BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Aspirin100 mg tabletta

acetilszalicilsav

Olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvénynélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen egyógyszer körültekintő bevétele.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei három napon belül nemenyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók az Aspirin szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Aspirin tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az Aspirin tablettát tárolni?

6. További információk

1. MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ Aspirin ÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Aspirin a nem szteroid fájdalomcsillapítókés gyulladáscsökkentők csoportjába tartozó gyógyszer. Enyhe és középerősfájdalmak esetén alkalmazható, mint fejfájás, fogfájás, hátfájás, ízületi ésizomfájdalmak, továbbá lázcsillapításra, valamint a meghûlés és az influenzatüneteinek csillapítására.

Az Aspirin tabletta nemalkalmazható hosszú időn keresztül, vagy nagy adagokban az orvos megkérdezésenélkül.

2. TUDNIVALÓKAZ ASPIRIN SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Aspirin tablettát

· ha túlérzékeny (allergiás) az acetilszalicilsavra vagy az Aspirinegyéb összetevőjére,

· ha korábban volt asztmás reakciója, amelyet szalicilátok vagy másnem szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők váltottak ki,

· ha gyomor-bélrendszeri fekélyben szenved,

· ha fokozott vérzékenységben szenved,

· ha súlyos vesekárosodásban szenved,

· ha súlyos májkárosodásban szenved,

· ha súlyos szívelégtelenségben szenved,

· ha 15 mg/hét vagy nagyobb dózisban kap metotrexát-kezelést

· ha mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia ellen kap infúzióskezelést,

· terhességének utolsó harmadában,

· 2 éves kor alatt.

Az Aspirin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

· terhesség első és második harmadában,

· szoptatás ideje alatt,

· gyulladáscsökkentőkkel vagy reuma ellenes szerekkel szembenitúlérzékenység fennállásakor,

· véralvadásgátló készítményekkel (pl. kumarin-származékok,heparin, kivéve az alacsony dózisú heparint) történő egyidejû kezelés esetén,

· máj-, vagy vesemûködési zavarokban,

· krónikus vagy kiújuló gyomor-bélrendszeri fekélyek vagyemésztőrendszeri vérzések esetén,

· asztma, krónikus légúti megbetegedések, orrpolip előfordulásakor,

· vesekárosodás esetén,

· májkárosodás esetén,

· köszvényes megbetegedés esetén

Alkalmazása gyermekkorban

Gyermekek és fiatalkorúaklázas megbetegedése esetén kizárólag orvosi előírásra és csak akkor adható,ha más kezelés nem jár eredménnyel. Tartós hányás fellépése esetén azonnalorvost kell hívni, mivel ez egy ritka, de nagyon veszélyes betegség jele lehet.Az Aspirin 100 mg tabletta alkalmazása két éves kor alatt nem javasolt.

A kezelésideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Aspirin tablettával történőegyüttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása fokozódik:

· egyes véralvadásgátlók,

· más nem szteroid gyulladáscsökkentők,

· egyes vércukorszint csökkentők,

· az autoimmun és rákbetegségek kezelésére alkalmazott metotrexát,

· az epilepszia kezelésére alkalmazott valproinsav,

· a szívbetegségek kezelésére alkalmazott digoxin,

· a depresszió és szorongás kezelésére alkalmazott szelektívszerotonin-visszavétel gátlók (SSRI).

Aspirin tablettával történőegyüttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása csökken:

· egyes vérnyomáscsökkentők,

· egyes vizelethajtók,

· szteroid gyulladáscsökkentők,

· a köszvény kezelésére alkalmazott egyes húgysavürítők.

Az egyidejûalkoholfogyasztás fokozza a nyálkahártya-károsodás és gyomor-bélrendszerivérzések kockázatát!

Az Aspirinegyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A tablettákat lehetőleg étkezés közbenkell bevenni bőséges folyadékkal.

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Aspirin tabletta a terhességelső 6 hónapjában csak indokolt esetben, a kezelőorvossal való megbeszélésszerint alkalmazható, a terhesség utolsó 3 hónapjában nem alkalmazható.

