BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Aspirin100 mg tabletta

acetilszalicilsav

Olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvénynélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen egyógyszer körültekintõ bevétele.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Sürgõsen forduljon orvosához, ha tünetei három napon belül nemenyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer az Aspirin és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.            Tudnivalók az Aspirin szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni az Aspirin tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az Aspirin tablettát tárolni?

6.       További információk

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ Aspirin ÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Aspirin a nem szteroid fájdalomcsillapítókés gyulladáscsökkentõk csoportjába tartozó gyógyszer. Enyhe és középerõsfájdalmak esetén alkalmazható, mint fejfájás, fogfájás, hátfájás, ízületi ésizomfájdalmak, továbbá lázcsillapításra, valamint a meghûlés és az influenzatüneteinek csillapítására.

Az Aspirin tabletta nemalkalmazható hosszú idõn keresztül, vagy nagy adagokban az orvos megkérdezésenélkül.

2.       TUDNIVALÓKAZ ASPIRIN SZEDÉSE ELÕTT

Ne szedje az Aspirin tablettát

·        ha túlérzékeny (allergiás) az acetilszalicilsavra vagy az Aspirinegyéb összetevõjére,

·               ha korábban volt asztmás reakciója, amelyet szalicilátok vagy másnem szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentõk váltottak ki,

·               ha gyomor-bélrendszeri fekélyben szenved,

·               ha fokozott vérzékenységben szenved,

·               ha súlyos vesekárosodásban szenved,

·               ha súlyos májkárosodásban szenved,

·               ha súlyos szívelégtelenségben szenved,

·               ha 15 mg/hét vagy nagyobb dózisban kap metotrexát-kezelést

·               ha mélyvénás trombózis vagy tüdõembólia ellen kap infúzióskezelést,

·               terhességének utolsó harmadában,

·        2 éves kor alatt.

Az Aspirin fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

·        terhesség elsõ és második harmadában,

·        szoptatás ideje alatt,

·        gyulladáscsökkentõkkel vagy reuma ellenes szerekkel szembenitúlérzékenység fennállásakor,

·        véralvadásgátló készítményekkel (pl. kumarin-származékok,heparin, kivéve az alacsony dózisú heparint) történõ egyidejû kezelés esetén,

·        máj-, vagy vesemûködési zavarokban,

·        krónikus vagy kiújuló gyomor-bélrendszeri fekélyek vagyemésztõrendszeri vérzések esetén,

·        asztma, krónikus légúti megbetegedések, orrpolip elõfordulásakor,

·        vesekárosodás esetén,

·        májkárosodás esetén,

·        köszvényes megbetegedés esetén

Alkalmazása gyermekkorban

Gyermekek és fiatalkorúaklázas megbetegedése esetén kizárólag orvosi elõírásra és csak akkor adható,ha más kezelés nem jár eredménnyel. Tartós hányás fellépése esetén azonnalorvost kell hívni, mivel ez egy ritka, de nagyon veszélyes betegség jele lehet.Az Aspirin 100 mg tabletta alkalmazása két éves kor alatt nem javasolt.

A kezelésideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Aspirin tablettával történõegyüttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása fokozódik:

·   egyes véralvadásgátlók,

·   más nem szteroid gyulladáscsökkentõk,

·   egyes vércukorszint csökkentõk,

·   az autoimmun és rákbetegségek kezelésére alkalmazott metotrexát,

·   az epilepszia kezelésére alkalmazott valproinsav,

·   a szívbetegségek kezelésére alkalmazott digoxin,

·   a depresszió és szorongás kezelésére alkalmazott szelektívszerotonin-visszavétel gátlók (SSRI).

Aspirin tablettával történõegyüttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása csökken:

·   egyes vérnyomáscsökkentõk,

·   egyes vizelethajtók,

·   szteroid gyulladáscsökkentõk,

·   a köszvény kezelésére alkalmazott egyes húgysavürítõk.

Az egyidejûalkoholfogyasztás fokozza a nyálkahártya-károsodás és gyomor-bélrendszerivérzések kockázatát!

Az Aspirinegyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A tablettákat lehetõleg étkezés közbenkell bevenni bõséges folyadékkal.

