordulhatnak gyomor- ésbélpanaszok, pl. hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, ritkángyomor-bélrendszeri gyulladás.

Az Aspirin Migrain fokozhatja avérzékenység kockázatát, amely jelentkezhet operációval kapcsolatosvérzékenység, vérömleny, orrvérzés, vizelet-kiválasztó rendszeri vérzés,fogínyvérzés formájában. Ritka-nagyon ritka esetben megfigyeltek súlyosvérzést, gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyt, átfúródást, koponyaûri vérzést.A gyomor-bélrendszeri vérzés tünetei lehetnek a vérhányás és a szurokszéklet.Koponyaûri vérzést különösen olyan betegeknél figyeltek meg, akik kezeletlenmagas vérnyomásban szenvednek illetve egyszerre alkalmazott véralvadásgátlótszednek. A hosszútávon fennálló vérzés vérszegénységet okozhat.

Kialakulhatnaktúlérzékenységi reakciók, pl. asztmás roham, bõrkiütések, csalánkiütés, ödéma,viszketés, orrdugulás, orrfolyás, szívvel és légzõrendszerrel kapcsolatosrendellenességek, valamint nagyon súlyos esetben az egész szervezetre kiterjedõtúlérzékenységi reakció (anafilaxiás sokk).

Nagyon ritkán elõfordulhatátmeneti májkárosodás.

Jelentettek még szédülést ésfülcsengést, amelyek a túladagolás tünetei is lehetnek.

Jelentettek hemolízist (avörösvérsejtek szétesését) és hemolitikus vérszegénységet súlyos glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz(G6PD) enzimhiányban szenvedõ betegeknél.

Jelentettek vesekárosodást ésakut veseelégtelenséget.

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

5.       Hogyan kell az Aspirin Migrain tablettát tárolni?

Legfeljebb25°C‑on tárolandó.

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. Alejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mittartalmaz az Aspirin Migrain

·    Akészítmény hatóanyaga: 500 mg acetilszalicilsav tablettánként.

·    Egyébösszetevõk: vízmentes citromsav, nátrium-dihidrogén-citrát, vízmentesnátrium-karbonát, nátrium-hidrogén-karbonát.

Milyenaz Aspirin Migrain külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér,korong alakú, lapos felületû, metszett élû tabletta, törési felülete fehérszínû.

12 db pezsgõtablettalaminált szalag-csomagolásban és dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

BayerHungária Kft.

1123 Budapest,

Alkotás u. 50.

Agyártó:

BayerBitterfeld GmbH

OT Greppin, Salegaster Chaussee 1

06803 Bitterfeld-Wolfen,

Németország

OGYI-T-1505/06

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2012-06