Szoptatás időszakában csak nagyonindokolt esetben és a szokásosnál kisebb adagokban adható. Amennyiben nagyobbadagok alkalmazása szükséges hosszabb ideig, úgy meg kell fontolni az időelőtti elválasztás szükségességét.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nem figyeltek meg agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolóhatást.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ASPIRINTABLETTÁT?

Az Aspirin tablettát mindig azorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásosadagja:

Felnőttek:

3-5 tabletta egyszeri adag. Anapi maximális adag 40 tabletta. Felnőtteknek a nagyobb hatóanyag tartalmúAspirin 500 mg tabletta ajánlott.

Gyermekek:

2-3 éves korban: 1 tablettaegyszeri adag

4-6 éves korban: 2 tablettaegyszeri adag

7-9 éves korban: 3 tablettaegyszeri adag

A maximális napi adagkiszámítása: A gyermek testtömegét kilogrammokban mérve, kilogrammonként 60 mg adható,4-6 felé osztott adagban, tehát megközelítőleg 15 mg/testtömeg-kilogramm 6óránként vagy 10 mg/testtömeg-kilogramm 4 óránként.

Kisgyermekeknek ajánlatos atablettát egy kiskanál folyadékban feloldani, majd bevétel után bőségesmennyiségû folyadékot itatni velük.

Ha azelőírtnál több Aspirin tablettát vett be

Túladagolás gyanúja esetén haladéktalanulforduljon orvoshoz. A túladagolás tünetei lehetnek: fejfájás, szédülés,fülcsengés, görcsök, hányinger, felgyorsult légzés és szívverés, mellkasifájdalom, nyugtalanság.

Haelfelejtette bevenni az Aspirin tablettát

Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint mindengyógyszer, így az Aspirin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Előfordulhatnak gyomor- ésbélpanaszok, pl. hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, ritkángyomor-bélrendszeri gyulladás.

Az Aspirin fokozhatja avérzékenység kockázatát, amely jelentkezhet operációval kapcsolatosvérzékenység, vérömleny, orrvérzés, vizelet-kiválasztó rendszeri vérzés,fogínyvérzés formájában. Ritka-nagyon ritka esetben megfigyeltek súlyosvérzést, gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyt, átfúródást, koponyaûri vérzést.A gyomor-bélrendszeri vérzés tünetei lehetnek a vérhányás és a szurokszéklet.Koponyaûri vérzést különösen olyan betegeknél figyeltek meg, akik kezeletlen magasvérnyomásban szenvednek illetve egyszerre alkalmazott véralvadásgátlót szednek.A hosszú távon fennálló vérzés vérszegénységet okozhat.

Kialakulhatnaktúlérzékenységi reakciók, pl. asztmás roham, bőrkiütések, csalánkiütés, ödéma,viszketés, orrdugulás, orrfolyás, szívvel és légzőrendszerrel kapcsolatosrendellenességek, valamint nagyon súlyos esetben az egész szervezetre kiterjedőtúlérzékenységi reakció (anafilaxiás sokk).

Nagyon ritkán előfordulhat átmenetimájkárosodás.

Jelentettek még szédülést ésfülcsengést, amelyek a túladagolás tünetei is lehetnek.

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYANKELL AZ ASPIRIN TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-ontárolandó.

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje az Aspirin tablettát. A lejáratiidő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6. TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Aspirin

- A készítmény hatóanyaga az acetilszalicilsav.

- Egyéb összetevők: cellulózpor, kukoricakeményítő.

Milyen az Aspirin készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, kerek, mindkét oldalánkissé domború felületû, szagtalan, enyhén savanyú ízû tabletta, egyik oldalán„DC”, másik oldalán Bayer kereszt jelöléssel. 20 db tabletta átlátszóbuborékcsomagolásban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

Bayer Hungária Kft.

H-1123 Budapest,

Alkotás u. 50

A gyártó:

Bayer Bitterfeld GmbH

Salegaster Chaussee 1.

D-06803 OT Greppin, BitterfeldWolfen

Németország

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2010. december 31.