Terhességés szoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Aspirin tabletta a terhességelsõ 6 hónapjában csak indokolt esetben, a kezelõorvossal való megbeszélésszerint alkalmazható, a terhesség utolsó 3 hónapjában nem alkalmazható.

Szoptatás idõszakában csak nagyonindokolt esetben és a szokásosnál kisebb adagokban adható. Amennyiben nagyobbadagok alkalmazása szükséges hosszabb ideig, úgy meg kell fontolni az idõelõtti elválasztás szükségességét.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nem figyeltek meg agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolóhatást.

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ ASPIRINTABLETTÁT?

Az Aspirin tablettát mindig azorvos által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásosadagja:

Felnõttek:

3-5 tabletta egyszeri adag. Anapi maximális adag 40 tabletta. Felnõtteknek a nagyobb hatóanyag tartalmúAspirin 500 mg tabletta ajánlott.

Gyermekek:

2-3 éves korban: 1 tablettaegyszeri adag

4-6 éves korban: 2 tablettaegyszeri adag

7-9 éves korban: 3 tablettaegyszeri adag

A maximális napi adagkiszámítása: A gyermek testtömegét kilogrammokban mérve, kilogrammonként 60 mg adható,4-6 felé osztott adagban, tehát megközelítõleg 15 mg/testtömeg-kilogramm 6óránként vagy 10 mg/testtömeg-kilogramm 4 óránként.

Kisgyermekeknek ajánlatos atablettát egy kiskanál folyadékban feloldani, majd bevétel után bõségesmennyiségû folyadékot itatni velük.

Ha azelõírtnál több Aspirin tablettát vett be

Túladagolás gyanúja esetén haladéktalanulforduljon orvoshoz. A túladagolás tünetei lehetnek: fejfájás, szédülés,fülcsengés, görcsök, hányinger, felgyorsult légzés és szívverés, mellkasifájdalom, nyugtalanság.

Haelfelejtette bevenni az Aspirin tablettát

Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint mindengyógyszer, így az Aspirin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Elõfordulhatnak gyomor- ésbélpanaszok, pl. hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, ritkángyomor-bélrendszeri gyulladás.

Az Aspirin fokozhatja avérzékenység kockázatát, amely jelentkezhet operációval kapcsolatosvérzékenység, vérömleny, orrvérzés, vizelet-kiválasztó rendszeri vérzés,fogínyvérzés formájában. Ritka-nagyon ritka esetben megfigyeltek súlyosvérzést, gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyt, átfúródást, koponyaûri vérzést.A gyomor-bélrendszeri vérzés tünetei lehetnek a vérhányás és a szurokszéklet.Koponyaûri vérzést különösen olyan betegeknél figyeltek meg, akik kezeletlen magasvérnyomásban szenvednek illetve egyszerre alkalmazott véralvadásgátlót szednek.A hosszú távon fennálló vérzés vérszegénységet okozhat.

Kialakulhatnaktúlérzékenységi reakciók, pl. asztmás roham, bõrkiütések, csalánkiütés, ödéma,viszketés, orrdugulás, orrfolyás, szívvel és légzõrendszerrel kapcsolatosrendellenességek, valamint nagyon súlyos esetben az egész szervezetre kiterjedõtúlérzékenységi reakció (anafilaxiás sokk).

Nagyon ritkán elõfordulhat átmenetimájkárosodás.

Jelentettek még szédülést ésfülcsengést, amelyek a túladagolás tünetei is lehetnek.

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       HOGYANKELL AZ ASPIRIN TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-ontárolandó.

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ (EXP) után ne szedje az Aspirin tablettát. A lejáratiidõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Aspirin

-         A készítmény hatóanyaga az acetilszalicilsav.

-         Egyéb összetevõk: cellulózpor, kukoricakeményítõ.

Milyen az Aspirin készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, kerek, mindkét oldalánkissé domború felületû, szagtalan, enyhén savanyú ízû tabletta, egyik oldalán„DC”, másik oldalán Bayer kereszt jelöléssel. 20 db tabletta átlátszóbuborékcsomagolásban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

Bayer Hungária Kft.

H-1123 Budapest,

Alkotás u. 50

A gyártó:

Bayer Bitterfeld GmbH

Salegaster Chaussee 1.

D-06803 OT Greppin, BitterfeldWolfen

Németország

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2010. december 31.